伍濤++++++來婷

[摘要]目的 觀察熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素膠囊治療宮頸衣原體感染的臨床療效。方法 選取2014年10月～2016年9月在醫(yī)院婦科門診患者中選擇宮頸衣原體感染，且符合中醫(yī)濕熱瘀結(jié)型的患者共128例。將患者隨機(jī)分為觀察組（62例）和對照組（66例），觀察組使用熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素膠囊治療，對照組單用阿奇霉素膠囊治療。以癥狀、婦科檢查、衣原體檢測作為主要療效判定標(biāo)準(zhǔn)，患者的中醫(yī)證候療效根據(jù)中醫(yī)證候療效指數(shù)判定。結(jié)果 治療前，兩組在中醫(yī)證候評分方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，觀察組中醫(yī)癥狀評分改善明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組治療有效率為87.1%，對照組為65.2%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 在臨床治療宮頸衣原體感染患者中，用熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療，患者臨床治療效果顯著優(yōu)于使用單一阿奇霉素治療效果；并且通過應(yīng)用中醫(yī)證候評分，證實熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素膠囊治療不僅改善患者癥狀，還可改善患者的生活質(zhì)量，發(fā)揮明顯治療優(yōu)勢。

[關(guān)鍵詞]宮頸衣原體感染；熱淋清膠囊；阿奇霉素

[中圖分類號] R711.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）03（c）-0101-04

[Abstract]Objective To observe the effect of Relinqing Capsules combined with Azithromycin Capsules treatment of clinical efficacy of cervical Chlamydial infection.Methods 128 cases with cervical Chlamydia infection of hospital of gynecological outpatient from October 2014 to September 2016，and in line with the damp heat and blood stasis type of patients.The patients were randomly divided into observation group （62 cases） and control group （66 cases），the observation group was used Relinqing Capsules combined with Azithromycin Capsules for treatment，the control group was used for Azithromycin Capsules.Symptoms，gynecological examination，Chlamydia detection as the main criteria to determine the efficacy of the treatment of patients with symptoms of traditional Chinese medicine according to the efficacy index.Results Before treatment，there was no significant difference between the two groups in TCM symptom score （P>0.05）.After treatment，the observation group was significantly better than that of control group（P<0.05）.The effective rate of observation group was 87.1%，while the control group was 65.2%，with siginificant difference（P<0.05）.There were no serious adverse reactions in the two groups.Conclusion In the clinical treatment of cervical chlamydia infection in patients with Relinqing Capsules combined with Azithromycin for treatment，clinical treatment effect is significantly better than using a single Azithromycin treatment effect；and through the application of TCM syndrome score，confirmed that Relinqing Capsules combined with Azithromycin Capsules therapy not only improve symptoms，but also improve the quality of life of patients，treatment play a significant advantage.

[Key words] Cervical Chlamydia infection；Relinqing Capsules；Azithromycin

近年來，宮頸衣原體的感染呈上升趨勢，2008年中國盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease，PID）中心研究表明，PID的病原體中，衣原體檢查的陽性率達(dá)19.9%，同時也增加耐藥發(fā)生概率，降低疾病臨床治療效果。在發(fā)達(dá)國家生殖道沙眼衣原體感染占性傳播疾病的第一位，我國感染率也在增高。生殖道沙眼衣原體感染（CT）的反復(fù)感染可致宮頸管黏膜產(chǎn)生炎癥，從而將會沿柱狀上皮上行，導(dǎo)致子宮產(chǎn)生內(nèi)膜炎，也會導(dǎo)致患者患上輸卵管炎、盆腔炎。在臨床中，若患者患上宮頸衣原體感染疾病不能得到及時有效的治療，也會導(dǎo)致宮頸遠(yuǎn)端、近端以及單側(cè)、雙側(cè)輸卵管產(chǎn)生閉塞，只是患者的輸卵管黏膜皺壁產(chǎn)生粘連，將會破壞輸卵管的內(nèi)壁，使纖毛不斷脫落，嚴(yán)重會引發(fā)輸卵管積水，最終可導(dǎo)致女性不孕[1]。臨床中應(yīng)用熱淋清膠囊治療該病，可以清熱瀉火、利水通淋，主治熱淋發(fā)揮積極影響；并且，從臨床觀察結(jié)果來看，熱淋清膠囊對于改善患者的中醫(yī)證候有較好療效。為有效提高臨床治療宮頸衣原體感染的效果，減少疾病復(fù)發(fā)，降低治療中患者的藥物副反應(yīng)，可以將熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素膠囊聯(lián)合治療臨床宮頸衣原體感染，有助于提升臨床患者治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2014年10月～2016年9月在我院婦科門診收治的宮頸衣原體感染患者128例作為研究對象，本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)；隨機(jī)選擇符合中醫(yī)濕熱瘀結(jié)型患者，年齡18～50歲，平均32.8歲。將患者隨機(jī)分成觀察組（62例）與對照組（66例）兩組。觀察組年齡18～50歲，平均（32.0±0.8）歲；中醫(yī)證候評分（12.3±4.7）分；患者經(jīng)實驗室檢查符合宮頸衣原體感染標(biāo)準(zhǔn)。對照組年齡19～50歲，平均（31.0±1.2）歲；中醫(yī)證候評分（10.7±5.1）分；患者經(jīng)實驗室檢查符合宮頸衣原體感染標(biāo)準(zhǔn)。兩組患者在年齡、中醫(yī)證候評分以及實驗室檢查結(jié)果資料方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①可以參照2000年原衛(wèi)生部頒發(fā)的“NGU/MPC診療規(guī)范”中，將其作為診斷宮頸衣原體感染疾病的標(biāo)準(zhǔn)。②中醫(yī)辨證為濕熱瘀結(jié)證（主癥：帶下量多，色黃，黏稠；次癥：腰腹墜脹，小便淋漓澀痛，或陰癢，接觸性出血；舌脈：舌紅，苔黃膩，脈弦滑數(shù)）。③女性，年齡18～50歲，有性生活史。④兩周內(nèi)患者均未口服應(yīng)用抗生素以及其他非淋菌性的宮頸炎治療藥物。⑤患者治療期間均禁止性生活，或使用屏障避孕。⑥知情同意：口頭及書面向?qū)ο蠼榻B課題內(nèi)容和要求，經(jīng)對象同意并愿意配合隨訪者，正式成為課題研究對象。

1.2方法

臨床中，所有患者在檢測前確保患者在1周內(nèi)不能使用抗生素藥物治療，且沒有進(jìn)行陰道沖洗、上藥治療。應(yīng)用窺陰器暴露患者宮頸，并應(yīng)用高壓消毒棉球拭去宮頸外表面的分泌物，此時可以應(yīng)用消毒后的棉拭子插入到宮頸管內(nèi)，在宮頸管1.5～2.0 cm位置旋轉(zhuǎn)30 s，取其宮頸分泌物，將取出的分泌物放到無菌試管之內(nèi)，并將消毒管口進(jìn)行封口后，送到檢驗科進(jìn)行沙眼衣原體檢測（免疫層析法由Unipath有限公司）。取材時棉拭子避免與陰道壁接觸以免引起污染。

觀察組給予口服阿奇霉素膠囊（規(guī)格：0.25g/粒，6粒/盒，浙江眾益制藥股份有限公司；生產(chǎn)批號：B142 00046626），0.5 g/次，1次/d，共6 d。同時服用熱淋清膠囊（規(guī)格：0.3 g/粒，含原藥材3 g，每瓶裝60粒，貴州弘康藥業(yè)有限公司；生產(chǎn)批號：B14000000738），1.2 g/次，3次/d，共30 d。對照組口服阿奇霉素膠囊，0.5 g/次，1次/d，共6 d。同時對所有衣原體感染患者的性伴侶作性傳播疾病的檢查，并口服阿奇霉素膠囊，第1天頓服1.0 g，第2天追加0.5 g。兩組均在停服阿奇霉素后4、8、12周復(fù)查衣原體。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)

以患者的癥狀、體征（包括婦科檢查）、衣原體檢測為主要判定標(biāo)準(zhǔn)，以中醫(yī)證候的療效評分、陰道清潔度的療效為次要判定標(biāo)準(zhǔn)。①宮頸衣原體感染的判定標(biāo)準(zhǔn)，具體如下。治愈：臨床中患者癥狀與體征均消失，對病原體進(jìn)行培養(yǎng)，經(jīng)檢測病原體連續(xù)3個月呈現(xiàn)陰性；顯效：患者的臨床癥狀及體征得到明顯改善，對病原體培養(yǎng)后檢測結(jié)果是陰性；改善：臨床中患者癥狀、體征有所改善，病原體檢測結(jié)果陽性；無效：患者臨床癥狀沒有改善，病原體培養(yǎng)檢測結(jié)果是陽性。有效率=（治愈+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候療效：中醫(yī)癥狀分級計分標(biāo)準(zhǔn)參照國家衛(wèi)生計生委制定發(fā)布的《中藥新藥治療女性生殖系統(tǒng)炎癥的臨床研究指導(dǎo)原則》，自擬自覺癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療效果的比較

觀察組總有效率為87.1%，對照組總有效率為65.2%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療后中醫(yī)證候評分的比較

兩組治療前中醫(yī)癥候評分分別為（12.3±4.7）分和（10.7±5.1）分，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.45）。治療后，兩組宮頸衣原體感染醫(yī)癥候評分分別為（7.2±4.4）分和（3.6±3.2）分（P=0.001），觀察組評分顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.001）。

同時，針對兩組患者治療過程中，臨床患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，觀察組有3例患者出現(xiàn)輕度消化道反應(yīng)，對照組有2例出現(xiàn)該不良反應(yīng)，臨床患者均表現(xiàn)為食欲不振、胃脘不適癥狀，在治療停藥后，患者該不良反應(yīng)癥狀可自行緩解，改善患者臨床治療作用。

3討論

CT的致病菌為沙眼衣原體，是一種常見的臨床泌尿生殖道系統(tǒng)感染疾病，患者多在實際中通過性接觸傳染，其臨床過程較為隱匿，具備遷延、癥狀輕微的特征，患病后常容易并發(fā)上生殖道感染疾病[2]。這對人們的健康構(gòu)成很大威脅，而且需要花費巨額費用，因而宮頸CT感染應(yīng)及早及時治療。

從臨床的觀察來看，宮頸衣原體的感染個別患者除外，均在性伴侶確診為非淋菌性尿道炎后進(jìn)行檢查，才發(fā)現(xiàn)存在隱匿性宮頸衣原體感染疾病，不存在明顯的宮頸衣原體感染癥狀，臨床中多數(shù)患者的患病程度也不同。臨床中宮頸衣原體感染患者，多表現(xiàn)出帶下量多、色黃、陰癢、尿頻尿痛，甚或有腰腹墜痛，引發(fā)急性宮頸炎時，會表現(xiàn)為性生活出血等。在改善帶下量多、色黃、陰癢、尿頻尿痛等中醫(yī)證候方面，熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素明顯優(yōu)于單用阿奇霉素治療效果。另外，臨床觀察發(fā)現(xiàn)，對于治療前兩組宮頸衣原體感染患者進(jìn)行中醫(yī)證候評分，觀察組為（12.3±4.7）分，對照組為（10.7±5.1）分，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。本次研究結(jié)果證實，在臨床中熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素聯(lián)合用藥治療宮頸衣原體感染，臨床治療效果顯著優(yōu)于對照組單獨使用阿奇霉素治療，還可有效預(yù)防疾病復(fù)發(fā)，發(fā)揮積極應(yīng)用價值。

迄今為止，國內(nèi)外研究認(rèn)為，在治療衣原體泌尿生殖道感染疾病中，應(yīng)用抗生素藥物治療，是主流的衣原體泌尿生殖道感染疾病治療方案。在實際治療衣原體泌尿生殖道感染中，仍以四環(huán)素類抗生素藥物為首選，還可選擇應(yīng)用紅霉素、阿奇霉素藥物，也可選擇應(yīng)用某些喹諾酮類抗生素藥物，均能夠在臨床中發(fā)揮較好的衣原體感染治療效果[3]。臨床中，針對宮頸衣原體感染新發(fā)病例，也可應(yīng)用相對耐藥率較低的藥物進(jìn)行治療，如強(qiáng)力霉素、阿奇霉素、交沙霉素[4]。在本研究中，通過對宮頸衣原體感染患者臨床治療情況進(jìn)行觀察分析，應(yīng)用阿奇霉素聯(lián)合熱淋清藥物治療，患者臨床治療療效好。

在我國中醫(yī)古典醫(yī)籍中，并沒有關(guān)于宮頸衣原體感染疾病方面的記載，宮頸衣原體感染后，會導(dǎo)致患者產(chǎn)生宮頸炎、陰道炎、尿道炎，而這些炎癥在我國中醫(yī)屬于“陰癢”“帶下病”以及“淋癥”的范疇。而關(guān)于宮頸衣原體感染疾病機(jī)，多是由于熱毒外侵、濕熱瘀結(jié)造成的，因而在臨床治療疾病中，應(yīng)用藥物為患者解毒化瘀，成為治療宮頸衣原體感染疾病的首選治療準(zhǔn)則。熱淋清膠囊為單味藥材頭花蓼提取有效成分，后加適量輔料制成的單制劑，具有清熱利濕、解毒止痛、活血散瘀、利尿通淋功效[5]，已被原衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中成藥成方制劑》第十二冊收載[6]。有文獻(xiàn)研究[7-8]，頭花蓼的主要有效成分為沒食子酸和黃酮類成分，這兩者均有抗炎、抗病毒、抗菌等作用。

另外，臨床關(guān)于治療宮頸衣原體感染疾病，研究指出，出于倫理方面的考慮，在臨床治療該疾病中，雖然熱淋清膠囊有抗炎作用，在單獨使用熱淋清膠囊治療衣原體感染疾病方面的研究，還有待進(jìn)一步的觀察分析[9-12]。

綜上所述，臨床設(shè)計本研究，觀察是否可以通過聯(lián)合用藥提高療效，減少耐藥發(fā)生。從臨床觀察結(jié)果來看，聯(lián)合使用熱淋清膠囊和阿奇霉素膠囊的效果滿意。熱淋清膠囊聯(lián)合阿奇霉素膠囊治療宮頸衣原體感染疾病有效率高于單一使用阿奇霉素藥物治療，對于癥狀的改善，聯(lián)合用藥亦明顯優(yōu)于單獨用藥[13]，因此聯(lián)合用藥的治療方案可在臨床進(jìn)一步推行[14-15]。但對于治療無效的患者，臨床中也應(yīng)該考慮到應(yīng)用抗生素治療宮頸衣原體感染疾病耐藥的可能，可在治療前先對患者進(jìn)行藥敏試驗，以確?？梢愿鼡Q更為敏感的抗生素藥物，治療患者宮頸衣原體感染疾病。

[參考文獻(xiàn)]

[1]劉全忠.沙眼衣原體持續(xù)感染的診斷和治療[J].中國皮膚性病學(xué)雜志，2013，27（6）：541-545.

[2]胡玉紅，王淑賢，穆殿芬.聯(lián)合用藥治療沙眼衣原體宮頸炎的探討[J].局解手術(shù)學(xué)雜志，2005，14（3）：165-166.

[3]薛鳳霞.女性生殖道感染的診斷與處理[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展，2006，15（1）：1-17.

[4]錢悅，褚淑娟，曾甫清，等.男性非淋菌性尿道炎患者支原體抗菌藥物的敏感性[J].臨床泌尿外科雜志，2006，21（7）：508-510.

[5]王爽，張麗艷，謝宇，等.HPLC測定頭花蓼及制劑熱淋清顆粒中沒食子酸的含量[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2012， 18（9）：112-115.

[6]衛(wèi)生部藥典委員會.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑[S].第12冊.1997：151.

[7]陳百泉，李昌勤，常興，等.頭花蓼對α-葡萄糖苷酶的抑制活性研究[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2010，16（8）：151.

[8]龍鳳榮，孫敏.HPLC測定熱淋清膠囊中榭皮素的含量[J].中成藥，2007，29（4）：613-614.

[9]邵星，何鳳玲，張小央.熱淋清聯(lián)合克拉霉素治療非淋菌性尿道炎的臨床效果探討[J].中國性科學(xué)，2014，11（11）：64-66.

[10]唐靖雯，潘梅，孫繼紅，等.熱淋清顆粒對慢性盆腔炎大鼠的治療作用研究[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，2015， 20（7）：741-744.

[11]姜莉.LEEP刀與微波治療在宮頸糜爛中的治療效果分析[J].吉林醫(yī)學(xué)，2015，36（4）：675-676.

[12]童黃錦，曾白林，王宇環(huán)，等.熱淋清顆粒致流產(chǎn)1例[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2015，35（4）：368-368.

[13]陸一楓，錢齊宏，楊子良，等.熱淋清顆粒對輕中度尋常型痤瘡治療效果的臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2014，13（6）：388-389.

[14]齊之迎，尹利榮.熱淋清顆粒聯(lián)合諾氟沙星治療婦科陰式手術(shù)后泌尿系感染的臨床觀察[J].中國醫(yī)刊，2014，5（5）：98-99.

[15]沈銀奎.熱淋清顆粒聯(lián)合左氧氟沙星治療泌尿系感染56例[J].中國藥業(yè)，2014，23（8）：66-67.