楊惠芝　李麗平

【摘 要】 目的：探討復(fù)方氨基酸注射液用藥不良反應(yīng)。方法：對(duì)我院2015年8月-2016年8月133例復(fù)方氨基酸注射液用藥不良反應(yīng)病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果：30-59歲患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高，其中以過敏性休克、靜脈炎為常見不良反應(yīng)，其發(fā)生率分別為39.10%，34.59%，且聯(lián)合用藥較單獨(dú)用藥不良反應(yīng)所占比例高，用藥持續(xù)時(shí)間在1-3d內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)的患者例數(shù)多于其他時(shí)間段。結(jié)論：復(fù)方氨基酸注射液不良反應(yīng)多為使用不當(dāng)引起，應(yīng)注意其臨床合理應(yīng)用，減少嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方氨基酸注射液 不良反應(yīng) 分析

復(fù)方氨基酸主要是針對(duì)創(chuàng)傷、燒傷及手術(shù)前后營(yíng)養(yǎng)、蛋白質(zhì)易缺失患者所使用的一種腸道外營(yíng)養(yǎng)藥，主要目的是改善因腸道功能紊亂引起的蛋白質(zhì)消化、吸收障礙，并為急性傳染病、慢性消耗性疾病、惡性腫瘤以及體質(zhì)虛弱無法正常進(jìn)食者提供靜脈營(yíng)養(yǎng)[1]。由于其臨床效果顯著、安全性高，臨床應(yīng)用廣泛，但近幾年關(guān)于復(fù)方氨基酸引發(fā)的不良反應(yīng)事件時(shí)有報(bào)道[2]，本研究將我院133例復(fù)方氨基酸注射液用藥不良反應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以總結(jié)其發(fā)生機(jī)制、規(guī)律和特征，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究病例均選自我院臨床各科室2015年8月-2016年8月發(fā)生的復(fù)方氨基酸注射液不良反應(yīng)患者133例。

1.2 方法

經(jīng)實(shí)踐調(diào)查后，運(yùn)用描述性研究法，對(duì)使用復(fù)方氨基酸注射液致不良反應(yīng)患者的基本情況、不良反應(yīng)主要表現(xiàn)、用藥情況等資料進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.1 性別與年齡分布

133 例不良反應(yīng)患者中，年齡段在30-59歲之間的患者不良反應(yīng)發(fā)生率最高，不良反應(yīng)80例（60.51%），其中男39例，女41例，詳見表1。

2.2 不良反應(yīng)類型及主要臨床表現(xiàn)

本次調(diào)查中，過敏性休克發(fā)生例數(shù)最高，有52例，占39.10%，其次為靜脈炎，有46例（34.59%），藥疹、低血糖、腹痛、腹瀉、膽汁淤積等不良反應(yīng)率相對(duì)較低。見表2

2.3 用藥情況及發(fā)生時(shí)間分布

引發(fā)不良反應(yīng)的復(fù)方氨基酸種類中，有65例（48.87%）為復(fù)方氨基酸18AA-Ⅲ7，68例（51.13%）為復(fù)方氨基酸18AA-V7。給藥途徑均為靜脈滴注，單獨(dú)用藥26例（19.55%），聯(lián)合用藥107例（80.45%），用藥持續(xù)時(shí)間1-3d患者89例（66.92%），4-7d有33例，7d以上11例。

3 討論

3.1 不良反應(yīng)與性別、年齡的關(guān)系

從表1可看出，發(fā)生不良反應(yīng)的男女比例相差不大，與性別無明顯關(guān)聯(lián)；30-59歲患者最多，分析原因與中老年人發(fā)病率升高，給藥機(jī)會(huì)增加等因素有關(guān)。其次是60歲以上的老年患者，老年人各器官處于衰退狀態(tài)，藥物代謝能力減弱是引發(fā)不良反應(yīng)的主要原因。

3.2 不良反應(yīng)臨床癥狀分析

不良反應(yīng)涉及多個(gè)系統(tǒng)、器官，其臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，其中過敏性休克、靜脈炎、藥疹發(fā)生率較高，過敏性休克發(fā)生機(jī)制是以藥物作為特異性過敏原，使其與肥大細(xì)胞相應(yīng)體結(jié)合，釋放緩激肽、組胺及慢反應(yīng)等物質(zhì)，從而發(fā)生變態(tài)反應(yīng)[3]?；颊咻斠旱巫⑦^快、注射液內(nèi)含抗氧化劑焦亞硫酸鈉、特異性過敏原均與過敏性休克有關(guān)；靜脈炎多發(fā)生于注射液注入20min后，靜脈穿刺處發(fā)生疼痛、皮膚發(fā)紅、經(jīng)脈隆起等表現(xiàn)，隨時(shí)間延長(zhǎng)其癥狀可沿靜脈走向達(dá)整個(gè)肢體。研究認(rèn)為，采用外周靜脈點(diǎn)滴可使復(fù)方氨基酸滲透壓升高，并超出機(jī)體耐受范圍，長(zhǎng)期使用易導(dǎo)致血栓性靜脈炎；調(diào)查發(fā)現(xiàn)一半以上藥疹患者有多種蛋白質(zhì)過敏史，如雞蛋、牛奶、芒果等，提示此種體質(zhì)亦可能對(duì)氨基酸制劑過敏。

3.3 不良反應(yīng)與藥物種類、并用藥物、用藥時(shí)間的關(guān)系

復(fù)方氨基酸18AA-V7與復(fù)方氨基酸18AA-Ⅲ7的不良反應(yīng)率無明顯差異，說明不良反應(yīng)的發(fā)生與復(fù)方氨基酸種類無顯著關(guān)系；聯(lián)合用藥較單獨(dú)用藥更易發(fā)生不良反應(yīng)，如與注射用水溶性維生素、脂溶性維生素等。用藥持續(xù)時(shí)間1-3d的患者不良發(fā)應(yīng)率較高，表明不良反應(yīng)多在短期內(nèi)發(fā)作，且長(zhǎng)期輸液對(duì)局部血管壁有一定損傷，可引起反射性疼痛。

3.4 預(yù)防不良反應(yīng)的措施

通過本次調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方氨基酸注射液引起不良反應(yīng)的原因多種，現(xiàn)就針對(duì)其主要發(fā)生原因提出以下幾點(diǎn)措施：（1）注意控制滴注速度。氨基酸內(nèi)所含非蛋白能源木糖醇，能夠維持水電解質(zhì)平衡，但若滴注速度過快且不加稀釋則會(huì)使氨基酸于腎臟大量損失，從而產(chǎn)生酸中毒，并引起心悸、發(fā)熱、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，一般營(yíng)養(yǎng)用氨基酸滴速需控制在40-60滴/min。腎病用為15-20滴/min，肝病用需<40滴/min。（2）復(fù)方氨基酸注射液使用前需詳細(xì)了解并掌握患者過敏史，尤其是孕婦、兒童、老人等特殊人群，對(duì)有過敏史者或過敏體質(zhì)者需謹(jǐn)慎使用。（3）注意避免在氨基酸中加入其它藥物，若需要配伍應(yīng)用，則應(yīng)分開使用，以此減少藥物相互作用而引起的不良反應(yīng)。（4）滴注過程中應(yīng)密切關(guān)注患者的臨床反應(yīng)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況并給予處理，同時(shí)預(yù)防嚴(yán)重不良反應(yīng)，減少其對(duì)患者的危害，保證患者用藥安全。

參考文獻(xiàn)

[1]張花，雷招寶.復(fù)方氨基酸注射液致過敏性休克98例分析[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2016， 13（10）：44-48.

[2]李航，劉立立，陳路佳，等.復(fù)方氨基酸注射液的臨床合理使用[J].中國(guó)藥業(yè)，2014， 23（5）：57-58.

[3]蘇慶玲.20AA復(fù)方氨基酸注射液不良反應(yīng)的臨床觀察及護(hù)理措施[J].甘肅科技縱橫， 2015，44（1）：111-112.