劉敏

【摘 要】目的：論述藥品養(yǎng)護在藥店日常對藥品管理的重要性。方法：對2010年至今樣品養(yǎng)護對藥品質(zhì)量影響進行分析，對藥品養(yǎng)護儲藏合理性、儲藏環(huán)境的檢測、質(zhì)量回顧檢查、制定養(yǎng)護品種及相關(guān)問題質(zhì)量回顧等進行分析。結(jié)果：藥品養(yǎng)護涉及面比較廣，對藥品質(zhì)量影響大。結(jié)論：藥店是保證藥品質(zhì)量的終端環(huán)節(jié)，應做好藥品養(yǎng)護。

【關(guān)鍵詞】藥店 藥品養(yǎng)護 藥品質(zhì)量

藥品生產(chǎn)企業(yè)在完成藥品生產(chǎn)及檢驗之后，藥品出廠開始進入流通領域，在流通過程中如何保證藥品質(zhì)量極為重要，因為藥品作為特殊商品，有著極為重要的三個特性，即藥品自身的安全性、有效性及質(zhì)量可控性。藥品的安全性、有效性在藥品研發(fā)環(huán)節(jié)已進行相關(guān)研究。質(zhì)量可控性應貫穿藥品的整個生命周期，如何在整個生命周期保證藥品質(zhì)量可控，這點越來越引起業(yè)內(nèi)人士的重視，因為如無法有效保證藥品質(zhì)量，將給患者帶來嚴重的安全隱患，從而出現(xiàn)重大醫(yī)療事故。鑒于藥品質(zhì)量可控性在藥品流通過程中的重要程度，藥品在放置過程中對藥品管理極為重要，藥品養(yǎng)護即對藥品在儲藏待銷售過程中對藥品的儲藏條件進行分類、相關(guān)性質(zhì)進行綜合分析，建立合理儲藏方式，保證藥品在放置過程中產(chǎn)品質(zhì)量不發(fā)生明顯變化。目前，我國大約有50萬家零售藥店，所銷售樣品占流動藥品總量的三分之二，藥店對藥品的養(yǎng)護極為重要，如養(yǎng)護不合理，不但會給患者帶來嚴重安全隱患，同時會造成相應的經(jīng)濟損失。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)藥店藥品養(yǎng)護存在不到位現(xiàn)象比較嚴重，有的藥店根本不存在藥品養(yǎng)護，相關(guān)意識比較薄弱，有的按照傳統(tǒng)中藥的養(yǎng)護模式進行化藥養(yǎng)護。鑒于藥品養(yǎng)護重要性，我店于2010年開始建立專門養(yǎng)護人員，建立養(yǎng)護管理操作規(guī)程，分工明確，從所起的作用及效果來看非常明顯，良好的藥品養(yǎng)護對進貨及藥品銷售也有一定指導作用，將我店藥品養(yǎng)護方法介紹如下。

1 合理進行藥品儲存

對藥品儲存設立專門的養(yǎng)護人員，負責庫房及藥店藥品的儲存工作，在藥品到貨前先明確樣品儲存條件，提前確定好樣品存放位置，分類儲存主要按照如下三類進行分類。

1.1 特殊管理藥品

對于麻醉類、精神類、高度危險類及不合格類藥品進行專門的分類存放，即做到做到四個專放，上述藥品專柜專放。

1.2 儲存溫度分類

按照儲存溫度分為四類，即冷凍類藥品（0℃以下）、陰涼處（20℃以下）、冷處（2～10℃）及常溫（10～30℃）。對于需要遮光藥品，需要置于遮光處儲存，尤其在藥店銷售藥品。

1.3 按自身屬性分類

嚴格按照四分開的要求分類擺放，不同給藥途徑的藥品分開，如內(nèi)服與外用分開；容易導致串味以及自身物理化學特性有影響的分開；比較容易混淆的樣品分開，如內(nèi)包裝與外包裝比較相似或者通用名稱類似的樣品；藥品與非藥品分開。

2 藥品放置條件選擇及監(jiān)測

藥品放置條件的選擇及其監(jiān)測的工作主要有如下幾個方面：（1）溫濕度，嚴格按照藥品規(guī)定的溫度及濕度進行放置藥品，日常監(jiān)測要到位。（2）適宜的存儲設備，比如胰島素類注射劑要放于冰箱內(nèi)，精麻類藥品要專柜存放等。（3）遮光性，做好遮光藥品擺放。（4）防鼠害等，做好蚊蟲、鼠害等的有效防護工作，定期檢查相應設備完好性。

為有效保證溫度、濕度等條件符合相應要求，并在可控范圍內(nèi)運行，我店對藥品養(yǎng)護人員進行嚴格要求，要求每日上午、下午各對溫濕度記錄一次，對于接近臨界值結(jié)果要及時上報，避免超過儲存條件，我店6年來溫濕度均在控制范圍內(nèi)。

3 開展藥品質(zhì)量循環(huán)大檢查

我店建立藥品質(zhì)量循環(huán)大檢查操作規(guī)程，對相關(guān)人員進行培訓及考核。所有參加藥品養(yǎng)護的人員均應按照規(guī)定進行檢查，檢查頻率為每月循環(huán)養(yǎng)護檢查一次，因為店內(nèi)藥品較多，我店采用四三三的檢查方式，即每個季度的第一個月對40%的藥品進行循環(huán)檢查；每季度第二個月及第三個月分別循環(huán)檢查30%的藥品。這樣可以做到每個季度對店內(nèi)所有樣品養(yǎng)護一次。檢查過程中主要檢查內(nèi)容包括樣品性狀檢查，如注射劑顏色變化及澄清度是否符合要求，同時觀察包裝是否有破損，對于穩(wěn)定性差樣品、近效期樣品（1年以內(nèi)）進行重點檢查，檢查完成后形成詳細檢查報告，記錄檢查結(jié)果，作為質(zhì)量回顧分析重要依據(jù)。

4 藥品效期管理

藥品超出有效期將無法使用，及時記錄近效期藥品，對這類藥品數(shù)量及效期建立管理檔案，避免出現(xiàn)藥品過效期而帶來經(jīng)濟損失，同時避免將過效期樣品銷售給患者，對于過效期的樣品嚴格按照藥品銷毀管理規(guī)程進行銷毀處理，在藥店應該做到如下幾點。保證店內(nèi)藥品銷售量在7天左右，有計劃向庫房提出申領藥品，這樣可以很好地避免積壓或者不足。在藥品入庫時檢查藥品效期，藥品在發(fā)放時根據(jù)藥品的有效期進行發(fā)放銷售，近效期的先出庫現(xiàn)銷售，藥店與庫房協(xié)調(diào)一致。設立藥品有效期記錄表，養(yǎng)護人員在藥品近效期6個月時每個月上報一次藥品效期情況，一遍管理人員及時作出調(diào)整。同時，每年總結(jié)分析藥品銷售情況及庫存時間，為藥品進貨數(shù)量提供統(tǒng)計學上依據(jù)。

5 重點養(yǎng)護品種的制定

對環(huán)境因素變化敏感的藥品，將這類藥品列為重點養(yǎng)護品種，或者其他品種，比如重點銷售品種、首營品種及穩(wěn)定性差的品種、近期發(fā)生嚴重不良反應品種（每天瀏覽國家局不良反應信息中心，關(guān)注藥品不良反應，我店安排專人負責該項工作，在店內(nèi)信息欄及時公告），養(yǎng)護人員對這類品種的養(yǎng)護周期為每月2次。

6 質(zhì)量問題處理情況

藥品養(yǎng)護過程中會發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題、設備問題、溫濕度等問題，相應的養(yǎng)護人員應及時記錄相應問題，并認真分析及時上報。對于因工作不到位而產(chǎn)生的問題，要及時改正。對于發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，將相應藥品放于不合格品區(qū)，并掛有醒目標志。相應藥品停止發(fā)放并上報質(zhì)量管理人員。相應問題處理嚴格按照GSP相關(guān)要求進行。我店開展藥品養(yǎng)護6年間，樣品銷售數(shù)量不斷增加，但通過藥品養(yǎng)護，有質(zhì)量問題的藥品呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢，因藥品質(zhì)量問題而造成的經(jīng)濟損失也逐漸降低，到目前為止，我店16年還未出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。

7 討論

隨著我們國家仿制藥一致性評價開始，未來藥品的質(zhì)量將不斷提高，藥品對存儲條件的要求也越來越高，藥品養(yǎng)護工作變得越來越重要。通過對我店6年來藥品養(yǎng)護分析，可知藥品養(yǎng)護是對藥品質(zhì)量的一個保障，是效期內(nèi)藥品質(zhì)量符合要求的一道屏障。然而，國內(nèi)多數(shù)藥店對藥品養(yǎng)護的重視程度還遠遠不夠，未體會到藥品養(yǎng)護重要性，相關(guān)機構(gòu)應該加強藥店對藥品養(yǎng)護的指導與監(jiān)督，做好藥品養(yǎng)護。

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