黃 勇，苗旭輝，徐浩坤，田曉燕，李孟林，周云炎，謝 宇*；黃 穎；侯 蓉

（貴州廣濟堂藥業(yè)有限公司，貴州 貴陽 550014）

太子參是石竹科孩兒參屬植物孩兒參 Pseu-dostellaria heterophylla（Miq.）Pax ex Pax etHoffm 的干燥塊根[1]，別名孩兒參、米參或童參。具有益氣生津、補益脾肺、補虛、補氣等[2]等功效，為清補之品。主要用于治脾虛食少、肺虛咳嗽、消渴、水腫、精神疲乏；脾氣虛弱、食少體倦、胃陰不足；肺虛燥咳，咽干痰粘。太子參主產(chǎn)于福建、貴州等省，目前貴州省太子參產(chǎn)量占全國太子參總產(chǎn)量的2/3，太子參作為貴州特色的道地藥材之一，目前已成為貴州帶動地方脫貧致富的重點關(guān)注藥材。

現(xiàn)代藥學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，太子參中主要含有多種微量元素、氨基酸、苷類、糖類類等有效成分[3-4]；具有明顯的抗疲勞抗應(yīng)激的作用[5]，太子參總皂苷能增強小鼠免疫器官的重量，能明顯激活小鼠體內(nèi)網(wǎng)狀嫩內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能[6]。

中藥破壁飲片是通過現(xiàn)代粉碎技術(shù)，將傳統(tǒng)中藥飲片加工至D90＜45μm（300目以上）的粉體。是繼傳統(tǒng)中藥飲片、顆粒型飲片、單味浸膏顆粒發(fā)展起來的新型中藥飲片。與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥破壁飲片具有高效免煎、溶解分散性能好等優(yōu)勢，同時，保留了傳統(tǒng)中藥飲片辯證論治、隨證加減的特色，還可提高藥材的利用率，減少中藥材的浪費，有效保護中藥資源。

為了更好地發(fā)揮太子參藥材養(yǎng)生保健作用，對太子參藥材加工成中藥破壁飲片的產(chǎn)業(yè)化方法進行了研究。太子參破壁飲片的開發(fā)，為豐富和擴展貴州太子參產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈，帶動太子參原料藥材的種植，為實現(xiàn)脫貧致富及貴州省大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出一定的貢獻。

1 材料及設(shè)備

1.1 材料

太子參藥材：來源于貴州省施秉縣太子參藥材種植基地。

1.2 儀器與設(shè)備

SQW-100DI型球磨粉碎機；TLZX40-550型氣流粉碎機。

2 試驗方法與結(jié)果

2.1 太子參破壁粉碎方式的選擇

采用單因素分析的方法，以破壁粉末的目數(shù)為考察指標(biāo)，固定粉碎時間、藥材的粉碎重量，分別考察球磨粉碎及氣流粉碎的粉碎目數(shù)，以初步確定最適合太子參藥材的破壁粉碎方式。見表1。

表1 氣流粉碎與球磨粉碎對比研究

由此看出，相同的粉碎量相同的粉碎時間，氣流粉碎的粉碎效率高于球磨粉碎，故選擇氣流粉碎的方法進行太子參藥材的粉碎。

2.2 太子參藥材氣流粉碎工藝參數(shù)的選擇研究

前期預(yù)實驗發(fā)現(xiàn)，影響太子參氣流粉碎效率的主要因素有：待粉碎物料的目數(shù)、待粉碎物料的含水量、氣源壓力。

因此，在預(yù)實驗的基礎(chǔ)上，分別取5 kg太子參藥材共計9份，以待粉碎物料每公斤粉碎效率為考察指標(biāo)，對影響破壁粉碎的主要因素待粉碎物料的目數(shù)、待粉碎物料的含水量、氣源壓力按照表2的因素水平、表3的L9（34）正交試驗安排試驗，結(jié)果見3，對結(jié)果進行方差分析，見表4。

表2 正交試驗因素表

表3 正交試驗結(jié)果表

表4 方差分析

由方差分析結(jié)果可知，進料物料目數(shù)對粉碎效果的影響具有極顯著性差異，而進料物料水分含量和氣源壓力2個因素對粉碎效果的影響均具有顯著性差異。3個因素的影響次序為：進料物料目數(shù)＞進料物料含水量＞進料壓力。由直觀分析可知，最佳粉碎工藝為A3B1C3。即太子參氣流粉碎的最佳工藝為：進料物料目數(shù)為100目、含水量為5.0%±0.5、進料壓力為0.8mPa。

2.3 工藝驗證數(shù)據(jù)

為了驗證優(yōu)選出的最佳工藝的穩(wěn)定性、可行性，進行了3批中試樣品的驗證，每批次10 kg，見表5。

表5 工藝驗證數(shù)據(jù)

工藝驗證結(jié)果顯示：確定的太子參破壁飲片氣流粉碎工藝穩(wěn)定、可行，可用于太子參飲片（破壁）的生產(chǎn)。

3 太子參破壁飲片專屬性指標(biāo)的檢測

3.1 以對照藥材為對照的薄層鑒別方法

取本品1 g，加甲醇10 mL，溫浸，振搖30 min，濾過，濾液濃縮至1 mL，作為供試品溶液。另取太子參對照藥材1 g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010年版一部 附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1 μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）為展開劑，置用展開劑預(yù)飽和15分鐘的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，噴以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱到斑點清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。見圖1。

圖1 太子參飲片（破壁）TLC圖

3.2 未破壁細胞限度檢查

稱取供試品0.010 g，加入水合氯醛試液–水（1:1）0.5 ml，超聲處理至完全溶散，吸取所有溶液裝片，每片以不溢出、無氣泡、分布均勻為度，在100倍顯微鏡下檢視，大于100 μm且完整的細胞的顆粒數(shù)目（如多個完整的細胞連成一片，且整片也超過100 μm的，以整片為一個計算）。見表6、圖2。

表6 未破壁細胞限度結(jié)果表

圖2 未破壁細胞限度檢查圖

4 討 論

目前，中藥材破壁粉碎的方式主要有球磨粉碎和氣流粉碎兩種方式。氣流粉碎是以壓縮空氣或過熱蒸汽通過噴嘴，產(chǎn)生高速氣流，且在噴嘴附近形成很高的速度梯度，通過噴嘴產(chǎn)生的超音速高湍流作為顆粒載體。物料經(jīng)負壓的引射作用進入噴管，高壓氣流帶著顆粒在粉碎室中作回轉(zhuǎn)運動并形成強大旋轉(zhuǎn)氣流，物料顆粒之間不僅要發(fā)生撞擊，而且氣流對物料顆粒也要產(chǎn)生沖擊剪切作用，同時物料還要與粉碎室發(fā)生沖擊、摩擦、剪切作用。如果碰撞的能量超過顆粒內(nèi)部需要的能量，顆粒就將被粉碎。粉碎合格的細小顆粒被氣流推到旋風(fēng)分離室中，較粗的顆粒則繼續(xù)在粉碎室中進行粉碎，從而達到粉碎目的。

球磨粉碎是依靠筒體內(nèi)裝有襯板，用以保護并將筒內(nèi)研磨體提升到一定高度，賦予其位能及拋射動能，然后，據(jù)有一定初始速度的研磨體按照拋物線軌跡降落，沖擊和研磨從磨機進料端喂入的物料。如此周而復(fù)始，使處于研磨介質(zhì)之間的物料受沖擊作用而被粉碎。

藥材在粉碎成破壁飲片后，無法直觀有效地判斷其真?zhèn)?，而以對照藥材為對照的薄層鑒別方式，是最為直觀、準(zhǔn)確地判斷藥材真?zhèn)蔚臋z測手段，因此，以對照藥材為對照的薄層鑒別方法可作為破壁飲片專屬性的檢測方法之一。

粒徑檢測及未破壁細胞檢測也是中藥破壁飲片粉體專屬性檢測手段。其中，粉體粒徑檢測采用激光粒度儀進行測定。激光粒度儀是根據(jù)顆粒能使激光產(chǎn)生散射這一物理現(xiàn)象測試粒度分布的。由于激光具有很好的單色性和極強的方向性，所以在沒有阻礙的無限空間中激光將會照射到無窮遠的地方，并且在傳播過程中很少有發(fā)散的現(xiàn)象。未破壁細胞限度的檢測方法，是一直觀判斷藥材破壁粉碎程度有效的手段，因此，也作為破壁飲片專屬性的檢測方法。

[1]中國藥典.一部[S].2015.

[2]楊徐杭.太子參的功效特點[J].陜西中醫(yī)函授,1994(5):16.

[3]余永邦,秦民堅,余國奠.太子參化學(xué)成分、藥理作用及質(zhì)量評價研究進展[J].中國野生植物資源,2003,22(4):1-3.

[4]李傳厚,王 瑞.太子參化學(xué)成分的研究進展[J].山東醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校學(xué)報,2017,39(3):229-231.

[5]宋李桃,劉貴先,林 洲,等.不同產(chǎn)地太子參多糖含量測定和對小鼠抗應(yīng)激作用研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014(3):25-27.

[6]劉訓(xùn)紅,陳 彬,王玉璽.太子參總皂甙藥理作用的初步研究[J].藥學(xué)與臨床研究,2000,8(3):6-8.

[7]李建芝.中藥制劑中應(yīng)用中藥細胞級微粉碎技術(shù)分析[J].河南中醫(yī),2016,36(5):906-909.