楊 靜

（濱州醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心，山東 煙臺 264003）

構(gòu)建機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室SOP體系的探索與實(shí)施

楊 靜

（濱州醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心，山東 煙臺 264003）

介紹濱州醫(yī)學(xué)院機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過對實(shí)驗(yàn)室制度管理、儀器藥品使用、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備過程等方面做出詳細(xì)規(guī)定的方式構(gòu)建并實(shí)施的SOP體系。在實(shí)驗(yàn)室中建立實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序，能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化提供保障，使得實(shí)驗(yàn)室的管理效能得到顯著提升。

機(jī)能學(xué)；實(shí)驗(yàn)室；SOP體系

實(shí)驗(yàn)教學(xué)是高等醫(yī)學(xué)院校培養(yǎng)學(xué)生實(shí)踐能力的重要環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室則是實(shí)驗(yàn)教學(xué)的主要場所，在實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動中具有重要的地位[1]。建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序，能促使實(shí)驗(yàn)室的各項工作有章可依、有據(jù)可循、高效有序地運(yùn)行，能保障實(shí)驗(yàn)教學(xué)的質(zhì)量，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)條件和環(huán)境，全面提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平。

1 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀與需求分析

我校機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室成立于1998年，是由當(dāng)時基礎(chǔ)部生理學(xué)、藥理學(xué)和病理生理學(xué)教研室所屬實(shí)驗(yàn)室組合而成的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)綜合性實(shí)驗(yàn)室，同時設(shè)置機(jī)能實(shí)驗(yàn)學(xué)作為一門獨(dú)立課程。實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)全校本?？啤⒏呗?、研究生以及留學(xué)生的機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)任務(wù)。由于實(shí)驗(yàn)課面向不同專業(yè)和層次的學(xué)生，使得實(shí)驗(yàn)教學(xué)準(zhǔn)備工作繁瑣而復(fù)雜，包括實(shí)驗(yàn)所需儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和維修維護(hù)；各種試劑和藥品的配置及保存；實(shí)驗(yàn)耗材的申報、領(lǐng)用及保管；實(shí)驗(yàn)動物的準(zhǔn)備等，整個過程需要涉及實(shí)驗(yàn)室、教研室以及學(xué)校相關(guān)部門。

機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室SOP體系的構(gòu)建，以實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)化，儀器設(shè)備操作、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備方法和實(shí)驗(yàn)動物使用規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化為目標(biāo)。通過加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理，全面提高實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、藥品試劑、實(shí)驗(yàn)動物、實(shí)驗(yàn)技術(shù)資料以及廢棄物處理等各項工作的規(guī)范化管理水平，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)的環(huán)境和條件，從而保證學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中的安全。同時，有利于學(xué)生養(yǎng)成規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)操作習(xí)慣和嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的實(shí)驗(yàn)態(tài)度[2]。

2 SOP的概念

SOP（Standard Operation Procedure），即標(biāo)準(zhǔn)操作程序，它是將某一事件的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求以統(tǒng)一的格式描述出來，用來指導(dǎo)和規(guī)范日常工作的重要文件[3]。SOP作為一種標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序，是經(jīng)過不斷實(shí)踐總結(jié)出來的在當(dāng)前條件下可以實(shí)現(xiàn)的最優(yōu)化的操作程序設(shè)計，其實(shí)質(zhì)就是盡可能地將相關(guān)操作步驟進(jìn)行細(xì)化、量化和優(yōu)化。它不僅是一套技術(shù)性范本，更重要的是涵蓋了管理思想、理念和手段。其精髓就是把一個崗位應(yīng)該做的工作進(jìn)行流程化和精細(xì)化，使得任何一個人經(jīng)過合格培訓(xùn)后都能很快勝任崗位工作。SOP具有行業(yè)特點(diǎn)，不同的行業(yè)都有不同的SOP。就實(shí)驗(yàn)室工作而言，儀器設(shè)備操作有SOP，實(shí)驗(yàn)試劑配制有SOP，實(shí)驗(yàn)動物使用有SOP，各個實(shí)驗(yàn)項目準(zhǔn)備有各自不同的SOP。所以實(shí)驗(yàn)室SOP不是一個，而是一個體系。在教學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺上建立、使用和發(fā)展SOP，有助于全面提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室管理水平[4]。

3 實(shí)驗(yàn)室SOP體系的構(gòu)建與實(shí)施

我校機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室SOP體系的構(gòu)建依據(jù)《山東省高等學(xué)校專業(yè)實(shí)驗(yàn)室評估標(biāo)準(zhǔn)》，將實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)方法、儀器設(shè)備操作以及實(shí)驗(yàn)動物使用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化作為目標(biāo)，建設(shè)的主要內(nèi)容有以下幾點(diǎn)。

3.1 實(shí)驗(yàn)室管理SOP

為保證實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范有序，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全管理類SOP體系，在物資管理方面，加強(qiáng)在用物資的管理；在安全、環(huán)保方面，專人定期檢查，并經(jīng)常進(jìn)行安全教育；建立實(shí)驗(yàn)室工作檔案，內(nèi)容包括：上級有關(guān)通知及規(guī)章制度、人員考核記錄、專職人員崗位日志、主要儀器設(shè)備的說明書、設(shè)備維修記錄等。

3.2 儀器設(shè)備管理SOP

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理，定期核對賬、物、卡的儀器設(shè)備分類號、校編號、儀器名稱、型號、出廠編號、出廠日期等內(nèi)容；參考實(shí)驗(yàn)室各儀器的使用說明書，制訂詳細(xì)、規(guī)范的操作步驟，并放置于該儀器的顯著位置；儀器維修有記錄本，記載儀器名稱、維修內(nèi)容、維修時間、維修責(zé)任人等內(nèi)容；待維修的儀器另行存放，修好后再回位；貴重儀器設(shè)備專人管理，建立技術(shù)檔案，包括使用說明書或操作規(guī)程及檔案冊，檔案中記錄附件及損壞、維修、改造等情況。

3.3 實(shí)驗(yàn)教學(xué)準(zhǔn)備SOP

實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作作為實(shí)驗(yàn)教學(xué)的重要部分，能夠直接影響實(shí)驗(yàn)教學(xué)的效果。每學(xué)期我校機(jī)能實(shí)驗(yàn)室開課學(xué)生的層次和人數(shù)都會有所變動，使得準(zhǔn)備工作復(fù)雜繁瑣。根據(jù)這些特點(diǎn)，我們制訂了每個實(shí)驗(yàn)項目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室人員在每項實(shí)驗(yàn)開課前要參加教研室的集體備課，按照實(shí)驗(yàn)項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程認(rèn)真填寫實(shí)驗(yàn)項目記錄本，經(jīng)實(shí)驗(yàn)教師進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)反饋后，簽字確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室通過執(zhí)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)準(zhǔn)備的SOP，保證了實(shí)驗(yàn)教學(xué)的各個環(huán)節(jié)，使實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程規(guī)范有序。

3.4 實(shí)驗(yàn)藥品耗材SOP

機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室開設(shè)的實(shí)驗(yàn)涉及生理學(xué)、藥理學(xué)以及病理生理學(xué)等諸多學(xué)科和不同的專業(yè)，每學(xué)期末都要依據(jù)下一學(xué)期的教學(xué)計劃，統(tǒng)計并申報低值易耗品以及藥品；學(xué)期初統(tǒng)一按計劃領(lǐng)取本學(xué)期所需藥品耗材，每次使用按需從保管員處領(lǐng)取并登記在冊；麻醉和劇毒藥品的保管人員需持證上崗，以最低量存于具有雙鎖的保險柜中，兩個人保管鑰匙，不能1個人取藥，本著用多少取多少的原則，做好領(lǐng)用記錄并回收藥品包裝；各種實(shí)驗(yàn)耗材由專門的保管員保存管理，入庫有賬，出庫有記錄，賬物相符。

3.5 環(huán)境與安全SOP

為保證實(shí)驗(yàn)室安全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立防火、防爆、防盜、防破壞的規(guī)章制度、責(zé)任人及崗位責(zé)任制；實(shí)驗(yàn)室設(shè)有防火、防爆、防盜、防破壞的設(shè)施（如滅火器等消防器材及報警器等）；將實(shí)驗(yàn)操作室與儀器室、藥品室、準(zhǔn)備室分開；帶病菌的動物尸體要求按國家規(guī)定焚燒，不能就近掩埋，更不能食用；實(shí)驗(yàn)室營造良好的育人環(huán)境，實(shí)驗(yàn)室不得存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品，走廊不得存放雜物；實(shí)驗(yàn)室家具及儀器設(shè)備擺放整齊、布局合理；實(shí)驗(yàn)室建立衛(wèi)生制度、衛(wèi)生責(zé)任人及崗位責(zé)任制度。

4 結(jié)語

我校機(jī)能學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過對實(shí)驗(yàn)室制度管理、儀器藥品使用、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備過程等方面做出詳細(xì)規(guī)定的方式構(gòu)建并實(shí)施了SOP體系，為實(shí)驗(yàn)室工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化提供了保障，使得實(shí)驗(yàn)室的管理效能得到了顯著提升。

SOP體系的建立，對實(shí)驗(yàn)教學(xué)有著重要影響，它可以使學(xué)生及實(shí)驗(yàn)室人員快速掌握合理、正確的操作技術(shù)，提高培訓(xùn)質(zhì)量；可以保證實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備及操作過程的一致性，從而提高了學(xué)生實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及可信性；可以明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各級各類人員的職責(zé)，確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全順利進(jìn)行。

[1]吳洪娟，李媛媛，莊寶祥，等.濰坊醫(yī)學(xué)院形態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理的探索與實(shí)踐[J].中國組織化學(xué)與細(xì)胞化學(xué)雜志，2017（1）：90-92.

[2]中醫(yī)現(xiàn)代化科技發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組.中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化操作規(guī)程（SOP）工程建設(shè)[J].世界科學(xué)技術(shù)，2002（3）：51-52.

[3]李東升.標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)[M].北京：中國計量出版社，2006.

[4]洪芳，張彤，可燕，等.建設(shè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室SOP提升高校實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量[J].中醫(yī)藥管理雜志，2016（11）：22-24.

G424.31

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1671-1246（2017）22-0077-02

山東省高等學(xué)校改革項目（2012376）