張華 邱鎮(zhèn) 李國(guó)轉(zhuǎn) 檀華進(jìn) 陸璐 陳衛(wèi)東

·綜述·

丹參(凍干)粉針的臨床應(yīng)用進(jìn)展

張華 邱鎮(zhèn) 李國(guó)轉(zhuǎn) 檀華進(jìn) 陸璐 陳衛(wèi)東

丹參為傳統(tǒng)大宗中藥,其制成的丹參(凍干)粉針有良好的穩(wěn)定性,且被用于治療心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、皮膚及婦科等多方面的疾病。本文通過(guò)查閱2013～2016年文獻(xiàn)資料,深入對(duì)丹參(凍干)粉針的藥理作用和臨床應(yīng)用進(jìn)一步的研究,對(duì)丹參(凍干)粉針的藥理作用與應(yīng)用進(jìn)行綜述,為丹參(凍干)粉針的研究及臨床應(yīng)用提供理論參考。

丹參(凍干)粉針；藥理作用；臨床應(yīng)用

丹參(salvia miltiorrhiza)出自《神農(nóng)本草經(jīng)》,又名紅根、紫丹參、大紅袍,是唇型科植物丹參的干燥根和根莖。具有祛瘀止痛、活血調(diào)經(jīng)、涼血消癰、養(yǎng)血安神、清心除煩的功效。注射丹參(凍干)粉是采用水提醇沉工藝并用超濾法和大孔樹(shù)脂吸附法等精制技術(shù)生產(chǎn),以丹參中的丹酚酸類、丹參素、原兒茶酚等水溶性成分入藥的注射用棕黃色至棕褐色無(wú)菌粉末制劑,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高且易控,質(zhì)量穩(wěn)定性較其他劑型更好,其主要功能為活血通脈,用于胸痹血瘀證［1］。

丹參(凍干)粉針是以丹參中的丹酚酸類、丹參素、迷迭香酸、原兒茶酚等水溶性成分入藥的注射用無(wú)菌粉末制劑,丹參的水溶性成分具有抗氧化、抗凝血、抗血栓、抗心肌缺血及調(diào)血脂等作用,目前被廣泛用于臨床各種心血管疾病的治療。丹酚酸B能夠抗凝血和抑制血栓作用,對(duì)抗缺血性損傷、治療心血管疾??；有強(qiáng)抗氧化活性,可抑制Fe2+-半胱氨酸誘導(dǎo)的線粒體脂質(zhì)和還原型輔酶Ⅱ(NADPH)-維生素C過(guò)氧化,活性比維生素C強(qiáng)近千倍,被公認(rèn)為丹參藥材抗氧化作用的主要因素；具有改善腎功能和保護(hù)肝損傷的作用；抗炎、防治神經(jīng)毒性、具有促進(jìn)纖維蛋白溶解的作用［2］。丹參素是治療冠心病心絞痛的有效中藥成分,現(xiàn)代研究表明,丹參素治療冠心病心絞痛的主要作用機(jī)制是抗血栓形成及抑制血小板功能；改善血液微循環(huán),恢復(fù)心肌供、需氧間的平衡,降血脂、抗動(dòng)脈粥樣斑塊形成,保護(hù)血管內(nèi)皮作用,抑制動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增生,保護(hù)心肌細(xì)胞,抑制脂質(zhì)過(guò)氧化,清除自由基等［3］。

1 臨床應(yīng)用進(jìn)展

1.1 心腦血管系統(tǒng)疾病

1.1.1 血小板功能的影響 血小板對(duì)冠心病心絞痛的發(fā)病、發(fā)展具有重要的影響,機(jī)體處于高凝狀態(tài)時(shí),血小板聚集性升高是引起血栓的關(guān)鍵因素。血小板聚集性升高,血小板被激活后分泌大量生物活性物質(zhì),抑制細(xì)胞合成前列環(huán)素I2(PGI2),延緩凝血物質(zhì)滅活,纖溶抑制,血栓形成。任莉［4］觀察冠心病心絞痛患者,在使用丹參(凍干)粉針進(jìn)行治療后,患者的6-酮-前列腺素F1α(6-Keto-PGF1α)、血栓素(TX)B2、β-血小板球蛋白(β-TG)、血小板聚集率(PAgT)水平明顯低于治療前,提示丹參(凍干)粉針能夠有效抑制β-TG的含量,對(duì)TXB2的合成具有良好的抑制作用,進(jìn)一步對(duì)血小板的釋放、聚集發(fā)揮有效的抑制作用。丹參(凍干)粉針治療冠心病心絞痛有顯著療效,能夠抗血小板聚集、釋放,臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

1.1.2 高血壓性腦出血 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腦出血屬“中風(fēng)”范疇,以瘀血互結(jié)于腦竅為病理關(guān)鍵,并且貫穿疾病的始終,用活血化瘀療法治療出血性中風(fēng),能促進(jìn)腦血腫及壞死組織的吸收,從而減輕腦水腫。丹參(凍干)粉針是臨床常用的活血化瘀的中成藥制劑,其有效成分丹酚酸類和丹參酮類具有拮抗興奮性神經(jīng)遞質(zhì),清除氧自由基,拮抗鈣離子及抗炎抗氧化的作用,能改善微循環(huán),降低毛細(xì)血管通透性,防止血管痙攣,從而減輕腦水腫和降低顱內(nèi)壓。黎鵬［5］觀察86例高血壓性腦出血患者,隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組,治療組在發(fā)病后72 h后,常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用丹參(凍干)粉針,1次/d。兩組療程均為2周,結(jié)果治療組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),血腫吸收及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分等方面治療組也明顯優(yōu)于對(duì)照組。丹參(凍干)粉針治療高血壓性腦出血能促進(jìn)血腫吸收及神經(jīng)功能恢復(fù),療效較好,安全性好。

1.1.3 急性腦梗死 急性腦梗死(acute cerebral infarction,ACI)患者由于存在急性缺血及缺血再灌注的損傷,因此存在嚴(yán)重的炎性反應(yīng),機(jī)體免疫平衡失調(diào),血漿炎性因子水平升高,抗炎性因子水平降低等引起的腦細(xì)胞的壞死和調(diào)亡。如何減輕患者的炎性反應(yīng),是早期治療的關(guān)鍵。血漿炎性因子主要有細(xì)胞間粘附分子-1(ICAM-1)、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、脂聯(lián)素(ADPN)等。丹參(凍干)粉針通過(guò)升高ADPN,降低ICAM-1、hs-CRP,作用于炎癥反應(yīng)的全過(guò)程,保護(hù)因炎癥介質(zhì)引發(fā)的免疫應(yīng)答對(duì)急性腦梗死患者腦神經(jīng)功能的損害。何武等［6］觀察急性腦梗死患者,藥物組給予丹參(凍干)粉針治療2周后,患者的血脂聯(lián)素含量明顯升高,細(xì)胞間黏附分子-1、高敏C反應(yīng)蛋白含量降低,神經(jīng)功能缺損評(píng)分值有所下降,明顯改善腦梗死患者神經(jīng)功能缺損。

1.1.4 對(duì)擇期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)患者圍手術(shù)期心肌損傷的保護(hù)作用 目前PCI在冠脈疾病中的廣泛應(yīng)用,與PCI 相關(guān)的并發(fā)癥也隨之顯現(xiàn),如無(wú)復(fù)流、再灌注損傷、圍手術(shù)期心肌損傷、支架內(nèi)再狹窄及支架遠(yuǎn)期血栓等,特別是圍手術(shù)期心肌損傷［7,8］。肌酸激酶同工酶(CK-MB)是最重要的心肌損傷血清標(biāo)記物。丹參主要的藥理作用為:擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,改善心肌缺血、缺氧,促進(jìn)心肌缺血、缺氧或相關(guān)損傷的恢復(fù),對(duì)心肌細(xì)胞起到有效的保護(hù)作用［9］。周琦等［10］觀察丹參類靜脈制劑對(duì)擇期PCI患者圍手術(shù)期心肌損傷的保護(hù)作用,非同期對(duì)照觀察常規(guī)治療及加用丹參粉針、丹參酮ⅡA注射液、丹紅注射液,考察患者治療前后患者血清心肌標(biāo)志物CK-MB的變化,結(jié)果顯示使用丹參類靜脈制劑患者的CK-MB有不同程度的變化,說(shuō)明丹參類靜脈制劑對(duì)擇期PCI患者圍手術(shù)期心肌損傷有一定的保護(hù)作用。

1.2 呼吸系統(tǒng)疾病

1.2.1 小兒肺炎 臨床上小兒肺炎是指不同病原體感染導(dǎo)致的肺部炎癥,主要表現(xiàn)為咳嗽、發(fā)熱及呼吸困難。丹參(凍干)粉針具有鈣離子拮抗劑效果,能有效擴(kuò)張肺血管,增加毛細(xì)血管的開(kāi)放數(shù)目,同時(shí)降低肺動(dòng)脈壓,有效改善肺支氣管微循環(huán),加速炎癥的吸收。蘭艷［11］觀察30例小兒肺炎患兒,觀察組在對(duì)照組常規(guī)抗感染、抗炎等治療的基礎(chǔ)上,加用丹參(凍干)粉針佐治。觀察組在平均退熱時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。

1.2.2 慢性肺源性心臟病 慢性肺源性心臟病多是由慢性阻塞性肺疾病發(fā)展而來(lái),隨著疾病的發(fā)展,患者的心肺功能進(jìn)行性下降,目前研究普遍認(rèn)為肺動(dòng)脈高壓在慢性阻塞性肺疾病的發(fā)生發(fā)展中起到了至關(guān)重要的作用,而肺動(dòng)脈高壓主要是由于長(zhǎng)期慢性缺氧引起的肺血管收縮、痙攣形成的。丹參具有改善微循環(huán),擴(kuò)張肺小動(dòng)脈平滑肌,降低肺循環(huán)阻力,改善肺血流的作用。還能提高紅細(xì)胞表面電荷,改變血液高凝狀態(tài),降低肺動(dòng)脈壓。張春玲等［12］觀察70例慢性肺源性心臟病患者,對(duì)照組給予常規(guī)治療,治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予丹參(凍干)粉針靜脈滴注,結(jié)果顯示治療組患者的心力衰竭因子(B型鈉尿肽)水平明顯低于對(duì)照組,且心律失常發(fā)生率也明顯低于對(duì)照組。說(shuō)明丹參(凍干)粉針可以明顯降低慢性肺源性心臟病患者的心力衰竭指數(shù),減少心律失常發(fā)生率,顯著提高臨床療效。

1.2.3 小兒病毒性肺炎 小兒病毒性肺炎是由于不同病毒引起的兒童呼吸道疾病,主要的病原體有呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒等。丹參(凍干)粉針能改善肺支氣管微循環(huán),減少病毒復(fù)制,增強(qiáng)抗炎效果,降低肺動(dòng)脈壓,宣肺平喘、清熱解毒、化痰止咳［13］。梁陵［14］觀察60例小兒病毒性肺炎的患兒,對(duì)照組給予單磷酸阿糖腺苷治療,觀察組在此基礎(chǔ)上加用丹參粉針劑,結(jié)果顯示觀察組體溫恢復(fù)正常時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間及咳嗽消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組。說(shuō)明丹參(凍干)粉針輔佐治療小兒病毒性肺炎,有利于縮短主要癥狀、體征的消失時(shí)間,提高臨床療效。

1.3 消化系統(tǒng)疾病

1.3.1 慢性乙型肝炎纖維化 慢性乙型肝炎纖維化是由于肝臟反復(fù)的炎癥反應(yīng)而導(dǎo)致的肝星狀細(xì)胞增生,肝細(xì)胞外基質(zhì)成分過(guò)度分析超過(guò)其降解、代謝能力所致。丹參具有清除肝細(xì)胞內(nèi)自由基、抗氧化、降低炎癥因子釋放、改善肝臟微循環(huán)、疏通肝內(nèi)毛細(xì)血管、調(diào)節(jié)免疫的功能。趙靜等［15］觀察48例慢性乙型肝炎纖維化患者,對(duì)照組接受復(fù)方甘草酸苷注射液治療,治療組給予復(fù)方甘草酸苷注射液聯(lián)合丹參(凍干)粉針,結(jié)果顯示治療組患者在臨床療效、肝功能及肝纖維化指標(biāo)等改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明乙型肝炎纖維化患者在使用復(fù)方甘草酸苷注射液治療的基礎(chǔ)上加用丹參(凍干)粉針,臨床療效顯著,可明顯改善患者肝功能,促進(jìn)肝臟微循環(huán),阻斷或逆轉(zhuǎn)肝纖維化［16,17］。

1.3.2 非酒精性脂肪肝 馬紅霞［18］觀察76例非酒精性脂肪肝患者,治療組在復(fù)方甘草酸苷保肝、降酶的基礎(chǔ)上加用丹參(凍干)粉針,對(duì)照組在復(fù)方甘草酸苷保肝基礎(chǔ)上加用多烯磷脂酰膽堿,比較兩組治療前后的肝功能及血脂的變化情況,結(jié)果顯示治療組及對(duì)照組治療后肝功能及血脂的變化無(wú)顯著差異,說(shuō)明丹參(凍干)粉針能有效降低膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶及血脂指標(biāo),能明顯改善患者的臨床癥狀,具有很好的安全性。

1.3.3 小兒病毒性腹瀉 蒙江梅［19］觀察280例小兒病毒性腹瀉患兒,隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組,對(duì)照組給予常規(guī)抗病毒治療,研究組在常規(guī)抗病毒治療的基礎(chǔ)上給予丹參(凍干)粉針治療,結(jié)果顯示研究組患兒腹瀉、脫水發(fā)熱癥狀緩解時(shí)間顯著少于對(duì)照組患兒,丹參(凍干)粉針能夠有效發(fā)揮清熱燥濕,溫陽(yáng)化濕補(bǔ)虛作用,可加快治療速度,在短時(shí)間內(nèi)發(fā)揮藥效縮短病程,緩解患兒癥狀減輕痛苦。

1.4 糖尿病及其并發(fā)癥

1.4.1 糖尿病周圍血管病變 糖尿病周圍血管病變是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥之一,主要表現(xiàn)為患者血管壁增厚、動(dòng)脈硬化明顯,肢體缺血癥狀明顯,常出現(xiàn)怕冷、發(fā)麻、間斷性跛行、疼痛等。丹參可抑制血栓形成,擴(kuò)張血管,改善微循環(huán),對(duì)微血管病變有一定的改善作用。龐志勇［20］觀察60例糖尿病周圍血管病變的患者,對(duì)照組患者采取常規(guī)治療,觀察組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用丹參(凍干)粉針進(jìn)行治療,結(jié)果顯示觀察組總的治療有效率顯著高于對(duì)照組,說(shuō)明對(duì)于糖尿病周圍血管病變的患者,在常規(guī)治療的同時(shí)聯(lián)合丹參(凍干)粉針進(jìn)行治療,患者癥狀改善明顯,血糖濃度控制穩(wěn)定,臨床治療效果有顯著提高。

1.4.2 糖尿病周圍神經(jīng)病變 糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,主要是因?yàn)橹w感覺(jué)神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)及自主神經(jīng)傳導(dǎo)功能障礙,臨床表現(xiàn)為肢體麻木、疼痛、燒灼感以及感覺(jué)異常［21］。丹參具有抗氧化損傷,清除體內(nèi)多余的自由基,改善微循環(huán),修復(fù)和保護(hù)周圍神經(jīng)功能。劉同龍［22］觀察78例糖尿病周圍神經(jīng)病變的患者,觀察組患者給予中藥湯劑聯(lián)合丹參(凍干)粉針治療,對(duì)照組患者單純給予中藥湯劑治療,結(jié)果顯示觀察組患者的中醫(yī)積分明顯低于治療前及對(duì)照組患者,正中神經(jīng)及腓總神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)及感覺(jué)傳導(dǎo)速度均顯著高于治療前及對(duì)照組患者。說(shuō)明在糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的治療上,采用中藥湯劑聯(lián)合丹參(凍干)粉針能夠明顯提高患者的臨床療效、改善神經(jīng)傳導(dǎo)功能。

1.5 郁積性皮炎 郁積性皮炎是由于下肢靜脈曲張、血流不暢造成局部皮膚的血液出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)供給不足而引起的一種皮膚疾病。丹參具有活血通絡(luò),祛濕化濁,改善微循環(huán)的作用,對(duì)改善郁積性皮炎的癥狀有一定的作用。楊偉君［23］觀察68例郁積性皮炎患者,對(duì)照組給予每天2次紅光治療儀局部照射,同時(shí)靜脈用丹參(凍干)粉針,觀察組在此基礎(chǔ)上給予丹參、苦參等9種中藥組成的方劑局部熏洗,結(jié)果顯示對(duì)照組治療有效率為70.59%,觀察組為91.18%。說(shuō)明對(duì)于郁積性皮炎患者,在常規(guī)給予紅光照射、靜脈用丹參的基礎(chǔ)上,加用丹參、苦參等9種中藥組成的方劑局部熏洗,能明顯改善皮損現(xiàn)象和臨床癥狀。

1.6 女性外陰白色病變 外陰白色病變是一組發(fā)生在女性外陰部皮膚、黏膜的慢性疾患,以外陰瘙癢及皮膚、黏膜的色素脫失為主要特征［24］。丹參具有清除氧自由基、降低血粘度、改善血流變的作用,對(duì)局部微循環(huán)障礙性疾病有治療效果。張亞敏等［25］觀察60例女性外陰白色病變患者,采用丹參(凍干)粉針局部皮下注射、中藥外敷及紅光照射外陰局部皮膚治療,結(jié)果顯示總有效率為93.3%。說(shuō)明丹參(凍干)粉針外陰注射、中藥外敷、紅光照射綜合治療外陰白色病變,可使患者臨床癥狀迅速緩解,病變皮膚顏色彈性基本恢復(fù),皮損區(qū)域范圍減小,病變組織得以恢復(fù)。

1.7 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎手關(guān)節(jié)腫痛 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”“尪痹”范疇。是因風(fēng)、寒、濕、熱等外邪夾雜而至,侵襲機(jī)體,入于脈絡(luò),流注關(guān)節(jié),以致經(jīng)絡(luò)失穩(wěn)?，F(xiàn)代絡(luò)病致痹理論認(rèn)為,治療當(dāng)采用活血通絡(luò)之法。丹參是中醫(yī)常用的活血化瘀藥,具有活血祛瘀,改善微循環(huán),抗氧化等作用。管相鳳［26］觀察43例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎手關(guān)節(jié)腫痛患者,分別在足三里、三陰交、外關(guān)、八邪穴位注射丹參(凍干)粉針,采用自身給藥前后對(duì)照研究,考察腫大的手關(guān)節(jié)中近端指間關(guān)節(jié)周徑平均值前后變化、關(guān)節(jié)壓痛等指標(biāo)。結(jié)果顯示手關(guān)節(jié)近端指間關(guān)節(jié)周徑平均值、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)均較給藥前明顯降低,結(jié)論選定穴位注射丹參(凍干)粉針治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎手關(guān)節(jié)腫痛有效、安全。

1.8 母兒 ABO 血型不合 中醫(yī)理論認(rèn)為母兒血型不合屬中醫(yī)的“墜胎、小產(chǎn)、滑胎和胎黃”范疇,此類孕婦素體濕熱偏盛,濕阻熱郁,氣血運(yùn)行不暢,氣滯血瘀,胎元失養(yǎng),故引起墜胎小產(chǎn)。治療上以補(bǔ)腎健脾、益氣養(yǎng)血、清熱利濕、養(yǎng)血安胎、活血化瘀為法。丹參具有行氣養(yǎng)血、活血化瘀作用。劉紅等［27］觀察80例母兒血型不合患者,隨機(jī)分成對(duì)照組和研究組,對(duì)照組給予口服茵陳湯治療,研究組采用茵陳湯加靜脈滴注丹參(凍干)粉針治療,結(jié)果顯示茵陳湯加靜脈滴注丹參(凍干)粉針能降低母兒 ABO 血型不合孕婦的血清抗體效價(jià),并縮短治療時(shí)間。

2 小結(jié)

目前丹參(凍干)粉針作為國(guó)家傳統(tǒng)中藥制劑在臨床上應(yīng)用廣泛,主要用于治療心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等,近幾年還被應(yīng)用于皮膚疾病、婦科疾病、骨關(guān)節(jié)疾患及血液疾?。?8-30］。隨著臨床應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大,對(duì)丹參粉針成分研究的不斷深入,新的藥理作用靶點(diǎn)被挖掘,新的臨床適應(yīng)證被明確,但是還需觀察其安全性及臨床療效,更好地為患者及臨床醫(yī)生提供安全有效的治療手段。

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Clinical research progress of salviae miltiorrhizae(freeze-dried)powder injection

ZHANG Hua,QIU Zhen,LI Guo-zhuan,et al.
Anhui University of Chinese Medicine,Hefei 230012,China

Salvia miltiorrhiza is a major traditional Chinese medicine.Salvia miltiorrhiza(freeze-dried)powder injection is a preparation of salvia miltiorrhiza,which has good stability and it is used in the treatment of cardiovascular system,respiratory system,digestive system,endocrine system,skin and gynecological diseases.Through consulting the document literature from 2013 to 2016,this paper makes further research on pharmacological effects and clinical application of salvia miltiorrhiza(freeze-dried)powder injection,and review on pharmacological effects and application of salvia miltiorrhiza(freeze-dried)powder injection,so as to provide theoretical reference for research and clinical application of salvia miltiorrhiza(freeze-dried)powder injection.

Salviae miltiorrhizae(freeze-dried)powder injection; Pharmacological effects; Clinical application

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.06.095

2017-01-22］

230012 安徽中醫(yī)藥大學(xué)(張華 邱鎮(zhèn) 李國(guó)轉(zhuǎn)檀華進(jìn) 陸璐 陳衛(wèi)東)；馬鞍山十七冶醫(yī)院(張華)