瑪熱古麗·蘇甫爾 如非亞·雪克熱提 阿吉古麗·蘇甫爾

(1.新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830049；2.新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830011)

維吾爾醫(yī)藥品外包裝存在的問題與提高水平的建議

瑪熱古麗·蘇甫爾1如非亞·雪克熱提1阿吉古麗·蘇甫爾2

(1.新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830049；2.新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830011)

目的：維吾爾醫(yī)藥品是一種極其特殊的商品，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平也跟著不斷提高 ,醫(yī)藥工業(yè)也迅速發(fā)展,維吾爾醫(yī)藥品的劑型越來越多，維吾爾醫(yī)藥品不同規(guī)格的包裝也越來越多。國家為完善和規(guī)范藥品包裝也陸續(xù)出臺了不少的規(guī)章制度，由于藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督體系不完善并存在著一系列的問題，致使所用包裝不能保證廣大人民群眾的用藥安全。因此本文提出了討論外包裝的重要性與提高水平的建議，以期望藥品外包裝得到有效的改善。

維吾爾醫(yī)藥品;外包裝

維吾爾醫(yī)藥是祖國醫(yī)藥學(xué)不可分割的組成部分,隨著社會經(jīng)濟和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們生活水平也跟著不斷的提高，生活方式、交流方式都有很大的變化，人們越來越關(guān)注自己的身體健康，在新型包裝不斷開發(fā)和應(yīng)用過程中，藥品包裝已不再是單純的作為盛裝藥品的附屬工具和輔助項目，而是已經(jīng)成為方便使用的重要形式,藥品外包裝科學(xué)化、規(guī)范化是藥品質(zhì)量和安全用藥的重要因素。包裝是藥品不可缺少的重要組成部分,藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，有效期的長短，儲運及使用是否安全與方便與包裝有著密不可分的關(guān)系。最近幾年，隨著齊二藥、華源欣弗等事件的發(fā)生，我國對藥品安全問題也越來越關(guān)注。但是，在藥品加強監(jiān)管的同時，與藥品質(zhì)量息息相關(guān)的藥品包裝問題未得到足夠的重視，但是大家知道，實際上藥品包裝對保證藥品質(zhì)量，保證人們用藥安全起著至關(guān)重要的作用。維吾爾藥包裝除應(yīng)用具有保護產(chǎn)品、便于儲運和運輸?shù)茸顬榛竞捅匾淖饔猛?，客觀上還應(yīng)用具有保護藥品使用者、便于使用、宣傳產(chǎn)品、防止仿冒藥的產(chǎn)生、防止用藥差錯的作用。

建國以來，我國的維吾爾醫(yī)藥外包裝業(yè)在不斷地進步和發(fā)展，滿足了藥品對外包裝的最基本需求，并為外包裝業(yè)的發(fā)展奠定了較好的基礎(chǔ)。但不容樂觀的是維吾爾醫(yī)藥外包裝在品種規(guī)格上有較多的空白，新型的材料和容器所占據(jù)的市場份額還遠遠不能滿足當(dāng)今社會對維吾爾藥品的現(xiàn)實需求。維吾爾醫(yī)藥外包裝的總體水平與國家藥品外包裝先進水平相比還存在著相當(dāng)大的差距，特別是安全性與方便性方面的差距尤為突出。維吾爾醫(yī)藥包裝對制劑的制約作用日益嚴重。

維吾爾醫(yī)藥外包裝的安全性主要體現(xiàn)在兩個方面：對藥品本身的形態(tài)，各種理化指標(biāo)及性能等的保證程度和對藥品終端消費者用藥安全的保護程度：維吾爾醫(yī)藥外包裝對安全性的考慮,主要集中體現(xiàn)在實現(xiàn)對藥品本身的保護，很少考慮對消費者的保護。維吾爾醫(yī)藥外包裝的方便性也主要體現(xiàn)在兩個方面：是藥品在儲運、銷售等方面的方便性和藥品終端消費者在使用藥品時的方便性；對維吾爾藥外包裝方便性考慮也有限，對于儲運和銷售方面，很少考慮終端消費者的使用方便性。這種狀況長期存在，是延續(xù)至今的主要原因，因此自然也就失去了對藥品外包裝的安全性和方便性等性能的考慮，卻因其業(yè)務(wù)范圍所限通常只是對癥選藥而很少能考慮到外包裝先進而銷路受阻。這種狀況必導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)采用先進包裝的積極性嚴重受阻，而將選用在外包裝上的標(biāo)準(zhǔn)使用在成本上，其結(jié)果是最大限度地采用低成本外包裝。這種偏離方便終端消費者真實需求的現(xiàn)狀，最終導(dǎo)致藥品外包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為與市場的真實需求嚴重脫節(jié)，致使維吾爾醫(yī)藥外包裝長期以來僅限于滿足無毒、無害、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、無遷移性等對藥品本身安全性的最基本保障，以及對儲運和銷售的方便性的最基本要求，而對藥品終端消費者在藥品使用過程中的安全性的重視程度遠遠不夠。

維吾爾醫(yī)院藥品管理使用中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)因藥品包裝相似和包裝方式不當(dāng)而引發(fā)的問題，藥房調(diào)配發(fā)生差錯的原因以藥品相似為首位，而藥品不同規(guī)格引起的差錯也不容小覷。這種需求的長期低標(biāo)準(zhǔn)狀況，造成藥品外包裝起點低、基礎(chǔ)差、發(fā)展慢、問題多的現(xiàn)實。

在醫(yī)藥經(jīng)濟開放度不斷加大即將加入WTO的今天，能否盡快地改變醫(yī)藥包裝的落后狀況，直接關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來。本文將對我國醫(yī)藥包裝所面臨的主要問題進行分析與探討，并在此基礎(chǔ)上提出相應(yīng)的建議，以求加速改進維吾爾醫(yī)藥外包裝的落后狀況。

1 借助行政手段將落后的包裝產(chǎn)品退出市場

雖然在市場經(jīng)濟制體下，經(jīng)濟活動的主要調(diào)節(jié)者是市場，但是適當(dāng)?shù)男姓深A(yù)仍然是十分必要的。如果完全靠市場來調(diào)節(jié)，則顯然維吾爾醫(yī)藥包裝水平的提高需經(jīng)歷一個較長時期。維吾爾醫(yī)藥品外包裝落后而導(dǎo)致的藥品安全及方便性差等現(xiàn)象比較嚴重，并且以不同程度制約著制劑的發(fā)展進度，影響著整個維吾爾醫(yī)藥經(jīng)濟的全面健康發(fā)展。我國維吾爾醫(yī)藥品包裝的現(xiàn)實狀況十分需要行政大力度的干預(yù)。

2 建立健全的法律法規(guī)和監(jiān)督與執(zhí)法的力度

我國的 ((藥品包裝管理辦法))，((藥品包裝用材料，容器生產(chǎn)管理辦法))(暫行)及有關(guān)規(guī)定，對規(guī)范維吾爾醫(yī)藥包裝起到了不容忽視的作用。但是隨著市場需求和竟?fàn)幁h(huán)境等因素的變化，僅憑上述規(guī)范性文件已不足以有效約束企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動。還存在維吾爾醫(yī)藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)和管理法規(guī)體制不完善，監(jiān)管力度不足的問題。

維吾爾醫(yī)藥品包裝方面的法律法規(guī)有待進一步健全，并在此基礎(chǔ)上強化監(jiān)督與執(zhí)法力度，真正作到有法必依，執(zhí)法必嚴。在此，值得強調(diào)的是，監(jiān)督與管理的對象不應(yīng)僅僅局限于藥品外包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)同時應(yīng)包括藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)銷單位。對需淘汰的維吾爾藥品落后的包裝，只有同時把住藥品包裝企業(yè)不生產(chǎn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)不使用，藥品經(jīng)銷單位不出售這3個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，才能真正使維吾爾醫(yī)藥品落后外包裝被徹底淘汰出局。

3 注重包裝的外觀設(shè)計

現(xiàn)在的維藥外包裝存在單一，攜帶不方便，儲存時間不夠長，不便于辨認等的問題，這些不完善的一系列問題不僅給使用藥物的患者帶來不方便，更給發(fā)放、調(diào)配藥物的工作人員造成了許多不必要的麻煩。我們對這些事項也有一些建議，為了提高維吾爾醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭能力，想要維吾爾醫(yī)藥品外包裝設(shè)計人員不斷學(xué)習(xí)國內(nèi)外藥品外包裝的先進經(jīng)驗及技術(shù)，從使用藥物的患者和分配藥物的藥劑人員的角度出發(fā)，還需認真研究國內(nèi)外市場上消費者對藥品外包裝安全要求，設(shè)計更能突出維吾爾醫(yī)藥物傳統(tǒng)特點的、更能體現(xiàn)維藥不同劑型的、更能簡單快速分辨不同藥物種類的外包裝設(shè)計。給予看不清或者不識字的特殊患者人群和忙碌工作中的藥劑師提供色彩鮮明，圖文對應(yīng)，容易識別的又安全又有現(xiàn)代品味的新型維藥外包裝設(shè)計。維藥品外包裝不規(guī)范對醫(yī)院藥品管理工作的進一步展開帶來了問題，不便于醫(yī)生、藥師及廣大患者正確識別藥品及合理使用藥品。藥品外包裝規(guī)范化，對藥品管理實施科學(xué)化、規(guī)范化、法制化具有重要的意義。一個精美，完整的外包裝可以很好的體現(xiàn)藥品本身所具有的價值，相反的外包裝就會遮掩或貶低產(chǎn)品本身的質(zhì)量和價值，而特異精致的包裝更能促使患者記住這個藥品，因此外包裝在一定程度上還能提升維吾爾醫(yī)藥品的宣傳效果。

4 藥品外包裝的有效性

藥品的主要作用是保護和改善人類健康，藥品外包裝就是在各種條件下保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，與藥品的質(zhì)量以及患者的用藥安全息息相關(guān)的。外包裝保護，保證藥品的有效性。藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存與使用過程經(jīng)歷較長時間，由于外包裝不當(dāng)，可能使藥品的理化性質(zhì)發(fā)生改變，使藥品減效，失效，產(chǎn)生不良反應(yīng)。外包裝可防止藥品在運輸、儲存過程中以免受各種外力的震動、沖擊和擠壓。因此，維藥品外包裝應(yīng)將保護功能作為首要因素考慮，建議外包裝生產(chǎn)廠家以科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度對待藥品包裝，充分發(fā)揚外包裝對藥品的保護功能，以保證藥品的質(zhì)量及療效。

以上的建議，側(cè)重于宏觀管理。對藥品包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)而言，應(yīng)在宏觀環(huán)境不斷改善的條件下，不斷提高自身的管理水平和技術(shù)水平，增強竟?fàn)幰庾R，開發(fā)、生產(chǎn)出滿足社會需要的更加安全，方便的維吾爾醫(yī)藥外包裝產(chǎn)品并在安全方便的基礎(chǔ)上注重環(huán)保，注重包裝的外觀設(shè)計，使之適應(yīng)社會及消費者不斷變化的需求，滿足消費者對外包裝產(chǎn)品的視覺、觸覺、心理感受等多方面的需求，充分發(fā)揮包裝的宣傳，促銷作用。只有這樣，才有可能在激烈的竟?fàn)幹星蟮蒙婧桶l(fā)展，并占據(jù)屬于自己的空間。

維藥是一種特殊商品，是用來治病的，維藥外包裝必須滿足藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。因此，藥品外包裝設(shè)計除了保證藥品質(zhì)量外，還滿足醫(yī)院藥房對臨床用藥所擔(dān)負的“安全，有效，合理，經(jīng)濟，方便，快捷”的功能性，順應(yīng)臨床用藥的習(xí)慣性，遵循臨床用藥的規(guī)律性。生產(chǎn)廠家設(shè)計外包裝只要多從方便臨床使用的需求考慮，就會減少因維吾爾醫(yī)藥品外包裝不當(dāng)引發(fā)的藥療事故，更會贏得藥師和患者的好評而占領(lǐng)更大的市場。

[1]熱依木·居曼，努爾尼沙·可力木 ，古麗給娜.探論維成藥包裝中存在的若干問題 [J].中國民族醫(yī)藥雜志,2007.8.

[2]馬濤.藥品內(nèi)包裝材料的驗證[J].中國藥事，2000,14(5)：291-292.

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1006-6810(2017)05-0034-02

2017年3月2日收稿