董 超,徐正豐,余 敏,邱 涵

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬荊州醫(yī)院，湖北 荊州 434020)

人參多糖注射液聯(lián)合新輔助化療治療乳腺癌患者療效及對(duì)免疫功能的影響

董 超,徐正豐,余 敏,邱 涵

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬荊州醫(yī)院，湖北 荊州 434020)

目的 觀察人參多糖注射液聯(lián)合新輔助化療對(duì)乳腺癌患者療效及免疫功能的影響。方法 選取我院2012年1月—2014年12月期間收治的486例Ⅱa-Ⅲb期乳腺癌，予以4周期EC方案新輔助化療，按收治順序分為聯(lián)合組、對(duì)照組。聯(lián)合組為化療輔助人參多糖注射液，對(duì)照組僅用化療。4周期化療結(jié)束后觀察2組療效及免疫功能變化情況。結(jié)果 聯(lián)合組完全緩解率、病理完全緩解率及淋巴結(jié)陰性率均明顯高于對(duì)照組(P均<0.05)，疾病穩(wěn)定率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。2組化療前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平的比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；化療后聯(lián)合組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平均較對(duì)照組顯著增高(P均<0.05)，CD8+較對(duì)照組明顯降低(P<0.05)。結(jié)論 人參多糖注射液聯(lián)合新輔助化療可調(diào)節(jié)和改善乳腺癌患者機(jī)體免疫功能，提高新輔助化療效果，可作為乳腺癌新輔助化療的輔助用藥。

人參多糖；乳腺癌；新輔助化療

乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其治療手段以手術(shù)、放療、化療為主，但放化療諸多不良反應(yīng)和化學(xué)毒副作用對(duì)患者治療的耐受性及依從性影響很大。近年來(lái)伴隨分子生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)和細(xì)胞免疫學(xué)的多學(xué)科綜合發(fā)展，惡性腫瘤的治療已轉(zhuǎn)向傳統(tǒng)方法、生物免疫治療與中醫(yī)藥調(diào)理相結(jié)合的綜合診療體系。人參多糖為人參的主要成分之一，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)細(xì)胞因子產(chǎn)生，能增強(qiáng)T細(xì)胞、NK細(xì)胞等的活性，對(duì)機(jī)體可通過(guò)增強(qiáng)并調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能發(fā)揮抗腫瘤和輔助抗腫瘤作用[1]。本文觀察了人參多糖注射液聯(lián)合新輔助化療治療乳腺癌的療效及對(duì)患者免疫功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院2012年1月—2014年12月收治的486例TNM Ⅱa～Ⅲb期乳腺癌患者，均無(wú)化療禁忌證。將患者按收治順序分為聯(lián)合組、對(duì)照組,每組243例。2組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。見(jiàn)表1。

1.2 治療方法 對(duì)照組采用EC方案新輔助化療，予環(huán)磷酰胺600 mg/m2靜注第1天，表柔比星100 mg/m2靜注第1天，21 d為1個(gè)周期，共4個(gè)周期。聯(lián)合組化療用藥同對(duì)照組。在每周期化療第1天開(kāi)始給予靜脈滴注人參多糖注射液8 mL/d，連用7 d為1個(gè)療程。

表1 2組一般資料比較 例

1.3 療效評(píng)價(jià)與觀察指標(biāo) 按實(shí)體瘤RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效[2]，分完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)、疾病進(jìn)展(PD)，CR+PR為總有效率。4周期新輔助化療結(jié)束后行乳腺癌改良根治術(shù)，術(shù)后評(píng)價(jià)病理完全緩解率(pCR)及淋巴結(jié)陰性率。根據(jù)《乳腺癌新輔助化療后的病理診斷專家共識(shí)》將乳腺原發(fā)灶無(wú)浸潤(rùn)性癌且區(qū)域淋巴結(jié)陰性定義為pCR[3]。首次新輔助化療前3 d及4周期EC化療結(jié)束后1周抽取靜脈血，分別采用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)儀及免疫透射比濁法測(cè)定T細(xì)胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及IgG、IgM值來(lái)評(píng)價(jià)免疫功能變化。

2 結(jié) 果

2.1 2組新輔助化療療效情況比較 2組PR、PD比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；聯(lián)合組CR、SD、pCR及淋巴結(jié)陰性平均顯著高于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者新輔助化療療效評(píng)價(jià) 例(%)

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05

2.2 2組新輔助化療前后各項(xiàng)免疫功能指標(biāo)變化情況 2組化療前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；化療后聯(lián)合組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平較對(duì)照組顯著增高(P<0.05),CD8+水平較對(duì)照組明顯降低(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組化療前后各項(xiàng)免疫功能指標(biāo)變化情況

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

3 討 論

新輔助化療是可手術(shù)的進(jìn)展期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療模式，但化療毒副作用大，患者往往因耐受性差而中斷治療或改變治療策略，影響治療效果；另一方面是患者雖然堅(jiān)持完成化療，腫瘤負(fù)荷減輕，但機(jī)體的免疫機(jī)能卻造成不同程度衰退，身體狀況及生活質(zhì)量越來(lái)越差。人參多糖是人參的活性成分，研究表明，人參多糖能夠促進(jìn)淋巴細(xì)胞增殖，激活其免疫活性，發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)及抗腫瘤作用，此外，研究還發(fā)現(xiàn)人參多糖具有降血糖、抗輻射、抗氧化等多種生物活性[4-6]。

腫瘤患者一般都表現(xiàn)為免疫功能低下，進(jìn)一步研究表明惡性腫瘤患者的預(yù)后與其免疫功能密切相關(guān)，其中T淋巴細(xì)胞在腫瘤免疫治療中發(fā)揮了極其重要的作用，T細(xì)胞在體內(nèi)的平衡狀態(tài)對(duì)腫瘤的診斷、治療和預(yù)后至關(guān)重要[7]。外周血T淋巴細(xì)胞主要包括CD3+、CD4+、CD8+，故CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+等數(shù)值的變化可以反映機(jī)體細(xì)胞免疫功能的改變。CD3+水平下降表示機(jī)體免疫功能低下；CD4+細(xì)胞水平降低提示機(jī)體抗腫瘤特異效力下降；CD4+/CD8+比值失衡提示腫瘤患者有不同程度免疫功能抑制[8]。免疫球蛋白IgG、IgM水平變化可以代表血清Ig的水平，提示機(jī)體體液免疫功能異常。

人參多糖在乳腺癌中的臨床應(yīng)用研究國(guó)外鮮見(jiàn)報(bào)道，國(guó)內(nèi)有個(gè)別學(xué)者進(jìn)行體外研究表明，人參多糖能夠抑制乳腺癌細(xì)胞的侵襲遷移能力，聯(lián)合他莫昔芬能夠通過(guò)Fas通路促進(jìn)乳腺癌細(xì)胞凋亡[9-10]。本研究對(duì)乳腺癌患者使用人參多糖注射液聯(lián)合化療治療，與對(duì)照組比較，聯(lián)合組化療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IgG、IgM水平顯著增高，CD8+水平明顯降低，表明人參多糖注射液能夠改善乳腺癌患者機(jī)體免疫功能，從而減輕化療毒副作用和不良反應(yīng)；聯(lián)合組總有效率明顯高于對(duì)照組，而且CR、pCR、淋巴結(jié)陰性率均明顯高于對(duì)照組，可見(jiàn)人參多糖注射液聯(lián)合新輔助化療療效確切，可提高乳腺癌新輔助化療療效；此外，其提高了乳腺癌新輔助化療后的病理完全緩解率及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)陰率，將能延長(zhǎng)患者總生存及無(wú)病生存期，改善患者預(yù)后。

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1008-8849(2016)36-4087-02

2016-04-25