李金華，周加林

（1．黑龍江省泰來縣泰來鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科，黑龍江 齊齊哈爾 161000；2．北京市第六醫(yī)院門診中藥房，北京 100000）

配方顆粒與傳統(tǒng)飲片湯劑治療1～2級高血壓的降壓療效

李金華1，周加林2

（1．黑龍江省泰來縣泰來鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科，黑龍江 齊齊哈爾 161000；2．北京市第六醫(yī)院門診中藥房，北京 100000）

目的 探討分析配方顆粒與傳統(tǒng)飲片湯劑治療1～2級高血壓的降壓療效。方法 以2015年1月～2016年1月在我院接受治療的1～2級高血壓患者70例為進(jìn)行本次研究，將患者根據(jù)隨機雙盲法分為對照組和觀察組，每組各35例。對照組患者接受配方顆粒藥物治療，觀察組患者接受傳統(tǒng)飲片湯劑治療，比較兩組的降壓療效。結(jié)果 兩組患者經(jīng)過12個月的連續(xù)治療后，對照組達(dá)標(biāo)例數(shù)27例，達(dá)標(biāo)率為77.14%；觀察組達(dá)標(biāo)例數(shù)28例，達(dá)標(biāo)率為80.00%；兩組比較無明顯差異，其比較差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片湯劑治療1～2級高血壓的降壓療效基本相同，沒有高低優(yōu)劣之分，但配方顆粒使用更加方便。

配方顆粒藥物；傳統(tǒng)飲片湯劑；高血壓

近年來我國采用中醫(yī)藥治療高血壓的臨床研究己經(jīng)取得了一定的成果，中醫(yī)藥治療機制在臨床應(yīng)用中也得到了很好的驗證，目前臨床用于治療高血壓的中藥制劑分為顆粒藥物與傳統(tǒng)飲片湯劑兩大類型[1]。傳統(tǒng)飲片湯劑是將中藥材按配方混合煎煮而成；配方顆粒藥物是一種新型中藥制劑，是采用現(xiàn)代工藝技術(shù)，將配方中的中藥材加工濃縮成顆粒，直接用水沖服飲用。本次研究重點探討分析配方顆粒與傳統(tǒng)飲片湯劑治療1～2級高血壓的降壓療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2015年1月～2016年1月在我院接受治療的1～級高血壓患者70例進(jìn)行本次研究，本次研究的對象僅選擇辯證分型為肝陽亢盛證型患者。采用雙盲法隨機分為對照組和觀察組，每組各35例。對照組中男性18例，女性17例；年齡40～75歲，平均年齡（48.6±8.6）歲；觀察組中男性17例，女性18例；年齡41～76歲，平均年齡（49.1±8.2）歲。兩組患者一般資料統(tǒng)計對比，結(jié)果顯示在性別、年齡、病情等方面均無顯著性差異，無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

本次研究所采用的藥方為復(fù)方黃芩湯，主要成分為黃芩、地龍、夏枯草、草決明、珍珠母等7味中藥，經(jīng)中國中醫(yī)科學(xué)院優(yōu)勢病種課題研究證明，是治療原發(fā)性1～2級高血壓有確切療效的經(jīng)驗方[1]。

對照組給予中藥配方復(fù)方黃芩湯顆粒藥物治療；觀察組給予傳統(tǒng)飲片湯劑治療。兩組的用法及用量均為：每天1劑，早晚各服用1次，連續(xù)服用1個月為1個療程，本次研究周期為12個月。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并記錄兩組患者在12個月治療周期內(nèi)的血壓水平值及達(dá)標(biāo)率。達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為：收縮壓（SBP）＜140 mmHg，舒張壓（DBP）＜90 mmHg[2]。

1.4 數(shù)據(jù)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

兩組患者經(jīng)過12個月的連續(xù)治療后，對照組達(dá)標(biāo)例數(shù)27例，達(dá)標(biāo)率為77.14%；觀察組達(dá)標(biāo)例數(shù)28例，達(dá)標(biāo)率為80.00%；兩組比較無明顯差異，其比較差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=0.085，P＞0.05）。

3 討 論

中華醫(yī)藥博大精深、源遠(yuǎn)流長，是中華文明的瑰寶。傳統(tǒng)中醫(yī)理論強調(diào)辯證施治、隨證加減，根據(jù)寒、熱、溫、涼，陰、陽、虛、實論證分型，對癥下藥。傳統(tǒng)飲片湯劑是將中藥原材料炮制后，用水煎煮服用，具有來源豐富、價格低廉、療效確切等特點，一直沿用至今。中藥配方顆粒是將中藥材經(jīng)過篩選、炮制、煎煮、提取、濃縮、干燥成形等現(xiàn)代工藝技術(shù)加工而成，具有攜帶方便、易于儲存、服用便捷、安全衛(wèi)生等特點，逐漸為廣大人民群眾所接受。中醫(yī)將高血壓分為：肝火亢盛、陰虛陽亢、陰陽兩虛、痰濕壅盛4種證型，本次研究主要選擇其中的肝火亢盛證型患者作為研究對象，其代表性有所欠缺。

經(jīng)過12個月的連續(xù)治療，給予中藥配方復(fù)方黃芩湯顆粒藥物治療的對照組的達(dá)標(biāo)率為77.14%；給予傳統(tǒng)飲片湯劑治療的觀察組的達(dá)標(biāo)率為80%；兩組比較差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義。表明中藥配方顆粒治療1～2級原發(fā)性高血壓的療效，基本與傳統(tǒng)飲片湯劑相同，沒有高低優(yōu)劣之差別。但是中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片湯劑各自存在優(yōu)勢及不足，因此形成共存現(xiàn)象[3]。中藥配方顆粒的優(yōu)點在于攜帶方便、服用便捷，但由于對原材料藥理、藥性研究不夠充分，加之生產(chǎn)技術(shù)和工藝的缺陷，原材料的藥物作用發(fā)揮利用率不高，導(dǎo)致治療效果不穩(wěn)定。同時由于采用規(guī)范包裝，劑量規(guī)格統(tǒng)一，無法達(dá)到對于個體差異進(jìn)行隨證加減的個性化治療效果，因而在使用推廣上受到一定限制。傳統(tǒng)飲片湯劑的炮制、煎煮方法己經(jīng)沿用數(shù)千年，形成了較為完善的加工工藝，多種藥材共同煎煮，其中的有效成分互相反應(yīng)、疊加、佐使、抑制，使主要藥理性能得到充分發(fā)揮，達(dá)到最佳治療效果。而且醫(yī)生與患者直接面對交流，通過望聞問切、確定病因、辯證分型，在基本成方的基礎(chǔ)上隨證加減，體現(xiàn)出個性化治療的優(yōu)勢，治療的靶向性效果非常突出。這些都是中藥配方顆粒目前所無法達(dá)到的特性，但是隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，以及對中藥藥理學(xué)的不斷挖掘深入，研究水平的不斷提高，中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用終將超過傳統(tǒng)飲片湯劑，為古老的中華醫(yī)藥注入新的活力。

[1] 衷敬柏,馮學(xué)功,魯衛(wèi)星,等.中藥配方顆粒劑治療原發(fā)性高血壓的多中心、隨機對照、非劣效性臨床研究[J].上海中醫(yī)藥雜志,2015,49(10):35-38.

本文編輯：劉帥帥

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ISSN.2095-6681.2017.01.175.02