劉 越 屈中玉 萬里新

苦參注射液輔助化療對老年胃癌的療效評價

劉 越 屈中玉 萬里新

目的 觀察苦參注射液輔助化療對老年胃癌治療的近期療效和不良反應(yīng)。方法 將106例老年胃癌患者分為觀察組(53例)和對照組(53例)，兩組患者均采用FAM化療方案治療，觀察組在FAM化療方案的基礎(chǔ)上應(yīng)用苦參注射液，比較兩組患者1個療程后的近期療效和不良反應(yīng)。結(jié)果 經(jīng)過相應(yīng)治療，觀察組治療總有效率(49.06%)高于對照組(32.08%)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組白細(xì)胞減少、貧血、惡心嘔吐、肝腎功損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 苦參注射液輔助化療可有效增強(qiáng)老年胃癌患者化療耐受力，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高治療效果，值得臨床應(yīng)用。

苦參注射液 老年胃癌 化療 不良反應(yīng) 療效

胃癌的主要治療手段為手術(shù)治療和保守治療，對于晚期胃癌已經(jīng)錯過手術(shù)治療最佳時機(jī)，只能通過放化療方法治療。由于化療的毒副作用大，不良反應(yīng)多，老年患者抵抗力弱，導(dǎo)致很多患者不能耐受而終止治療或被迫臨床用藥減量，嚴(yán)重影響治療效果[1]。因此，如何減輕化療不良反應(yīng)，提高患者治療耐受力，保證治療效果是臨床一直發(fā)展的方向。苦參注射液具有清熱利濕、散結(jié)止痛、抗炎、抗腫瘤、抗病毒等作用，我們將苦參注射液應(yīng)用于老年晚期胃癌患者，來輔助化療，有效提升患者耐受力，治療效果得到顯著提高，現(xiàn)將詳情報道如下。

1.材料與方法

1.1 材料 選取2015年1月至2016年5月我院腫瘤內(nèi)科收治的106例老年胃癌患者作為研究對象。將其分為觀察組和對照組，其中觀察組53例，男性31例，女性22例；年齡60～81歲，平均年齡67.8±2.6歲；病理類型：腺癌23例，鱗癌16例，細(xì)胞癌14例；臨床分期：Ⅲb期35例，Ⅳ期18例。對照組53例，男性33例，女性20例；年齡60～83歲，平均年齡68.6±2.7歲；病理類型：腺癌24例，鱗癌18例，細(xì)胞癌11例；臨床分期：Ⅲb期33例，Ⅳ期20例。兩組患者在性別、年齡、病理類型、臨床分期等臨床資料方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢測確診為胃癌；②預(yù)計生存期>5個月；③年齡>60歲；④均為初次治療，未接受過放化療；⑤無合并其他疾?。虎逕o化療禁忌癥。本研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)實施，所有患者均自愿加入本研究，并簽訂知情同意書。

1.3 治療方法 兩組患者均采取FAM化療方案：絲裂霉素10mg/m2，在第1周靜滴；阿霉素30mg/m2，在第1周、5周靜滴；5氟尿嘧啶600mg/m2，在第1周、2周、5周、6周靜滴；6周為1個療程。在化療開始半小時，給予異丙嗪注射液25mg肌注；化療期間給予地塞米松7.5mg，西咪替丁注射液400mg加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注；胃復(fù)安20mg壺入。觀察組患者在上述治療的基礎(chǔ)上加用苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z14021231，生產(chǎn)批號：20150115)20ml加入0.9%生理鹽水注射液中，靜脈滴注，每天1次，貫穿整個化療療程。相應(yīng)治療1個療程后，對兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)進(jìn)行評價。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照WHO實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價：①完全緩解(CR)：腫瘤病灶完全消失，疼痛停止；②部分緩解(PR):腫瘤病灶縮小≥50%，無新增病灶，疼痛顯著緩解；③穩(wěn)定(SD)：腫瘤增大<25%或縮小<50%，無新增病灶，疼痛未加重；④進(jìn)展(PD):腫瘤增大>25%或出現(xiàn)新病灶，疼痛加重。CR+PR除以本組例數(shù)=本組治療總有效率；CR+PR+SD除以本組例數(shù)=本組疾病控制率。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效比較 經(jīng)過相應(yīng)治療，觀察組治療總有效率為49.06%(26/53)，疾病控制率為77.36%(41/53)，高于對照組的32.08%(17/53)與62.26%(33/53),兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者近期療效比較

2.2 兩組患者不良反應(yīng)比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)比較[n(%)]

注：與對照組對應(yīng)項目比較，#P<0.05。

3.討論

在我國惡性腫瘤死亡率排序中胃癌位居第二，是臨床常見的惡性腫瘤，由于胃癌早期癥狀不明顯，上腹部不適感與消化道不良反應(yīng)極其相似，不容易引起患者的注意[2]。放化療是目前常用且最有效的晚期惡性腫瘤保守治療方法，但晚期胃癌患者預(yù)后仍較差，5年生存率極低，中位生存期多在7～10個月[3]。這除了與腫瘤惡性程度及浸潤程度有關(guān)之外，還與化療藥物的毒副作用導(dǎo)致患者機(jī)體免疫力低下、惡心嘔吐、多臟器損傷、癌痛等因素有關(guān)，很多患者特別是老年患者往往不能耐受，不得已降低化療藥量甚至終止化療，嚴(yán)重影響治療效果。因此，如何降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率，提高患者化療耐受力，保證治療效果，是晚期胃癌患者治療中一直追求的目標(biāo)。

復(fù)方苦參注射液是從苦參、白茯苓兩味中藥經(jīng)加工提純出來的純中藥制劑，其化學(xué)成分主要以生物堿和黃酮類化合物為主，以苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、槐定堿和氧化槐果堿的含量最多[4]?？鄥⒕哂星鍩嵩餄褡饔茫总蜍呔哂星鍩峤舛?、益脾和胃、寧心安神的作用，同時還能提高機(jī)體免疫力。復(fù)方苦參注射液將苦參與白茯苓兩味中藥完美融合，具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛、抗感染、抑制腫瘤細(xì)胞生長的作用，同時還具有殺滅腫瘤細(xì)胞， 誘導(dǎo)腫瘤分化， 促使腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤擴(kuò)散轉(zhuǎn)移和新生管形成的作用[5]。本次研究將苦參注射液用于晚期胃癌輔助化療，觀察組患者(加用苦參注射液組)治療有效率為49.06%，高于普通化療對照組的32.08%，也高于國內(nèi)大多文獻(xiàn)報道的FAM化療方案治療晚期胃癌的臨床療效；并且觀察組疾病控制率高達(dá)77.36%，高于對照組的62.26%。在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，觀察組患者不良反應(yīng)例數(shù)明顯低于對照組，有效提高了患者治療耐受力。由此可見，苦參注射液應(yīng)用于晚期胃癌輔助化療，不僅能夠明顯降低化療患者不良反應(yīng)發(fā)生率，而且還有效提升治療效果，與鄯慧良[6]、馮獻(xiàn)明[7]、苗亞麗[8]等學(xué)者報道一致。

苦參注射液在化療期間應(yīng)用可有效保護(hù)晚期胃癌患者正常生理功能，減小黏膜受到化療藥物的損傷，升高白細(xì)胞數(shù)量，降低化療過程中機(jī)體組織纖維化概率?？鄥⒆⑸湟号c化療藥物聯(lián)合使用，可有效降低化療藥物的藥物毒性，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，有效保護(hù)患者肝腎功能，避免肝臟、腎臟等重要臟器受損傷。學(xué)者張黎曾研究發(fā)現(xiàn)，苦參注射液可有效預(yù)防胃癌化療不良反應(yīng)，提高患者免疫能力，提升患者化療耐受力[9]，與本研究結(jié)論一致。學(xué)者黃奕雪曾對苦參注射液治療癌性疼痛的21篇報道進(jìn)行研究分析，得出苦參注射液對癌性疼痛治療效果優(yōu)于西藥止痛藥[10]。

綜上所述，苦參注射液具有止血、止痛、抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散等功能，聯(lián)合化療藥物治療惡性腫瘤，能夠有效改善造血功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，緩解癌痛，且毒副作用小，價格低廉，對晚期胃癌具有良好的應(yīng)用價值。雖然對苦參注射液感敏者，存在嚴(yán)重心腎功能不全者應(yīng)禁用，但只要嚴(yán)格按照醫(yī)師指導(dǎo)下使用，其安全性還是很高，值得臨床推廣應(yīng)用。

1 許汶烽.復(fù)方苦參注射液治療結(jié)腸癌術(shù)后化療不良反應(yīng)的療效評價[J].北方藥學(xué),2016,13(2):153.

2 蘇瑞，李玲，徐宏彬，等.復(fù)方苦參注射液對胃腸道惡性腫瘤輔助治療的臨床觀察[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2015，35(4)：322-325.

3 邢龍，布仁巴圖.晚期胃癌的化療進(jìn)展[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2016,32(6):14，16.

4 馬悅，張啟偉，王智民，等.復(fù)方苦參注射液研究進(jìn)展[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2012,18(23):342-345.

5 尹莉，鄭文玲，孫其喆，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療胃癌療效的薈萃分析[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2013,19(14)：325-330.

6 鄯慧良.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合GP方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2015,28(5):419-421.

7 馮獻(xiàn)明，王月峰，陳小兵，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放化療對老年食管癌患者生存質(zhì)量的影響[J].醫(yī)藥論壇雜志,2015,36(10):165-166.

8 苗亞麗，李曉勇.苦參注射液聯(lián)合放療治療老年食管癌的療效[J].天津藥學(xué),2016,28(1):32-33.

9 張黎.復(fù)方苦參注射液預(yù)防胃癌術(shù)后患者化療不良反應(yīng)及對免疫功能的影響[J].河北中醫(yī),2016,38(1):42-45.

10 黃奕雪，郭玉明，桑秀秀，等.復(fù)方苦參注射液治療癌性疼痛的系統(tǒng)評價[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2016,22(2):172-179.

河南省南陽市中心醫(yī)院 腫瘤一科 473000

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.06.028

2016-11-26