鄧文英 許勇飛 李 寧 羅素霞

※為通訊作者

消癌平注射液聯合TP方案治療晚期胃癌臨床效果觀察

鄧文英 許勇飛 李 寧 羅素霞※

目的 探討消癌平注射液聯合紫杉醇與順鉑聯合化療(TP)方案治療晚期胃癌的臨床療效。方法 30例晚期胃癌患者隨機分為試驗組和對照組，各15例，試驗組采用消癌平注射液聯合TP方案，對照組采用TP方案，2個周期后評估2組臨床療效、生活質量改善情況及毒副反應。結果 試驗組臨床有效率為66.7%，明顯高于對照組的26.7%，差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組生活質量改善率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，試驗組毒副反應發(fā)生率明顯低于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 消癌平注射液聯合TP方案治療晚期胃癌可提高治療療效，改善患者生活質量。

胃癌 消癌平注射液 生活質量 毒副反應

胃癌是常見的消化道惡性腫瘤之一，其發(fā)病率、死亡率分別位居惡性腫瘤的第1位和第2位，是嚴重威脅人類健康的慢性疾病[1]。胃癌早期癥狀并不明顯，且缺乏行之有效的早期診斷方法，約70%的患者在就診時已是胃癌晚期，錯失手術的最佳時機[2]。全身化療是晚期胃癌患者的主要治療手段之一，但化療的毒副作用及腫瘤耐藥性易導致化療療效不佳，影響患者生活質量。消癌平注射液是由中藥烏骨藤提取、純化而成的中藥制劑，含多種苷及苷元等成分，可有效殺傷和抑制腫瘤細胞，提高機體的免疫力，且與化療聯合應用能顯著提高患者化療耐受性，改善生活質量[3]。本研究應用消癌平注射液聯合紫杉醇與順鉑聯合化療(TP)方案治療晚期胃癌患者15例，取得良好效果，現報告如下。

1.材料與方法

1.1 材料 選取鄭州大學附屬腫瘤醫(yī)院內科收治的30例初治晚期胃癌患者，均經病理學或細胞學確診且不能行根治性手術，KPS評分>70分，預計生存期>3個月，無化療禁忌癥。30例患者隨機分為試驗組和對照組，各15例。試驗組男性8例，女性7例，平均年齡60.1±5.1歲；對照組男性7例，女性8例，平均年齡60.2±5.6歲。兩組性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法 兩組患者均采用TP化療方案：PTX(紫杉醇)150mg/m2，靜滴，分割為第1天、第8天；DDP(順鉑)75mg/m2，靜滴，第1天。試驗組在上述化療方案的基礎上聯合應用消癌平注射液，使用方法：消癌平注射液80ml加入5%葡萄糖500ml中靜滴，第1～7天。整個治療過程中采用5-HT3受體拮抗劑預防消化道反應，常規(guī)水化、利尿處理。3周為1個療程，兩組均連續(xù)治療2個療程以上。

1.3 觀察指標 2個療程后觀察兩組療效、生活質量和毒副反應。按照實體瘤的療效評價標準(RECIST)評估療效，療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進展(PD)四個等級，有效率=(CR例數+PR例數)/總例數×100%。根據WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應分度標準統一評價毒副作用，分為0～IV度。生活質量改善采用KPS評分評價，增加大于20分為顯著改善，增加>10分為改善，無增加為穩(wěn)定，減少>10分為下降。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，療效評價、KPS評分及不良事件發(fā)生率比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 臨床療效 試驗組臨床有效率為73.3%(11/15)，對照組有效率為26.7%(4/15)，試驗組臨床有效率顯著高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療療效比較

2.2 生活質量改善情況 試驗組中生活質量顯著改善4例，改善8例，改善率為80.0%(12/15)；對照組生活質量顯著改善2例，改善2例，改善率為26.7%(4/15)，試驗組生活質量改善率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者生活質量改善情況的比較

2.3 毒副反應 試驗組出現消化道不良反應2例、乏力1例、白細胞下降2例，毒副反應發(fā)生率33.3%(5/15)，對照組出現消化道不良反應4例、乏力3例、白細胞下降2例，毒副反應發(fā)生率為60.0%(9/45)，試驗組毒副反應發(fā)生率低于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。

3.討論

胃癌起病隱匿，早期常無特殊明顯癥狀和體征，部分患者僅表現為消化不良癥狀，故多數患者在確診時已發(fā)展到晚期，癌細胞發(fā)生侵襲和遠處轉移[4]。早期是胃癌腫瘤切除的最佳治療時機，而晚期胃癌患者手術預后差，中位生存期僅6～10個月，因此晚期胃癌并不建議手術，而是以放化療治療為主[5]。晚期胃癌全身化療雖能殺傷腫瘤細胞，但同時也損傷機體正常組織細胞，從而導致患者出現白細胞減少、肝腎功能損害、惡心、嘔吐等毒副作用，患者難以耐受化療，嚴重影響治療效果[6]。因此，在常規(guī)化療的基礎上，配以合理有效的方案，以降低化療的毒副作用，提高患者的化療耐受性，改善生活質量。

消癌平注射液是中草藥烏骨藤精提取物，內含生物堿、多糖、皂苷及酚酸類物質等多種有效成分，具有增強機體免疫功能、抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細胞增殖、清除氧自由基活性和誘導腫瘤細胞凋亡等作用[7]。消癌平對消化道、呼吸道等部位的腫瘤具有高度抑制及殺傷作用，同時可阻斷腫瘤細胞于M期，臨床上?？陕摵匣熡糜谥委熓彻馨⒏伟?、胃癌等，且對心、肝、腎、造血系統等均無損害，毒副反應輕，并有保肝、利尿和恢復化療后血象的作用，是一種有效的抗腫瘤中藥[8]。

消癌平注射液聯合化療治療晚期胃癌，具有一定的增效減毒作用，在提高療效的同時改善晚期胃癌患者的生活質量?；魩r等[9]在消癌平注射液聯合化療治療晚期胃癌的臨床研究中發(fā)現，試驗組有效率為58.06%，對照組為51.60%，兩組間雖差異無統計學意義，但是在臨床癥狀改善方面，試驗組優(yōu)于對照組。李茂全等[10]研究發(fā)現，消癌平對SGC-7901胃癌細胞株有直接生長抑制作用，其抑制率達94%～100%，顯著高于空白對照組的抑制率71%～84%，與5-Fu和羥基喜樹堿的功效相仿。本研究結果顯示試驗組臨床有效率為66.7%(10/15)，對照組有效率為26.7%(4/15)，試驗組臨床有效率顯著高于對照組(P<0.05)，試驗組生活質量改善率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，可見晚期胃癌腫瘤全身化療聯合消癌平有助提高腫瘤患者的化療耐受性，改善生活質量。試驗組毒副反應發(fā)生率雖低于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)，分析原因可能與研究案例過少有關，還有待進一步探討。

綜上所述，晚期胃癌全身化療聯合消癌平注射液治療，可有效改善患者生活質量，提高臨床療效，可作為一種晚期胃癌化療的有效輔助藥物。

1 Stojcev Z，Matysiak K，Duszewski M，et al.The role of dietary nutrition in stomach cancer[J].Contemp Oncol(Pozn)，2013，17(4)：343-345.

2 Sun XD，Mu R，Zhou YS，et al.Analysis of mortality rate of stomach cancer and its trend in twenty years in China[J].Zhonghua Zhong Liu Za Zhi，2004，26(1)：4-9.

3 饒石磊，楊建華，王留興，等.FOLFOX4方案聯合消癌平治療大腸癌效果[J].鄭州大學學報(醫(yī)學版)，2011，46(4)：634-636.

4 張晶晶，范開席.胃癌組織中Artemin蛋白的表達[J].鄭州大學學報(醫(yī)學版)，2013，48(6)：766-768.

5 袁嘉敏，余齊鳴，凌志強.胃癌外周血淋巴細胞亞群表達水平對患者生存率的影響[J].中華胃腸外科雜志，2011，14(10)：796-798.

6 張明娟，左彩鳳.晚期胃癌患者應用艾迪注射液的療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12(4)：190-191.

7 王懇，郭志雄.消癌平注射液聯合NP方案治療晚期肺癌56例近期療效觀察[J].腫瘤基礎與臨床，2009，22(1)：47-48.

8 姜成，鄭全英，肖何.消癌平抗腫瘤藥理實驗與臨床研究進展[J].上海中醫(yī)藥雜志，2007，41(7)：78-79.

9 劉淮東，朱子元.消癌平注射液聯合化療治療晚期胃癌的臨床研究[J].河北醫(yī)學，2012，18(12)：1704-1707.

10 李茂全，沈建華，胥彬，等.消癌平對SGC-7901胃癌細胞的作用及機制的實驗研究[J].介入放射學雜志，2001，10(4)：228-231.

Observation on clinical effects of Xiaoaiping Injection combined with TP regimen in advanced gastric cancer

(DENG Wenying, XU Yongfei, LI Ning, LUO Suxia.

Department of internal medicine, The tumor hospital affiliated to Zhengzhou University, Zhengzhou 450008, China.)

Objectives To observe the clinical efficacy of Xiaoaiping Injection combined with TP regimen for advanced gastric cancer.Methods Thirty patients with advanced gastric cancer were randomly divided into experimental group (n=15) in which patients received Xiaoaiping Injection combined with TP regimen，and control group (n=15) in which patients received TP regimen alone.The clinical efficacy，the improvement of quality of life (QOL)，and toxic and side effects were evaluated after 2 cycles.Results The overall response rate was 66.7% in experimental group and 26.7% in control group，and the difference was statistically significant (P<0.05).The improvement rate of QOL in experimental group was higher than that in control group，with statistical difference (P<0.05).The occurrence rate of the toxic and side effects in experimental group was lower than that in control group，with no statistical difference (P>0.05).Conclusions Xiaoaiping Injection combined with TP regimen can improve therapeutic efficacy and increase QOL in patients with advanced gastric cancer.

gastric cancer, Xiaoaiping Injection, quality of life, toxic and side effects

鄭州大學附屬腫瘤醫(yī)院 內科 450008

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.06.020

2016-10-22