摘要：目的 分析TPPA、TP-Ab（ELISA）、TRUST三種方法檢測血清梅毒的結(jié)果。方法 采用梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)（TPPA）、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-Ab）、甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）來對比檢測150例臨床確診的梅毒陽性血清標(biāo)本和70例正常血清標(biāo)本。結(jié)果 TP-Ab、TPPA檢測方面的靈敏性、特異性顯著高于TRUST檢測方法，P<0.05。結(jié)論 TPPA具有較高的特異性，可以將其作為梅毒確證實(shí)驗(yàn)；TP-Ab（ELISA）法的靈敏度、特異性與TPPA法比較接近，是現(xiàn)階段對梅毒抗體進(jìn)行檢測的首選方法；TRUST法的特異性較差，可以將其當(dāng)成TP-Ab（ELISA）法的補(bǔ)充。

關(guān)鍵詞：TPPA；TP-Ab（ELISA）；TRUST；檢測；血清梅毒

梅毒作為慢性全身性性傳播疾病，主要是因?yàn)槊范韭菪w感染導(dǎo)致的，梅毒的病程較長，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，表現(xiàn)為多樣性，會對患者的全身各個器官造成損害；疾病早期主要對黏膜和皮膚造成侵犯，疾病后期則會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等器官造成侵犯。現(xiàn)階段因?yàn)槿藗優(yōu)E用抗生素藥物，導(dǎo)致部分梅毒患者表現(xiàn)為隱性感染，缺乏臨床表現(xiàn)，因此在臨床診斷中容易出現(xiàn)誤診和漏診的情況[1]。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，全球輸血不安全是導(dǎo)致沒有有效篩選傳染性因子的主要原因。所以采用高靈敏度、強(qiáng)特異性的篩選方式，對安全輸血非常重要。本研究主要分析了TPPA、TP-Ab（ELISA）、TRUST三種方法檢測血清梅毒的結(jié)果，現(xiàn)將情況做如下分析。

1 資料與方法

1.1一般資料

1.1.1標(biāo)本選擇 選擇2014年1月～2016年1月經(jīng)我院臨床確診的梅毒感染輸血患者輸血前的標(biāo)本150例，并選擇同期非梅毒感染輸血患者的血清標(biāo)本70例，對血清進(jìn)行分離后再進(jìn)行檢測。

1.1.2試劑和方法 TPPA試劑盒選擇富士瑞必歐株式會社所提供的；TP-Ab試劑盒則是由珠海麗珠試劑有限公司提供；TRUST試劑盒則是由上海榮盛生物技術(shù)有限公司所提供；選擇SUNRISE酶標(biāo)儀、新康醫(yī)療器械有限公司提供的XK-96型梅毒旋轉(zhuǎn)振蕩器和HydroFLex洗板機(jī)。

1.2方法 同時采用梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)（TPPA）、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-Ab）、甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST）來對150例臨床確診的梅毒陽性血清標(biāo)本和70例正常血清標(biāo)本進(jìn)行梅毒檢測。如果任何一種試劑檢測結(jié)果為陽性，則應(yīng)用檢出陽性的試劑雙孔進(jìn)行復(fù)試，一孔或者兩孔陽性則均視為陽性。上述各項(xiàng)試驗(yàn)操作和結(jié)果的判斷都應(yīng)嚴(yán)格按照試劑說明書和操作規(guī)則來開展，試劑應(yīng)在有效期內(nèi)。全部檢測操作都選擇盲法控制，檢測前，隨機(jī)排列陰性標(biāo)本和陽性標(biāo)本。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將數(shù)據(jù)納入SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1三種檢測方法的檢測結(jié)果分析 在全部150例經(jīng)臨床確診的陽性標(biāo)本中，TPPA檢出陽性148例，漏檢2例，漏檢率為1.3%；TP-Ab檢出陽性146例，漏檢4例，漏檢率為2.6%；TRUST檢出陽性110例，漏檢40例，漏檢率為26.7%。三種檢測方法都存在漏檢的現(xiàn)象，而TRUST檢測方法的漏檢率最高。TPPA、TP-Ab法能檢出TRUST法的漏檢部分，而TRUST法也能檢出TP-Ab法的漏檢部分，見表1。

2.2三種檢測方法的真實(shí)性分析 TRUST檢測方法的靈敏性和特異性分別為73.3%和72.9%；TP-Ab檢測方法的靈敏性和特異性分別為97.4%和95.7%；TPPA檢測方法的靈敏性和特異性分別為98.7%和100.0%；TP-Ab、TPPA檢測方面的靈敏性、特異性顯著高于TRUST檢測方法，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。TP-Ab和TRUST檢測方法都存在假陽性率；而TPPA檢測方法都沒有發(fā)生假陽性率。

3 討論

臨床中在診斷梅毒時，血清學(xué)試驗(yàn)具有非常關(guān)鍵的作用。人體在感染梅毒螺旋體4～10 w，血清中就會出現(xiàn)一定量的抗類脂質(zhì)抗原的非特異性反應(yīng)素抗體，主要為IgG和IgM，同時也會出現(xiàn)一定量的抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體，主要為IgG和IgM。在對梅毒進(jìn)行診斷時，采用免疫學(xué)方法來對以上兩種抗體進(jìn)行檢測，是不可或缺的步驟和非常重要的手段。血清學(xué)試驗(yàn)主要包括非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)，例如RPR、TRUST等，該試驗(yàn)主要被醫(yī)院當(dāng)成梅毒的常規(guī)篩查試驗(yàn)，并對療效進(jìn)行評估；另外一種血清學(xué)試驗(yàn)則為梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)，例如FTA-ABS、TPPA等，該試驗(yàn)主要是對特異性抗體進(jìn)行檢測，具有較高的特異性和敏感度，主要為確證實(shí)驗(yàn)，對療效觀察的作用較小[2]。

本研究結(jié)果顯示，TP-Ab、TPPA檢測方面的靈敏性、特異性顯著高于TRUST檢測方法，P<0.05。梅毒特異性抗體酶聯(lián)免疫試劑所采用的重組梅毒螺旋體抗體，是經(jīng)過高度純化，能有效避免單片段抗原混合的影響，所以具有較高的特異性和敏感性[3]。TP-Ab是近幾年常用的梅毒特異性抗體檢測方法，雖然檢測存在假陽性現(xiàn)象，但是卻具有較高的靈敏度，同時和TPPA試驗(yàn)具有較高的吻合度，所以在進(jìn)行血液梅毒檢測時，TP-Ab法也是可行和必要的。

總之，TPPA具有較高的特異性，可以將其作為梅毒確證實(shí)驗(yàn)；TP-Ab（ELISA）法的靈敏度、特異性與TPPA法比較接近，是現(xiàn)階段對梅毒抗體進(jìn)行檢測的首選方法；TRUST法的特異性較差，可以將其當(dāng)成TP-Ab（ELISA）法的補(bǔ)充。

參考文獻(xiàn)：

[1]佟立峰，張濤.乳膠凝集免疫比濁法檢測梅毒抗體試劑的臨床應(yīng)用[J].皮膚性病診療學(xué)雜志，2014，21（6）：463-464.

[2]黃彩英，辛穎，車欣.膠體金法和TPPA法檢測血清梅毒抗體的比較與分析[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2014，21（4）：450-452.

[3]施波.關(guān)于血清梅毒抗體檢測陽性結(jié)果與臨床相關(guān)問題的探究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，11（15）：9-10.

編輯/張燕