王弘揚(yáng)/華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

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化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的應(yīng)用

王弘揚(yáng)/華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

【摘 要】在化工行業(yè)，化工技術(shù)的創(chuàng)新在我國取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，為我國在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，占據(jù)國際市場的有利地位起著關(guān)鍵性作用。本文將針對化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中存在的問題及應(yīng)用進(jìn)行深入討論分析，為我國制藥行業(yè)更好的發(fā)展提供參考性意見。

【關(guān)鍵詞】化工技術(shù)；制藥設(shè)備；技術(shù)創(chuàng)新

引言

最近幾年，我們國家的經(jīng)濟(jì)獲得了顯著的發(fā)展，此時很多的行業(yè)和領(lǐng)域也獲得了很多的成就，比如我們國家的制藥行業(yè)，它的發(fā)展就是一個很好的例子。作為自然人，我們在生活的過程中必然會遇到一些病癥，此時就需要藥物來消除我們的痛感。尤其是最近幾年，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動人們的意識提升廣大群眾對于藥物的品質(zhì)等也有了更為嚴(yán)格的要求。比如對于它們的潔凈性的要求更加嚴(yán)格了。這對于廣大的化工制藥單位來講，既是一種發(fā)展機(jī)會也是一種很大的挑戰(zhàn)。對于藥物生產(chǎn)工作來講，它的中心點是制藥相關(guān)的工藝。要想實現(xiàn)特定的工藝狀態(tài)，就必須確保有和它保持一致的裝備，換句話說要想保證工藝良好，就必須配備與之配套的高品質(zhì)的機(jī)械設(shè)備?；ぜ夹g(shù)在我國制藥行業(yè)的運(yùn)用，不僅能夠保證我國人民的正常工作和生活，也是未來的發(fā)展趨勢。但隨著對化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的廣泛應(yīng)用，在研究與應(yīng)用的過程中也出現(xiàn)了諸多問題，針對其中的問題必須提出科學(xué)合理的解決措施，以保證制藥行業(yè)的健康平穩(wěn)可持續(xù)發(fā)展。

一、化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程的現(xiàn)狀分析

當(dāng)前，我們國家的制藥單位自身都有綜合的工作程序，它們生產(chǎn)的藥品均是經(jīng)由化學(xué)措施獲得的，而且在生產(chǎn)的時候必須確保藥物符合潔凈性相關(guān)的規(guī)定，從最初到最終完成都應(yīng)該是在非常封閉的區(qū)域之中開展的?；ぶ扑幵O(shè)備是化工制藥工藝的基礎(chǔ)，化工制藥設(shè)備為化工制藥工藝提供健康無污染的制藥環(huán)境，因此，制藥設(shè)備在使用過程中是否進(jìn)行全面的消毒以及消毒的標(biāo)準(zhǔn)，直接影響制藥工藝及制藥的成品性質(zhì)。下面對化工制藥流程中可能忽略的問題進(jìn)行具體分析，主要從以下幾種角度切入。

（一）缺乏完善的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗標(biāo)準(zhǔn)

藥品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗流程是保證藥品在市場中正常流通的重要環(huán)節(jié)。在我國有很多需要全程密封生產(chǎn)的藥品及抗生素，對于質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)有著極高的要求，但多數(shù)制藥廠并沒有提高對此環(huán)節(jié)的重視，部分需要人工手動進(jìn)行抽查藥品。沒有得到人工抽查，其結(jié)果可想而知，要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國家的藥品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

（二）對藥品生產(chǎn)設(shè)備的清洗消毒不徹底

藥品生產(chǎn)設(shè)備作為藥品的載體，其是否進(jìn)行清洗消毒直接影響藥品的性質(zhì)。正常情況下，對藥品生產(chǎn)設(shè)備的清洗通常都是通過利用滅菌水，把藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行道軌翻轉(zhuǎn)、豎立從而對其噴射；對于藥品生產(chǎn)設(shè)備的清洗，則是利用超聲波微沖流對其進(jìn)行沖擊震動，清除生產(chǎn)設(shè)備里面殘存的微生物及病毒細(xì)菌等。但在我國實際藥品生產(chǎn)過程中，多數(shù)化工廠仍然存在著藥品生產(chǎn)設(shè)備清洗不徹底的安全隱患。

（三）缺少對藥品直接包裝材料的智能滅菌

在藥品的生產(chǎn)過程中，對于需要直接包裝材料的藥品，要求必須通過真空的遠(yuǎn)紅外線進(jìn)行全程自動化的包裝材料滅菌消毒。但實際過程中多數(shù)制藥廠只是通過人工進(jìn)行消毒，而且消毒過程過于簡單隨便，導(dǎo)致藥品直接包裝材料的不規(guī)范化和滅菌不徹底。

二、化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中存在問題的解決策略

化工技術(shù)對于制藥設(shè)備及流程發(fā)揮著不可忽視的作用，在我國存在部分黑心制藥廠，為了企業(yè)的自身利益不擇手段，忽視質(zhì)量監(jiān)督檢驗對藥品的重要性，針對以上在制藥過程中出現(xiàn)問題，經(jīng)過對其的深入研究及討論，探索出相關(guān)的解決策略，具體有以下幾方面。

（一）提升直接包裝材料的滅菌標(biāo)準(zhǔn)

合理提升直接包裝材料的滅菌標(biāo)準(zhǔn)能夠保證藥品的性質(zhì)以及藥效，從而為廣大病癥患者提供安全健康的藥品。因此，制藥廠要肩負(fù)起自身的責(zé)任，把好藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的每一個環(huán)節(jié)，使藥品直接包裝材料的滅菌標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國家藥監(jiān)局對藥品質(zhì)量檢驗的標(biāo)準(zhǔn)系數(shù)以下，從而提升制藥企業(yè)的品牌聲譽(yù)及社會影響力。

（二）優(yōu)化藥品制藥工藝方法

在實際的藥品生產(chǎn)過程中，對藥品的制作工藝進(jìn)行全面優(yōu)化，在很大程度上，可以提高藥品生產(chǎn)設(shè)備的使用年限及使用效率，減少制藥企業(yè)的投資及生產(chǎn)成本。通過高溫殺菌及熱輻射等方法對藥品的生產(chǎn)進(jìn)行消毒，運(yùn)用干燥滅菌的方法對藥品的直接包裝材料進(jìn)行滅菌殺毒，能夠極大的提高藥品包裝材料的無菌程度，保證制藥廠的清潔環(huán)境。

（三）提高藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)

在藥品的生產(chǎn)及檢驗過程中，部分藥品的抽查及檢測需要人工手動檢測，因此，一方面，對藥品抽查、檢驗人員必須加強(qiáng)自身的專業(yè)素質(zhì)，對不同藥品的不同檢測方式要熟練掌握，承擔(dān)起自己檢測及抽查的責(zé)任；另一方面，制藥企業(yè)的管理人員，要定期邀請質(zhì)量監(jiān)測培訓(xùn)人員對工廠的藥品檢測人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提升藥品質(zhì)量監(jiān)督人員的專業(yè)素質(zhì)。

（四）加強(qiáng)對藥品的政策管理

在藥品行業(yè)的市場中存在著不少以假亂真、假冒偽劣的藥品，不僅對人們的健康安全有著巨大危害，同時制藥企業(yè)的惡性競爭，也擾亂了正常的藥品市場秩序。而對于假冒偽劣藥品的打擊，不僅僅是媒體工作者以及廣大消費者的責(zé)任，相關(guān)機(jī)關(guān)職能部門等也要拿起法律的武器，制訂相關(guān)法律法規(guī)，對擾亂市場秩序的現(xiàn)象及行為、藥品質(zhì)量檢驗不合格的制藥企業(yè)給予嚴(yán)重懲罰。

三、結(jié)束語

化學(xué)制藥技術(shù)是研究、設(shè)計和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)和最合理的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門科學(xué)，也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產(chǎn)的合成路線、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程，實現(xiàn)制藥生產(chǎn)最優(yōu)化的一門科學(xué)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，近年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，隨著醫(yī)保投入持續(xù)增長，醫(yī)療改革進(jìn)程逐步加快，國民醫(yī)療健康意識提高，其制藥設(shè)備行業(yè)也保持著較快的增長。隨著技術(shù)進(jìn)步，新的制藥工藝和設(shè)備將在藥物生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)中得到廣泛應(yīng)用，以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。新設(shè)備及新工藝的不斷推廣，對我國的醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到良好的推動作用，行業(yè)產(chǎn)值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升，而且使得我們國家的生產(chǎn)工藝和其他國家的的距離縮小，一些產(chǎn)品已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)自主生產(chǎn)，打破了過去的那種過分依賴國外的現(xiàn)象。我們可以斷言，在不遠(yuǎn)的將來我們國家的制藥產(chǎn)業(yè)將朝著更高標(biāo)準(zhǔn)、更加安全的方向發(fā)展，是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)。

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