艾鑫玥 楊寶元

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【碩博論壇】

平眩膠囊治療陰虛陽亢型原發(fā)性高血壓100例療效觀察

艾鑫玥1楊寶元2△

目的觀察平眩膠囊治療陰虛陽亢型原發(fā)性高血壓的臨床療效及安全性，探索原發(fā)性高血壓中醫(yī)的證治規(guī)律。方法將200例原發(fā)性高血壓患者隨機(jī)分為2組，其中試驗組100例，對照組100例，試驗組給予平眩膠囊，對照組給予貝那普利加安慰劑治療。2個月為一個研究療程，一個療程后觀察治療前后血壓及中醫(yī)證候療效情況。結(jié)果兩組患者前后血壓、降壓療效、中醫(yī)癥候療效比較，試驗組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論平眩膠囊治療陰虛陽亢型原發(fā)性高血壓病安全有效。

平眩膠囊；高血壓病；陰虛陽亢證

高血壓病是一種以體循環(huán)動脈壓升高，周圍小動脈阻力增高，同時伴有不同程度的心排血量和血容量增加為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，可分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓，原發(fā)性高血壓約占高血壓患者的95%。長期高血壓是多種心血管疾病的重要危險因素，并可影響到靶器官(如心、腦、腎等)結(jié)構(gòu)和功能改變，最終導(dǎo)致心力衰竭、腎衰竭和腦卒中等嚴(yán)重后果。目前高血壓尚無根治措施，多用西藥降血壓治療，但是不良反應(yīng)多，患者依從性差，極大的影響了患者的生活質(zhì)量[1]。目前中藥治療還沒有一種療效確切的中藥問世，故探索出高血壓中醫(yī)的基本發(fā)病機(jī)制和有效的治療手段是擺在我們面前的重要任務(wù)。我們應(yīng)用平眩膠囊治療陰虛陽亢型高血壓100例，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料自2015年5月—2015年12月觀察臨床病例200例，受試者均來自唐山市中醫(yī)醫(yī)院心血管科門診患者，隨機(jī)分為兩組，其中試驗組100例，男54例，女46例，年齡(55±7)歲，病程(3±10)年，高血壓1級73例，高血壓2級27例；對照組100例，男52例，女48例，年齡(53±9)歲，病程(4±9)年，高血壓1級70例，高血壓2級30例，兩組在年齡、性別、病程構(gòu)成方面比較無統(tǒng)計學(xué)差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2010年衛(wèi)生部高血壓防治委員會修訂的《中國高血壓防治指南》進(jìn)行診斷[2]。

1.2.2 中醫(yī)高血壓“陰虛陽亢”證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，主癥：眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、五心煩熱；次癥為：心悸、失眠、耳鳴、健忘、舌紅少苔、脈弦細(xì)數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中的1級和2級患者，參照2010年《中國高血壓防治指南》；②年齡在18～70歲之間；③單純原發(fā)性高血壓病或合并有糖尿病或合并有輕度心腦動脈硬化疾病者；④符合中醫(yī)“陰虛陽亢”證候者，參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑤簽署知情同意書者。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性高血壓患者；②3級重度高血壓患者；③合并有中重度心腦血管病及其他嚴(yán)重疾病者；④肝腎功能異常者；⑤精神病患者；⑥年齡<18歲或>70歲者；⑦拒絕簽署知情同意書者。

1.5 治療方法試驗組：在常規(guī)給予西藥貝那普利10mg基礎(chǔ)上，給予平眩膠囊治療(藥物組成：生龍骨30 g，生牡蠣30 g，龜甲30 g，白芍15 g，玄參15 g，川楝子10 g，鉤藤12 g，菊花10 g，五味子10 g，蟬蛻10 g，川芎10 g)。本膠囊由唐山市中醫(yī)院制劑室按國家標(biāo)準(zhǔn)制作，每粒膠囊含生藥2.32 g，批號：藥劑字Z20080831,每次服4粒，一日3次，溫開水送服。對照組：在給予西藥貝那普利10mg的基礎(chǔ)上，給予安慰劑膠囊，由唐山市中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，其外觀顏色、氣味、服用劑量與試驗藥物一致，服法及療程同試驗藥物。兩組均為2個月為一個研究療程，治療期間如出現(xiàn)病情加重或其他嚴(yán)重并發(fā)癥及藥物不良反應(yīng)者，終止試驗。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》確定，顯效：舒張壓下降10mmhg以上并達(dá)到正常范圍，舒張壓雖未降至正常但已下降20mmhg或以上；有效：舒張壓下降不及10mmhg但已達(dá)到正常范圍，或舒張壓較治療前下降10～19mmhg但未達(dá)到正常范圍，或收縮壓較治療前下降30mmhg以上；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，顯效：臨床證候明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床證候均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床證候無改善或加重，證候積分減少不足30%。療效指數(shù)=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血壓比較見表1。

表1 兩組治療前后血壓變化比較 (例，

注：與治療前比較1)P<0.05;與對照組治療后比較2)P>0.05

2.2 兩組降壓療效比較見表2。

表2 兩組降壓療效比較 (例，%)

注：與對照組比較，P<0.05

2.3 兩組患者證候療效比較見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)癥證候療效比較 (例，%)

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.4 安全性評價兩組治療前均進(jìn)行了血、尿、便常規(guī)和肝腎功能檢查，未見服藥后的不良反應(yīng)，也未出現(xiàn)可能的不良反應(yīng)。

3 討論

高血壓病作為一種具有家族遺傳因且素發(fā)病率較高的疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病與多種后天因素(血壓調(diào)節(jié)異常、SAS異常、高鈉、精神因素等)有關(guān)，西藥治療高血壓病目前有療效確切的多種降壓機(jī)制藥物問世，降壓效果也有獨到之處，但是不良反應(yīng)和對并發(fā)癥的控制方面不盡人意。

中醫(yī)并無高血壓的病名，屬于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中“眩暈”的范疇，其主要病機(jī)歸為肝腎陰虛、陰虛陽亢、陽亢化風(fēng)。肝腎陰虛為高血壓腎損害的病理基礎(chǔ)，肝腎在生理上密切相關(guān)。肝藏血，腎藏精，乙癸同源，精血互用；肝主疏泄，腎主封藏，肝氣疏泄可促使腎氣開合有度，腎氣閉藏可防肝氣疏泄太過；而腎陰與腎陽為五臟陰陽之本，腎陰滋養(yǎng)肝陰，共同制約肝陽，則肝陽不亢。故肝腎在病理上也相互影響，互為因果。腎精虧虛，水不涵木，肝腎陰虛，陰不制陽，陽動化風(fēng)，上擾清竅致眩暈。方中龜甲、白芍、玄參滋養(yǎng)陰液，柔肝熄風(fēng)，生龍骨、生牡蠣、鉤藤平肝潛陽，蟬蛻、菊花疏風(fēng)散熱，清肝明目，川楝子疏肝行氣，川芎活血、行氣、止痛，五味子滋腎、生津，諸藥合用，共奏滋陰潛陽之功。

通過此臨床研究，發(fā)現(xiàn)平眩膠囊治療陰虛陽亢型高血壓療效確切，安全性好，在緩解并發(fā)癥上面比西藥貝那普利具有明顯的優(yōu)勢，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 唐澤，楊倩，孫升云.中藥防治高血壓研究思路[J].中醫(yī)學(xué)報，2015,30(10)：1493-1495.

[2] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010年修訂版[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2012:19.

[3] 鄭筱臾.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77.

[4] 楊戈.中醫(yī)治療高血壓103例臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2015,8(3)：172-173.

[5] 張伯臾.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2005：204-206.

[6] 程自銀.中藥復(fù)方治療原發(fā)性高血壓臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報，2013,28(1)：107-108.

Observation on the Effect of Pingxuan Capsule in Treating Primary Hypertension with Hyperactivity of Yang due to Yin Deficiency for 100 Cases

AI Xinyue YANG Baoyuan

(1.Grade 2014 Graduate, North China University of Science and Technology, Hebei, Tangshan 063000, China;2.Department of Cardiology, Tangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hebei, Tangshan 063000, China)

Objective To observe clinical effect and safety of Pingxuan capsule in treating primary hypertension with hyperactivity of yang due to yin deficiency, and to explore TCM treatment principle. Methods 200 cases of patients with primary hypertension were randomly divided into experiment group (n=100) and control group (n=100). The control group was treated with benazepril and placebo. The treatment group was treated with Pingxuan capsule. Two months was one course of treatment. After one course of treatment, blood pressure and curative effect of traditional Chinese medicine integral were observed. Results The blood pressure, antihypertensive effect and symptoms of traditional Chinese medicine of the experiment group were better than those of the control group, the difference was statistically significant. Conclusion Pingxuan capsule in treating primary hypertension with hyperactivity of yang due to yin deficiency is effective and safe.

Pingxuan capsule; Hypertension; Syndrome of hyperactivity of yang due to yin deficiency

1.河北省唐山市華北理工大學(xué)碩士研究生2014級(唐山 063000)；2.河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)一科(唐山 063000)

△通訊作者

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.018

1003-8914(2016)-21-3105-03

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2016-04-27)