王博韜 周士亮 馬曉霞 任守平

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馬氏骨科膏藥促進(jìn)骨折愈合的臨床療效觀察*

王博韜1周士亮2馬曉霞3任守平1

目的研究馬氏骨科膏藥治療骨折的臨床療效與安全性。方法選擇 120例外傷性四肢骨干骨折病人，經(jīng)復(fù)位、固定后，隨機(jī)分為馬氏骨科膏藥組(A組)和活血止痛膏藥組(B組)各60例。以臨床實(shí)際用藥后觀測(cè)兩組間疼痛情況、腫脹情況、骨痂生長(zhǎng)情況及骨折愈合時(shí)間。結(jié)果A組骨折患者治療后疼痛腫脹評(píng)分第3天明顯優(yōu)于B組，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，A組在第8周時(shí)骨痂愈合評(píng)分明顯高于B組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，根據(jù)骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)，A組總有效率達(dá)優(yōu)于B組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。但A組顯效率明顯優(yōu)于B組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組均能較好的促進(jìn)骨折愈合。結(jié)論馬氏骨科膏藥具有明顯的消腫止痛功能, 能促進(jìn)骨折愈合,縮短療程,是一種有效治療骨折的復(fù)方中藥。

馬氏骨科膏藥；骨折；中醫(yī)外治療法

1 資料與方法

1.1 一般資料馬氏骨科膏藥是天津著名骨折世家馬家治療骨折的經(jīng)驗(yàn)用方，已有百年歷史，其組方具有活血消腫止痛、續(xù)筋接骨的功能，主治外傷性骨折及軟組織挫傷，臨床療效尤為顯著。本院自2010 年起選擇四肢骨干骨折患者為研究對(duì)象,同時(shí)以活血止痛膏為陽(yáng)性對(duì)照藥,對(duì)馬氏骨科膏藥治療四肢閉合骨折的療效進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析，以便更好的服務(wù)于臨床。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)外傷史：新鮮(24 h 內(nèi))，無(wú)并發(fā)癥的單純四肢骨折，全身癥狀不明顯或不嚴(yán)重；局部癥狀及體征：疼痛和壓痛，局部腫脹，功能障礙，畸形，異?；顒?dòng)，骨磨擦音；經(jīng) X 線攝片檢查確診為單純四肢長(zhǎng)干骨骨折的門診或住院患者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)年齡在 15～65 歲以內(nèi)；排除多發(fā)性骨折或有合并傷者；排除病理性骨折，孕產(chǎn)婦；排除患有其他如消化、代謝性疾病或肝腎功能檢查有異常指征等患者。選取符合上述條件患者 128 例。但因再次手術(shù)、轉(zhuǎn)科、皮膚過(guò)敏未能隨診等原因有8 例脫失，統(tǒng)計(jì)結(jié)果計(jì)120例。其中男 72 例，女48 例；年齡 14～65 歲，平均(31.2±4.3)歲。骨折部位分布為：肱骨髁上骨折(10例)、肱骨干骨折(6例)、尺橈骨遠(yuǎn)端骨折(44例)、股骨上段骨折(14例)、脛腓骨骨折(46例)。投幣法隨機(jī)分為馬氏骨科膏藥組(A 組)60 例、活血止痛膏藥組(B 組)60例。兩組間年齡，BMI指數(shù)均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.4 方法

1.4.1 治療方法首先對(duì)長(zhǎng)干骨折行手法復(fù)位或 C 型臂機(jī)下閉合復(fù)位，以石膏、夾板或外固定架等固定治療。隨機(jī)分為兩組，與患者簽署知情同意書，告知患者避免協(xié)同用藥，自入組當(dāng)日起 A 組外用馬氏骨科膏藥，低溫烘軟，貼于患處(1 次/3日)；B 組活血止痛膏，貼于患處(1次/3日)。

1.4.2 藥物組方馬氏骨科膏藥：羌活、獨(dú)活、生草烏、麻黃、馬錢子、生天南星、生半夏、穿山甲、乳香、沒(méi)藥、桃仁、紅花、大黃、土鱉蟲、血余炭、桑枝、白蘞。由天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬北辰中醫(yī)院制劑科制成膏型?；钛雇锤啵喊不瞻部朴嗔记渌帢I(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020905。主要成分有：干姜、白芷、甘松、大黃、生天南星、生半夏、沒(méi)藥、乳香、冰片、薄荷腦、樟腦、陳皮、當(dāng)歸、丁香、胡椒、香加皮、細(xì)辛、荊芥、桂枝、辛夷、川芎、獨(dú)活、牡丹皮、辣椒、蒼術(shù)等藥物。

1.4.3 觀察指標(biāo)臨床觀察標(biāo)準(zhǔn)：于骨折復(fù)位后第1、3、7、14天時(shí)，記錄并評(píng)價(jià)兩組患者用藥后傷肢疼痛及腫脹改善情況。具體評(píng)分細(xì)則[1]見(jiàn)表1。記錄治療后1、2、4、8周行X線片檢查骨痂生長(zhǎng)情況。 X線片骨痂生長(zhǎng)情況評(píng)分(參照上海骨科研究所X 線片評(píng)價(jià)方法對(duì)骨痂生長(zhǎng)情況進(jìn)行評(píng)分[2])：無(wú)骨痂生成計(jì)0分；少量骨痂生長(zhǎng)，骨折線清晰者為1分；斷端間連續(xù)性骨痂形成，骨折線模糊者計(jì)2分；較多連續(xù)性骨痂生成，骨折線基本消失者計(jì)3分。

骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。臨床顯效:骨折愈合時(shí)間提前1/4并達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)；有效:骨折愈合時(shí)間提前1/5并達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)效:骨折愈合時(shí)間與正常愈合時(shí)間相同。

表1 骨折后疼痛與腫脹評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié)果

2.1 消腫方面在整個(gè)治療過(guò)程中，兩組患者腫脹治療后均能明顯緩解，A組在第3天消腫評(píng)分為(2.85±1.05)分，明顯小于B組(3.96±1.14)分，兩組間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，在治療后第1天、7天、14天兩組間比較無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療至14 天時(shí)兩組患者傷肢腫脹情況均基本消失。結(jié)合數(shù)據(jù)，A組在消腫方面的評(píng)分整體趨勢(shì)明顯優(yōu)于B組。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者消腫評(píng)分比較

分組1天3天7天14天A組4.04±1.112.85±1.052.39±1.290.82±0.99B組4.28±1.233.96±1.232.43±1.310.71±0.95

2.2 止痛方面兩組患者在用藥后第1天，疼痛癥狀均有所改善，兩組間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在骨折復(fù)位后第3天，A組患者的疼痛評(píng)分為(2.24±0.99)分，明顯小于B組患者(3.32±0.95)分，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。在第7天及14天兩組的評(píng)分無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者止痛評(píng)分比較

分組1天3天7天14天A組5.25±0.982.24±1.001.64±1.280.32±0.74B組5.39±0.933.32±0.962.03±1.040.29±0.71

2.3 骨痂生長(zhǎng)情況兩組在前兩周均無(wú)骨痂生成，治療至第8周時(shí)進(jìn)行骨痂評(píng)分統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。兩組骨痂生長(zhǎng)情況在第4周后出現(xiàn)顯著差異，在第6周時(shí)A組骨痂評(píng)分為(2.68±0.39)分，較B組(1.56±0.28)分具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，可以從表格中看出同時(shí)期 A 組骨痂質(zhì)量明顯高于 B 組。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者骨痂生長(zhǎng)情況 (例，

2.4 臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)骨折臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)，A組總有效率達(dá)93.3%，顯效率達(dá)46.7%；B組總有效率達(dá)86.7%，顯效率達(dá)16.7%，兩組間總有效率A組明顯優(yōu)于B組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。但A組顯效率明顯優(yōu)于B組χ2=6.45，P=0.01(P<0.05)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表5。

表5 兩組間骨折臨床愈合情況 (例，%)

3 討論

馬氏骨科膏藥組方分析：骨折致氣血損傷，皮肉筋骨首當(dāng)其沖，血脈離經(jīng)妄行，惡血阻滯，氣血經(jīng)絡(luò)不通。外而為腫為痛，內(nèi)而臟腑功能失調(diào)。骨折愈合是一個(gè)“瘀去、新生、骨合”的過(guò)程[4]?！独礤壩摹吩唬骸巴庵沃恚磧?nèi)治之理，外治之藥，亦即內(nèi)治之藥；所異者，法耳”。外治之法，藥物可直達(dá)病所。外用活血化瘀中藥后，“用膏貼之，閉塞其氣，使藥性從毛孔而入腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，或提而出之，攻而激之，較之服藥尤有利，此至妙之法也”[5～9]。外用藥物可以使骨折局部的瘀血消散，促進(jìn)骨折斷端組織毛細(xì)血管循環(huán)狀態(tài)，加快代謝產(chǎn)物的清除。擴(kuò)張局部毛細(xì)血管，改善局部微循環(huán)，增加局部組織氧分壓，促進(jìn)骨痂的形成，為骨折愈合提供一個(gè)良好的環(huán)境，從而促進(jìn)骨折的愈合。

馬氏骨科膏藥為馬氏家傳骨傷科經(jīng)驗(yàn)方，本文所用方在原經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上加減而成。功能祛風(fēng)止痛，舒筋健骨。用于跌打損傷、風(fēng)寒濕痹、骨質(zhì)增生引起的各種骨折及勞損性疼痛。經(jīng)多年臨床應(yīng)用，效果顯著。方中羌活、獨(dú)活祛風(fēng)散寒除濕共為君藥。生草烏、麻黃、馬錢子、生天南星為辛溫大熱之品，溫經(jīng)通絡(luò)止痛共為臣藥。生半夏，燥濕活絡(luò)，以祛絡(luò)中之痰；穿山甲、乳香、沒(méi)藥、桃仁、紅花、大黃、土鱉蟲、血余炭活血散瘀止痛、舒筋健骨；桑枝、白蘞祛風(fēng)通絡(luò)，消腫止痛共為佐藥。當(dāng)歸養(yǎng)血和血為使藥。諸藥相和，共奏祛風(fēng)止痛，舒筋活血健骨之功。馬氏骨科膏藥治療至第8周時(shí)，骨折均已接近或達(dá)到臨床愈合的標(biāo)準(zhǔn)，證明了其立法組方的有效性及合理性。本組資料顯示A組治療后疼痛、腫脹改善及骨痂生長(zhǎng)情況均優(yōu)于B組， 說(shuō)明了馬氏骨科膏藥具有良好的消腫止痛、舒筋活絡(luò)、強(qiáng)筋健骨、促進(jìn)血液循環(huán)的作用，能夠促進(jìn)骨痂的生長(zhǎng)，從而促進(jìn)骨折愈合。

筆者認(rèn)為馬氏骨科膏藥的作用機(jī)制[10,11]可能與促進(jìn)成骨細(xì)胞數(shù)量增加、改善局部血液微循環(huán)及軟組織狀態(tài)有關(guān)，為骨折修復(fù)創(chuàng)造必須條件。其不僅符合我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)的理論體系，而且也符合國(guó)外西醫(yī)的微觀醫(yī)學(xué)體系，對(duì)于骨折創(chuàng)傷后的患者恢復(fù)有很大幫助。試驗(yàn)中局部用藥仍有部分患者皮膚過(guò)敏，今后試驗(yàn)中還需要加強(qiáng)宣教，早發(fā)現(xiàn)，早處理。馬氏骨科膏藥適合進(jìn)一步的臨床推廣。

[1] 任守平,金鴻賓.骨樂(lè)寧膠囊早期促進(jìn)骨折愈合作用的臨床研究[J].天津中醫(yī)藥,2010,27(4):283-285.

[2] 畢鍇，溫建民，孫永生，等.中醫(yī)藥對(duì)骨折愈合作用及其機(jī)制的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展[J].中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2014，20(1):137-138.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:5.

[4] 謝艷.中藥促進(jìn)骨折愈合的機(jī)制[J].四川中醫(yī),2008,26(4): 51-54.

[5] 謝建東.外服接骨膏聯(lián)合夾板固定治療骨折的臨床觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2014,20(30):74-75.

[6] 范榮，田曉林.續(xù)骨活血膏配合手法復(fù)位小夾板外固定治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2015,21(17): 85-87.

[7] 覃博,韋葛謹(jǐn).接活跌打膏配合手法復(fù)位加小夾板固定治療橈骨遠(yuǎn)端骨折 60 例臨床觀察[J]. 中國(guó)民族民間醫(yī)藥, 2014,6(7)：30-31.

[8] 亓立祥，郭恒，凌大偉，等.續(xù)筋接骨膏治療骨折的臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué), 2013,3(2):100-101.

[9] 尹 君，姚先杰，張敏.張氏接骨膏治療脛腓骨骨折33 例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2012,10(16):23-24.

[10] 王昌俊，鄭欣，邱旭升，等.影響骨折愈合的生物物理學(xué)因素研究進(jìn)展[J].中國(guó)矯形外科雜志，2014,22(10): 898-900.

[11] 夏長(zhǎng)所，葉發(fā)剛,鄒云雯,等.物理和生物因素對(duì)骨折愈合的影響[J].中華物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志,2004,26(6): 376-378.

天津市北辰區(qū)委衛(wèi)生課題(No.bcws2014-04)

1.天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科(天津 300400)；2.天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科(天津 300400)；3.天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院韓家墅分院(天津 300400)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.003

1003-8914(2016)-21-3073-03

?福林

2016-04-19)