吳 威，朱賢友，尚志恒

(開(kāi)封市第二人民醫(yī)院骨三科，河南 開(kāi)封 475002)

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復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛的臨床觀(guān)察

吳 威，朱賢友，尚志恒

(開(kāi)封市第二人民醫(yī)院骨三科，河南 開(kāi)封 475002)

目的 探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛的臨床療效和毒副反應(yīng)。方法 入組108例惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛患者，隨機(jī)分為2組，觀(guān)察組54例給予復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療，而對(duì)照組54例僅給予唑來(lái)膦酸治療比較觀(guān)察2組的止痛效果和藥物毒副反應(yīng)。結(jié)果 觀(guān)察組疼痛緩解有效率為87.04%，高于對(duì)照組的55.56%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組藥物毒副反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸能夠明顯提高對(duì)惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者疼痛的控制和緩解，且并未增加藥物毒副反應(yīng)。

惡性腫瘤；骨轉(zhuǎn)移；疼痛；復(fù)方苦參注射液；唑來(lái)膦酸

骨轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤晚期常見(jiàn)并發(fā)癥之一，骨轉(zhuǎn)移發(fā)生后根據(jù)發(fā)生部位可能出現(xiàn)病理性骨折、疼痛、脊髓壓迫、高鈣血癥等[1]。近年來(lái)，隨著腫瘤診療技術(shù)的進(jìn)步，惡性腫瘤患者的生存期得到明顯延長(zhǎng)，這也是骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率升高的原因。骨轉(zhuǎn)移最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)是疼痛，且這類(lèi)疼痛非常棘手，難以控制，對(duì)患者的生活質(zhì)量也影響明顯[2]。為控制惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛，減輕因此所帶來(lái)的傷害以及生活質(zhì)量的下降，作者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸的方案用于惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛的治療，并以單純應(yīng)用唑來(lái)膦酸作為對(duì)照，觀(guān)察治療的效果和藥物毒副反應(yīng)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院和開(kāi)封市第二人民醫(yī)院2014年1月至2015年6月收治的惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛患者108例，惡性腫瘤經(jīng)病理證實(shí)，骨轉(zhuǎn)移經(jīng)X線(xiàn)、骨掃描等影像學(xué)檢查證實(shí)，年齡38～79(51.3±8.6)歲；男76例，女32例；原發(fā)腫瘤：乳腺癌35例，肺癌33例，前列腺癌23例，胃癌10例，結(jié)腸癌7例；多發(fā)骨轉(zhuǎn)移72例，單發(fā)骨轉(zhuǎn)移36例；KPS評(píng)分>60分，預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月。108例患者根據(jù)治療方案分為2組，每組54例，2組患者的年齡、性別、原發(fā)腫瘤、常規(guī)治療方案等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案 108例惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛患者納入研究后均進(jìn)行原發(fā)腫瘤的化療、鹽酸羥考酮緩釋片控制癌痛等常規(guī)治療。為控制骨轉(zhuǎn)移性疼痛，觀(guān)察組54例患者接受復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療：唑來(lái)膦酸4 mg+質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注超過(guò)15 min，復(fù)方苦參注射液20 mL+質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，每天1次，每4周為1周期。對(duì)照組54例僅給予唑來(lái)膦酸治療，用法用量同觀(guān)察組。

1.3 觀(guān)察指標(biāo) 疼痛評(píng)估：根據(jù)VAS評(píng)分法將疼痛分為0～10級(jí)，其中0為無(wú)痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛；疼痛緩解療效評(píng)估參考文獻(xiàn)[3]分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、輕度緩解(MR)、無(wú)效(NR)，并以CR+PR+MR計(jì)算疼痛緩解有效率。毒副反應(yīng)評(píng)估：主要包括血液學(xué)改變、胃腸道反應(yīng)等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，疼痛緩解率、毒副反應(yīng)發(fā)生率等以百分?jǐn)?shù)表示，2組之間比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀(guān)察組疼痛緩解有效率為87.04%，高于對(duì)照組的55.56%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 毒副反應(yīng) 2組藥物毒副反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

3 討論

骨轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤晚期常見(jiàn)并發(fā)癥之一，隨著腫瘤診療技術(shù)的進(jìn)步，惡性腫瘤患者的生存期得到明顯延長(zhǎng)，同時(shí)骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率也明顯升高。骨轉(zhuǎn)移最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)是疼痛。目前，對(duì)于惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛，常用治療藥物是雙膦酸鹽類(lèi)藥物，本研究中的唑來(lái)膦酸是第3代雙膦酸鹽類(lèi)藥物，藥理活性強(qiáng)，適應(yīng)證廣，已證實(shí)對(duì)骨轉(zhuǎn)移瘤具有明顯療效，能夠控制骨轉(zhuǎn)移瘤的進(jìn)展，緩解骨轉(zhuǎn)移性疼痛，提高患者的生活質(zhì)量[4-5]。復(fù)方苦參注射液含有苦參堿、氧化苦參堿、皂苷等多種抗腫瘤活性成分，能夠提高機(jī)體免疫力，促進(jìn)細(xì)胞凋亡，抑制細(xì)胞增殖，同時(shí)還可以減輕機(jī)體對(duì)疼痛的反應(yīng)[6-7]。本研究結(jié)果顯示，觀(guān)察組疼痛緩解有效率為87.04%，高于對(duì)照組的55.56%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組藥物毒副反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。綜上所述，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸能夠明顯提高對(duì)惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者疼痛的控制和緩解，且并未增加藥物毒副反應(yīng)。

表1 2組疼痛緩解情況比較

表2 2組毒副反應(yīng)比較

[1] 潘耿,謝斌,肖虹,等.帕米膦酸二鈉和帕米膦酸二鈉聯(lián)合化療治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的療效觀(guān)察[J].重慶醫(yī)學(xué),2008,37(2):152-153.

[2] 齊錦宏，李海清，張麗珍.高劑量帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致疼痛的效果分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2015,24(1):57-58.

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[4] 宋志雨，馬天江，張耀勇.唑來(lái)膦酸聯(lián)合放療治療骨轉(zhuǎn)移瘤的臨床觀(guān)察[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2015,28(3):236-238.

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[6] 李東華，吳國(guó)祥，徐懷昌，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療骨轉(zhuǎn)移瘤疼痛的療效[J].西北藥學(xué)雜志,2015,30(3):289-292.

[7] 鄯慧良.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合GP方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2015,28(5):419-421.

吳威(1982-)，男，主治醫(yī)師，主要從事骨科臨床工作。

10.3969/j.issn.1673-5412.2016.05.019

R730.6；R730.58

B

1673-5412(2016)05-0434-02

2016-01-10)