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        纖溶酶聯(lián)合他汀藥物治療頸動脈硬化斑塊臨床研究

        2016-12-01 02:07:00郭曉玲楊艷杰楊靜茹李衛(wèi)來
        河北醫(yī)學(xué) 2016年10期
        關(guān)鍵詞:纖溶酶頸動脈斑塊

        郭曉玲,李 琳,楊艷杰,楊靜茹,李衛(wèi)來,李 巖,劉 佳,孫 慧,孫 艷

        (中國人民解放軍第266醫(yī)院,河北 承德 067000)

        纖溶酶聯(lián)合他汀藥物治療頸動脈硬化斑塊臨床研究

        郭曉玲,李 琳,楊艷杰,楊靜茹,李衛(wèi)來,李 巖,劉 佳,孫 慧,孫 艷

        (中國人民解放軍第266醫(yī)院,河北 承德 067000)

        目的:探討纖溶酶聯(lián)合他汀類藥物治療頸動脈硬化斑塊的臨床療效。方法:選取2014年1月至2016年1月收治的629例患者隨機分為對照組和治療組,治療組給予纖溶酶靜點同時服用拜阿司匹林及阿托伐他汀鈣。對照組僅服用拜阿司匹林及阿托伐他汀鈣。動態(tài)觀察患者癥狀及體征改善情況,分別對比用藥前、后斑塊變化情況。結(jié)果:治療組總有效率為75.7%,高于對照組的66%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者頸動脈硬化斑塊均有改善,但治療組改善差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:纖溶酶聯(lián)合阿司匹林和他汀類藥物治療頸動脈硬化斑塊臨床療效確切,安全性好,值得臨床借鑒。

        纖溶酶; 頸動脈硬化斑塊; 阿司匹林; 他汀類藥物

        缺血性腦血管?。↖schemic Cerebrovascular Disease)是臨床最常見的腦血管疾病之一,具有致殘率、致死率及復(fù)發(fā)率高等特點,對人們的身體和心理健康造成極大威脅,給家庭和社會帶來沉重的負擔。頸動脈粥樣硬化(atherosclerosis AS)是缺血性腦血管疾病中最重要的病因和危險因素,動脈硬化會導(dǎo)致血管腔狹窄、血液黏液度增高,從而使血小板聚集性明顯增加、血流速度明顯降低,進而造成腦動脈栓塞,最終引發(fā)腦梗死等一系列缺血性腦血管疾病[1]。本研究探討纖溶酶聯(lián)合阿司匹林和他汀類藥物治療頸動脈硬化斑塊形成的療效,以期對缺血性腦血管病的臨床防治提供一定的參考。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料:選取2014年1月至2016年1月收治彩超確診的頸動脈硬化斑塊形成患者共計629例(554側(cè)),其中男性389例(344側(cè)),女性240例(210側(cè)),平均年齡65.17±9.86歲。平均病程21.5±3.8d。對患者一般狀況記錄,有神經(jīng)功能缺損者進行NIHSS評分。均常規(guī)進行頭顱CT檢查排除出血性疾病。符合條件者根據(jù)入院先后順序按照隨機數(shù)字表法進行分段隨機分組。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準,所有患者均簽訂知情同意書。

        1.2 診斷標準:頸動脈超聲診斷標準參照2009年中國醫(yī)師協(xié)會《血管超聲檢查指南》,頸動脈粥樣硬化斑塊Crouse積分法將頸動脈內(nèi)膜中層厚度即IMT>1.5mm定為斑塊形成,頸動脈粥樣分型主要包括正常、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型和Ⅴ型,正常:IMT值<1mm,內(nèi)膜并未發(fā)現(xiàn)增厚,積分為0。Ⅰ型:IMT值≤1.5mm,內(nèi)膜發(fā)現(xiàn)有局部增厚,積分為1。Ⅱ型:出現(xiàn)頸動脈硬化斑塊,但是并未發(fā)現(xiàn)明顯管腔狹窄,積分為2。Ⅲ型:20%≤管腔狹窄程度<50%,積分為3。Ⅳ型:50%≤管腔狹窄程度<99%,積分為4。Ⅴ型:血管內(nèi)管腔完全閉塞,積分為5。

        1.3 納入標準:①頸部血管彩超檢查符合上述標準,并通過頭顱CT檢查排除腦出血者并且無其他部位出血傾向者;②年齡20~85歲;③自愿加入本研究,能配合檢查者。

        1.4 剔除、脫落、終止標準:①納入治療組后未參加或未按標準參與治療患者。②參與試驗未達到治療規(guī)定療程和標準的患者。③實驗期間不能排除干擾因素的患者。④因不良反應(yīng)、治療無效等原因自愿退出的患者。⑤納入試驗治療期間出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)或不良事件或不能耐受的患者,強制中止研究。⑥可能影響到課題結(jié)果的其他原因。

        1.5 治愈好轉(zhuǎn)標準:治愈:斑塊消失;好轉(zhuǎn):頸動脈內(nèi)膜中層厚度減少0.1mm以上;無效:斑塊無變化或增厚。

        2 治療與觀察方法

        2.1 治療方法:對照組:給與服用拜阿司匹林0.1g,1/ d;阿托伐他汀鈣20mg,1/d。分別于用藥前、用藥后6個月復(fù)查斑塊情況。動態(tài)觀察患者癥狀及體征改善情況。治療組:纖溶酶皮試陰性者給與纖溶酶100u+250mL生理鹽水靜點(第1天);繼之纖溶酶200u+500mL生理鹽水靜點(第2~10天)。用藥期間動態(tài)觀察凝血機制的變化,保證用藥安全。同時服用拜阿司匹林0.1g,1/d;阿托伐他汀鈣20mg,1/d。分別于用藥前、用藥后6個月復(fù)查斑塊情況。動態(tài)觀察患者癥狀及體征改善情況。

        2.2 頸動脈斑塊超聲及其他實驗室檢查:采用飛利浦IU22彩色多普勒超聲儀,進行頸部血管超聲檢查,進

        2.3 統(tǒng)計學(xué)分析:采用SPSS13.0版統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,組間比較采用方差分析;計數(shù)資料以構(gòu)成比表示,組間比較采用卡方檢驗,以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        3 結(jié) 果

        3.1 人口學(xué)資料:納入研究629例(具體見表1),兩組患者分別為:對照組316例,因各種原因未完成自然脫落37例,故實際完成279例,治療組完成276例,在完成實驗患者中年齡、性別等一般資料方面比較未發(fā)現(xiàn)兩組間構(gòu)成不同(P>0.05),差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

        表1 人口學(xué)資料

        3.2 臨床結(jié)果:治療組治療前243側(cè)頸動脈斑塊形成治愈好轉(zhuǎn)率75.7%(其中斑塊消失33側(cè)),而對照組頸動脈斑塊245側(cè)治愈好轉(zhuǎn)率66%(其中斑塊消失18側(cè)),兩組間比較有統(tǒng)計學(xué)意義(T=-3.98,P=0.001),說明治療組較對照組治療效果更佳,強化了斑塊的控制效果。表2的分析結(jié)果為便于數(shù)據(jù)分析將每位患者頸部斑塊左右Crouse積分之和即總積分進行治療前后對比。同時對兩組的相應(yīng)神經(jīng)功能指標及動脈硬化內(nèi)膜厚度等情況分別進行治療前后的對比,并組間進行比較。發(fā)現(xiàn):神經(jīng)功能NIHSS評分及左右頸動脈內(nèi)膜中層厚度在各組間治療前后均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001或P<0.05)。同時兩組的神經(jīng)功能評分、治療前后左右頸動脈內(nèi)膜中層厚度均有改善。治療前兩組間神經(jīng)功能對比治療組重于對照組,而治療后兩組之間對比無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.1238),說明治療組治療效果優(yōu)于對照組,對照組治療后Crouse積分相對于治療前,平均降低0.142分(P<0.001),治療組治療后Crouse積分相對于治療前,平均降低1.08分(P<0.0001),兩組均有明顯效果,但治療組臨床效果優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。

        表2 治療前后兩組患者指標情況比較(±s)

        表2 治療前后兩組患者指標情況比較(±s)

        指標  對照組  治療組 P值(組間)NIHSS(前) 1.98±2.05 3.24±2.25 0.0309 NIHSS(后) 1.50±1.45 1.73±2.37 0.1238 Crouse總積分(前) 5.69±1.67 5.75±1.88 0.9256 Crouse總積分(后) 4.62±1.89 4.33±2.11 0.001左厚度(前) 0.26±0.11 0.28±0.29 0.9582左厚度(后) 0.23±0.09 0.21±0.11 0.0032右厚度(前) 0.26±0.11 0.24±0.10 0.0167右厚度(后) 0.22±0.10 0.21±0.12 0.0328

        4 討 論

        中風是導(dǎo)致全世界死亡的主要原因之一,頸動脈粥樣硬化是主要的致病因素,并且對心、腦血管事件有著重要的預(yù)測作用,頸動脈粥樣硬化越重腦梗死復(fù)發(fā)風險越高。但其發(fā)病機制尚不完全明確,各種危險因素相互作用,互相協(xié)同加劇了動脈硬化的進展。有研究表明[2],已明確診斷為缺血性腦血管病的患者中,存在頸動脈粥樣硬化(carotid atherosclerosis,CAS)的高達81.2%。并且由其引發(fā)的缺血性腦血管疾病給家庭及社會都帶來極大負擔。在疾病早期發(fā)現(xiàn)斑塊或形成初期積極藥物干預(yù),控制斑塊的進展并且逆轉(zhuǎn)其發(fā)展,成為現(xiàn)實世界共同的關(guān)注的問題。

        有研究發(fā)現(xiàn)纖溶酶聯(lián)合抗血小板藥物、抗凝、活血藥物治療急性缺血性腦卒中對提高患者日常生活能力、改善神經(jīng)功能缺損均優(yōu)于不用纖溶酶的對照組[3],并且顱內(nèi)外出血風險小,不良反應(yīng)少。另有隨機雙盲研究顯示纖溶酶治療急性腦梗死90d死亡率與對照組無明顯差異,但能夠明顯改善神經(jīng)功能[4]。我院針對動脈硬化斑塊患者在常規(guī)給與抗血小板及他汀類藥物干預(yù)外,進行短周期的纖溶酶藥物治療,以期把斑塊內(nèi)不穩(wěn)定成分溶解,緩解斑塊的進展,臨床效果顯著,從而減少再次卒中的發(fā)生率。

        纖溶酶系白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶,屬于單鏈鋅金屬蛋白酶,主要通過作用于纖維蛋白原Aɑ鏈中的纖維蛋白A釋放,使其轉(zhuǎn)變成不完全性纖維蛋白單體,成為端對端結(jié)構(gòu),且不激活凝血因子Ⅷ,被纖維蛋白溶解酶降解而達到抗血栓和降纖抗凝作用。同時纖溶酶對血管內(nèi)皮細胞產(chǎn)生誘導(dǎo)作用,使其釋放組織型纖維蛋白溶酶原激活物,使其激活纖溶酶原活化成有活性的纖溶酶,加強溶解血栓的功能。動物實驗也證實纖溶酶動脈導(dǎo)管給藥可增加堵塞血管再通率。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)在2010年已注冊開始進行一項人纖溶酶大腦中動脈內(nèi)給藥治療腦梗死的Ⅰ/ Ⅱa期臨床試驗。纖溶酶體內(nèi)半衰期較長,有利于藥物有足夠時間隨血循環(huán)到達血栓部位而對體內(nèi)纖溶系統(tǒng)無明顯激活作用,因此出血傾向小,使用安全。

        [1]周霞,張誠.重組人組織型纖溶酶原激活劑溶栓治療高齡腦梗死患者的臨床價值[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(12):136~139.

        [2]周曉輝,賀春鈺.缺血性腦血管病與頸動脈粥樣硬化及其危險因素的關(guān)系[J].臨床神經(jīng)病學(xué)雜志,2005,18(5):370~372.

        [3]Biao Ma,Ying Zhang,Dan wu,et al.Affinity-Purification of Fibrinogenase with High Proteolytic Activity from Agkis-trodon halys(Chinese)Venom[J].Arch Pharm Res,2008,31(9):1129~1136.

        [4]尹俊雄,曾憲榮,程遠,等.纖溶酶治療急性期腦梗死的隨機雙盲對照研究[J].神經(jīng)損傷與功能重建,2013,3(8):118~120.

        1006-6233(2016)10-1666-03

        A【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.10.033

        河北省承德市科技支撐項目,(編號:20132072)行斑塊定位、測量大小、厚度及狹窄程度。超聲操作者要求固定一人,便于減少測量人為誤差。進行血常規(guī)、生化、凝血全項、心電圖檢查。

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