張國振

摘 要：鏈式管控方法是在實驗室測量系統(tǒng)質(zhì)量保證體系不斷發(fā)展過程中提出的新概念，是測量系統(tǒng)質(zhì)量控制方法的豐富和提升。采用鏈式管控方法對檢測結(jié)果的準確性進行質(zhì)量控制，可以有效地改善測量系統(tǒng)的運行質(zhì)量，降低維護成本。

關(guān)鍵詞：鏈式管控方法；測量系統(tǒng)；管控體系；質(zhì)量管理

中圖分類號：TB142.5 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2016.19.110

檢測實驗室是利用科學(xué)的手段，通過對產(chǎn)品各項指標、特性進行檢驗，得出科學(xué)的數(shù)據(jù)和結(jié)論，最后以檢驗報告的形式，客觀、公正、準確地評價被測對象的質(zhì)量狀況和質(zhì)量水平的機構(gòu)。檢測工作的本質(zhì)是測量，控制和改進測量系統(tǒng)、提高檢測質(zhì)量水平是檢測機構(gòu)的一貫?zāi)繕??！稒z測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》規(guī)定，實驗室應(yīng)建立和實施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果的準確性和可靠性。目前，檢測實驗室測量系統(tǒng)質(zhì)量控制的方法包括標準物質(zhì)或參考物質(zhì)校準、儀器期間核查、人員比對、實驗室間比對、測量審核和能力驗證等，實施方法較為豐富，但缺點是很少能形成整體的管控系統(tǒng)，管理上沒有完成閉環(huán)。

本文提出了“鏈式管控”的定義，是基于對前期測量系統(tǒng)質(zhì)量控制方法的研究，梳理了檢測質(zhì)量控制的主線，明確了管控流程，是較系統(tǒng)的測量系統(tǒng)管控體系。鏈式管控方法以降本增效為出發(fā)點，在完善管控系統(tǒng)的同時，還可以降低測量系統(tǒng)維護成本，是較理想的測量系統(tǒng)管控方法。

1 鏈式管控方法的定義

鏈式管控方法是指在檢測實驗室測量系統(tǒng)的維護中，采用以留樣再測為主線，標樣校準為主控制點，糅合測量審核、能力驗證和實驗室間比對等活動的系統(tǒng)質(zhì)量管理控制方法。其原理如圖1所示。

1.1 留樣再測

留樣再測又稱留樣試驗，主要用于監(jiān)視檢測結(jié)果的復(fù)現(xiàn)性，包含了對整個檢測過程（人員、環(huán)境、設(shè)備）的監(jiān)視。留樣再測是考核實驗室能力較為常用、便捷的方式。在鏈式管控中留樣再測是控制主鏈。鏈式管控方法改善了以往留樣再測的隨意性，對留樣檢測的時間安排、頻次等進行了規(guī)范。在圖1中，以半月為單位，在每年的1月16日進行年度第一次留樣再測，半個月后的2月1日進行第二次留樣再測，留樣需取1月16日的前一天，即1月15日的檢測樣品，這樣就在測量系統(tǒng)控制中做到了閉環(huán)管理；同理，2月16日進行第三次留樣再測時，留樣需取2月1日前一天，即1月31日的檢測樣品……以此類推，留樣再測的持續(xù)開展保證了閉環(huán)管理的延續(xù)，管理控制鏈形成。

1.2 標樣校準

標樣校準是鏈式管控中的主控點和坐標點。以年為單位，每年的第一個工作日要進行標準樣品校準工作，為留樣再測提供準確性保障；而留樣再測可以大大降低標樣校準的頻次和測量體系維護成本。檢測實驗室可根據(jù)實驗室的儀器及樣品特點，以季度或半年為單位計劃安排標樣校準工作，強化控制鏈。

1.3 其他質(zhì)量控制方法

測量審核、能力驗證和實驗室間比對等活動有助于提升檢測實驗室的檢測能力，是鏈式管控的加強環(huán)節(jié)。

2 評定方法

評定方法采用En值法，其計算公式為：

式（1）中：y1為前一次測量值；y2為后一次測量值；U12為扣除與前、后兩次測量有相關(guān)的測量儀器的不確定度分量的前一次擴展不確定度；U22為扣除與前、后兩次測量有相關(guān)的測量儀器的不確定度分量的后一次擴展不確定度。

在測量不確定度的評定中，采用相同的方法、同一臺測量設(shè)備時，系統(tǒng)效應(yīng)引起的其他分量均可忽略，即U12= U22，則：

式（2）中：U02為實驗室檢測指標的擴展不確定度。

En≤1時，再現(xiàn)性為滿意結(jié)果，測量系統(tǒng)穩(wěn)定性可控；En≥1時，再現(xiàn)性為不滿意結(jié)果，需重新確定前一控制鏈數(shù)據(jù)，采取相關(guān)措施糾正。

3 管控流程設(shè)計

管控流程包括單元鏈節(jié)、控制鏈坐標點的確定，留樣的選取和留樣再測的評價等，穿插測量審核和實驗室間比對等活動加強鏈控結(jié)構(gòu)。其設(shè)計流程如圖2所示。

4 檢測成本

由于標準樣品制造和采購成本較高，標樣校準往往是檢測實驗室測量系統(tǒng)維護中的主要消耗來源。相比傳統(tǒng)的測量系統(tǒng)方法，鏈式管控方法的優(yōu)勢體現(xiàn)在減少標樣的損耗量上。

5 結(jié)術(shù)語

鏈式管控方法是規(guī)范、系統(tǒng)的實驗室測量系統(tǒng)質(zhì)量保證方法，可以優(yōu)化檢測實驗室管控系統(tǒng)、提高測量系統(tǒng)運行質(zhì)量，可以降低實驗室測量系統(tǒng)維護成本，尤其適用于檢測對象物質(zhì)穩(wěn)定且標準物質(zhì)消耗成本較大的檢測項目。檢測實驗室需根據(jù)檢測對象的固有特點，制訂合理的控制計劃。如果在管控過程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)偏離的情況，則需重新確定前一控制鏈數(shù)據(jù)并糾正，收緊控制鏈，待系統(tǒng)長期穩(wěn)定后方可恢復(fù)到原設(shè)計頻次。

參考文獻

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〔編輯：張思楠〕