尉志強 王亞非 尉 禹 柏立群 李 彥 李運海

Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)治療頸椎病的療效觀察

尉志強 王亞非 尉 禹 柏立群 李 彥 李運海

目的 評價和分析Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)在頸椎病前路融合術(shù)中的臨床療效。方法 回顧性分析了2013年1月～2015年1月采用頸前路椎間盤切除減壓Zero-P椎間融合術(shù)治療的68例頸椎病患者的臨床資料。通過采用視覺模擬評分法（Visual Analogous Scale，VAS）評分及日本骨科學(xué)會（Japanese Orthopaedic Association，JOA）評分法，觀察術(shù)后療效。結(jié)果 術(shù)后1年所有患者術(shù)前與術(shù)后頸椎Cobb角JOA評分及VAS評分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），手術(shù)后減壓及椎間融合效果良好，均未出現(xiàn)二次手術(shù)者。結(jié)論Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)能使融合節(jié)段立即穩(wěn)定，解決了頸前路椎間盤切除減壓融合鋼板螺絲釘內(nèi)手術(shù)對椎體前軟組織食管的刺激，解決了頸前路跨階段椎間融合的問題。具有創(chuàng)傷小、操作相對簡單，減少手術(shù)時間，手術(shù)后帶頸托時間只需要一周，椎間隙融合效果好等的優(yōu)點。

【Abstract】

Objective To evaluate and analyze the zero-P zero incisura anterior cervical interbody fusion and internal fixation system in anterior cervical fusion in clinical efficacy. Methods Clinical data of 68 cases with cervical spondylosis since January 2013 to January 2015 by anterior cervical intervertebral disc resection and decompression of zero-P lumbar interbody fusion was retrospectively analyzed. By using a visual analogue score （visual Analogous scale，VAS） and the Japanese Orthopaedic Association and the Japanese Orthopaedic Association （JOA） scores，the clinical effect was observed. Results 1 year after operation all patients preoperative and postoperative cervical Cobb angle JOA score and VAS score differences were statistically significant （P＜0.05），after surgery，decompression and interbody fusion effect was good，there were no two surgery. Conclusion Zero-P zero incisura anterior cervical interbody fusion and internal fixation system can make the fusion segment immediately stability.

【Key words】Cervical spondylosis，Interbody fusion，Zero-P

頸椎前路減壓融合術(shù)是頸椎病、頸椎間盤突出及頸椎創(chuàng)傷等疾病治療中常用的治療手段［1］。以往骨科醫(yī)師采用的術(shù)式為：前路鈦合金鋼板螺絲釘內(nèi)固定，但手術(shù)后部分患者出現(xiàn)吞咽困難和咽部不適感，跨階段的頸椎間盤突出往往限制了前路手術(shù)的選擇，使手術(shù)醫(yī)生對術(shù)式的選擇出現(xiàn)困惑。我們應(yīng)用Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)，對2013年1月～2015年1月就診于我科的68例頸椎病患者，共計1～3椎間隙共106個椎間隙行頸椎前路減壓椎間盤切除治療，術(shù)后患者恢復(fù)良好，其過程及方法如下。

1　資料與方法

1.1 手術(shù)指征

手術(shù)納入治療的指征：因各種退變等原因?qū)е律窠?jīng)被壓迫并呈進(jìn)行性損害發(fā)展，排除第一次手術(shù)失敗的患者，包括有頸椎MRI提示的脊髓型頸椎病；經(jīng)住院系統(tǒng)保守治療2～3個療程后疼痛仍劇烈，并且伴有神經(jīng)根性癥狀逐漸加重，診斷為神經(jīng)根型頸椎病患者；臨床表現(xiàn)為頸肩疼痛的患者，經(jīng)系統(tǒng)性保守治療無效的患者，在排除其他疾病后，并且有影像學(xué)支持的相應(yīng)節(jié)段致壓物存在；患者對治療完全知情同意。根據(jù)上述指征納入在我科接受手術(shù)治療的68例患者。

1.2 一般資料

在納入的頸椎病患者68例中，有男性29例，女性39例，年齡范圍：26～83歲；其中有神經(jīng)根型頸椎病31例，脊髓型頸椎病22例，混合型頸椎病15例；臨床癥狀存在頸部疼痛者48例，雙側(cè)或單側(cè)肢體麻木及疼痛者42例，肢體痛覺減弱者18例，肌力下降者29例，查體有單、雙側(cè)Hoff'man征陽性者46例；對所有納入的患者進(jìn)行術(shù)前JOA評分結(jié)果為7～13分，平均10分。68例病例中采取1個節(jié)段手術(shù)者6例，2個節(jié)段54例，3個節(jié)段8例，共計施術(shù)節(jié)段為138個。

1.3 術(shù)前訓(xùn)練

所有患者術(shù)前1周均行氣管推移訓(xùn)練：進(jìn)行氣管推移訓(xùn)練操作者均為高年資護(hù)師，患者取平臥位，護(hù)師站在患者右側(cè)，以左拇指的指腹置頸中線或稍偏向右并輕輕將皮膚向右后方向推移氣管，需牽過或推過頸中線，牽拉或推移時間由短到長，牽拉的力量由小逐漸到大，其力量以不引起嗆咳為準(zhǔn)，最終達(dá)到持續(xù)時間超過每次約30 min，每天早晚2次。

1.4 手術(shù)方法

患者全身麻醉后，頸后部墊橡膠枕，使頸部輕度過伸，固定頭部，定位并標(biāo)記切口位置，消毒、鋪無菌巾后，于右側(cè)頸前行橫行切口，沿胸鎖乳突肌內(nèi)側(cè)鈍性游離血管鞘間隙和內(nèi)臟鞘，適當(dāng)向外剝離頸長肌，將氣管、食管牽拉至椎體上前方，用定位針確定責(zé)任椎節(jié)，經(jīng)C型臂X線機拍照確定后，用撐開器撐開責(zé)任椎間隙，徹底清理病變的椎間盤，清除椎體后緣增生的骨贅，并刮除相鄰上下軟骨板達(dá)終板，接著行試模確定后，以人工骨或異體骨填入Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)（ACIF），融合器植入病變椎間隙，緩慢松開撐開器，周圍韌帶會使融合器夾緊，利用4枚螺釘將融合器固定于上下位椎體，梳理肌肉使盡量恢復(fù)自然位置，沖洗，縫合，放置負(fù)壓引流，觀察引流量及引流速度。

1.5 術(shù)后處理

術(shù)后第1天配戴頸托下床活動，觀察術(shù)后引流量＜50 ml，可于術(shù)后24～48 h拔除引流管，復(fù)查頸椎X-ray，指導(dǎo)患者頸部功能鍛煉。出院后定期隨訪及復(fù)查頸椎正側(cè)位片，必要時復(fù)查頸椎CT或MRI。觀察患者臨床癥狀緩解程度、植骨融合情況、頸椎屈度、椎間隙高度維持狀態(tài)及椎間孔大?。徊⑦M(jìn)行JOA評分及VAS評分，記錄評分變化。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS11.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t 檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1 術(shù)后一般情況

患者術(shù)后均無飲水嗆咳，無聲音嘶啞，無發(fā)熱；無休克，無死亡，無手術(shù)翻修。術(shù)后肢體疼痛感、麻木感、感覺、肌力、肢體活動度均較前明顯改善，臨床癥狀緩解或消失，患者自訴頸椎活動度可滿足日常生活需要。

2.2 術(shù)后影像學(xué)觀察

圖1　手術(shù)前MR

術(shù)后頸椎X-ray、CT、MRI隨訪結(jié)果提示，該術(shù)式減壓充分，1年內(nèi)均獲得牢固性骨性融合，融合率100%。影像學(xué)提示硬脊膜及神經(jīng)根周圍未見明顯受壓，患者自訴無吞咽不適及頸部不適感。通過比較手術(shù)前和手術(shù)后Cobb角：術(shù)前為10.8°（-3.6°～15.1°），隨訪終末為14.6°（5°～15.1°），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。術(shù)前術(shù)后影像學(xué)圖像見圖1、圖2。

圖2　術(shù)后X線片

2.3 神經(jīng)功能評價

用JOA評分法對神經(jīng)功能的評分如下，術(shù)前評分：（7.37±1.01）分，隨訪終末評分：（13.1±1.22）分，存在統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。計算其有效率，公式：有效率=（JOA術(shù)后評分-JOA術(shù)前評分）/（17-JOA術(shù)前評分）×100%，結(jié)果顯示48例為優(yōu)，18例良，2例中，0例差，優(yōu)良率合計為97.06%。

2.4 患者疼痛癥狀緩解評分及評價

采用VAS評分對患者手術(shù)前后的疼痛評分進(jìn)行評定：手術(shù)前、手術(shù)后3天、術(shù)后3個月、術(shù)后1年采用VAS評分評估疼痛程度，0分為無痛，10分為最嚴(yán)重的疼痛。疼痛療效評估，優(yōu)：VAS評分0～1分，基本無疼痛，能正常從事勞動和工作；良：VAS評分2～4分，疼痛較前明顯緩解，能正常從事勞動或工作；差：VAS評分5～7分，疼痛癥狀減輕不明顯，生活尚能夠自理；無效：VAS評分8～10分，疼痛無改善。本研究中的患者：優(yōu)為48例，良為18例，術(shù)前平均VAS評分（5.71±1.01）分，隨訪終末平均VAS評分（2.11±1.02）分，手術(shù)前后差異有顯著性（P＜0.05）。

3　討論

目前大家公認(rèn)治療頸椎病和外傷型頸椎間盤突出方法成熟、療效確切的方法為頸椎前路減壓、椎間盤切除、椎間融合術(shù)。Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合內(nèi)固定系統(tǒng)（ACIF）是近年來誕生一種新型頸椎融合器［2］，其設(shè)計融合了頸椎椎間融合器和頸椎前路固定板的優(yōu)勢，這種零切跡設(shè)計無需前路固定板執(zhí)彎和位置校準(zhǔn)的步驟，簡化手術(shù)步驟，縮短了手術(shù)時間［3-5］，減少周圍軟組織的大面積暴露，降低了食管并發(fā)癥的發(fā)生，減少手術(shù)后帶頸托的時間，總之，Zero-P零切跡頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)是給需要手術(shù)的頸椎病患者帶來了一大福音。

我科在臨床手術(shù)中發(fā)現(xiàn)，頸前路Zero-P系統(tǒng)針對跨節(jié)段頸椎間盤突出手術(shù)，是更好的選擇。由于Zero-P系統(tǒng)獨立性強，有效的解決了頸前路鋼板螺釘系統(tǒng)應(yīng)用于跨節(jié)段頸椎病時的手術(shù)選擇困難，并避免了不必要的椎體間隙被融合或被固定的問題。常規(guī)鋼板螺釘固定系統(tǒng)，對頸前椎體前緣組織破壞較大，經(jīng)常需要根據(jù)責(zé)任節(jié)段、鋼板規(guī)格進(jìn)行暴露，增加了創(chuàng)傷及出血的風(fēng)險。而Zero-P系統(tǒng)的設(shè)計原理，對于非責(zé)任間隙椎體前緣組織無需暴露，對于責(zé)任間隙椎體前緣組織無需過度暴露，有效的減少了頸前路組織結(jié)構(gòu)破壞。操作相對更便捷，一個椎間完成固定后，再進(jìn)行下一個椎間處理，彼此關(guān)聯(lián)不大，術(shù)中只需要X線透視定位，透視時間短、次數(shù)少，減少了對患者、醫(yī)務(wù)工作者的傷害，也減少了手術(shù)時間，從而降低手術(shù)風(fēng)險。

頸椎間融合術(shù)成功的兩個關(guān)鍵：首先，在于做到所放置融合器的周圍徹底減壓，清除椎間盤、韌帶及其軟組織，刮除上下軟骨板達(dá)終板，同時刮除椎體后方的骨贅；其次，穩(wěn)固固定，要使終板與融合器的上下兩個面完全貼服。術(shù)中應(yīng)用撐開器使病變的椎間隙輕微過度撐開，當(dāng)松開撐開器后，上下椎體會在肌肉、韌帶的牽引下回彈，這樣使的融合器與椎體能更加緊密結(jié)合，從而提高了穩(wěn)定性。術(shù)中椎間隙撐開減少脊髓及神經(jīng)根因后縱韌帶及黃韌帶對其的壓迫，同時，增大了椎間孔及椎管前后徑，解除了神經(jīng)根壓迫，能有效緩解神經(jīng)方面的癥狀［6-8］。

總之，Zero-P零切跡椎間融合系統(tǒng)能夠優(yōu)化手術(shù)操作，降低手術(shù)并發(fā)癥，提高骨融合率，并且，術(shù)后患者功能恢復(fù)滿意，手術(shù)費用低，患者易接受，是一種值得推廣的頸椎前路手術(shù)融合器。本組68例患者經(jīng)術(shù)后1年隨訪，施術(shù)138個節(jié)段均無椎間高度丟失，無融合器移位，效果令人滿意，但其遠(yuǎn)期療效尚需進(jìn)一步觀察。

［1］ 劉忠軍. 對脊髓型頸椎病手術(shù)入路與術(shù)式的思考［J］. 中國脊柱脊髓雜志，2009，19（3）：481-482.

［2］ Scholz M，Reyes PM，Schleicher P，et al. A new standalone cervical anterior interbody fusion device：biome-chanical comparison with established anterior cervical fixation devices［J］. Spine，2009，34（2）：156-160.

［3］ Scholz M，Schnake KJ，Pingel A，et al. A new Zero-Pro-file implant for standalone anterior cervical interbody fusion ［J］. Clin Orthop Relat Res，2011，469（3）：666-673.

［4］ 黃吉軍，楊建東，陶玉平，等. 頸椎Zero-P植入與前路減壓植骨融術(shù)的對照研究［J］. 實用骨科雜志，2014，4（20）：289-292.

［5］ 尹飚，唐龍，章波，等. 零切跡頸前路椎間融合系統(tǒng)治療頸椎?。褐喂潭ㄐЧ谠u價［J］. 中國組織工程研究，2014，18（22）：3487-3492.

［6］ 賀瑞，尚希福，張文志，等. 零切跡頸前路椎間融合固定系統(tǒng)在頸前路融合術(shù)中的初步應(yīng)用［J］. 頸腰痛雜志，2012，33（2）：92-94.

［7］ 鄧艷，王貴清，楊月樓，等. 術(shù)前氣管食管推移訓(xùn)練對頸椎病前路手術(shù)的影響［J］. 嶺南現(xiàn)代臨床外科，2010，10（4）：305-306.

［8］ 馬雙，周先愛. 零切跡椎間融合內(nèi)固定Zero-P系統(tǒng)在頸椎前路手術(shù)中的應(yīng)用效果［J］. 中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2016，8（2）：91-92.

Observation of Zero-P Zero Profile Anterior Cervical Interbody Fusion Fixation System for the Treatment of Cervical Spondylosis

WEI Zhiqiang WANG Yafei WEI Yu BAI Liqun LI Yan LI Yunhai Department of Orthopaedics，Dongfang Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100078，China

R687.3

A

1674-9316（2016）16-0067-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.16.042

北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院骨科，北京 100078

李運海，E-mail：10199253@sina.com

【關(guān)健詞】頸椎?。蛔甸g融合術(shù)；Zero-P