張倩茹，寧潞宏

（山西中醫(yī)學(xué)院，太原　046000）

山西道地藥材追溯建立的難點(diǎn)及系統(tǒng)構(gòu)建

張倩茹，寧潞宏

（山西中醫(yī)學(xué)院，太原046000）

道地藥材追溯系統(tǒng)的健全程度，已經(jīng)成為當(dāng)前道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要衡量指標(biāo)。但是在我國山西省，作為道地藥材的產(chǎn)出大省，其藥材追溯系統(tǒng)的建立卻是困難重重。因?yàn)槿狈∪牡赖厮幉淖匪菹到y(tǒng)，山西省的道地藥材無論是在國內(nèi)競(jìng)爭還是在國際競(jìng)爭當(dāng)中都處于劣勢(shì)，嚴(yán)重影響了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大。對(duì)此，分析了山西省道地藥材分類及追溯現(xiàn)狀，提出山西省道地藥材追溯存在的各流程的數(shù)據(jù)難以承接，中藥材種苗鑒定困難，專業(yè)性數(shù)據(jù)鑒定困難等方面的問題。針對(duì)這些難題，進(jìn)行山西省道地藥材溯源系統(tǒng)的構(gòu)建：設(shè)計(jì)溯源系統(tǒng)架構(gòu)，進(jìn)行溯源系統(tǒng)的應(yīng)用平臺(tái)搭建，出臺(tái)相應(yīng)的配套管理措施。山西省道地藥材追溯系統(tǒng)的構(gòu)建，還需要當(dāng)?shù)卣畠?yōu)化軟環(huán)境，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)民的技術(shù)培訓(xùn)和幫扶。

山西?。坏赖厮幉?；追溯系統(tǒng)

0　引言

隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，越來越多的群眾達(dá)到了小康生活水平，對(duì)醫(yī)療條件、藥品質(zhì)量的要求不斷提高。同時(shí)，我國進(jìn)入到國際市場(chǎng)參與競(jìng)爭，往往會(huì)因?yàn)闆]有形成良好的藥品溯源系統(tǒng)而處于競(jìng)爭的劣勢(shì)。這種情況，在我國的道地藥材生產(chǎn)、銷售大省——山西省表現(xiàn)得尤為普遍。山西省目前還沒有形成覆蓋全域，涵蓋道地藥材生產(chǎn)全環(huán)節(jié)、各主體的健全的藥材追溯體系，導(dǎo)致其在經(jīng)濟(jì)下行壓力下產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值逐年下降。構(gòu)建山西省道地藥材追溯體系，對(duì)于保障人民的用藥安全，提升山西省道地藥材在市場(chǎng)上的競(jìng)爭力，促進(jìn)山西省道地藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的意義。

1　山西省道地藥材概述

1.1山西省道地藥材分類

道地藥材，又稱為“地道藥材”，是指在某個(gè)特殊的地理環(huán)境、氣候環(huán)境和生產(chǎn)環(huán)境條件下而生長生產(chǎn)出的，屬于其一地區(qū)獨(dú)有或極具特色的藥材品種。2013年，據(jù) 《三晉都市報(bào)》報(bào)道，山西省共有8味藥材入選國家級(jí)道地藥材庫，包括連翹、黃芩、黃芪、潞黨參等。另外還有山楂、山藥、知母、瓜蔞、豬苓、旱半夏、酸棗仁等道地藥材。

山西省是我國重要的藥材基地和產(chǎn)出大省，中藥材的種類高達(dá)千余種，道地藥材的總量、種類和種植面積在全國居于前列。各類主要道地藥材的全國產(chǎn)量及在山西省占全國年需求量所占的比例如表1所示。

表1　2015年山西省各主要道地藥材全國產(chǎn)量及山西占全國年需求量的比例

1.2山西省道地藥材追溯現(xiàn)狀

由以上數(shù)據(jù)可知，山西省道地藥材的產(chǎn)量非常龐大，在國內(nèi)藥材市場(chǎng)上所占的比例極高。而山西省目前道地藥材盡管已經(jīng)暢銷世界各地，但是卻還沒有形成一個(gè)健全的藥材源地可追溯系統(tǒng)。

這導(dǎo)致山西省道地藥材在出售到其他國內(nèi)地區(qū)或出口國外時(shí)，往往會(huì)受到一定的藥材質(zhì)量檢查門檻的攔截，尤其是發(fā)達(dá)國家對(duì)藥材產(chǎn)品溯源渠道的要求更高。解決道地藥材的溯源問題，已經(jīng)成為山西省道地藥材突破發(fā)展瓶頸的必然選擇。

2　山西省道地藥材追溯建立的難點(diǎn)

2.1各流程的數(shù)據(jù)難以承接

道地藥材的追溯系統(tǒng)，涉及到種苗、栽培、生產(chǎn)、銷售四個(gè)環(huán)節(jié)，涉及到種苗商、栽培農(nóng)民、生產(chǎn)商、銷售商四類群體。當(dāng)前山西省道地藥材溯源系統(tǒng)難以建立和運(yùn)行的主要原因在于，沒有一個(gè)可以打通各個(gè)流通環(huán)節(jié)的良好的數(shù)據(jù)系統(tǒng)，同時(shí)也缺乏一個(gè)將各參與主體的信息統(tǒng)一到追溯系統(tǒng)中的良好的機(jī)制及市場(chǎng)環(huán)境。

這就導(dǎo)致山西省道地藥材往往只能在部分環(huán)節(jié)，或部分參與主體上實(shí)現(xiàn)溯源信息的錄入，而難以從源頭上查詢到進(jìn)入市場(chǎng)的全方位數(shù)據(jù)。

2.2中藥材種苗鑒定困難

在四個(gè)鑒定環(huán)節(jié)當(dāng)中，因?yàn)橹兴幉姆N苗還處于生長發(fā)育期間，各類生物性質(zhì)還并沒有得到完全的顯現(xiàn)，所以在對(duì)其質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定的過程中，操作起來對(duì)技術(shù)要求非常高。而山西省的實(shí)際情況是，從事道地藥材種苗栽培、生產(chǎn)和銷售的多是當(dāng)?shù)剞r(nóng)民，科技水平和文化素質(zhì)普遍不高，難以掌握高精尖的種苗質(zhì)量鑒別技術(shù)。

而鄉(xiāng)村的農(nóng)技人員，一方面數(shù)據(jù)非常少，另一方面整體的種苗質(zhì)量鑒定水平也較低，難以有效地確保種苗的質(zhì)量鑒定和完整錄入。

2.3專業(yè)性數(shù)據(jù)鑒定困難

在溯源系統(tǒng)當(dāng)中，為了實(shí)現(xiàn)溯源信息的精準(zhǔn)，除了常見的生產(chǎn)基地、農(nóng)戶、銷售商等信息，還需要錄入當(dāng)?shù)氐慕?jīng)度、緯度、海拔、土壤性質(zhì)等專業(yè)性的數(shù)據(jù)。而這些專業(yè)性的數(shù)據(jù)，讓山西省的一般農(nóng)民去錄入則非常困難，需要求助于專車技術(shù)人員。但當(dāng)前山西省的道地藥材溯源農(nóng)技人員并沒有配套到位，導(dǎo)致專業(yè)性數(shù)據(jù)難以錄入，溯源系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫始終不夠精準(zhǔn)。

3　山西省道地藥材溯源系統(tǒng)的構(gòu)建

3.1溯源系統(tǒng)架構(gòu)

在構(gòu)建溯源系統(tǒng)之前，首先需要理清溯源系統(tǒng)當(dāng)中所運(yùn)行的物質(zhì)流和信息流兩者之間的關(guān)系，從而以兩者為線索，貫穿和引導(dǎo)溯源系統(tǒng)的構(gòu)建。系統(tǒng)框架如圖1所示。

在物質(zhì)流上，道地藥材的主要流程是：

種子種苗生產(chǎn)—種植基地栽培—藥材生產(chǎn)加工—銷售商家—消費(fèi)者。

在信息流上，需要借助一個(gè)貫穿物質(zhì)流全程的載體，將道地藥材各階段的物質(zhì)性質(zhì)，與對(duì)其構(gòu)建的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫連接起來，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。目前較為通用的是二維碼載體。通過二維碼，一端連接物質(zhì)流的各個(gè)環(huán)節(jié)，另一端則連接對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫。將物質(zhì)流的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)接到網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫當(dāng)中以下各個(gè)部分：

種子種苗模塊—種植模塊—生產(chǎn)加工模塊—銷售模塊。

通過這個(gè)系統(tǒng)架構(gòu)，可以實(shí)現(xiàn)信息的全程錄入和源頭追溯，使二維碼成為連接各個(gè)道地藥材產(chǎn)品和其網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫的唯一載體。在具體操作中，需要各個(gè)環(huán)節(jié)的參與者，包括種苗農(nóng)民或企業(yè)、種植農(nóng)民或企業(yè)、生產(chǎn)加工商、銷售商分別向同一個(gè)二維碼中錄入自己的信息。消費(fèi)者掃描二維碼后，就能追溯到各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任方?？紤]到中藥材種苗鑒定的困難，本系統(tǒng)使用先進(jìn)的DNA條形碼技術(shù)，將種苗的DNA條形碼信息錄入到種子種苗數(shù)據(jù)模塊，從而破解種苗鑒定的困難。

圖1　道地藥材溯源系統(tǒng)架構(gòu)

3.2溯源系統(tǒng)的平臺(tái)搭建

（1）平臺(tái)開發(fā)。因?yàn)闊o論是信息錄入的基地、農(nóng)戶，還是查詢信息的主管部門、消費(fèi)者，都需要借助網(wǎng)站或手機(jī)APP來接入到數(shù)據(jù)庫中。所以可以說網(wǎng)頁和手機(jī)APP是整個(gè)系統(tǒng)的“臉面”。在網(wǎng)頁開發(fā)上，需要包括首頁、信息錄入和查詢、用戶管理、溯源查詢、數(shù)據(jù)庫管理等模塊，并開發(fā)后臺(tái)權(quán)限分配和實(shí)現(xiàn)平臺(tái)。網(wǎng)頁設(shè)計(jì)需要注意美觀、簡潔、實(shí)用、功能齊全。在手機(jī)APP的設(shè)計(jì)上，需要堅(jiān)持簡潔易于操作、體積小、速度快等理念，包含二維碼掃描、信息查詢、信息錄入、溯源查詢、用戶管理等模塊。將網(wǎng)頁和手機(jī)APP，都接入到道地藥材溯源管理的數(shù)據(jù)庫當(dāng)中。

（2）信息錄入。其次是信息的錄入。一般性信息，由基地工作人員或農(nóng)戶自己錄入。而像經(jīng)度、緯度、土壤、海拔等專業(yè)性信息，則需要由專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助基地或農(nóng)戶來進(jìn)行錄入。此外要注意，在數(shù)據(jù)開發(fā)中，字段要保持可擴(kuò)展性，便于后期更新數(shù)據(jù)。

（3）信息呈現(xiàn)。最后是二維碼的開發(fā)及印制。編碼軟件需要將兩個(gè)信息：所在流程和ID號(hào)都編入到二維碼當(dāng)中。消費(fèi)者只需知道這兩個(gè)信息，就能夠在網(wǎng)站上查詢到對(duì)應(yīng)的道地藥材。同時(shí)二維碼具有通用性，即使用戶并沒有安裝溯源手機(jī)APP，但仍然可以通過網(wǎng)頁溯源查詢藥品的詳細(xì)信息。各個(gè)生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)的用戶都可以通過網(wǎng)站或手機(jī)APP，錄入本環(huán)節(jié)的信息，并通過電腦打印二維碼，粘貼到道地藥材商品上。

3.3溯源系統(tǒng)的管理配套措施

（1）設(shè)立入市門檻。通過在全省廣泛推行道地藥材可追溯系統(tǒng)以后，當(dāng)絕大部分生產(chǎn)基地和農(nóng)戶都具備錄入道地藥材信息的條件時(shí)，山西省需要抬高道地藥材的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，要求不能夠有效地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)源地可追溯的道地藥材產(chǎn)品，均不準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)流通，并出臺(tái)違規(guī)操作的懲罰細(xì)則，從而提升道地藥材可追溯系統(tǒng)普及的速度和效率，確保各項(xiàng)改革措施能夠盡快地落到實(shí)處。

（2）明確責(zé)任人。因?yàn)榈赖厮幉牡淖匪萆婕暗睫r(nóng)戶、生產(chǎn)基地、加工廠、銷售商家及消費(fèi)者等多個(gè)主體，所以政府主管部門需要明確各個(gè)主體的權(quán)責(zé)關(guān)系，以保障產(chǎn)源地可追溯系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。首先是依據(jù)流程環(huán)節(jié)追責(zé)，即哪一環(huán)節(jié)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，就向?qū)?yīng)的生產(chǎn)或流通環(huán)節(jié)的責(zé)任人追責(zé)。此外，需要依據(jù)流程的上下游關(guān)系，規(guī)定下一流程的主體，發(fā)現(xiàn)上一環(huán)節(jié)的主體沒有準(zhǔn)確錄入道地藥材信息，卻依然購入或銷售該藥材的，承擔(dān)連帶責(zé)任。從而形成追溯各個(gè)環(huán)節(jié)的相互牽制效果。

（3）強(qiáng)化責(zé)任追究。道地藥材源地追溯系統(tǒng)的體系和權(quán)責(zé)關(guān)系都明確以后，政府主管部門就需要加強(qiáng)責(zé)任追究，對(duì)于流通過程中產(chǎn)生的道地藥材品質(zhì)問題，嚴(yán)格地依照制度規(guī)定加以問責(zé)，并通過媒體向社會(huì)發(fā)布懲罰情況，宣傳制度規(guī)范，以案說法，形成威懾力。

4　總結(jié)與討論

本文分析了山西省道地藥材的栽培、生產(chǎn)和銷售現(xiàn)狀，以及其道地藥材追溯系統(tǒng)建立過程當(dāng)中的困難，并提出了針對(duì)性的解決建議。對(duì)于沒有貫通各環(huán)節(jié)、各主體的追溯系統(tǒng)，需要借助更加完善的數(shù)據(jù)平臺(tái)，進(jìn)行資源整合。對(duì)于道地藥材種苗鑒定方面的困難，可以通過DNA二維碼來進(jìn)行有效的鑒定。對(duì)于專業(yè)性數(shù)據(jù)采集困難的問題，需要專業(yè)技術(shù)人員加強(qiáng)對(duì)道地藥材專業(yè)性數(shù)據(jù)采集的扶持。

結(jié)合山西省目前發(fā)展情況來看，其道地藥材的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)非常廣闊，應(yīng)用藥材追溯系統(tǒng)，將會(huì)給山西省道地藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來極大的收益，該系統(tǒng)的應(yīng)用前景非常廣闊。同時(shí)，山西省政府也需要著力于優(yōu)化軟環(huán)境，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)戶的技術(shù)培訓(xùn)，解決藥材追溯中的各方面技術(shù)瓶頸。

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2016-07-19