劉翠平　張　莉

新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市第二人民醫(yī)院消毒供應室，新疆克拉瑪依834009

濕包的控制與案例分析

劉翠平張莉

新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市第二人民醫(yī)院消毒供應室，新疆克拉瑪依834009

目的滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象，通過案例，分析發(fā)生濕包的原因，提出控制濕包的對策。方法采用衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》規(guī)定，滅菌包裹含水量≤3%（手感干燥），＞6%視為濕包，對2014年7月～2016年2月脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌1577鍋次，10000個滅菌包，BD試驗452次，進行觀察分析。結(jié)果滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象，主要見于設備因素：①控制面板上的溫度測量儀發(fā)生偏差，BD測量溫度無法達到相應溫度，導致BD試驗包整個包裹全部浸濕；②疏水閥堵塞，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象；其他原因引起濕包現(xiàn)象僅僅是手感潮濕。采取控制措施后嚴重濕包現(xiàn)象由控制前的14.4‰降至4.2‰，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=28.23，P＜0.05）。結(jié)論找到濕包發(fā)生的原因，實施相應干預措施，可有效預防濕包現(xiàn)象。

濕包曰原因曰設備曰BD試驗

[Abstract]Objective To analyze the causes of wet bags and come up with the measures to control the wet bags through case study since severe wet bag happens to all the sterilization staffs in the sterilizer.Methods Based on the regulations of Technical Standard for Disinfection of Ministry of Health，the water content of sterilization package should be≤3%and＞6%was seen as the wet bag.The high vacuum autoclave with pulsing system for 1577 times with 10000 sterilization package and BD experiments for 452 times from July 2014 to February 2016 were observed and analyzed.Results Severe wet bags were occurred to all the sterilization staffs in the sterilizer which was mainly caused by the devices:（1）Deviation was occurred to the temperature measuring instrument of the control panel，which led to that the BD measuring temperature was not as high as the standard temperature therefore the whole BD package was wet.（2）The drain valve was blocked and the discharge of condensate water was not smoothly and the effect of dry was not acceptable therefore the sterilization staffs were all wet.The wet bags caused by other reasons were just wet felt by the hands.After control measures，the severe wet bags decreased to 4.2‰from 14.4‰with statistical significance of the differences（χ2=28.23，P＜0.05）.Conclusion Finding out the causes of wet bags and taking correspondent intervention measures can effectively prevent the occurrence of wet bags.

[Key words]Wet bag；Cause；Device；BD experiment

濕包是指包裹在滅菌后的重量比滅菌前高出3%，此種現(xiàn)象稱之為濕包現(xiàn)象。濕包產(chǎn)生的主要原理是蒸汽與冷的滅菌物品相遇或熱的滅菌物品與冷空氣相遇，形成水滴，當這些水不能被排出或重新蒸發(fā)時，就形成了濕包。近年來國內(nèi)外非常關注濕包問題，滅菌包出現(xiàn)濕包時，滅菌包內(nèi)的潮濕水分由于虹吸的原理可形成一條向外通道，為外界微生物進入提供條件，導致滅菌物品可能被污染。因此發(fā)現(xiàn)濕包均應視為滅菌失?。?］。所以，我們必須重視濕包，否則造成再次污染。

1　資料與方法

1.1一般資料

2014年10月22日和2014年12月19日脈動真空壓力蒸汽滅菌器兩次出現(xiàn)整鍋滅菌物品全部浸濕。2015年9月2～3日連續(xù)2 d，脈動真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)BD試驗包出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象。BD試驗包整個包裹全部浸濕。2014年7月～2016年2月脈動真空壓力蒸汽滅菌器1577鍋次，10000個滅菌包，BD試驗452次，濕包數(shù)量93個，2015年10月開始實施控制措施，對控制前后進行對比觀察分析。

BD試驗（Bowie-Dick test）是專門用于檢測預真空（包括脈沖）壓力蒸汽滅菌器械冷空氣排出效果試驗。BD試驗在每天第一次滅菌前空鍋進行。BD試驗合格，表示空氣排除徹底，滅菌器工作良好無泄漏，可以正常使用。若不合格，滅菌器故障，須檢查修理后方可使用。消毒供應中心規(guī)范BD試驗包制作方法、規(guī)格是：由100%脫脂純棉布或100%純棉手術巾折疊成長（30±2）cm、寬25～28 cm大小的布包；根據(jù)規(guī)范我科自制BD試驗包：24條100%純棉布39×61 cm，每4條折在一起然后交叉折疊成8層，每條折疊后面積不小于24 cm×30 cm，體積：13 cm×30 cm×25 cm［2］。

1.2研究方法

采用衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》規(guī)定，滅菌后的包布干燥、滅菌包裹含水量≤3%（手感干燥），＞6%視為濕包［3］。以下三種情況視為濕包：①消毒包外表面出現(xiàn)水滴或化學指示膠帶有水的痕跡；②消毒包內(nèi)出現(xiàn)水滴；③消毒包內(nèi)有被吸收的水分。凡發(fā)現(xiàn)包內(nèi)有潮濕、松散，表面有污跡或掉在地上均視為污染，應重新滅菌。

1.3原因分析

1.3.1設備因素（1）疏水閥堵塞，阻礙蒸汽的排出，滅菌柜內(nèi)未及時清除過濾網(wǎng)中的纖維和沉淀物，使排氣濾網(wǎng)堵塞，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象。（2）脈動真空壓力蒸汽滅菌器控制面板上的溫度測量儀發(fā)生溫度偏差，導致BD測量溫度無法達到相應溫度，所以BD試驗包出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象。（3）真空泵的性能：真空泵效力降低，影響蒸汽抽出。（4）內(nèi)室擋板變形：蒸汽口的擋氣板變形，導致蒸汽進入艙體時將包裹打濕（該原因引起的濕包集中在內(nèi)室進蒸汽口處）。（5）干燥系統(tǒng)出現(xiàn)故障，干燥時間太短：如超大超重的器械包應選擇干燥時間長的滅菌周期，而不是選擇常規(guī)的器械滅菌周期。（6）水汽分離器故障：蒸汽中的水分不能被分離排出，蒸汽過濕而導致濕包。

1.3.2人為因素（1）卸載因素滅菌完畢，立即打開鍋門，柜內(nèi)物品突然與外界大量冷空氣接觸，特別是室內(nèi)外溫差大時，強烈溫差產(chǎn)生大量冷凝水，可導致濕包。有時需要連續(xù)使用滅菌器或著急下班，為趕時間，會出現(xiàn)滅菌器內(nèi)物品未完全冷卻卸載的情況，也會導致濕包的產(chǎn)生。（2）裝載因素：①滅菌物品裝載位置錯誤，脈動真空滅菌器將金屬物品放于滅菌層架的上層，敷料或布類及紙類包裝的物品放于下層［4］。金屬在滅菌的過程中會產(chǎn)生大量的冷凝水，將下層的敷料等物品打濕。②滅菌物品緊貼滅菌器內(nèi)壁或爐門，滅菌物品吸收了過多的冷凝水，在干燥階段不能完全汽化而導致濕包。③滅菌包裝載容量＞90%，過緊、過密，包與包之間重疊擠壓，或包裹過大過重，影響濕蒸汽的抽出。④盆、碗類物品沒有豎放或斜放，導致冷凝水不能被排出。⑤紙袋或紙塑包裝的物品沒有側(cè)放，并留有空隙，影響濕蒸汽的抽出，容易形成濕包。

1.3.3蒸汽因素（1）蒸汽含水量高：滅菌器需要提供干燥的飽和蒸汽（蒸汽干燥度90%以上），如果蒸汽含水量過高，飽和度低，當進入爐內(nèi)時便會打濕滅菌包。該原因引起的濕包可以出現(xiàn)在滅菌器的各個部位。（2）滅菌器蒸汽管線保溫性不好：由于蒸汽管道的保溫性不好，蒸汽輸送過程中產(chǎn)生過多的冷凝水，導致蒸汽過濕。（3）蒸汽管線的設計問題：蒸汽管道較長或排水管路拐角太多，由低往高排放，管道內(nèi)有雜質(zhì)堵塞等，均可引起濕包，該原因引起的濕包集中在排氣口位置。

1.4控制措施

2015年10月開始實施控制措施，從以下三方面著手。

1.4.1設備因素消毒員嚴格遵守壓力蒸汽滅菌器操作流程，確保滅菌器的安全性能，每日負責滅菌器的維護-保養(yǎng)，定期檢查有關部件，及時排除故障，確保滅菌器正常運行，減少因設備故障造成的濕包。（1）每天設備運行前應進行安全檢查，物理參數(shù)均符合設備運行要求。（2）滅菌器在滅菌前應充分預熱，預熱時間15 min，當柜室內(nèi)溫度達到40℃～60℃開始滅菌［5］。（3）在每日滅菌前要先將供氣管路中的冷凝水徹底排掉，再進行空鍋BD試驗。（4）加強消毒員消毒滅菌知識培訓，嚴格執(zhí)行待滅菌物品裝載要求，滅菌柜內(nèi)裝載物品要松緊適宜，包與包之間的距離要＞2.5 cm，以利于蒸汽的穿透及干燥時的揮發(fā)［6］。

1.4.2人為因素（1）護士長加強科室管理，加大檢查力度，將工作執(zhí)行力落到實處。（2）科室質(zhì)控小組認真履行各自職責：加強質(zhì)控小組對消毒供應中心各項工作的日常檢查，做好滅菌工作的質(zhì)控環(huán)節(jié)管理；（3）督促大家嚴格遵守消毒供應中心三規(guī)范：大家嚴格遵守各項規(guī)章制度及操作規(guī)程；（4）加強專業(yè)知識規(guī)范化培訓，提高質(zhì)量安全服務意識，加強工作責任心，減少人為因素造成的濕包。（5）正確的冷卻方法也是保證減少濕包的重要因素［7］。

1.4.3蒸汽因素保證蒸汽質(zhì)量與滅菌設備的性能。蒸汽質(zhì)量必須為飽和蒸汽，蒸汽干燥應在97%以上，不超過3%的水分。蒸汽壓力應在正確的動態(tài)壓力調(diào)節(jié)下運送到滅菌器中［8］。滅菌器及蒸汽發(fā)生器在滅菌前要進行安全性能檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。遇突然停電停水停氣時及時啟動應急預案。

1.5觀察指標

觀察并分析濕包的原因及比較改進措施前后濕包發(fā)生率。

1.6統(tǒng)計學分析

無菌包按控制相關因素前后分成兩組，比較2014年7月～2016年2月的濕包發(fā)生率。采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1濕包原因

脈動真空壓力蒸汽滅菌器整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包情況主要見于設備因素：（1）控制面板上的溫度測量儀發(fā)生溫度偏差，導致BD測量溫度無法達到相應溫度，所以BD試驗包出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象；（2）疏水閥堵塞，阻礙蒸汽的排出，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，導致滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象。其他原因引起濕包現(xiàn)象僅僅是手感潮濕。設備因素占66.7%、人為因素占30.1%、蒸汽因素占3.2%，見表1。

表1　2014年7月～2016年2月濕包原因分析及構成比

2.2采取控制措施前后嚴重濕包率比較

采取控制措施后嚴重濕包現(xiàn)象由控制前的14.4‰降至4.2‰，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=28.23，P＜0.05），見表2。

表2　采取控制措施前后濕包率比較

3　討論

3.1為了保證滅菌質(zhì)量，控制和減少濕包的發(fā)生，首先必須加強對供應室工作

加強人員專業(yè)知識的培訓，規(guī)范操作培訓，掌握正確的消毒滅菌基礎知識，了解滅菌設備的原理、性能、構造及故障檢查的知識；熟練掌握操作技術的同時，不斷學習新知識、新技能；在工作中嚴格遵守操作規(guī)程，同時加強質(zhì)控管理［9］，加強工作責任心，提高專科業(yè)務水平，有效控制濕包的發(fā)生。

3.2積極應用PDCA循環(huán)管理方法

為了杜絕濕包現(xiàn)象的發(fā)生，可以積極地將PDCA循環(huán)管理方法應用于供應中心的日常工作之中。PDCA系統(tǒng)模式又被稱為戴明循環(huán)模式，是一種高效的質(zhì)量管理模式。在管理過程中，首先要成立專門的質(zhì)量管理小組，并圍繞濕包出現(xiàn)的原因進行全面的調(diào)查分析，制訂明確的管理目標。然后制訂出全面、有針對性的解決對策和管理方案［10］。制定相關濕包登記制度［11］，建立科室濕包登記本，出現(xiàn)濕包，詳細記錄每次濕包發(fā)生的原因，并對其進行認真探究分析，以降低濕包的發(fā)生［12］。

3.3臨床出現(xiàn)濕包現(xiàn)象，其濕包原因主要與設備因素、人為因素、蒸汽因素有關

我院脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象主要見于設備因素：（1）控制面板上的溫度測量儀發(fā)生溫度偏差，導致BD測量溫度無法達到相應溫度，所以BD試驗包出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象；（2）疏水閥堵塞，阻礙蒸汽的排出，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，導致滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴重濕包現(xiàn)象。而其他原因引起濕包現(xiàn)象僅僅是手感潮濕。所以，工作人員必須嚴格按操作規(guī)程操作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；另外，每次滅菌之前應檢查疏水管線是否通暢，以保證冷凝水排除通暢［13］，二次蒸發(fā)浸濕滅菌物品，影響干燥效果；定期對滅菌器進行檢測，完善壓力蒸汽滅菌器的保養(yǎng)：日常保養(yǎng)與維護是保證設備正常運行及物品滅菌質(zhì)量的重要手段［14］。

綜上所述，濕包現(xiàn)象已經(jīng)成為滅菌失敗的重要原因之一。濕包須重新清洗包裝后再作處理，這樣既加大了工作負荷，增加了成本消耗［15］，又損害患者的安全，嚴重影響正常的醫(yī)療工作。通過對濕包原因分析，采取相應控制措施后，高壓蒸汽滅菌包濕包率明顯降低，保證了滅菌的質(zhì)量，為臨床提供了合格的無菌物品，有效地控制了醫(yī)院感染的發(fā)生，一定程度上避免了人力、物力、資源的浪費，確保醫(yī)療護理工作的正常開展。根據(jù)我院濕包發(fā)生的原因，在現(xiàn)有針對管理措施的基礎上，廣泛征求和借鑒相關管理思路，實行科學化、規(guī)范化、標準化的管理，以避免濕包現(xiàn)象發(fā)生，提高滅菌合格率，為患者提供合格的醫(yī)療手術器械，對預防醫(yī)院感染的發(fā)生、保證醫(yī)療護理質(zhì)量安全具有重要意義。

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Control of wet bag and case analysis

LIU CuipingZHANG Li
Department of Disinfection Supply，the Second People's Hospital of Karamay City in Xinjiang Uygur Autonomous Region，Karamay 834009，China

R187

B

1673-9701（2016）21-0141-04

2016-05-30）