黃秋芳++++++龔小玲++++++甄艷玲

[摘要] 目的 分析脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌過程中濕包形成的相關(guān)因素，并采取相應對策，以降低濕包發(fā)生率，保證滅菌質(zhì)量。 方法 用脈動真空壓力蒸汽滅菌器對17 820個滅菌包（常規(guī)組）按常規(guī)法操作，對16 426個滅菌包（改進組）按改進法操作，比較兩組的濕包率。 結(jié)果 常規(guī)組的濕包率為0.84%，改進組為0.13%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結(jié)論 通過對消毒員培訓，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，加強設備維護、合理裝載、規(guī)范包裝，可降低濕包率，提高滅菌合格率。

[關(guān)鍵詞] 脈動真空滅菌器；濕包；相關(guān)因素；對策

[中圖分類號] R187+.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）07（a）-0148-03

壓力蒸汽滅菌是目前各醫(yī)院首選也是最常用的滅菌方式之一，由于壓力蒸汽進行滅菌是否成功受到各種不同因素的影響，滅菌后形成濕包也是滅菌失敗的重要因素之一。滅菌包潮濕造成包裹內(nèi)外形成一個連續(xù)式液體通道，使滅菌包障礙性能遭到破壞，微生物侵入已滅菌的滅菌包內(nèi)而造成污染[1]。一旦出現(xiàn)濕包即可定義為滅菌失敗，需重新進行包裝滅菌。曾有報道，濕包中央部位細菌培養(yǎng)陽性率>50%[2]。產(chǎn)品的滅菌質(zhì)量直接影響醫(yī)療護理、治療質(zhì)量，為確保產(chǎn)品的滅菌質(zhì)量，除保證物理、化學、生物檢測合格外，還必須保證物品消毒包完全干燥，因此，降低壓力蒸汽滅菌濕包發(fā)生率是滅菌質(zhì)量控制的重要工作。為了解濕包形成原因，提出改進措施，從2013年7月開始，本院消毒供應中心對各環(huán)節(jié)采取了有力的針對性措施，在常規(guī)操作基礎(chǔ)上作了一些改進，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

用山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的XGI·PG-1.0脈動真空壓力蒸汽滅菌器，雙層棉布包裝，對本院2013年7～12月采取干預措施的382爐次（共16 426個滅菌包）作為改進組，另外對2013年1～6月未采取有效干預手段的384爐次（共17 820個滅菌包）作為常規(guī)組。脈動真空壓力蒸汽滅菌器的基本工作參數(shù)設為脈動次數(shù)3次，真空度0.078 MPa，壓縮空氣壓力0.3～0.6 MPa，滅菌溫度為134℃，滅菌壓力為0.21 MPa，滅菌時間為8 min，氣源采用全自動蒸汽發(fā)生器。2013年1～6月滅菌物品使用常規(guī)法，在基本工作參數(shù)的基礎(chǔ)上，蒸汽壓力達0.3 MPa時即啟動滅菌器，干燥時間為10 min；2013年7～12月滅菌物品在設定基本參數(shù)的基礎(chǔ)上，相對于常規(guī)組作了如下改進：在啟動滅菌器前先使蒸汽通入夾層，關(guān)上柜門充分預熱，待蒸汽壓力上升至0.4 MPa以上時，再啟動滅菌器，干燥時間為15 min。同時，規(guī)范物品的包裝、裝載以及加強消毒員操作規(guī)范，確保滅菌器正常運轉(zhuǎn)及蒸汽質(zhì)量。

濕包的判斷標準：滅菌處理后的物品，包布干燥，含水量不超過3%，超過3%為濕包（手感潮濕則不作為滅菌物品使用）。有以下3種情況之一，都應視為濕包[3]：①滅菌包外表面出現(xiàn)水滴或固定的化學指示膠帶有水痕跡；②滅菌包內(nèi)出現(xiàn)水滴；③滅菌包內(nèi)有被吸收的水分。被吸收的水分是指盆具和器械盤墊的吸水巾吸收的細小水分，通常只在打開消毒包后，檢查和觸摸吸水巾時才發(fā)現(xiàn)，這部分水分可通過蒸發(fā)和再冷凝穿過包裹布。

2 結(jié)果

常規(guī)組17 820個共發(fā)生濕包149個，濕包率為0.84%，改進組16 426個共發(fā)生濕包22個，濕包率為0.13%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。采取相應的改進措施后，濕包率顯著降低。筆者對常規(guī)組造成濕包的因素進行了統(tǒng)計，常規(guī)組濕包形成的相關(guān)因素中，物品裝載不合理47個（31.5%），物品包裝不規(guī)范39個（26.2%），干燥時間不足32個（21.5%），待滅菌物品潮濕20個（13.4%），預熱時間不足11個（7.4%）。

3 討論

壓力蒸汽滅菌屬濕熱滅菌，滅菌過程中有一定量的冷凝水產(chǎn)生，可導致濕包[4]。

3.1 物品裝載不合理

常規(guī)組149個濕包的主要因素是物品裝載不合理，占31.5 %。由于消毒供應室人員裝載過程中發(fā)生錯誤，造成裝放物品數(shù)量過大或排放過密；每行物品之間沒有保留應有間隙或?qū)⒔饘兕惼餍灯椒啪o貼敷料包等均會影響壓力蒸汽滅菌效果，更會造成由于干燥不徹底而形成濕包[5]；另外滅菌包體積過大或重量過重，貼近滅菌柜門，當蒸汽通過滅菌室時，遇到溫度較低的柜門會形成冷凝水使包裹潮濕，影響經(jīng)滅菌后的干燥物品形成濕包[6]。針對性措施包括提高消毒人員相關(guān)知識教育及技能操作，加強工作人員的工作監(jiān)督力度。在物品裝載時，嚴格按照相關(guān)要求將物品豎放于消毒架上，金屬器械放于下層；敷料包類物品放于上層，包與包之間需保持一定空隙。所裝物品不得大于整個柜式容積的90%，以便于蒸汽的穿透與及時排出。滅菌物品應盡量避免與滅菌器壁及門接觸，也不能將滅菌包直接放于柜室內(nèi)。大包放上層、小包放下層、敷料類放在上層、金屬類放在下層；消毒物品不能緊貼門和內(nèi)壁。

3.2 物品包裝不規(guī)范

物品包裝不規(guī)范占26.2%，滅菌包滅菌前含水量較多。需滅菌物品入鍋前若含水量超過10%，滅菌過程中會出現(xiàn)水滴造成物品潮濕形成濕包[7]。物品包裝未按規(guī)定進行包裝或在金屬器械重疊包裝時未附上吸水性毛巾進行分隔，或包裝物包裹過大，排列過于緊密均會造成已經(jīng)滅菌產(chǎn)品由于不能及時干燥而形成濕包[8]。就此，我中心進一步規(guī)范了滅菌包的包裝，物品的包裝體積不得超過30 cm×30 cm×50 cm，金屬包的重量不超過7 kg、敷料包不超過5 kg[9]。包裝時需要使用的布類須一用一清洗，清潔干燥，含水量<5%[10]。所用器械、玻璃制品、導管類需進行清洗后完全干燥再進行包裝。

3.3 干燥時間不足

干燥時間不足占21.5%，在壓力蒸汽滅菌過程中，產(chǎn)生的蒸汽冷凝水將物品包打濕或滯留在不可吸收的材料包上，若干燥系統(tǒng)出現(xiàn)故障或干燥時間不足，均可導致濕包。改進措施為在滅菌程序結(jié)束后，將滅菌柜門開1條10 cm縫隙，根據(jù)滅菌物品的數(shù)量及物品性能選擇合適的滅菌干燥時間，必要時適當延長干燥時間[11]。所有物品經(jīng)滅菌后都應置于擱架上進行充分冷卻，確保冷卻時間不低于30 min且不能靠近冷氣出口或有冷空氣處。確保滅菌后包裹已達到室溫才能進行卸載[12]。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，滅菌程序中干燥5 min，濕包率為20%；干燥10 min，濕包率為10%；干燥15 min，濕包率為1%[13]。本試驗中將干燥時間延長至15 min，明顯減少了濕包現(xiàn)象的發(fā)生。

3.4 待滅菌物品潮濕

待滅菌物品潮濕占13.4%，清洗后的物品滅菌前過分潮濕，未嚴格按《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》進行烘干。管腔類物品和導管內(nèi)存留過多的水分或未經(jīng)高壓氣槍干燥處理導致冷凝水生成量增加而導致濕包。措施：物品在滅菌前保持干燥，用干燥設備或人工消毒的低纖維絮擦布進行干燥，管腔類器械用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理[14]。

3.5 預熱時間不足

預熱時間不足占7.4%，對滅菌器材進行定期檢查，確保滅菌器排水系統(tǒng)以及疏水閥通暢。滅菌器自身出現(xiàn)故障如管道發(fā)生堵塞，過濾網(wǎng)沉積物及纖維過多均會造成蒸汽含水量過多，水滴進入室內(nèi)后使干燥包發(fā)生潮濕。措施：定期對滅菌管道進行檢測并清掃過濾網(wǎng)。每個季度對疏水閥進行清理，保證冷凝水排出時無阻礙。需加強消毒滅菌人員操作知識，提高技能操作水平；規(guī)范消毒操作流程，如滅菌前需確保滅菌器預熱，將管道中的冷凝水完全排放后再啟動滅菌儀器；清除過濾器內(nèi)沉積物后需使用500 ml水對排水口進行沖洗，確保過濾器內(nèi)無阻塞。規(guī)范消毒操作流程，做好滅菌器的日常維護保養(yǎng)工作，如每天設備運行前首先應進行日常安全檢查，檢查滅菌器柜門密封圈是否平整完損，檢查滅菌柜冷凝水排出口是否通暢，電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件是否符合設備運行要求，管道中冷凝水是否完全排放，以避免冷凝水流入設備內(nèi)。然后再充分預熱，待夾層壓力上升至0.21 MPa時再啟動滅菌器，進行B-D試驗程序，合格后再進行其他滅菌程序。滅菌完成后，也要及時打開管道開關(guān)排水。定期對滅菌管道進行檢測并清掃過濾網(wǎng)，每個季度對疏水閥進行清理，保證冷凝水排出時無阻礙。

本研究結(jié)果顯示，改進組（改進后）的濕包發(fā)生率0.13%，顯著低于常規(guī)組（改進前）的0.84%，因此，分析濕包產(chǎn)生的原因，通過對消毒員進行培訓，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，加強對設備的維護、合理裝載、規(guī)范包裝，可降低濕包發(fā)生率，提高滅菌成功率，對保證護理質(zhì)量具有重要意義。

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（收稿日期：2014-04-17 本文編輯：許俊琴）