白旭峰

[摘要]目的觀察腎康注射液聯合尿毒清顆粒保留灌腸來治療慢性腎衰竭患者的臨床療效。方法將我院2012年1月～2014年12月收治的107例慢性腎衰竭患者隨機分成觀察組（56例）和對照組（51例），對照組患者給予常規(guī)治療，而觀察組患者使用腎康注射液及尿毒清顆粒保留灌腸。記錄比較治療前后患者的臨床癥狀積分，腎功能變化，以及血紅蛋白（Hb）、血清白蛋白（Alb）、血尿酸（BUA）的變化。結果觀察組治療后的臨床癥狀積分顯著低于對照組（P<0.05）。并且觀察組治療后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）指標顯著低于對照組（P<0.05），而GFR、血紅蛋白、血清白蛋白水平顯著高于對照組（P<0.05）。觀察組總有效率為80.4%，顯著高于對照組52.9%（P<0.05）。結論腎康注射液聯合尿毒清顆粒保留灌腸治療慢性腎衰竭有很顯著的療效，能有效緩解患者癥狀，延緩腎衰進展，改善貧血和營養(yǎng)不良狀況。

[關鍵詞]慢性腎功能衰竭；尿毒清顆粒；腎康注射液

慢性腎衰竭（chroni crenal failure，CRF）是由多種原因導致的以腎臟彌漫性病變?yōu)橹鞯木C合征，主要臨床癥狀為腎功能惡化，代謝紊亂，水、電解質失調等，是嚴重威脅人類健康的疾病之一。本病療程較長，常規(guī)治療效果一般，患者治療過程痛苦，近年來中醫(yī)中藥在治療CRF方面成為研究熱點。本研究將腎康注射液與尿毒清顆粒保留灌腸聯合應用，觀察治療CRF的臨床效果，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

收集我院2012年1月～2014年12月收治的CRF患者107例為研究對象，其中男43例，女64例；年齡21～75歲，平均（47.3±5.6）歲。所有患者符合慢性腎衰竭診斷標注，血肌酐水平為133～707μmo/L，未進行腹膜透析或血液透析。合并心腦肝或造血系統疾病、使用免疫抑制劑、非類固醇藥物或皮質類固醇、妊娠或哺乳期婦女等患者排除在外。該臨床研究經醫(yī)院倫理委員會同意，患者簽署知情同意書。將107例患者隨機分成觀察組與對照組兩組，觀察組56例，其中男25例，女31例，年齡46～68歲，平均（50.2±5.4）歲，給予一般基礎治療加用腎康注射液和尿毒清顆粒保留灌腸；對照組51例，其中男26例，女25例，年齡43～71歲，平均（52.4±5.6）歲，采用一般基礎治療。對比兩組一般資料，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

1.2.1觀察組觀察組患者給予一般基礎治療加用腎康注射液及尿毒清顆粒保留灌腸。首先用0.9%生理鹽水將尿毒清顆粒劑（5g/包，廣州康臣藥業(yè)有限公司，Z20073256）6袋溶解成150mL溶液，每晚進行保留灌腸1次，保留時間至少45min；同時給予100mL腎康注射液（西安世紀盛康藥業(yè)有限公司，Z20040110）加250mL生理鹽水，每日靜脈注射1次。8周為一個療程，治療兩個療程后并隨訪12周觀察療效。

1.2.2對照組對照組采用一般基礎治療，主要治療原發(fā)病，采用優(yōu)質低蛋白配以必需氨基酸，同時給予包醛氧化淀粉（5g×3次/d），控制調節(jié)血壓血糖，調節(jié)酸堿平衡及水和電解質平衡，防治代謝紊亂等。

1.3療效評價標準

臨床癥狀積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》規(guī)定的標準，主癥：畏寒肢冷、食少納呆按輕、中、重度分別計2、4、6分；次癥：倦怠乏力、惡心嘔吐、脘腹脹滿、肢體困重、腰膝酸軟、口中黏膩、夜尿清長按輕、中、重度分別計1、2、3分。

觀察治療前后患者的腎功能變化，檢測血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、GFR水平。

檢測治療前后血紅蛋、白血清白蛋白、血尿酸的變化情況。

療效判定標準。顯效：（1）癥狀積分減少≥60%；（2）GFR增加≥20%；（3）血肌酐降低≥20%；（1）必備，（2）（3）滿足其一；有效：（1）癥狀積分減少≥30%，（2）GFR增加≥10%，（3）血肌酐降低≥10%，（4）血肌酐的對數/倒數用直線回歸方程分析其斜率有明顯意義者，（1）必備，（2）（3）（4）滿足其一；穩(wěn)定：（1）癥狀積分減少<30%，（2）GFR增加<10%或無降低，（3）血肌酐降低<10%或無增加，（1）必備，（2）（3）滿足其一；無效：臨床癥狀無明顯改善或加重，GFR降低或血肌酐增加。

1.4統計學處理

采用SPSS13.0統計學數據統計軟件進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用x²檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組癥狀積分改善情況比較

與治療前相比，觀察組治療后的臨床癥狀積分明顯改善，其中表格中所示幾項癥狀改善最為顯著（P<0.05），而對照組治療前后的癥狀改善不明顯（P>0.05）。組間相比，觀察組治療后的癥狀積分顯著低于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2兩組腎功能變化比較

與治療前比較，觀察組治療后的血肌酐、尿素氮明顯降低（P<0.05），而GFR水平升高（P<0.05），而對照組僅尿素氮降低明顯（P<0.05），血肌酐與GFR水平無顯著性差異（P>0.05）。與對照組相比，觀察組治療后的血肌酐、GFR水平存在差異（P<0.05）。見表2。

2.3兩組治療前后血尿酸、血清蛋白和血紅蛋白比較

與治療前相比，觀察組治療后的血紅蛋白、血清白蛋白水平顯著提高（P<0.05），而血尿酸水平差異不明顯（P>0.05），對照組治療前后三者均無顯著性變化（P>0.05）。觀察組治療后的血紅蛋白、血清白蛋白水平顯著高于對照組（P<0.05），而血尿酸差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4臨床療效比較

觀察組顯效率為19.6%，總有效率為80.4%，均顯著高于對照組的5.9%和52.9%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3討論

慢性腎衰竭也稱尿毒癥，腎臟損害并進展性惡化，發(fā)展到終末期，腎功能退化至正常10%～15%時，將出現一系列的臨床綜合癥狀，目前并沒有特別有效的藥物。腎臟替代治療雖然可以有效維持生命，但治療費用過于昂貴，大部分患者不能接受。在CRF非透析期內選擇中西醫(yī)結合保守治療，從而改善臨床癥狀，延緩腎衰進展具有廣闊的發(fā)展空間。

腎康注射液是提取大黃、黃芪、丹參、紅花中有效成分精制而成的，具有降逆泄?jié)?、通腑利濕、益氣活血的功效，可補腎、活血化疲、排毒，廣泛應用于慢性腎臟病、腎衰竭等疾病的治療。研究發(fā)現，腎康注射液能夠抑制系膜細胞與系膜基質增生，從而有效延緩腎小球硬化和腎間質纖維化，并可以改善腎缺血狀態(tài)和代謝紊亂，短期內可明顯改善CRF的臨床癥狀。尿毒清顆粒主要由大黃、甘草、茯苓、黃芪、川芎、制何首烏、菊花、丹參、姜半夏等組成，有健脾補氣、通腑降濁、活血化瘀、清熱解毒的功效。有臨床研究顯示，尿毒清保留灌腸治療CRF的臨床效果較好，可減輕腎小管變性程度，清除機體自由基，降低血肌酐、尿素氮的含量，改善代謝紊亂，最終延緩腎功的惡化。

有研究顯示，慢性腎衰竭患者腸道內明顯聚集尿素氮、肌酐、尿酸、磷等物質，采用中藥保留灌腸能排除體內的毒素從而增強治療效果。中藥保留灌腸治療的機制是仿腹透原理，通過彌散和超濾作用，灌腸藥液直接刺激腸黏膜，增加毛細血管的通透性，腸腔內氮物質增加，通過糞便排出，起到通腑泄?jié)岬淖饔?。本研究采用腎康注射液聯合尿毒清顆粒保留灌腸治療慢性腎衰竭能有效改善CRF患者的臨床癥狀，還能有效降低血肌酐、尿素氮，改善腎功能，并且增加患者血紅蛋白、血清白蛋白的水平，從而改善營養(yǎng)不良狀況，總有效率達到80.4%，由于對照組52.9%，說明此種聯合用藥能夠有效延緩慢性腎功能衰竭進展，取得良好的治療效果。

綜上所述，腎康注射液聯合尿毒清顆粒保留灌腸的用藥方法治療慢性腎衰竭的療效確鑿，能改善患者癥狀，減緩腎衰進展，其治療費用低廉，患者較容易接受，因此認為此聯合用藥方法是治療慢性腎衰竭的一種療效較為可靠的方法，值得臨床推廣應用。