何燕梨（中山市黃圃人民醫(yī)院　中山　528429）

傳統(tǒng)方式與聯(lián)合加用中藥方劑辯證治療圍絕經(jīng)期綜合征的對(duì)比△

何燕梨（中山市黃圃人民醫(yī)院中山528429）

目的：對(duì)傳統(tǒng)方式與聯(lián)合加用中藥方劑辯證治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效及安全性進(jìn)行比較性研究，證實(shí)聯(lián)合用藥的臨床價(jià)值。方法：采用隨機(jī)數(shù)字表法將研究選取的156例圍絕經(jīng)期綜合征患者隨機(jī)分為三組，分別予以西藥、中藥及中西藥聯(lián)合治療，連續(xù)治療3個(gè)月后，就其療效及安全性進(jìn)行組間比較。結(jié)果：中西藥聯(lián)合組的總有效率分為94.1%顯著優(yōu)于西藥治療組和中藥治療組76.0%和72.5%的總有效率（P＜0.05）；西藥治療組略優(yōu)于中藥治療組（P＞0.05）；中西藥聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.4%%顯著低于西藥治療組28.0%的不良反應(yīng)發(fā)生率（P＜0.05）；略高于中藥治療組15.7%的不良反應(yīng)發(fā)生率（P＞0.05）；中藥治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：傳統(tǒng)方式與聯(lián)合加用中藥方劑辯證是治療圍絕經(jīng)期綜合征安全有效的療法，具有推廣價(jià)值。

圍絕經(jīng)期綜合征 婦復(fù)春膠囊 中藥方劑 中醫(yī)辨證 療效

圍絕經(jīng)期綜合征是指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動(dòng)或減少所致的一系列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群［1］。以潮紅、出汗、心悸、眩暈、脾氣暴躁、記憶力下降等為常見癥狀，直接影響患者的生活質(zhì)量，已成為臨床及研究的重點(diǎn)課題。雖然現(xiàn)階段相關(guān)研究較多并取得了一定的成效，但其療效及安全性尚難以滿足需求。因而相關(guān)研究仍具有重要的價(jià)值［2］。我院采用西藥、中藥及中西藥聯(lián)合三種療法對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征予以治療，并對(duì)其療效及安全性進(jìn)行比較性研究，旨在尋求最佳的療法用于臨床治療?，F(xiàn)將研究過程及結(jié)論簡(jiǎn)介如下。

1　研究對(duì)象及方法

1.1研究對(duì)象

1.1.1納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：為確保研究的安全性及研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性和有效性，研究制定的研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)，具體內(nèi)容下：（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①按照《婦產(chǎn)科學(xué)》（第7版）及《中醫(yī)婦產(chǎn)科學(xué)》中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，予以綜合診斷，并確診為圍絕經(jīng)期綜合征［3］；②不伴有其他子宮、卵巢等器質(zhì)性疾?。虎鄯现橥饧搬t(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)制定的相關(guān)原則［4］；（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①治療前3～6個(gè)月內(nèi)服用激素類及影響血脂的藥物者；②有研究用藥過敏史者；③有吸煙史者；④臨床研究數(shù)據(jù)缺失者。

1.1.2一般資料：按上述研究對(duì)象選擇標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我院2014年6月～2016年2月間治療的圍絕經(jīng)期綜合征患者予以篩選，選取156例為研究對(duì)象，其基本臨床資料如下：（1）中藥治療組（51例）：①年齡：年齡在45～52歲間，平均年齡（49.3±0.8）歲；②病程：在1～3年間，平均病程（1.8±0.6）年；（2）西藥治療組（50例）：①年齡：年齡在44～52歲間，平均年齡（49.6±1.0）歲；②病程：在1～3年間，平均病程（1.9±0.8）年；（3）中西藥聯(lián)合治療組（55例）：①年齡：年齡在45～53歲間，平均年齡（49.5±1.1）歲；②病程：在1～3年間，平均病程（1.8±0.9）年。就以上基本資料進(jìn)行組間比較，各組間比較均無顯著差異性（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

1.2.1西醫(yī)治療組：西藥治療組予以傳統(tǒng)西藥婦復(fù)春膠囊（醋酸甲羥孕酮復(fù)合膠囊）治療，于月經(jīng)的第5d給藥，根據(jù)病情及年齡確定給藥劑量，具體如下：（1）輕癥患者：①46歲以下者：按照l粒/次，1次/2d的劑量口服給藥；②46歲以上者：按照l粒/次，1次/d的劑量口服給藥；（2）中、重癥患者：①46歲以下者：按照l 粒/次，1次/d的劑量口服給藥；②46歲以上者：按照2粒/次，1次/d的劑量口服給藥。

1.2.2中醫(yī)治療組：中藥治療組按照中醫(yī)辨證分型予以中藥方劑治療，具體如下：（1）肝郁膽虛型：以柴胡疏肝散為主方；（2）腎虧肝旺型：以知柏地黃丸合天麻鉤藤飲為主方聯(lián)合隨癥加減治療；（3）心脾兩虛型：以歸脾湯為主方；（4）腎陰陽(yáng)兩虛型：二仙湯加味為主方；按照口苦躁怒加龍膽草、黃芩、梔子；舌青紫加桃仁、紅花；失眠心慌加合歡康、百合；煩躁不安加龍齒、牡蠣予以隨癥加減。以上方劑均按照l劑/d，水煎，早晚兩次溫服。

1.2.3中西藥聯(lián)合治療組：中西藥聯(lián)合治療組予以傳統(tǒng)方式與聯(lián)合加用中藥方劑辯證治療，其中傳統(tǒng)治療同西藥治療；中藥方劑辨證治療以益氣補(bǔ)腎湯為基礎(chǔ)，并根據(jù)中醫(yī)辨證予以加減，具體如下：（1）脾氣虧虛：加黨參、焦白術(shù)、黃芪，阿膠、棕櫚炭、荊芥；（2）肝腎陰虛：減熟地，加生地、丹皮、魏芍、女貞予、旱蓮草、地骨皮、地榆炭；（3）腎陽(yáng)虛：附子、肉桂、杜仲、仙靈脾；（4）氣滯血瘀：丹參、益母草、香附、五靈脂、血余炭、蒲黃炭；（5）肝部氣滯：加延胡索、郁金、柴胡；（6）寒凝血淤：桂枝、艾葉；（7）邪熱熾盛：減鹿角膠、熟地，加生地、黃柏、撬子、地棱。以上方劑均按照l劑/d，水煎，早晚兩次溫服。

1.3評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)：按照上述分組及治療方法予以治療，連續(xù)治療3個(gè)月后對(duì)其臨床療效及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）療效：分于治療前后按照KUPPEMAN量表對(duì)研究對(duì)象予以評(píng)分，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：①治愈：癥狀完全緩解，KUPPEMAN量表評(píng)分下降率在90%以上；②顯效：癥狀有明顯改善，評(píng)分下降率在70%～89%間；③有效：癥狀有所改善，評(píng)分下降率在30%～69%間；④無效：癥狀無改善或加重，評(píng)分下降率不足30%；總有效率=（治愈+顯效+有效）病例數(shù)/總例數(shù)×100%，療效與總有效率呈正相關(guān)［4］；（2）安全性：統(tǒng)計(jì)治療過程中與用藥相關(guān)的不良反應(yīng)病例，計(jì)算各組不良反應(yīng)發(fā)生率，作為安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容，安全性與不良反應(yīng)發(fā)生率呈負(fù)相關(guān)［5］。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：研究數(shù)據(jù)均采用SPSS19.2統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以分析，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以X（%）表示，采用X2檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05時(shí)，數(shù)據(jù)具有顯著差異。

2　結(jié)果

2.1療效：中西藥聯(lián)合組的總有效率分為92.7%顯著優(yōu)于西藥治療組和中藥治療組76.0%和72.5%的總有效率（P＜0.05）；西藥治療組略優(yōu)于中藥治療組，但無顯著差異（P＞0.05）。具體數(shù)據(jù)如表1。

表1　三組研究對(duì)象臨床療效比較（例）

2.2安全性：研究過程中僅有少數(shù)病例出現(xiàn)輕微的不良反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，均未影響研究進(jìn)程。中西藥聯(lián)合組的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.4%顯著低于西藥治療組28.0%的不良反應(yīng)發(fā)生率（P＜0.05）；略高于中藥治療組15.7%的不良反應(yīng)發(fā)生率（P＞0.05）；中藥治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），具體數(shù)據(jù)如表2。

表2　三組研究對(duì)象安全性比較

3　討論

隨著圍絕經(jīng)期綜合征發(fā)病率和對(duì)患者生活質(zhì)量的影響的增加，其相關(guān)研究也隨之增加。雖然研究使臨床療效和安全性得到顯著的改善，但因治療方法單一，尚難滿足臨床的需求。中醫(yī)藥結(jié)合用于多種疾病的治療均獲得了顯著的療效，成為臨床治療研究的一種趨勢(shì)，而其用于圍絕經(jīng)期綜合征的應(yīng)用，尚缺乏數(shù)據(jù)支持［6］。因此對(duì)中西藥結(jié)合治療圍絕經(jīng)期綜合征價(jià)值的研究，具有重要的臨床價(jià)值。

圍絕經(jīng)期綜合征屬于中醫(yī)絕經(jīng)前后諸證的范疇，中藥治療具有完善的理論依據(jù)，但臨床中因中藥起效緩慢，而需聯(lián)合西藥治療。聯(lián)合治療不僅迅速起效，而且降低西藥治療的不良反應(yīng)，因此其療效及安全性具有顯著的優(yōu)勢(shì)［7］。我院研究數(shù)據(jù)顯示，中西藥聯(lián)合治療組的療效顯著優(yōu)于中藥及西藥治療組，其安全性顯著西藥治療組，雖略低于中藥治療組，但無顯著差異性。從而證實(shí)，傳統(tǒng)方式與聯(lián)合加用中藥方劑辯證是治療圍絕經(jīng)期綜合征安全有效的療法，為其臨床推廣奠定了基礎(chǔ)。研究具有重要的臨床價(jià)值。

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R711.75

B

1672-8351（2016）09-0038-02

中山市醫(yī)學(xué)科研基金項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)；2014A020119。