徐　沖，徐健眾，李延萍△，唐麗靈

(1.重慶市中醫(yī)院/重慶市中醫(yī)研究院　400021；2.重慶市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)　401147)

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重慶市中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的現(xiàn)狀、問題及對(duì)策*

徐沖1，徐健眾1，李延萍1△，唐麗靈2

(1.重慶市中醫(yī)院/重慶市中醫(yī)研究院400021；2.重慶市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)401147)

中醫(yī)藥文化是中國傳統(tǒng)文化的重要組成部分，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)來源于傳統(tǒng)文化，也不斷豐富著傳統(tǒng)文化，二者互相影響、互為補(bǔ)充。川渝地區(qū)地理?xiàng)l件特殊，民族眾多，各族人民不同的歷史、風(fēng)俗、文化相互影響交融，孕育了獨(dú)特的傳統(tǒng)醫(yī)藥文化[1]，形成的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)為祖國中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn)[2]。

國家中醫(yī)藥管理局于2013年啟動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)研究”(201307005)，對(duì)全國范圍內(nèi)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行調(diào)查，以摸清中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的存續(xù)狀況，為有代表性的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)建立檔案，并建成中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的防御性保護(hù)，為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)利用與惠益分享提供技術(shù)基礎(chǔ)。

依托項(xiàng)目子課題“重慶市中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)調(diào)查研究”，課題組從各區(qū)縣衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)選取調(diào)查員1名，組成調(diào)查隊(duì)伍，采取文獻(xiàn)調(diào)研、問卷調(diào)查(包括問卷填寫、半結(jié)構(gòu)化訪談)和雪球抽樣法等方法，對(duì)重慶中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行了摸底調(diào)研，對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的分布、傳承、內(nèi)容和價(jià)值有了初步的了解?，F(xiàn)根據(jù)調(diào)查情況，介紹重慶市中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的現(xiàn)狀，并就存在的問題給出建議。

1　重慶市中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的現(xiàn)狀

1.1傳統(tǒng)知識(shí)概念界定及入選標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心制定的技術(shù)規(guī)范，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是基于中華民族傳統(tǒng)的、世代相傳并持續(xù)發(fā)展、具有現(xiàn)實(shí)或潛在防治疾病價(jià)值和商業(yè)價(jià)值的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)，同時(shí)包括了由該領(lǐng)域中智力活動(dòng)所產(chǎn)生的革新和創(chuàng)造。其類別包括生命知識(shí)、養(yǎng)生知識(shí)、疾病知識(shí)、診法知識(shí)、療法知識(shí)、針灸知識(shí)、方劑知識(shí)、藥物知識(shí)。

調(diào)查入選標(biāo)準(zhǔn)：植根于中華各民族文化傳統(tǒng)；在特定地域應(yīng)用與傳承超過三代人或50年；至今仍在傳承應(yīng)用，具有活態(tài)性；不同于公知公用的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，具有獨(dú)特性；具有較高的醫(yī)療、技術(shù)或經(jīng)濟(jì)價(jià)值的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)項(xiàng)目。同時(shí)，采用中西醫(yī)結(jié)合方法或經(jīng)典方加減應(yīng)用的均排除在外。

1.2傳統(tǒng)知識(shí)的現(xiàn)狀重慶市共有傳統(tǒng)醫(yī)藥類知識(shí)約五百余項(xiàng)，統(tǒng)計(jì)目前取得的調(diào)研結(jié)果，符合以上條件的項(xiàng)目共計(jì)158項(xiàng)，其中傳統(tǒng)診療技術(shù)占19%，中藥炮制技藝占比不足1%，單驗(yàn)方占70%，傳統(tǒng)制劑方法占4%，養(yǎng)生方法占3%，其他知識(shí)占3%。入選國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄兩項(xiàng)，入選重慶市市級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄11項(xiàng)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)主要分布在主城，除涪陵、巫山分布較多外，其余區(qū)縣均較少(圖1)。重慶市傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)主要以單驗(yàn)方為主(未計(jì)入民族、民間的大量驗(yàn)方，其多為單一植物藥，傳承年限較短，且所宣稱功效亦待進(jìn)一步考證)，傳統(tǒng)診療技術(shù)雖數(shù)量不多，但特色鮮明，有較大的推廣價(jià)值。上述中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)大多為祖?zhèn)骰驇熓谕?，傳承范圍狹小、排外性強(qiáng)，保護(hù)措施基本靠持有人秘而不宣，除入選各級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的項(xiàng)目外，有法律保障的項(xiàng)目極少。

結(jié)合重慶市文化委員會(huì)、重慶市版權(quán)局于2005～2009年開展的全市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)資源普查，以及重慶市藥物種植研究所和重慶市中藥研究院以往進(jìn)行的民間驗(yàn)方及藥材資源的聯(lián)合調(diào)查，課題組在二次調(diào)查核實(shí)過程中發(fā)現(xiàn)，由于經(jīng)辦人員崗位變動(dòng)，各區(qū)縣文廣新局檔案登記不全面及遺失等客觀情況，特別是持有人或傳承人很多已失聯(lián)，數(shù)年前普查得到的很多傳統(tǒng)醫(yī)藥相關(guān)信息已不可考。同時(shí)，由于傳統(tǒng)或民間醫(yī)藥在基層行政區(qū)域內(nèi)的日趨淡化，很多傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)及其持有人(或傳承人)在各自所在區(qū)域內(nèi)并不廣為人知，因而加大了調(diào)查考證的難度。此外，部分傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)持有人本身不行醫(yī)，也無傳承意識(shí)，無傳人或徒弟者大有人在；或本身行醫(yī)，后代無傳承意愿，自身又思想保守，傳內(nèi)不傳外，類似知識(shí)極可能有消亡失傳的危險(xiǎn)。

圖1　中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)各區(qū)縣分布情況

通過此次調(diào)查，發(fā)現(xiàn)重慶市傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)，特別是散落在民間的驗(yàn)方、診療技術(shù)、炮制技藝等，總體上形勢(shì)較嚴(yán)峻，搶救、發(fā)掘、傳承、保護(hù)工作已刻不容緩。

2　存在的問題

2.1中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)機(jī)制缺失重慶市中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)存在自生自滅的趨勢(shì)，大多以祖?zhèn)?、口授等保守流傳方式傳承，基層或民間傳統(tǒng)醫(yī)藥的生存空間日趨狹窄[3]，影響亦日漸式微[4]，很多知識(shí)已經(jīng)失傳或面臨失傳的危險(xiǎn)，目前僅頒布了“重慶市中醫(yī)條例”，98版條例通篇無“保護(hù)”字眼，2005修正版雖然在第19條中加入了相關(guān)保護(hù)內(nèi)容，但內(nèi)容過于空泛，無實(shí)質(zhì)性措施，對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。同時(shí)，出于人道和倫理的考量，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局規(guī)定“疾病的診斷和治療方法”不能被授予專利權(quán)，而相關(guān)保護(hù)傳統(tǒng)或民族、民間診療方法持有人權(quán)益的政策、措施仍缺失，不利于這部分傳統(tǒng)知識(shí)的傳承、發(fā)展，乃至全社會(huì)推廣共享。此外，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)持有者大多為自然人，不具備《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的申請(qǐng)人資格，雖可參與新藥研發(fā)過程，但由于相關(guān)政策、法規(guī)的缺失，無法完全保障傳統(tǒng)知識(shí)持有人的合法權(quán)益。因此，出臺(tái)除專利保護(hù)、行政保護(hù)之外的，保障持有人合法權(quán)益的配套法律法規(guī)應(yīng)盡快提上日程。

2.2中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的評(píng)價(jià)機(jī)制缺失中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，特別是分散在民間的中醫(yī)秘方，由于歷來受“祖?zhèn)鳌薄皞髯硬粋髋钡缺Ｊ亍⒈Ｃ苡^念的影響，長期以來蒙著一層神秘面紗，只有持有人清楚真實(shí)的情況，難免存在片面夸大療效和適應(yīng)證[5]，隱藏或淡化毒副作用等現(xiàn)象；對(duì)于層見疊出的中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)，也應(yīng)秉持批判的態(tài)度來繼承，不可良莠不分；而真正持有療效確切、亟須保護(hù)的傳統(tǒng)知識(shí)的單位或個(gè)人，也需要官方的認(rèn)證來保護(hù)自身權(quán)益。因此，加大傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)和開發(fā)力度，必須首先建立科學(xué)的、去偽存真的評(píng)價(jià)體系，既保護(hù)拯救，也篩選甄別[6]。

2.3中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的注冊(cè)、申報(bào)機(jī)制缺失民間很多技術(shù)、工藝、秘方?jīng)]有正式的臨床和實(shí)驗(yàn)研究，很難得到專利授權(quán)，因此無從得到保護(hù)；建立類似“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫”或“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)名錄”等收錄體系[7-9]，對(duì)暫時(shí)無法申請(qǐng)專利的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)加以認(rèn)證保護(hù)，技術(shù)層面應(yīng)該沒有問題，不失為對(duì)現(xiàn)行專利制度的有效補(bǔ)充。目前，重慶市乃至全國尚無中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的注冊(cè)、申報(bào)渠道及收錄體系，亦無相關(guān)管理機(jī)構(gòu)。

2.4中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)合作開發(fā)模式缺失多數(shù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)分布民間，持有人多為自然人，基本上無中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)認(rèn)識(shí)，也沒有與科研院所、藥企洽談進(jìn)一步開發(fā)的渠道和途徑，更不會(huì)有新藥研發(fā)或新技術(shù)推廣所需的大量人力、物力、財(cái)力，而且合作時(shí)泄密的風(fēng)險(xiǎn)亦不小。現(xiàn)行“重慶市中醫(yī)條例”雖規(guī)定有獎(jiǎng)勵(lì)條款，但自然人面對(duì)企事業(yè)單位等團(tuán)體通常處于資金、信息、專業(yè)等各方面的劣勢(shì)地位，具體如何開展合作、如何保障持有人合法權(quán)益，尚無明確的合作開發(fā)模式及相應(yīng)法律法規(guī)的監(jiān)督指導(dǎo)。

3　對(duì)策和建議

3.1建立配套法律保護(hù)機(jī)制現(xiàn)行專利制度保護(hù)無法對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)形成全覆蓋[10]，建立配套法規(guī)、健全保護(hù)機(jī)制，對(duì)無法取得專利授權(quán)、但具有開發(fā)潛力和應(yīng)用價(jià)值的工藝、秘方開展保護(hù)；按項(xiàng)目價(jià)值建立分級(jí)制度，不同級(jí)別對(duì)應(yīng)不同程度的保護(hù)和扶持；保障持有人合法權(quán)益，有效杜絕此類傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的流失或被獵取。盡快形成中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的全面保護(hù)，對(duì)促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥的研究和發(fā)展意義重大。

3.2成立評(píng)價(jià)鑒定機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)鑒定機(jī)構(gòu)必須通過官方[11](如重慶市中醫(yī)藥管理局)依據(jù)相關(guān)法律或管理辦法審核認(rèn)定，其評(píng)審資質(zhì)受法律保護(hù)，鑒定結(jié)果具法律效力。官方設(shè)立常駐機(jī)構(gòu)或依托現(xiàn)有中醫(yī)藥科研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等專業(yè)平臺(tái)，組織專家成立評(píng)價(jià)鑒定委員會(huì)，負(fù)責(zé)日常的鑒定和管理工作。鑒定機(jī)構(gòu)和委員會(huì)對(duì)申報(bào)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)絕對(duì)保密，符合標(biāo)準(zhǔn)的授予認(rèn)證證書，享有一定年限的保護(hù)措施和政策優(yōu)惠，如優(yōu)先申請(qǐng)專利，開發(fā)時(shí)給予一定的支持。此鑒定機(jī)構(gòu)不但有保密功能，也收錄、保存了中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，使其免于失傳、消亡，又是后續(xù)開發(fā)應(yīng)用的資源庫。

3.3設(shè)立注冊(cè)、收錄體系，提供開發(fā)模式依托鑒定機(jī)構(gòu)設(shè)立“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫或名錄”，收錄授予認(rèn)證證書的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)。持有人可準(zhǔn)備詳細(xì)材料，自行前來申報(bào)，注冊(cè)備案；評(píng)價(jià)鑒定機(jī)構(gòu)承諾絕對(duì)保密，認(rèn)證通過后自動(dòng)收錄存檔。

建立若干合作共贏的開發(fā)模式，為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人和企事業(yè)單位牽線搭橋，本著自覺、自愿、公平、公正的原則，形成共同開發(fā)意向和成果分配，助推中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的應(yīng)用、轉(zhuǎn)化和推廣。

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國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2014ZXA23)。作者簡介：徐沖(1982-)，主管中藥師，博士，主要從事中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?！?/p>

，E-mail:840051779@qq.com。

·衛(wèi)生管理·10.3969/j.issn.1671-8348.2016.22.047

R195[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

1671-8348(2016)22-3148-02

2016-02-23

2016-04-02)