崔煥波吉林省公安邊防總隊醫(yī)院檢驗科，吉林長春 130051

降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法檢驗結(jié)果比較分析

崔煥波
吉林省公安邊防總隊醫(yī)院檢驗科，吉林長春 130051

目的研究對比降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法的臨床檢驗結(jié)果，為臨床檢測提供科學(xué)依據(jù)。 方法隨機(jī)選取該院2014年3月—2015年10月收治的70例住院患者，隨機(jī)分成兩組。35例為對照組，應(yīng)用降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法定量檢驗；35例為觀察組，采用降鈣素原膠體免疫層析法進(jìn)行定性檢驗。統(tǒng)計比較兩組患者的臨床檢驗結(jié)果。結(jié)果 觀察組患者中，檢驗結(jié)果為陽性（降鈣素原濃度＞0.5 ng/L）的有35例（100%），明顯高于對照組患者的29例（82.86%），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論降鈣素原電化學(xué)發(fā)光檢測法靈敏度好，陽性檢出率更高；降鈣素原膠體免疫層析檢測法檢驗時間短、簡單快速。臨床檢測中，應(yīng)根據(jù)兩種檢測方式的不同特點合理加以選擇和應(yīng)用，有助于細(xì)菌感染性疾病的早期準(zhǔn)確診斷。

降鈣素原；電化學(xué)發(fā)光法；膠體免疫層析法；臨床檢驗結(jié)果

［Abstract］Objective To research and compare the clinical test results of procalcitonin electro chemical luminescence and colloid immunochromatographic test strip and provide scientific basis for clinical detection.Methods 70 cases of inpatients admitted and treated in our hospital from March 2014 to October 2015 were selected and randomly divided into two groups with 35 cases in each，the control group adopted procalcitonin electro chemical luminescence for quantitative test，the observation group adopted colloid immunochromatographic test strip for qualitative test，and the clinical test results of the two groups were counted and compared.Results 35 cases（100%）were with positive test results （procalcitonin concentration＞0.5ng/L），which were obviously higher than those in the control group（29 cases）（82.86%），and the difference had statistical significance（P＜0.05）.Conclusion Procalcitonin electro chemical luminescence has a good sensitivity degree and the positive detection rate is higher，and procalcitonin colloid immunochromatographic test strip has short test time and it is easy and rapid，and we should rationally select and apply them according to the different characteristics of the two detection Methods in clinical detection，which contributes to the early accurate diagnosis of bacterial infectious diseases.

［Key words］Procalcitonin；Electro chemical luminescence；Colloid immunochromatographic test strip；Clinical test results

降鈣素原是人體內(nèi)部的一種蛋白質(zhì)，一旦患者遭受到比較嚴(yán)重的細(xì)菌、寄生蟲或者病毒感染后，血清中的降鈣素原含量會急速升高，可以作為診斷和監(jiān)測細(xì)菌炎性疾病的重要依據(jù)［1］。目前臨床中主要是通過電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法兩種方式檢驗，其中電化學(xué)發(fā)光法是最先進(jìn)的標(biāo)記免疫檢測技術(shù)，能夠在較短時間內(nèi)快速分析出結(jié)果，效果十分顯著。該研究就降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法的臨床檢驗結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，隨機(jī)選取該院2014年3月—2015年10月住院患者70例進(jìn)行對照檢驗分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取2014年3月—2015年10月該院收治的住院患者70例，隨機(jī)分為兩組，每組35例。觀察組中男18例，女17例，年齡38～86歲，平均年齡（54.63± 5.75）歲，應(yīng)用降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行定量檢測。對照組中男17例，女18例，年齡33～84歲，平均年齡（53.52±5.24）歲，采用降鈣素原膠體免疫層析方式進(jìn)行定性檢測。參加該研究的患者均為隨機(jī)抽取，治療前患者和家屬對于分組方式以及治療情況均知情并且同意簽署了知情同意書，并通過倫理委員會的批準(zhǔn)。兩組患者在性別以及年齡等一般資料上比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可對比價值。

1.2 方法

對照組患者應(yīng)用降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行定量檢測，具體如下:①患者在空腹情況下，抽取3 mL靜脈血液。②將采集的血液樣本放置于EDTA抗凝管中，并且放入自動平衡離心機(jī)（出產(chǎn)公司:北京時代北利離心機(jī)有限公司，型號:DT5-1，批準(zhǔn)文號:京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第1410813號）以3 000 r/min的速度進(jìn)行離心運(yùn)動，持續(xù)10 min，待血清完全分離以后再放入-20°C環(huán)境中保存。③選取羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的RocheElecsys2010電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（出產(chǎn)公司:瑞士羅氏制藥有限公司，型號:Roche Elecsys2010，產(chǎn)地:瑞士，城市:巴塞爾），檢驗試劑選用羅氏制藥有限公司Roche Diagnistics GmbH（出產(chǎn)公司:瑞士羅氏制藥有限公司，型號:GmbH，批號:175455-01），嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。

觀察組患者采用降鈣素原膠體免疫層析方式進(jìn)行定性檢測，具體如下:①患者在空腹情況下，抽取3 ml靜脈血液。②將采集的血液樣本放置于EDTA抗凝管中，并且放入北京時代北利離心機(jī)有限公司生產(chǎn)的DT5-1自動平衡離心機(jī)以3 000 r/min的速度進(jìn)行離心運(yùn)動，持續(xù)10 min，待血清完全分離以后再放入-20°C環(huán)境中保存。③選用北京樂普醫(yī)療科技有限公司試劑盒，按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。

1.3 療效評價

統(tǒng)計兩組患者通過不同方式檢驗降鈣素原的臨床結(jié)果數(shù)據(jù)，對比兩組患者陽性檢出率。其中陽性檢測標(biāo)準(zhǔn):降鈣素原濃度＞0.5 ng/L。

1.4 統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行相關(guān)研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)的處理，計數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)（%）表示，并且配合χ2進(jìn)行校驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組患者中，檢驗結(jié)果為陽性（降鈣素原濃度＞0.5 ng/L）的有35例（100%），對照組患者中，檢驗結(jié)果為陽性的有29例（82.86%），觀察組患者的陽性檢出率明顯高于對照組患者，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.557，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者檢測結(jié)果的比較［n（%）］

3 討論

降鈣素原是人體內(nèi)部一種含量較少的糖蛋白，由機(jī)體內(nèi)甲狀腺C細(xì)胞分娩產(chǎn)生，在一般的情況下沒有激素活性［2］。但是，一旦患者出現(xiàn)細(xì)菌的感染或者病變，患者體內(nèi)的降鈣素原濃度與陽性檢出率均會急劇升高［3］。所以，臨床中降鈣素原可以作為一個炎癥診斷的檢測指標(biāo)，在細(xì)菌感染的檢測上具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點［4］。尤其針對于敗血癥以及膿毒癥的早期診斷意義更為重大，主要是因為傳統(tǒng)常規(guī)的檢測手段和方式操作復(fù)雜，易受到外界其他因素的影響，診斷的精確度以及敏感度達(dá)不到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的要求［5］。而降鈣素原由于自身無激素活性，可以比較好的彌補(bǔ)傳統(tǒng)檢測方式的不足，臨床的診斷效果和準(zhǔn)確性得到了極大的提高，已經(jīng)非常廣泛的應(yīng)用于患者感染性疾病的早期診斷中，成為實際臨床診斷中的十分必要的科學(xué)依據(jù)。

降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法是臨床中應(yīng)用于檢測降鈣素原最主要的兩組檢驗方式［6］。其中降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法屬于定量檢驗，而降鈣素原膠體免疫層析法則是屬于定性檢測。兩種檢測方式各有特點，在實際臨床應(yīng)用中應(yīng)該深度了解兩種檢測技術(shù)。根據(jù)實際臨床需要，合理的選取一種或者將兩種檢測技術(shù)配合進(jìn)行檢測，以達(dá)到臨床檢測與診斷的最佳效果。降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法主要是指采用雙抗體夾心法進(jìn)行檢驗［7］。具體是將血液采集樣本、生物素化的單克隆的血清降鈣素原抗體與釕復(fù)合物標(biāo)記過的單克隆血清降鈣素原抗體一起培育，從而形成雙抗體的復(fù)合物。在經(jīng)過兩次的培育后，雙抗體復(fù)合物同磁珠經(jīng)過生物素的作用相結(jié)合，并在電磁的作用下，使雙抗體復(fù)合物出現(xiàn)化學(xué)發(fā)光，再通過定標(biāo)曲線獲得檢測結(jié)果。膠體免疫層析法主要是將血清采用標(biāo)本中的降鈣素原與聚酯膜上金標(biāo)記的單克隆抗體相結(jié)合，并向上層析。然后被固定在測試區(qū)的單克隆抗體所捕獲，并且根據(jù)復(fù)合物的具體顏色來判別檢測陰陽性結(jié)果［8］。降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法檢測敏感度較高，具有更高的陽性檢測率，檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確、可靠，但操作流程復(fù)雜，要求較高。降鈣素原膠體免疫層析檢測法操作簡單，檢測過程方便、快速，但是檢測的精確性略低于電化學(xué)發(fā)光檢測法，臨床需要根據(jù)兩組的不同特點合理加以應(yīng)用。

該研究結(jié)果顯示，觀察組患者中，檢驗結(jié)果為陽性（降鈣素原濃度＞0.5 ng/L）的有35例（100%），明顯高于對照組患者的29例（82.86%），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。而在王樹［1］的研究結(jié)果中，電化學(xué)發(fā)光的陽性率為100.00%，膠體免疫層析法的陽性率為71.70%，與該研究類似。說明相較于膠體免疫層析法，降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法的臨床檢驗靈敏度更好，陽性檢測率達(dá)到100%，檢測效果更佳。

綜上所述，降鈣素原電化學(xué)發(fā)光法與膠體免疫層析法各有優(yōu)點，其中電化學(xué)發(fā)光檢測法靈敏度好，具有更高的陽性檢出率，膠體免疫層析法操作簡單，方便快速，臨床應(yīng)根據(jù)兩者的特點合理加以應(yīng)用。

［1］王樹.電化學(xué)發(fā)光法和膠體金免疫層析法測定血清降鈣素原優(yōu)劣性分析［J］.淮海醫(yī)藥，2015，33（2）:131-132.

［2］楊琴，張學(xué)東，張文星.兩種商品化降鈣素原定量檢測試劑盒方法學(xué)比對［J］.中國免疫學(xué)雜志，2014，30（11）:1527-1528.

［3］陳世豪，李健茹，劉光明，等.血清降鈣素原兩種檢測系統(tǒng)相關(guān)性的分析及對菌血癥預(yù)示作用研究［J］.深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，25（13）:32-33.

［4］田衛(wèi)花，馬文媛，李莎莎.ELISA與膠體金免疫層析法檢測血清抗CCP抗體在RA診斷中的比較［J］.國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2015，36（11）:1528-1529.

［5］李宏杰，應(yīng)雄江，王倩倩，等.ELISA測定HBsAg血清樣本經(jīng)化學(xué)發(fā)光法定量檢測［J］.中國衛(wèi)生檢驗雜志，2015，25（6）: 856-859.

［6］楊娜.酶聯(lián)免疫法與電化學(xué)發(fā)光法檢測AFP腫瘤標(biāo)志物結(jié)果的對比分析［J］.中國醫(yī)學(xué)工程，2015，23（4）:129，131.

［7］李炳生，葉順星，楊玉蘭.Roche Cobas E411電化學(xué)發(fā)光分析儀檢測降鈣素原的分析前質(zhì)量控制［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11（10）:658-659.

［8］蔡麗燕，陳全就.降鈣素原和VEGF變化在新生兒細(xì)菌性腦膜炎早期診斷中的作用研究［J］.深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，25（18）:4-6.

Comparative Analysis of Test Results of Procalcitonin Electro Chemical Luminescence and Colloid Immunochromatographic Test Strip

CUI Huan-bo
Department of Clinical Laboratory，Jilin Provincial Public Security Frontier Defence Corps Hospital，Changchun，Jilin Province，130051 China

R446.6

A

1674-0742（2016）04（b）-0007-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.11.007

崔煥波（1971-），女，吉林白山人，碩士研究生，副主任檢驗技師，主要從事醫(yī)學(xué)檢驗及輸血科工作。

2016-01-16）