關 芳，韓 勇，馬 振，黃曉莉，郝 偉，李逢春

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參麥注射液聯合坎地沙坦酯對充血性心力衰竭患者B型腦鈉肽和左心室射血分數的影響

關 芳，韓 勇，馬 振，黃曉莉，郝 偉，李逢春

710000陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院心內科

【摘要】目的探究參麥注射液聯合坎地沙坦酯對充血性心力衰竭患者B型腦鈉肽(BNP)、左心室射血分數(LVEF)的影響。方法選取西安市中醫(yī)醫(yī)院心內科2013年2月—2015年2月收治的充血性心力衰竭患者94例，采用隨機數字表法分為對照組和研究組，每組47例。對照組患者給予坎地沙坦酯治療，研究組患者在對照組基礎上給予參麥注射液治療；兩組患者均持續(xù)治療30 d。比較兩組患者臨床療效，治療前后BNP、LVEF及不良反應發(fā)生情況。結果研究組患者臨床療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者BNP、LVEF比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后研究組患者BNP低于對照組，LVEF高于對照組(P<0.05)。兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。結論參麥注射液聯合坎地沙坦酯治療充血性心力衰竭的臨床療效確切，可有效降低BNP，提高LVEF，改善患者心功能，且安全性較高。

【關鍵詞】心力衰竭；參麥注射液；坎地沙坦酯；腦鈉肽；左心室射血分數

關芳，韓勇，馬振，等.參麥注射液聯合坎地沙坦酯對充血性心力衰竭患者B型腦鈉肽和左心室射血分數的影響[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(7)：94-96.[www.syxnf.net]

GUAN F，HAN Y，MA Z，et al.Impact of shenmai injection combined with candesartan cilexetil on BNP and LVEF of patients with congestive heart failure[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(7)：94-96.

充血性心力衰竭是導致人類死亡的主要原因之一，據統計，我國因心血管疾病死亡在全部死亡原因中位居前3位，心力衰竭患者病死率在40%以上，嚴重威脅人類的生命安全[1]。目前臨床治療充血性心力衰竭主要采用藥物治療。臨床上常用洋地黃類、鈣離子增敏劑等正性肌力藥，在不增加心肌耗氧量的基礎上增強心肌收縮力，療效確切，但長期使用對心肌損傷較大，不良反應較多，且由于費用較高，臨床應用受限[2]。有關研究表明，參麥注射液及坎地沙坦酯對心功能的改善具有確切療效[3]。B型腦鈉肽(BNP)可準確反映心力衰竭的嚴重程度，左心室射血分數(LVEF)可準確反映心功能。本研究旨在探討參麥注射液聯合坎地沙坦酯對充血性心力衰竭患者BNP、LVEF的影響，現報道如下。

1　資料與方法

1.1診斷標準(1)西醫(yī)診斷參照《心血管疾病診療指南》[4]，主要標準：頸靜脈怒張，肺部啰音，靜脈壓>16 cm H2O(1 cm H2O=0.098 kPa)，心臟擴大，急性肺水腫；次要標準：夜間咳嗽，活動后呼吸困難，肝腫大，存在胸腔積液，心率>120次/min。符合兩項主要標準或符合一項主要標準和兩項次要標準即可確診。(2)中醫(yī)診斷標準參照《心力衰竭》[5]，主癥：神疲乏力，咳嗽痰多，喘促，心悸怔忡，腹脹痞滿，食少納呆，尿少水腫；次癥：短氣自汗，胸脅作痛，頭暈目眩，口干舌燥，失眠盜汗，頸部青筋暴露，嚴重者昏迷不醒，四肢厥逆。舌脈：舌紅苔少，脈沉細或細數。符合兩項以上主癥或符合一項主癥和兩項以上次癥，結合舌脈即可確診。

1.2納入及排除標準納入標準：(1)年齡≥20歲，性別不限；(2)符合中西醫(yī)診斷標準；(3)心功能分級[6]為Ⅲ～Ⅳ級；(4)納入研究前未服用本研究所用同類藥物。排除標準：(1)伴有嚴重肝腎功能不全；(2)伴有嚴重呼吸、血液、神經系統疾??；(3)伴有低血容量癥或低血壓；(4)由于甲狀腺功能異常導致的高排量心力衰竭。

1.3一般資料選取西安市中醫(yī)醫(yī)院心內科2013年2月—2015年2月收治的充血性心力衰竭患者94例，采用隨機數字表法分為對照組和研究組，每組47例。對照組中男31例，女16例；年齡26～75歲，平均年齡(54.4±6.5)歲；病程2～11年，平均病程(6.4±2.3)年；心功能分級：Ⅲ級26例，Ⅳ級21例。研究組中男29例，女18例；年齡27～76歲，平均年齡(55.3±6.3)歲；病程2～11年，平均病程(6.3±2.2)年；心功能分級：Ⅲ級28例，Ⅳ級19例。兩組患者性別(χ2=0.046)、年齡(t=0.682)、病程(t=0.215)、心功能分級(χ2=0.044)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.4方法

1.4.1治療方法兩組患者入院后均給予強心甙和環(huán)戊噻嗪等常規(guī)強心利尿劑治療。在此基礎上，對照組患者給予坎地沙坦酯(重慶圣華曦藥業(yè)有限公司生產，國藥準字H20041998，規(guī)格：8 mg)4 mg/次，1次/d。研究組患者在對照組基礎上給予參麥注射液(河北神威藥業(yè)有限公司生產，國藥準字Z13020887，規(guī)格：50 ml)100 ml靜脈滴注，1次/d。兩組患者均持續(xù)治療30 d。

1.4.2BNP、LVEF檢測方法兩組患者治療前后均行血常規(guī)及超聲心動圖檢查。使用FIA8000免疫定量分析儀采用免疫定量分析法檢測BNP，試劑盒由南京基蛋白生物科技有限公司生產。采用彩色多普勒診斷儀(philips iE33，美國)對兩組患者進行超聲心動圖測量，探頭頻率為1～3 MHz。LVEF(%)=(心室舒張末期計數-心室收縮末期計數)/(心室舒張末期計數-本底)×100%。

1.5觀察指標(1)比較兩組患者臨床療效。參照《心血管內科學》[7]評定臨床療效，顯效：呼吸困難、水腫等臨床癥狀消失，心功能改善2級，雙肺濕啰音消失；有效：呼吸困難、水腫等臨床癥狀有所好轉，雙肺濕啰音部分消失，心功能改善1級；無效：呼吸困難、水腫等臨床癥狀未見好轉，甚至出現惡化，心功能未見改善。(2)比較兩組患者治療前后BNP和LVEF。(3)觀察兩組患者用藥期間不良反應發(fā)生情況。

2　結果

2.1臨床療效研究組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統計學意義(u=2.516，P<0.05，見表1)。

表1　兩組患者臨床療效比較(例)

2.2BNP、LVEF治療前兩組患者BNP、LVEF比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后研究組患者BNP低于對照組，LVEF高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表2)。

Table 2Comparison of BNP，LVEF before and after treatment between the two groups

組別例數BNP(μg/L)治療前 治療后LVEF(%)治療前 治療后對照組47645±116421±10238.1±6.743.6±4.3研究組47635±125312±6537.5±6.459.3±7.8t值0.4126.1310.42912.076P值0.680<0.010.668<0.01

注：BNP=B型腦鈉肽，LVEF=左心室射血分數

2.3不良反應研究組患者出現室性期前收縮1例，低血壓1例，不良反應發(fā)生率為4.2%；對照組患者出現室性期前收縮2例，低血壓1例，不良反應發(fā)生率為6.4%。兩組患者不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.211，P>0.05)。兩組患者不良反應均未予以特殊處理，停藥后消失。

3　討論

心力衰竭是各類心臟病發(fā)展的終末階段，患者預后較差，嚴重威脅患者的生命安全。充血性心力衰竭患者主要臨床表現為乏力、食欲不振、心率加快、呼吸淺表，勞累或氣促后頸動脈怒張，嚴重者出現端坐呼吸、肺部濕啰音等[8]。目前充血性心力衰竭的發(fā)病機制尚未完全明確，有關研究顯示，原發(fā)性心肌損傷、心臟負荷過重、心臟舒張充盈受限加之肺部感染、過度勞累、心律失常、電解質紊亂等均與充血性心力衰竭的發(fā)生發(fā)展有密切相關[9]。有研究表明，心力衰竭患者BNP較高[10]。BNP具有多種生理功能，主要為利尿作用，同時可抑制交感神經、改善心室重構等。BNP高低可反映心力衰竭的嚴重程度，BNP越高，表示病情越嚴重，其已成為評估心力衰竭療效及預后的重要生物學標志物。因此，應以降低BNP為治療心力衰竭的原則。

坎地沙坦酯是一種新型的選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑，可在體內水解為去酯坎地沙坦，具有降壓效果，且對各種程度的腎衰竭患者無影響，藥物作用時間長。BNP作為心室肌細胞分泌的一種多肽，具有強大的舒張血管的作用?？驳厣程辊タ山档妥笮氖沂鎻埬海纳菩墓δ?，降低BNP[11]；但其不良反應較多，不利于患者病情的恢復，易延長患者康復時間，增加患者痛苦。

充血性心力衰竭在中醫(yī)學中屬“喘證”“胸痹”及“水腫”范疇。心氣虛衰，無力推動血液運行，致血流遲緩，瘀血內阻；日久氣虛，火不生土，脾失健運，水濕泛溢，形成血瘀、水濕相互交結。故心氣虛衰、血瘀、水停、陽虛為心力衰竭的基本病因，治以益氣為根本，以溫陽健脾、活血化痰、利水消腫為治療原則。參麥注射液主要藥物組成為紅參、麥冬，紅參可大補元氣、固脫生津、健脾肺、安神；麥冬性甘，味苦微寒，歸心、肺、胃經，可養(yǎng)陰生津、潤肺清心。二者合用，具有活血化瘀、健脾益氣、利水消腫之功效?，F代藥理學研究證實，紅參的主要成分人參皂甙具有非洋地黃正性肌力作用，可改善心肌代謝，加強心肌收縮力，增加心臟儲備功能，增加血管排血量，進而改善心肌缺血狀態(tài)；麥冬可有效提高心肌細胞耐缺氧能力，穩(wěn)定心肌細胞膜，擴張外周血管，從而減輕心臟負荷，與紅參配伍共奏抗心律失常之功[12]。有研究表明，參麥注射液可有效改善BNP和LVEF，有助于提高充血性心力衰竭患者的臨床療效[13]。本研究結果顯示，研究組患者臨床療效、BNP和LVEF改善程度均優(yōu)于對照組，且兩組患者不良反應發(fā)生率間無差異，提示參麥注射液聯合坎地沙坦酯可有效改善充血性心力衰竭心功能、延緩心肌重構，促進患者恢復，且安全性較高。但由于本研究選取的樣本量較少，觀察到的不良反應有限，且觀察時間較短，遠期療效并不確定，因此存在一定的局限性。為確定參麥注射液聯合坎地沙坦酯治療充血性心力衰竭患者的遠期療效及安全性，可擴大樣本量并長時間觀察，以證實其有效性及安全性。

綜上所述，參麥注射液聯合坎地沙坦酯治療充血性心力衰竭的臨床療效確切，可有效降低BNP，提高LVEF，改善患者心功能，且安全性較高，在臨床應用中具有借鑒意義和推廣價值。

【延伸閱讀】

在2016年1期《海峽藥學》雜志上，來自廣東省臺山市衛(wèi)生職業(yè)技術學校的劉廣社等選取了88例急性心肌梗死患者作為研究對象，以探討參麥注射液治療急性心肌梗死的效果并分析其藥學；其采用擲骰子法將所有患者分為對照組和觀察組，對照組患者予以常規(guī)治療，觀察組患者在對照組基礎上予以參麥注射液治療；通過比較兩組患者治療前后血漿腦鈉肽(BNP)及乳酸水平，心功能指標，惡性心律失常、心力衰竭發(fā)生情況及死亡情況發(fā)現，觀察組患者治療后心輸出指數(CI)、左心室射血分數(EF)、每搏量(SV)、心輸出量(CO)高于對照組，血漿BNP和乳酸水平低于對照組，惡性心律失常及心力衰竭發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。證實在常規(guī)治療基礎上輔以參麥注射液可改善急性心肌梗死患者心功能，降低心力衰竭發(fā)生率。

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(本文編輯：李越娜)

【中圖分類號】R 541.62

【文獻標識碼】B

DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.07.026

(收稿日期：2016-04-17；修回日期：2016-07-14)

Impact of Shenmai Injection Combined with Candesartan Cilexetil on BNP and LVEF of Patients with Congestive Heart Failure

GUANFang，HANYong，MAZhen，HuangXiao-li，HaoWei，LIFeng-chun.

DepartmentofCardiology，theTraditionalChineseMedicineHospitalofXi′an，Xi′an710000，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the impact of shenmai injection combined with candesartan cilexetil on BNP and LVEF of patients with congestive heart failure.MethodsFrom February 2013 to February 2015，a total of 94 patients with congestive heart failure were selected in the Department of Cardiology，the Traditional Chinese Medicine Hospital of Xi′an，and they were divided into control group and study group according to random number table，each of 47 cases.Patients of control group received candesartan cilexetil，while patients of study group received shenmai injection based on control group；both groups continuously treated for 30 days.Clinical effect，BNP and LVEF before and after treatment， and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.ResultsClinical effect of study group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of BNP or LVEF was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，BNP of study group was statistically significantly lower than that of control group，while LVEF of study group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups(P>0.05).ConclusionShenmai injection combined with candesartan cilexetil has certain clinical effect in treating congestive heart failure，can effectively reduce the BNP，improve the LVEF and cardiac function，and the safety is relatively high.

【Key words】Heart failure；Shenmai injection；Candesartan cilexetil；Brain natriuretic peptide；Left ventricular ejection fraction

·中醫(yī)·中西醫(yī)結合·