胡順喜　盛新民　王立華

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糖尿病腎病腎功能不全防治的多中心對照研究

胡順喜盛新民王立華

河南省駐馬店市中醫(yī)院腎病科(駐馬店 463000)

摘要：目的探討中西醫(yī)結(jié)合防治優(yōu)化方案在糖尿病腎病腎功能不全患者治療中的多中心研究。方法選取糖尿病腎病腎功能不全患者150例，均自2015年1月抽自我市10家醫(yī)院，依據(jù)血肌酐值按代償期和失代償期兩層劃分，應(yīng)用SAS隨機分配表，按10個研究中心，分為A、B、C組。結(jié)果證候療效評估，總有效率A組為86%，B組為50%，C組為90%，A、C組與B組比較，有明顯統(tǒng)計學差異(P<0.05)。三組治療前證候積分無明顯差異(P>0.05)，療后均有下降，但A、C組下降幅度顯著高于B組，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。結(jié)論針對糖尿病腎病腎功能不全的患者，應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合防治優(yōu)化方案治療，經(jīng)多中心研究，相較單純西醫(yī)藥，效果較為顯著，對保障患者生存質(zhì)量，促使中醫(yī)藥更全面發(fā)展意義重大。

關(guān)鍵詞：糖尿病腎病腎功能不全；中西醫(yī)結(jié)合防治；優(yōu)化方案

糖尿病腎病是糖尿病患者一種典型微血管并發(fā)癥，其引發(fā)的腎功能衰竭是誘導糖尿病患者死亡的重要原因，隨損害進展，可發(fā)展至尿毒癥，需腎移植和透析治療明顯加重了患者痛苦，增加了社會和家庭負擔[1]。故對糖尿病腎病防治方案不斷篩選優(yōu)化，是臨床研究的重點，本次就中西醫(yī)結(jié)合防治優(yōu)化方案展開多中心研究，現(xiàn)回顧如下。

1　資料與方法

1. 1一般資料選取糖尿病腎病腎功能不全患者150例，來自我市不同醫(yī)院。男82例，女68例。依據(jù)血肌酐值按代償期和失代償期兩層劃分，應(yīng)用SAS隨機分配表，按10個研究中心，分為A、B、C組。

1.2方法

1.2.1臨床觀察準備期先經(jīng)1個月初選期，取基礎(chǔ)治療方案應(yīng)用，控制食鹽攝入量為3 g，攝入蛋白質(zhì)量為0.3 g/kg體重，觀察腎功能，應(yīng)用氯沙坦為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑降壓，維持血壓穩(wěn)定，有感染、嚴重電解質(zhì)紊亂、酸中毒使腎衰加重者，可積極對癥治療。

1.2.2分組治療A組：應(yīng)用中醫(yī)藥辨證方案，陰虛型取止消通脈寧顆粒劑口服，1袋，2次/d。陽虛型取止消溫腎寧顆粒劑口服，1袋，2次/d，陰陽俱虛型取止消保腎寧顆粒劑口服，1袋，2次/d。同時取外觀與氯沙坦一致的安慰劑應(yīng)用，1片，1次/d。B組：取對腎衰進展有延緩作用的藥物應(yīng)用，取氯沙坦口服，1片，1次/d。并應(yīng)用同上述中藥方外觀一致安慰劑，1袋，2次/d。C組：取氯沙坦應(yīng)用，1片，1次/d。并行中藥辨證治療，方法同A組。3個月為一個療程。

1.3療效評定痊愈：體征、癥狀消失或基本消失，中醫(yī)證候積分呈95%及以上減少；顯效：癥狀、體征改善明顯，證候積分呈70%及以上減少；有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候、積分呈30%及以上減少；無效：癥狀、體征改善不明顯，甚至有加重表現(xiàn)，證候積分減少<30%[2]。

1.4統(tǒng)計學分析文中涉及數(shù)據(jù)在SPSS13.0中輸入，計數(shù)資料行χ2檢驗，P<0.05差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

A組證候療效評估，總有效率為86%，B組50%，C組90%，A、C組與B組比較，有明顯統(tǒng)計學差異(P<0.05)。三組治療前證候積分無明顯差異(P>0.05)，治療后均有下降，但A、C組下降幅度顯著高于B組，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。見表1。

表1　三組治療前后中醫(yī)證候積分比較　±s)

注：1)與B組比較，有統(tǒng)計學差異(P<0.05)

3　討論

糖尿病腎病在臨床為常見糖尿病并發(fā)癥類型，因現(xiàn)階段缺乏對病程進展起更有效延緩作用的藥物，一旦病發(fā)，將持續(xù)進展至尿毒癥期，故防治為臨床研究的重點[3]。國際上目前采用的防治措施包括調(diào)脂、控制高血壓、高血糖、減少蛋白尿、糾正代謝紊亂等。本次研究應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合方案，并對效果展開多中心研究。

中醫(yī)將糖尿病腎病歸屬于“關(guān)格”“水腫”等范疇，為糖尿病繼發(fā)病證，陰虛為初始病理基礎(chǔ)，病程遷延，耗氣傷陰，表現(xiàn)為氣陰兩虛，促使?jié)岫緝?nèi)停。應(yīng)用中醫(yī)藥對糖尿病腎病治療，臨床主張應(yīng)用分期分型辨證方案，行分期綜合調(diào)治，以益陰助陽或益氣養(yǎng)陰為基礎(chǔ)，重視化濁解毒、化瘀散結(jié)，對腎功能加以保護[4]。本次研究A、C組應(yīng)用中醫(yī)藥，可使腎臟病理減輕，對基底膜增厚和腎小球系膜基質(zhì)增生抑制，使腎小球高濾過和非酶糖基化減輕，中藥藥物血清可對高糖培養(yǎng)系膜細胞增殖及對IL-1、LN分泌抑制，效果較為理想。長期以來，疾病僅被認為屬軀體癥狀、檢查指標的異常，生理參數(shù)被認為是唯一評價藥物的標準，醫(yī)師僅重視對有效藥物的選擇，較少考慮藥物對生存質(zhì)量影響[5]。隨著醫(yī)學模式和健康觀的轉(zhuǎn)變，漸向社會-心理-生物醫(yī)學模式改變，應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合防治方案，患者有較高治療依從，且可防范不良事件發(fā)生，對保障患者生存質(zhì)量意義顯著。故對循證醫(yī)學思想遵從，以中醫(yī)證候?qū)W研究為基礎(chǔ)，對中醫(yī)辨證與現(xiàn)代醫(yī)學指標相關(guān)性研究，建立量化中醫(yī)辨證標準和評定療效標準，開展針對中醫(yī)藥對糖尿病腎病腎功能不全治療的優(yōu)化方案研究，對中醫(yī)藥效果評估，可發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，增強臨床效果。

綜上，針對糖尿病腎病腎功能不全的患者，應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合防治優(yōu)化方案治療，經(jīng)多中心研究，相較單純西醫(yī)藥，效果較為顯著，對保障礙患者生存質(zhì)量，促使中醫(yī)藥更全面發(fā)展意義重大。

參考文獻

[1]熊重祥，路建饒，王新華，等. 凱時聯(lián)合丹參多酚酸鹽注射液治療糖尿病腎病慢性腎功能不全的研究[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志， 2014, 23(19): 2064-2065, 2068.

[2]馮海靈，李鵬舉. 中藥灌腸治療糖尿病腎病腎功能不全45例[J]. 河南中醫(yī)， 2011, 31(6): 632-633.

[3]孫麗，竭淑菊，史耀勛. 結(jié)腸透析機治療糖尿病腎病腎功能不全患者的護理[J]. 中國藥物經(jīng)濟學， 2014，9(12): 117-118.

[4]黃琳. 中醫(yī)辨證論治療糖尿病腎病腎功能不全的臨床觀察[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥， 2013, 32(23): 6-7.

[5]丁東坤. 中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病腎病腎功能不全的護理[J]. 時珍國醫(yī)國藥， 2011, 22(3): 779.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.09.006

文章編號：1003-8914(2016)-09-1218-02

收稿日期：(本文校對：張素梅2015-07-07)

Multi Center Control Study on Prevention and Treatment of Renal Dysfunction in Patients with Diabetic Nephropathy

HU ShunxiSHENG XinminWANG Lihua

(Department of Nephrology, Zhumadian City Hospital of TCM, Henan, Zhumadian 463000, China)

Abstract：ObjectiveTo investigate the multi-center study of integrated optimization prevention of renal dysfunction in patients with diabetic nephropathy. Methods150 cases of renal dysfunction in patients with diabetic nephropathy were evacuated from January 2015 in 10 hospitals, according to creatinine values of decompensated stage serum and non-compensated, they were randomly divided group A, group B and group C using SAS application form and 10 research centers. ResultsThe total effective rate of syndromes assessment of group A, group B and group C was 86%, 50% and 90%, respectively, comparing group C and group A with group B, and there was significant difference (P<0.05). The syndrome score of the three groups before treatment was no significant difference (P>0.05), and it decreased after treatment. But the group A and group C decreased significantly than group B, and there was significant difference (P<0.05). ConclusionThe integrated optimization prevention on renal dysfunction in patients with diabetic nephropathy has significant effect by multi-center study comparing with Western medicine. It is of great significance to ensure the quality of life of patients, and promotes the more comprehensive development of traditional Chinese Medicine.

Key words：Renal dysfunction of diabetic nephropathy; Integrated medicine prevention; Optimization