田鳳芹

(冀中能源峰峰集團(tuán)有限公司總院邯鄲院區(qū)，河北 邯鄲 056200)

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麝香保心丸聯(lián)合尿激酶治療急性心肌梗死抗過(guò)氧化損傷作用研究

田鳳芹

(冀中能源峰峰集團(tuán)有限公司總院邯鄲院區(qū)，河北 邯鄲 056200)

[摘要]目的觀察麝香保心丸聯(lián)合尿激酶治療急性心肌梗死抗過(guò)抗氧化損傷的作用。方法采用隨機(jī)數(shù)字表法將64例急性心肌梗死患者分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組給予尿激酶治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予麝香保心丸治療，觀察2組治療效果，檢測(cè)治療后即刻(t0)、2 h后(t1)、4 h后(t2)以及6 h后(t3)心肌酶譜及氧化應(yīng)激損傷指標(biāo)還原型谷胱甘肽(GSH)及丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)水平，統(tǒng)計(jì)2組溶栓再通率以及心臟不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組治療后t0時(shí)點(diǎn)SOD、MDA、GSH以及cTnI及CK-MB 比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，治療后t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)MDA、cTnI及CK-MB 均比t0點(diǎn)明顯升高(P均<0.05)，而SOD、GSH比t0時(shí)點(diǎn)明顯降低(P均<0.05)，觀察組治療后t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)SOD、GSH均高于對(duì)照組(P均<0.05)，MDA及cTnI及CK-MB明顯低于對(duì)照組(P均<0.05)；觀察組血管再通率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組心臟不良事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，而2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論麝香保心丸聯(lián)合尿激酶急性心肌梗死效果顯著，血管再通率高，還能減輕過(guò)氧化損傷，減少心臟不良事件的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞]麝香保心丸；尿激酶；心肌梗死；溶栓；抗過(guò)氧化損傷

急性心肌梗死是臨床常見(jiàn)的急診疾病，其特點(diǎn)為發(fā)病急、病情進(jìn)展快以及病死率高、預(yù)后差等，嚴(yán)重影響患者身心健康。靜脈溶栓是目前臨床治療急性心肌梗死的常用治療方式，而臨床廣泛應(yīng)用的溶栓劑主要以尿激酶為主，其具有效果顯著、經(jīng)濟(jì)性好等優(yōu)點(diǎn)[1]。但是近年來(lái)有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，尿激酶溶栓治療急性心肌梗死雖然具有一定的效果，但容易發(fā)生出血、早期心臟事件及抗過(guò)氧化損傷等[2]。中醫(yī)認(rèn)為急性心肌梗死主要是由于體虛正氣虛損，瘀毒、寒邪等病機(jī)而致，治療應(yīng)以益氣為主，以活血、利水、化痰等為輔[3]。因此有學(xué)者提出臨床對(duì)急性梗死患者在尿激酶溶栓治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療以提高療效[4]。本研究對(duì)我院收治的64例患者進(jìn)行分析，以探討麝香保心丸聯(lián)合尿激酶治療急性心肌梗死的效果以及抗過(guò)氧化損傷的作用機(jī)制，特為臨床治療提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取2013年4月—2015年4月我院收治的急診急性心肌梗死患者64例作為研究對(duì)象，西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)制定的《急性ST段抬高心肌梗死的診斷與治療指南》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：①體表心電圖診斷相鄰2個(gè)或2個(gè)以上導(dǎo)聯(lián)心電圖ST段抬高在0.1 mV以上；②劇烈胸痛持續(xù)在30 min以上，且含服硝酸甘油不緩解；③心肌損傷標(biāo)記物肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌酸激酶(CK)、肌紅蛋白、心肌特異的肌鈣蛋白等升高>正常值的2倍。符合上述①②項(xiàng)即確診。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中制定的標(biāo)準(zhǔn)：①主癥為胸悶胸痛劇烈，如絞如榨，不能緩解；②次癥為頭暈、氣短、喘促、心悸、不能平臥；③舌脈：舌苔白膩，舌淡暗、脈搏細(xì)澀、無(wú)力。符合上述主癥各項(xiàng)及次癥2項(xiàng)以上即確診。所有患者均為發(fā)病后3 h內(nèi)到我院治療，均可實(shí)施溶栓治療。排除合并有嚴(yán)重肝腎功能、血液系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)、惡性腫瘤及心臟機(jī)械并發(fā)癥、精神病者；正在接受其他藥物試驗(yàn)者；伴有創(chuàng)傷、感染及發(fā)熱性疾病和慢性炎癥者；妊娠、哺乳期婦女，有溶栓禁忌證者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：對(duì)照組32例，男20例，女12例；年齡(57.43±5.24)歲；發(fā)病到治療時(shí)間為(2.76±0.16)h；合并有高血壓12例，糖尿病10例，血脂異常13例。觀察組32例，男21例，女11例；年齡(56.51±5.32)歲；發(fā)病到治療時(shí)間為(2.68±0.24)h；合并有高血壓11例，糖尿病11例，血脂異常12例。2組基本資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。本研究所有受試者均知情同意，并簽署知情同意書(shū)。

1.2方法患者收治住院后先給予吸氧、持續(xù)心電監(jiān)護(hù)、嚴(yán)格臥床休息等，然后對(duì)照組給予靜脈注射用尿激酶(吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H22023486)100萬(wàn)IU加入生理鹽水150 mL中加速靜脈溶栓治療，前5 min給予總量的1/3,余下2/3在25 min內(nèi)滴完。然后給予低分子肝素鈣注射液(深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20060190)5 000 IU靜脈滴注，每天1次，連續(xù)治療14 d；在治療8 h后給予阿司匹林(上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H34021119)口服每天1次，首次300 mg，7 d后改為100 mg/d，連續(xù)服用14 d。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068)口服，每次2丸，每天3次，連續(xù)治療14 d后觀察療效。

1.3觀察指標(biāo)觀察2組患者治療效果，檢測(cè)治療后即刻(t0)、2 h后(t1)、4 h后(t2)以及6 h后(t3)心肌酶譜及氧化應(yīng)激損傷指標(biāo)還原型谷胱甘肽(GSH)及丙二醛(MDA)和超氧化物歧化酶(SOD)水平，統(tǒng)計(jì)2組溶栓再通率以及心臟不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生情況。采用電化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)心肌肌鈣蛋白I(cTnI)水平，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)CK-MB水平，采用南京建成公司生產(chǎn)的試劑盒測(cè)定GSH、MDA和SOD含量。溶栓再通率指標(biāo)：①溶栓治療2 h內(nèi)胸痛緩解；②溶栓治療2 h內(nèi)發(fā)生短暫的再灌注心律失常；③溶栓治療2 h內(nèi)心電圖診斷發(fā)現(xiàn)心電圖抬高最顯著的導(dǎo)聯(lián)ST段下降50%以上；④CK高峰前移到16 h，而CK-MB高峰前移到14 h。上述指標(biāo)滿(mǎn)足2條以及2條以上為血管再通(但僅有①和②指標(biāo)除外)。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后同等負(fù)荷不引起心絞痛，或者心絞痛發(fā)作減少在80%以上，心電圖恢復(fù)正常，硝酸甘油消耗量減少在80%以上。有效：臨床治療后心絞痛明顯減輕，心絞痛發(fā)作減少50%～80%，硝酸甘油消耗量減少50%～80%，心電圖檢查顯示T波恢復(fù)，ST段改善在50%以上。無(wú)效：治療后心電圖沒(méi)有改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間、疼痛程度均與治療前沒(méi)有變化或呈現(xiàn)加重趨勢(shì)，硝酸甘油消耗量呈現(xiàn)增加的趨勢(shì)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0對(duì)研究相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)，采用百分率表示；計(jì)量資料用±s表示， 采用t檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組療效比較2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1　2組療效比較　例(%)

2.22組治療后各時(shí)間點(diǎn)氧化應(yīng)激指標(biāo)比較2組治療后t0時(shí)刻SOD、MDA及GSH比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療后t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)MDA均比t0時(shí)點(diǎn)明顯升高(P均<0.05)，而SOD、GSH比t0時(shí)點(diǎn)明顯降低(P均<0.05)，觀察組治療后t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)SOD、GSH均高于對(duì)照組(P均<0.05)，MDA明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　2組治療后各時(shí)點(diǎn)氧化應(yīng)激指標(biāo)比較±s)

組別nGSH/(IU/L)t0t1t2t3觀察組32656.43±56.34514.53±45.32①②485.28±50.37①②424.84±51.62①②對(duì)照組32655.76±55.32445.65±55.83②356.72±50.17②326.76±50.38②

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05；②與t0時(shí)點(diǎn)比較，P<0.05。

2.32組治療后各時(shí)點(diǎn)心肌酶譜檢測(cè)結(jié)果比較2組治療后t0時(shí)點(diǎn)cTnI及CK-MB比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)cTnI及CK-MB均明顯高于t0時(shí)點(diǎn)(P均<0.05)，觀察組治療后t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)cTnI及CK-MB均明顯低于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表3。

2.42組溶栓再通率比較觀察組血管再通率為87.5%(28/32),對(duì)照組血管再通率為68.75%(22/32),觀察組血管再通率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。

表3　2組治療后各時(shí)點(diǎn)心肌酶譜檢測(cè)結(jié)果比較

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05；②與t0時(shí)點(diǎn)比較，P<0.05。

2.52組心臟不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較觀察組心臟不良事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表4。觀察組有1例出現(xiàn)出血現(xiàn)象，而對(duì)照組有2例出血現(xiàn)象、1例過(guò)敏現(xiàn)象，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表4　2組心臟不良事件發(fā)生情況比較　例(%)

注:①與對(duì)照組比較，P<0.05。

3討論

急性心肌梗死是臨床急診常見(jiàn)病，是在冠狀動(dòng)脈病變的基礎(chǔ)上，冠狀動(dòng)脈血管急劇減少或者中斷而造成心肌嚴(yán)重而持久缺血引起[7]。中醫(yī)根據(jù)該病汗出肢冷、胸痛徹背及脈微欲絕等臨床癥狀，將其納入“心痛”“胸痹”“厥心痛”“卒心痛”等范疇。關(guān)于本病的發(fā)病機(jī)制《素問(wèn)·舉痛論》中論述：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘”“經(jīng)脈流行不止，環(huán)周不休。寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行?？陀诿}外則血少，客于脈中則其不同，故猝然而痛”。認(rèn)為本病與氣滯、寒凝、血瘀等有關(guān)。有學(xué)者認(rèn)為，本病的發(fā)病機(jī)制在于“本虛標(biāo)實(shí)”，標(biāo)實(shí)者，膏粱厚味、寒邪引起的痰阻、氣滯、寒凝阻塞之心脈絡(luò)而終；本虛者，情志、勞逸失調(diào)、年邁體衰，先天稟賦不足而致陰陽(yáng)氣血不足[8]。

溶栓療法是目前治療急性心肌梗死的最佳方式，不僅能夠促使梗死部位開(kāi)放，獲得冠狀動(dòng)脈再灌注，限制梗死范圍，同時(shí)也極大減少了左心室功能失常，提高了患者生存率，其中溶栓治療的關(guān)鍵在于激活纖維蛋白溶酶原系統(tǒng)形成的纖維蛋白溶酶，從而促使患者纖維蛋白凝塊溶解[9]。目前臨床關(guān)于急性心肌梗死溶栓治療常用的藥物為尿激酶，但是溶栓治療中很容易發(fā)生缺血再灌注損傷現(xiàn)象，進(jìn)而導(dǎo)致患者出現(xiàn)心律失常以及結(jié)構(gòu)損傷和功能障礙等，嚴(yán)重時(shí)將會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生室性纖顫及室性心動(dòng)過(guò)速等現(xiàn)象，影響預(yù)后。有學(xué)者研究認(rèn)為，當(dāng)患者發(fā)生再灌注損傷時(shí)，直接表現(xiàn)為胞漿內(nèi)大分子物質(zhì)釋放入血，包括CK-MB及cTnI等[10]。其中CK-MB是臨床診斷中運(yùn)用較早的指標(biāo)，血清中CK-MB的含量非常少，當(dāng)患者心肌細(xì)胞受到破壞時(shí)釋放入血，在3.5～8.0 h內(nèi)迅速升高，并于12～24 h上升到最大值，在48～72 h間降低至正常水平[11]。CK-MB在急性心肌梗死患者的診斷中具有一定的敏感度，同時(shí)該酶的檢測(cè)對(duì)于診斷心肌損害具有極高的特異度。cTnI是能夠反映心肌細(xì)胞壞死和心肌損傷的重要標(biāo)志物[12]，其在心肌受損的早期迅速釋放，在血液中的表達(dá)具有一定的穩(wěn)定性，并且在心肌壞死中具有較高的敏感度和特異度。此外，由于cTnI具有絕對(duì)的心肌特異性，所以能夠完全區(qū)分心肌和骨骼肌的損傷。正常人血清中cTnI的含量極低，陽(yáng)性率接近0，一旦心肌受到損傷，則cTnI的陽(yáng)性率則會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正常值。還有學(xué)者研究表明[13]，導(dǎo)致心肌梗死患者溶栓治療中缺血再灌注損傷的重要機(jī)制為氧自由基介導(dǎo)的氧化應(yīng)激反應(yīng)，其中在氧自由基大量生產(chǎn)中，活性氧族的生物活性將會(huì)超過(guò)抗氧化系統(tǒng)。其中SOD及GSH為體內(nèi)重要的抗氧化物質(zhì)，SOD可減輕氧化應(yīng)激反應(yīng)造成的組織損傷以及清除體內(nèi)氧自由基；GSH可維持細(xì)胞的還原狀態(tài)。而MDA主要是生物膜中多不飽和脂肪酸受到氧自由基攻擊后產(chǎn)生的，其是脂類(lèi)物質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)的終極產(chǎn)物，不僅能夠反應(yīng)過(guò)氧化反應(yīng)的程度，同時(shí)還能反應(yīng)氧化自由基生成的水平。基于此有學(xué)者提出，在尿激酶溶栓治療的基礎(chǔ)上配合使用中藥，不僅能夠降低并發(fā)癥及不良反應(yīng)發(fā)生率，同時(shí)還具有抗過(guò)氧化損傷的作用[14]。

麝香保心丸是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)結(jié)合現(xiàn)代藥理研究而研發(fā)的一種中成藥，主要由麝香、蟾酥、人參、肉桂、冰片、蘇合香、牛黃等中草藥組成。其中麝香活血散結(jié)、開(kāi)竅醒神；牛黃息風(fēng)止痙、清熱解毒、化痰開(kāi)竅；人參安神增智、補(bǔ)脾益肺、生津止渴；肉桂溫通經(jīng)脈、散寒止痛、補(bǔ)火助陽(yáng)；蟾酥止痛開(kāi)竅、解毒消腫；冰片清熱止痛、開(kāi)竅醒神，上述諸藥合用共奏益氣強(qiáng)心、芳香溫通的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，蟾酥具有保護(hù)缺血再灌注損傷心肌，改善左室功能以及擴(kuò)張血管的作用[15]；還有者研究表明，冰片雖然不能直接促使大鼠離體心臟冠脈流量升高，但能夠通過(guò)協(xié)同其他藥物促使冠脈流量的增加[16]。肉桂中桂皮醛不僅具有抗血小板聚集、擴(kuò)張血管的作用，同時(shí)也具有抗凝血功能；牛黃具有降血壓、擴(kuò)張血管的作用；人參提取物對(duì)心肌梗死及心肌缺血患者再灌注損傷具有顯著的保護(hù)作用[17]。上述各味中藥共同達(dá)到擴(kuò)張冠脈、促進(jìn)血管再生、縮小梗死面積、改善心肌重構(gòu)以及維護(hù)冠狀動(dòng)脈形態(tài)功能的作用。麝香保心丸應(yīng)用于急性心肌梗死的治療，不僅能夠明顯減少心肌細(xì)胞凋亡，同時(shí)對(duì)改善患者心臟功能、室壁運(yùn)動(dòng)指數(shù)，防治左心室重塑、減少梗死面積及再住院發(fā)生率也具有顯著的效果[18]。

本研究結(jié)果表明，2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2組治療后t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)MDA、cTnI及CK-MB均比t0時(shí)點(diǎn)明顯升高，而SOD、GSH比t0時(shí)點(diǎn)明顯降低，觀察組治療后t1、t2、t3時(shí)點(diǎn)SOD、GSH均高于對(duì)照組，MDA及cTnI及CK-MB明顯低于對(duì)照組；觀察組血管再通率明顯高于對(duì)照組，心臟不良事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，而2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示麝香保心丸聯(lián)合尿激酶急性心肌梗死效果顯著，血管再通率高，還能減輕過(guò)氧化損傷，減少心臟不良事件，值得推廣使用。

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doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.23.011

[中圖分類(lèi)號(hào)]R541

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]1008-8849(2016)23-2541-04

[收稿日期]2015-09-23