李鵬舉

摘 要：隨著輸血法律糾紛問(wèn)題的日益突出，采供血行業(yè)業(yè)務(wù)檔案的保密工作在糾紛中如何運(yùn)用成為一個(gè)關(guān)鍵性的問(wèn)題。采供血行業(yè)在內(nèi)部規(guī)范建立血站業(yè)務(wù)檔案，同時(shí)由專職人員在法律糾紛中正確使用業(yè)務(wù)檔案與涉案律師和法官合理解釋，既能保證血站和受血者的利益，保護(hù)獻(xiàn)血者的個(gè)人隱私，又能最終體現(xiàn)法律的公平原則，為受血者提供人道主義補(bǔ)償，保證采供血行業(yè)的無(wú)償獻(xiàn)血工作順利進(jìn)行。

關(guān)鍵詞：獻(xiàn)血者檔案；保密工作；法律糾紛；合理運(yùn)用

近年來(lái)醫(yī)療損害賠償糾紛案件逐年劇增，患者起訴要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以賠償，血站被牽涉其中的案例不斷增多，其主要原因是輸血者懷疑因術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后輸血導(dǎo)致感染乙肝、丙肝或艾滋病，還因?yàn)榻?jīng)血傳播疾病的傳統(tǒng)印象將輸血糾紛追訴時(shí)間不斷延長(zhǎng)，類似案件最長(zhǎng)追訴時(shí)間可以到20世紀(jì)90年代初，由于年代久遠(yuǎn)，加之早年的檢測(cè)體系和檔案體系不盡完整，為法庭舉證和質(zhì)證帶來(lái)不少困難。最為典型的是福建女童手術(shù)輸血感染艾滋病獲77萬(wàn)元補(bǔ)償案例，受害人律師吳武萍表示，要求血液中心提供所有的程序性文件，包括從抽血到輸血整個(gè)過(guò)程記錄，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和工作人員是否具備資質(zhì)[1]，這樣才能證明他們的整個(gè)行為是沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的。福建省血液中心重申系“無(wú)過(guò)錯(cuò)醫(yī)療意外事件”。此事件將從事血液采集、制備、檢驗(yàn)任務(wù)的采供血行業(yè)再度推向了輿論的風(fēng)口浪尖，涉及輸血感染疾病的問(wèn)題凸顯出來(lái)。

血站在為法律糾紛舉證時(shí)需要證實(shí)自身行為符合法律、規(guī)范，是完全無(wú)責(zé)的。其主要依據(jù)是法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范的條款要求，完整的檔案記錄（獻(xiàn)血證、健康征詢表、獻(xiàn)血記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、試劑批檢合格報(bào)告）。發(fā)血、取血記錄及用血記錄由醫(yī)院方提供。同時(shí)血站還要依據(jù)國(guó)家正式印發(fā)的教科書(shū)，如流行病學(xué)、輸血檢驗(yàn)學(xué)等提醒法官和原告，不排除通過(guò)其他途徑感染疾病的可能性。

1 獻(xiàn)血者檔案的內(nèi)容 是人們?cè)谘精I(xiàn)血后血站建立起來(lái)的獻(xiàn)血者個(gè)人信息，其中包括身份證、體檢、血液檢驗(yàn)、血液制備、用血者、還血報(bào)銷等記錄，上述記錄經(jīng)收集、分類、編號(hào)、歸檔保管，成為采供血機(jī)構(gòu)的法定檔案[2]。檔案作為一種信息資源，作為血站采供血活動(dòng)的真實(shí)記錄和一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，作為血站的一種無(wú)形的寶貴資產(chǎn)，在血站業(yè)務(wù)工作開(kāi)展及管理等各個(gè)方面發(fā)揮著重要作用。

2 獻(xiàn)血者檔案作用如下：①證實(shí)作用。檔案具有很強(qiáng)的法律憑證力。在醫(yī)療糾紛訴訟案中，這些記錄具有真實(shí)性和原始性，它闡明了血站相關(guān)作業(yè)活動(dòng)所取得的結(jié)果，并提供了活動(dòng)完成的依據(jù)，形成了完整鏈條，可以證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，血液質(zhì)量達(dá)到相關(guān)規(guī)范要求。此外，當(dāng)獻(xiàn)血者及其直系親屬需要用血時(shí)，可以憑記錄檔案信息，按規(guī)定給予報(bào)銷。因此，記錄是保證血液安全和服務(wù)質(zhì)量并提供重要證據(jù)的資源。②追溯作用。建立健全獻(xiàn)血者檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，將獻(xiàn)血者姓名、獻(xiàn)血時(shí)間、間隔、檢驗(yàn)結(jié)果、血液使用情況、聯(lián)系方式、住址情況全部輸入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，讓在整個(gè)采供血活動(dòng)過(guò)程中形成的相關(guān)數(shù)據(jù)和觀測(cè)值在形成時(shí)就被真實(shí)、完整、清晰地記錄下來(lái)，使采供血機(jī)構(gòu)更好地為用血醫(yī)院和患者服務(wù)。如稀有血型患者急需輸血時(shí)，可通過(guò)查詢記錄檔案在最短時(shí)間內(nèi)尋找相應(yīng)獻(xiàn)血者，提高了工作效率，為搶救患者生命爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間。另一種情況就是因獻(xiàn)血者個(gè)人原因造成獻(xiàn)血證丟失，血站可根據(jù)業(yè)務(wù)檔案進(jìn)行查詢、核實(shí)其采血記錄為其補(bǔ)辦獻(xiàn)血證，這既保證了獻(xiàn)血者權(quán)利，又給了獻(xiàn)血者安全感，提高了他們對(duì)血站服務(wù)的滿意率，認(rèn)為血站工作誠(chéng)信可靠。我國(guó)提倡“無(wú)償獻(xiàn)血，免費(fèi)用血”，安陽(yáng)血站每年依據(jù)檔案核實(shí)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血記錄為獻(xiàn)血者及其家屬符合免費(fèi)用血政策的用血者報(bào)銷200多萬(wàn)元，此舉社會(huì)意義巨大，有力地促進(jìn)了無(wú)償獻(xiàn)血工作的良性循環(huán)。③統(tǒng)計(jì)分析作用。檔案是一種數(shù)據(jù)庫(kù)，它以多種形式承載采供血活動(dòng)中的重要信息并提供科學(xué)依據(jù)。有效開(kāi)發(fā)和利用檔案，向醫(yī)院提供檔案信息，滿足市直各醫(yī)院臨床、輸血科研及社會(huì)廣大無(wú)償獻(xiàn)血者對(duì)獻(xiàn)血者檔案信息實(shí)體利用的需求，對(duì)促進(jìn)我國(guó)輸血研究、提高血站行業(yè)業(yè)務(wù)水平和管理水平具有重要的意義。

3 隱私權(quán)保護(hù) 獻(xiàn)血者檔案對(duì)于血站來(lái)說(shuō)是可利用的重要信息資源，同時(shí)又是獻(xiàn)血者的個(gè)人隱私，對(duì)于管理部門(mén)和使用部門(mén)來(lái)說(shuō)，還是管理及研究的依據(jù)之一。一旦出現(xiàn)輸血糾紛事件，需提供獻(xiàn)血者個(gè)人信息及健康信息時(shí)，獻(xiàn)血者檔案就成為一個(gè)非常敏感的話題，獻(xiàn)血者檔案的泄露也會(huì)造成各種糾紛，影響采供血工作的正常開(kāi)展。因此，血站要正確認(rèn)識(shí)和處理獻(xiàn)血者檔案的保密問(wèn)題，充分重視血站獻(xiàn)血者檔案信息的保密工作，保護(hù)獻(xiàn)血者的個(gè)人隱私。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委起草《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》中規(guī)定，醫(yī)護(hù)人員由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者搶救和診治造成嚴(yán)重后果、泄露患者隱私、開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則等，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。依據(jù)檔案法與保密法規(guī)定，具有醫(yī)療糾紛爭(zhēng)議，涉及患者隱私如艾滋病、性病、生理上的缺陷、心理疾病信息為四級(jí)保密。

4 法律糾紛現(xiàn)實(shí)

輸血感染艾滋病事件頻發(fā)，凸顯了加強(qiáng)輸血管理的緊迫性。對(duì)血站來(lái)說(shuō)，要避免類似事件頻繁發(fā)生，就需要從血液的采集、加工、貯存到使用的各環(huán)節(jié)，建立嚴(yán)格的血液質(zhì)量追溯機(jī)制，使用減少窗口期感染風(fēng)險(xiǎn)更為先進(jìn)的核酸檢測(cè)手段。但從輸血角度看，艾滋病病毒進(jìn)入人體到血液中產(chǎn)生足夠量的、能用檢測(cè)方法查出艾滋病病毒抗體之間的這段時(shí)間稱為“窗口期”。采用核酸技術(shù)縮短窗口期會(huì)使感染艾滋病概率降低，但依靠現(xiàn)有的檢驗(yàn)手段的確無(wú)法規(guī)避。

4.1 輸血糾紛案例1。本案原告身為70歲的老人，從常理上講性傳播和母嬰傳播的途徑應(yīng)當(dāng)排除，血液傳播作為丙肝傳播的第一途徑，在對(duì)留存血鑒定不能的情況下，被告血液中心亦不同意對(duì)獻(xiàn)血者血液進(jìn)行復(fù)檢。也就是說(shuō)被告血液中心無(wú)充分有效證據(jù)證明其提供血液是合格的，故其應(yīng)承擔(dān)賠償原告因此患丙型肝炎而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。此案例中提及“無(wú)充分有效證據(jù)”即獻(xiàn)血者檔案中涉及的獻(xiàn)血者歷次獻(xiàn)血后的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、個(gè)人資料信息電子檔案，或由檔案追溯到獻(xiàn)血者的本人，由獻(xiàn)血者提供再次血液檢驗(yàn)合格與否的檢驗(yàn)結(jié)果，而且血液中心提供的結(jié)果法院認(rèn)為是不充分的無(wú)效證據(jù)。

4.2 輸血糾紛案例2。福建女童輸注窗口期血液感染艾滋病毒事件，福建省血液中心在提供獻(xiàn)血者檔案信息并對(duì)獻(xiàn)血者的血液使用情況進(jìn)行調(diào)查后，及時(shí)與受血者家屬及法院進(jìn)行溝通，5歲女童在患病期間輸注了在窗口期的血液而感染艾滋病，血液中心和醫(yī)院方均無(wú)過(guò)錯(cuò)，女童最終因“無(wú)過(guò)錯(cuò)醫(yī)療意外”獲賠77萬(wàn)元。此案例中獻(xiàn)血者檔案在血站、醫(yī)院、患者及法官之間的合理運(yùn)用既符合了法理，又符合了情理，使此案例在最短時(shí)間內(nèi)迅速得以解決。

5 獻(xiàn)血者檔案在法律糾紛中的運(yùn)用

獻(xiàn)血者檔案在法律糾紛中因其重要的個(gè)人資料信息和檢驗(yàn)、制備和血液發(fā)放信息具有重要的證據(jù)價(jià)值。但因獻(xiàn)血者檔案涉及個(gè)人信息，在提供信息資料時(shí)，如處置不當(dāng)，會(huì)造成獻(xiàn)血者個(gè)人信息的泄露。

5.1 轉(zhuǎn)變觀念，做好保密工作，要加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血者檔案保密工作的宣傳和學(xué)習(xí)，切實(shí)樹(shù)立防范和責(zé)任意識(shí)。使醫(yī)務(wù)人員、檔案管理人員了解獻(xiàn)血者檔案泄密的危害性、嚴(yán)重性。要讓有較高責(zé)任心和業(yè)務(wù)能力的檔案工作人員重點(diǎn)把關(guān)，準(zhǔn)確判斷利用者的合法性、嚴(yán)格辨別利用者的有效身份，科學(xué)判定獻(xiàn)血者檔案的開(kāi)放范圍，以確定其取舍，對(duì)不能確定的報(bào)科主任及單位領(lǐng)導(dǎo)決定。加強(qiáng)血站檔案相關(guān)制度建設(shè)，建立獻(xiàn)血者檔案集中管理部門(mén)，建立嚴(yán)格的查閱制度及一套嚴(yán)格的審批查閱程序。

5.2 如果血站的獻(xiàn)血者個(gè)人歷次獻(xiàn)血信息均正常，而獻(xiàn)血者現(xiàn)在血液檢驗(yàn)結(jié)果仍然合格，血站可在獻(xiàn)血者本人同意的情況下以檔案保密為原則，由專人負(fù)責(zé)審核、監(jiān)督檔案的利用，同時(shí)與法官及時(shí)溝通提供獻(xiàn)血者血液在采集、制備、檢驗(yàn)、發(fā)血環(huán)節(jié)的檔案記錄，達(dá)到既能保護(hù)獻(xiàn)血者隱私，又能向法官提供充分有效的證據(jù)證明自己是無(wú)過(guò)錯(cuò)方。

5.3 如果獻(xiàn)血者歷次獻(xiàn)血信息正常，而其本人隨后不再獻(xiàn)血，并且本人也不愿再次配合提供血液檢驗(yàn)信息，同時(shí)也不愿將自己的信息提供給任何一方，血站就應(yīng)在與法官就“窗口期”充分溝通的情況下講明不能提供充分有效證據(jù)的理由，同時(shí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在第一時(shí)間積極妥善處置，按無(wú)過(guò)錯(cuò)原則給予受血方人道主義補(bǔ)償。補(bǔ)償金額由血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者三方在合理范圍內(nèi)共同協(xié)商確定。

獻(xiàn)血者檔案在法律糾紛中的運(yùn)用，既要考慮到保護(hù)獻(xiàn)血者個(gè)人隱私，不會(huì)造成不必要的法律糾紛，不能影響到無(wú)償獻(xiàn)血工作的正常開(kāi)展，還要在獻(xiàn)血者個(gè)人血液檢驗(yàn)再次合格的前提下與法官進(jìn)行合理溝通，提供采供血檔案，證明自己為無(wú)過(guò)錯(cuò)方。當(dāng)與獻(xiàn)血者溝通后，獻(xiàn)血者不愿配合時(shí)，應(yīng)與法官溝通提供現(xiàn)有的合格采供血記錄，講明“窗口期”道理，在定性為無(wú)過(guò)錯(cuò)醫(yī)療意外事件后，為受血者提供人道主義補(bǔ)償。

參考文獻(xiàn)：

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[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.血站質(zhì)量管理規(guī)范[S].2006-04-25

作者單位：河南省安陽(yáng)市中心血站

來(lái)稿日期：2016-02-16