張 蕾 柴洪玲

冠心病治療中波立維和泰嘉的臨床治療對(duì)比研究

張 蕾 柴洪玲

目的 對(duì)比分析波立維與泰嘉兩種氯吡格雷片用于治療冠心病的臨床療效。方法 84例冠心病患者隨機(jī)分為泰嘉組與波立維組，各

42例。2組均予以冠心病常規(guī)治療，泰嘉組加用泰嘉治療，波立維組加用波立維治療，對(duì)比2組的療效、不良事件以及醫(yī)療費(fèi)用情況。結(jié)果 治療后泰嘉組的PLT、NEUT、PT及APTT為（151.3±17.2）×109/L、（6.0±0.8）×109/L、（11.9±1.4）s、（38.8±2.3）s，波立維組依次為（150.5±16.8）×109/L、（5.9±0.9）×109/L、（12.1±1.5）s、（39.1±2.7）s，2組均較治療前顯著降低（P＜0.05），組間治療前后比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；泰嘉組的不良事件發(fā)生率為7.14%，波立維組為4.76%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組的住院時(shí)間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；泰嘉組的醫(yī)療費(fèi)用共計(jì)（5134.5±1104.6）元，顯著低于波立維組的（7846.5±1169.4）元（P＜0.05）。結(jié)論 波立維與泰嘉用于治療冠心病的安全性與有效性相當(dāng)，但泰嘉的醫(yī)療成本更低，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng)更好，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

冠心病；氯吡格雷；泰嘉；波立維；臨床療效

冠心病主要是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊在多種因素作用下破裂而導(dǎo)致血小板高度聚集、粘附或者釋放，激活凝血功能，導(dǎo)致血栓形成并且誘發(fā)血管痙攣、管腔狹窄或者阻塞，誘發(fā)心肌缺氧、缺血或者壞死，進(jìn)而表現(xiàn)出一系列臨床癥狀[1]。藥物治療是目前臨床治療冠心病的主要方式，其中，抗血小板藥物氯吡格雷應(yīng)用最為廣泛。本研究對(duì)比分析了泰嘉和波立維兩種氯吡格雷片治療冠心病的效果及經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，旨在為臨床合理選擇用藥提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)人民醫(yī)院2013年1月～2014年3月收住的冠心病患者84例，均經(jīng)臨床診斷為冠心病，除外語(yǔ)言交流障礙、聽覺障礙、老年癡呆或智力障礙、合并嚴(yán)重軀體疾病者、ST段抬高性心肌梗死者、惡性腫瘤者、氯吡格雷禁忌癥者、心源性休克患者以及具有出血傾向者?；颊甙凑针S機(jī)數(shù)字表法分為泰嘉組與波立維組，各42例。泰嘉組男24例，女18例，年齡41～80歲，平均（61.7±2.3）歲；病程1～12年，平均（3.9±1.1）年；合并癥：6例高血壓，7例糖尿病，4例高脂血癥，5例合并≥2種基礎(chǔ)疾病。波立維組男26例，女16例，年齡44～82歲，平均（62.3±2.7）歲；病程1～14年，平均（4.1±1.2）年；合并癥：5例高血壓，8例糖尿病，5例高脂血癥，4例合并≥2種基礎(chǔ)疾病。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 2組均予以冠心病常規(guī)治療與護(hù)理，并積極治療合并癥。泰嘉組加用泰嘉（深圳信立泰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H 20000542）口服，首次劑量為300 mg/d，第2天降低劑量為75 mg/d維持治療。波立維組予以波立維（杭州賽諾菲安萬(wàn)特民生制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J 20080090）口服，首次劑量為300 mg/d，第2天降低劑量為75 mg/d維持治療。

1.3 觀察指標(biāo) 2組治療后隨訪1年，觀察統(tǒng)計(jì)2組的藥物不良反應(yīng)（肝腎損害、上腹不適等）以及心血管事件（心室纖顫、房室纖顫、心力衰竭及心肌梗死再發(fā)等）。分別于治療前及治療后測(cè)定血小板計(jì)數(shù)（PLT）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（NEUT）、凝血酶原時(shí)間（PT）及活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）等。記錄2組的住院時(shí)間，并計(jì)算醫(yī)療成本。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 18.0分析，計(jì)量資料采用“s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后血液學(xué)指標(biāo)變化 泰嘉組與波立維組治療后各項(xiàng)指標(biāo)均顯著降低（P＜0.05），治療后組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 2組治療前后血液學(xué)指標(biāo)比較（s，n=42）

表1 2組治療前后血液學(xué)指標(biāo)比較（s，n=42）

注：泰嘉組與治療前比較，t=5.303、2.696、12.212、11.206，aP＜0.05；波立維組與治療前比較，t=5.455、2.049、12.145、9.844，bP＜0.05；治療后泰嘉組與波立維組比較，t=0.054、0.538、0.632、0.548，cP＞0.05

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2.2 不良事件 2組均未發(fā)生肝腎功能損害以及心源性猝死，2組的不良事件發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 2組的不良事件比較[n(%)]

2.3 住院時(shí)間及醫(yī)療費(fèi)用 泰嘉組的平均住院時(shí)間為（15.9±1.5）d，與波立維組的（15.3±1.4）d比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.895，P＞0.05）。泰嘉組的醫(yī)療費(fèi)用共計(jì)（5134.5±1104.6）元，較波立維組的（7846.5±1169.4）元顯著降低（t=10.926，P＜0.05）。

3 討論

冠心病是世界范圍內(nèi)的重大疾病之一，具有較高的發(fā)病率及病死率，約有1/3的患者在首次發(fā)病時(shí)即可出現(xiàn)猝死癥狀，嚴(yán)重威脅人們的生命健康[2]。血小板活化、聚集與粘附在冠心病及其并發(fā)癥的發(fā)生及發(fā)展過(guò)程中具有重要作用，因此，抗血小板治療是冠心病治療的關(guān)鍵。

氯吡格雷是目前臨床應(yīng)用最為廣泛的一種抗血小板聚集制劑，主要是通過(guò)選擇性抑制二磷酸腺苷（ADP）受體以及血小板受體而發(fā)揮抗血小板聚集作用[3]。藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，氯吡格雷經(jīng)口服后能夠快速吸收，用藥1 h左右血藥濃度即可達(dá)到峰值，而血漿中母體化合物的濃度較低，用藥2 h后即可降低至定量限（≤0.00025 mg/L）以下，起效迅速且不良反應(yīng)較少，用藥安全性較好[4-5]。目前，臨床所用氯吡格雷片主要分為國(guó)產(chǎn)泰嘉和進(jìn)口波立維兩種，由于大部分患者對(duì)于藥物選擇缺乏正確認(rèn)識(shí)，往往存在一定的盲目性。楊英等[6]研究表明，泰嘉與波立維具有相似的冠心病二級(jí)防控作用，兩種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，而前者的醫(yī)療費(fèi)用明顯低于后者，更適用于長(zhǎng)期用藥治療。本研究中，泰嘉組與波立維組在治療后PLT、NEUT均顯著降低，PT及APTT均顯著縮短，但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這與李立強(qiáng)等[7]報(bào)道一致，證實(shí)波立維與泰嘉在抗血小板凝集方面具有相當(dāng)?shù)寞熜?。隨訪顯示，2組均未發(fā)生肝腎功能損害以及心源性猝死等嚴(yán)重事件，泰嘉組的不良事件發(fā)生率為7.14%，與波立維組的4.76%比較并無(wú)明顯增加，這與江永進(jìn)等[8]報(bào)道一致，證實(shí)兩藥治療冠心病的安全性相當(dāng)。此外，2組患者的住院時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而泰嘉組的醫(yī)療費(fèi)用較波立維組顯著降低，認(rèn)為泰嘉的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益更好。

綜上所述，泰嘉與波立維治療冠心病的安全性與有效性相當(dāng)，但泰嘉的醫(yī)療成本更低，能夠降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高長(zhǎng)期規(guī)律用藥依從性，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[1] 左柳青.波立維和泰嘉在冠心病治療中的療效對(duì)比分析[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2014，5(14):117-119.

[2] 馬萍，馬巧紅，劉志軍，等.氯吡格雷對(duì)冠心病患者血清血管擴(kuò)張刺激磷蛋白磷酸化水平的影響[J].天津醫(yī)藥，2014，42(11):1135-1137.

[3] 李蕾，韓江莉，李海燕，等.冠心病患者氯吡格雷抵抗與血小板參數(shù)的相關(guān)性分析[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2013，93(12):916-920.

[4] 李秀梅，胡大一.氯吡格雷在冠心病中的應(yīng)用[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2010，26(1):75-78.

[5] 孫裕華，陶秀彬，倪芳，等.國(guó)產(chǎn)氯吡格雷治療冠心病療效及安全性的Meta分析[J].中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2010，2(4):214-218.

[6] 楊英.兩種氯吡格雷片在冠心病二級(jí)預(yù)防中的效價(jià)比觀察[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2013，19(13):1936-1939.

[7] 李立強(qiáng)，魯方旗.波利維和泰嘉治療冠心病的臨床效果觀察[J].心血管病防治知識(shí)（下半月），2014，13(2):59-61.

[8] 江永進(jìn)，高潮，馮俊，等.波立維和泰嘉在冠心病治療中的療效和經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)比分析[J].吉林醫(yī)學(xué)，2012，33(36):7872.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.5.095

山東 250300 濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)人民醫(yī)院心內(nèi)科 （張蕾 柴洪玲）