楊 磊

中藥的安全性分析與臨床合理應用淺談

楊 磊

目的 研究分析中藥的安全性及臨床合理應用。方法 抽取應用中藥治療的患者200例作為研究對象，按照中藥使用前后是否給予相關干預措施分為2組，每組均為100例，對照組患者給予常規(guī)中藥治療，觀察組患者則在對照組的基礎上給予全方位的干預，對2組患者治療的有效率、治療期間患者的不良反應發(fā)生率以及治療后患者的滿意度等指標進行比較。結果 觀察組患者和對照組患者的治療的有效率分別為97.0%和81.0%，治療期間患者的不良反應發(fā)生率分別為0.0%和6.0%，治療后患者的滿意度分別為98.0%和73.0%，觀察組均顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 應用中藥治療的過程中，會受到多方面因素的影響，導致重要用藥不安全事件的發(fā)生和不良反應發(fā)生率的增加，通過對中藥用藥前后不同環(huán)節(jié)的合理干預，對于提高治療效果，促進臨床合理用藥具有積極意義，頗具臨床應用價值。

中藥安全性；臨床合理應用；用藥干預

中藥的合理使用與患者的有效治療、健康狀態(tài)等密切相關，推動中藥臨床藥學工作的開展，加強對中藥用藥的干預，是降低中藥應用不良事件發(fā)生率的保障。本文就隨機抽取接受中藥治療的患者作為研究對象，對中藥臨床合理應用的情況進行分析研究。具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取江西省萍鄉(xiāng)市湘雅萍礦合作醫(yī)院2013年1月～2014年12月應用中藥治療的患者200例作為研究對象，按照中藥使用前后是否給予相關干預措施分為2組，每組均為100例。對照組患者中，男55例，女45例，年齡20～75歲，平均年齡（52.1±7.5）歲。涉及到的疾病包括：心血管疾病20例、消化系統(tǒng)疾病27例，呼吸系統(tǒng)疾病21例，泌尿系統(tǒng)疾病18例、皮膚病10例，其他4例。其中，經(jīng)中藥內(nèi)服治療患者62例，經(jīng)中藥注射劑治療患者38例。觀察組患者中，男53例，女47例，年齡19歲～76歲，平均年齡（52.9±7.4）歲。涉及到的疾病包括：心血管疾病19例，消化系統(tǒng)疾病26例，呼吸系統(tǒng)疾病22例，泌尿系統(tǒng)疾病18例，皮膚病11例，其他4例。其中，經(jīng)中藥內(nèi)服治療患者62例，經(jīng)中藥注射劑治療患者38例。

2組患者在性別、年齡、疾病類型、給藥途徑等方面的比較差異均無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 方法 對照組患者結合患者的病情給予相應的對癥用藥處理。觀察組患者則在對照組的基礎上在用藥前后給予干預處理。

落實中藥應用的規(guī)章制度，提高醫(yī)務人員的專業(yè)素養(yǎng)。在中藥處方開出之后，做好處方評價工作，并在藥物的調(diào)配、復核、發(fā)藥等各個環(huán)節(jié)嚴格遵循相關管理制度。醫(yī)務人員要不斷更新專業(yè)知識，通過工作中的經(jīng)驗交流更多地掌握了解用藥中可能出現(xiàn)的不良反應及引起不良反的相關原因，注意規(guī)避風險；同時，加強對患者的交流，了解患者用藥后的反應，對早期不良反應進行及時解決，防患于未然。

做好藥物的源頭控制和貯存工作。在藥物的采購過程中，即加強質(zhì)量監(jiān)督，保證藥物的質(zhì)量符合臨床用藥標準，特別對于丸劑、滴眼劑、注射劑等中藥制劑要加強審核。而在中藥的貯存過程中，則要保證其貯存條件符合不同藥品的要求，避免出現(xiàn)高溫、氧化、陽光直射、受潮等情況[1]，應用中藥飲片治療時，要對配伍組方不明確或者存在配伍禁忌的情況及時與臨床醫(yī)生藥師進行交流，避免藥物調(diào)配的盲目性。

辨證用藥。根據(jù)患者的個人體質(zhì)、生理病理狀態(tài)、年齡、性別選擇個體化的用藥方案，確定合適的給藥劑量和劑型、用法。特別是需要與西藥聯(lián)合應用的情況下，要對藥物的相互作用情況進行詳細了解，避免出現(xiàn)配伍不良反應。使用中藥注射液時需要在用藥前對其藥液的質(zhì)量再次進行檢查，了解是否存在藥物渾濁、沉淀、變色以及漏氣的問題，嚴格執(zhí)行無菌操作。

1.3 觀察指標 分別對2組患者治療的有效率、治療期間患者的不良反應發(fā)生率以及治療后患者的滿意度等指標進行比較。其中治療有效率是根據(jù)《中藥新藥臨床療效評價標準》[2]來進行判斷，患者的滿意度則是采用自擬調(diào)查問卷，分別對醫(yī)護人員態(tài)度、用藥指導、用藥反應、操作技術等方面進行評分，總分100分，得分在80分以上的患者為滿意。

1.4 統(tǒng)計學方法 本次實驗數(shù)據(jù)采用SPSS12.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料對比采用t檢驗，計數(shù)資料對比采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

觀察組患者和對照組患者的對2組患者治療的有效率分別為97.0%和81.0%，治療期間患者的不良反應發(fā)生率分別為0.0%和6.0%，治療后患者的滿意度分別為98.0%和73.0%，觀察組均顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 處方點評制度實施前后的合格率變化情況[n(%)]

3 討論

中藥是中華民族的瑰寶，在文明的進程中發(fā)揮了無可替代的作用。在全球經(jīng)濟一體化的新形勢下，中藥在世界范圍內(nèi)也獲得越來越多的認可和青睞。但中藥應用中的安全性問題也不斷增加，特別是傳統(tǒng)中醫(yī)治療與現(xiàn)代制藥技術的結合發(fā)展，在為中藥使用提供了更多的劑型、種類的情況下，也帶來了更大的安全隱患[3-5]。中藥本身成分復雜，傳統(tǒng)中藥治療中是多種藥物的相互作用發(fā)揮治療效果，而現(xiàn)代制藥技術則是從中藥有效部位的有效成分提取入手，部分藥物在進入機體后可能對機體產(chǎn)生刺激，并因相應抗體的出現(xiàn)引起多種不良反應的發(fā)生[6]。如何在臨床治療中合理使用中藥，并降低中藥不良反應發(fā)生率，避免因用藥問題導致的中藥藥害事件成為研究的重點和熱點。

實踐研究表明，中藥用藥中出現(xiàn)的不良事件是多方面因素共同造成，其中以藥物自身有一定毒性而在用藥中使用不當引發(fā)藥物不良反應的情況居于首位[7]，特別是中藥原料藥材的產(chǎn)地、品種、采收時間、有效部位、炮制方法的不同，藥物的使用效果也會有較大差距；另一方面，在中藥注射液的應用中，也存在超劑量使用致不良事件發(fā)生的情況[8]。因而，針對上述問題，從中藥用藥的管理制度、醫(yī)務人員的綜合水平、藥物的源頭控制與貯存管理、中藥的辯證應用與用藥前后的核查監(jiān)督等入手，綜合改善用藥質(zhì)量，降低不良事件發(fā)生率，促進臨床合理用藥，本文的研究也證實了中藥用藥干預的效果，無論在治療有效率、不良反應發(fā)生率、患者滿意度上都有顯著優(yōu)越性，具有推廣應用價值。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.12.104

江西 337000 江西省萍鄉(xiāng)市湘雅萍礦合作醫(yī)院 （楊磊）