向大清， 陳 玲， 曾 林(.四川省交通廳公路局醫(yī)院婦產(chǎn)科，四川郫縣 67 .四川省都江堰市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，四川都江堰 680 .四川大學(xué)華西醫(yī)院，四川成都 6004)

?

氯米芬與他莫昔芬治療多囊卵巢綜合癥不孕患者臨床療效對(duì)比觀察?

向大清1， 陳 玲2， 曾 林3
(1.四川省交通廳公路局醫(yī)院婦產(chǎn)科，四川郫縣 611731 2.四川省都江堰市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，四川都江堰 611830 3.四川大學(xué)華西醫(yī)院，四川成都 610041)

摘 要:目的:對(duì)比分析氯米芬與他莫昔芬對(duì)多囊卵巢綜合癥不孕患者的臨床療效。方法:根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將本組納入的98例患者隨機(jī)分為A組(n＝49)和B組(n＝49)。A組給予他莫昔芬治療，B組給予氯米芬治療。兩組均連續(xù)服用21d為1個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。對(duì)比分析兩組治療前后卵巢體積、卵泡數(shù)、LH、T、FSH及治療后排卵率、妊娠率。結(jié)果:兩組卵巢體積和卵泡數(shù)均顯著低于治療前，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；A組卵巢體積和卵泡數(shù)治療后顯著低于B組，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；兩組LH、T治療后較治療前顯著降低，而FSH治療后較治療前增加，且均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；A組LH、T治療后顯著低于B組，F(xiàn)SH治療后顯著高于B組，且均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；A組排卵率(85.71%)和妊娠率(38.78%)顯著高于B組排卵率(67.35%)和妊娠率(18.37%)，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；治療期間兩組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:他莫昔芬治療多囊卵巢綜合癥不孕患者臨床療效顯著優(yōu)于氯米芬。

關(guān)鍵詞:氯米芬； 他莫昔芬； 多囊卵巢綜合征； 不 孕

文章編號(hào):1006-6233(2016)02-0284-04

本文研究旨在對(duì)比分析氯米芬與他莫昔芬對(duì)多囊卵巢綜合癥不孕患者的臨床療效較為顯著，為臨床治療可提供一定依據(jù)。

1　資料與方法

1.1一般資料:選擇我院在2011年3月至2014年3月期間收治的多囊卵巢綜合征不孕患者共98例。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為A組(n＝49)和B組(n＝49)。A組49例中，年齡18～39歲，平均年齡(27.19± 5.28)歲；不孕病程11個(gè)月至5年，平均病程(1.49±1. 05)年；其中原發(fā)性不孕38例，繼發(fā)性不孕11例。B 組49例中，年齡20～37歲，平均年齡(26.82±6.03)歲；不孕病程13個(gè)月至6年，平均病程(1.60±1.13)年；其中原發(fā)性不孕40例，繼發(fā)性不孕9例。兩組一般資料結(jié)果統(tǒng)計(jì)表明無(wú)顯著性意義(P＞0.05)，可進(jìn)行比較。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):多囊卵巢綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn):參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)[1]，高雄激素血癥，排卵異常、盆腔超聲顯示多囊卵巢綜合征；以上符合其中2項(xiàng)即診斷為多囊卵巢綜合征。不孕診斷標(biāo)準(zhǔn):①無(wú)官腔病變、卵巢囊腫；②子宮輸卵管造影、男方精液常規(guī)檢查均正常；③甲狀腺素、促甲狀腺激素以及血泌乳素水平正常；④近一個(gè)月內(nèi)無(wú)排卵治療

1.3入組標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn):入組標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；②簽署知情同意書(shū)；③年齡18～40歲。排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合入組標(biāo)準(zhǔn)；②精神障礙；③心、肝、腎等功能?chē)?yán)重異常；④對(duì)涉及藥物過(guò)敏；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.4治療方法:A組:給予他莫昔芬，于患者月經(jīng)周期第5d開(kāi)始服用他莫昔芬(生產(chǎn)廠家:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32021515)20mg/次，每日1次；B組:給予氯米芬，于患者月經(jīng)周期第5d開(kāi)始服用氯米芬(生產(chǎn)廠家:西南藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50020039) 50mg/次，每日1次。兩組患者均連續(xù)3個(gè)療程(21d 為1療程)。

1.5觀察指標(biāo):①卵巢體積和卵泡數(shù)治療前后變化；②激素水平治療前后變化；③排卵及受孕情況；④不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析處理，對(duì)于本組研究數(shù)據(jù)結(jié)果中二者間(包括組內(nèi)、組間)計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，(±s)表示，對(duì)于本組研究數(shù)據(jù)結(jié)果中二者間(包括組內(nèi)、組間)計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，百分率表示，檢驗(yàn)水平α＝0.05，P＜0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2　結(jié) 果

2.1兩組卵巢體積與卵泡數(shù)治療前后變化:兩組卵巢體積與卵泡數(shù)治療前后結(jié)果見(jiàn)表1。兩組卵巢體積和卵泡數(shù)治療前比較不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)；兩組卵巢體積和卵泡數(shù)均顯著低于治療前，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；A組卵巢體積和卵泡數(shù)治療后顯著低于B組，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。

表1　兩組卵巢體積與卵泡數(shù)治療前后比較s)

表1　兩組卵巢體積與卵泡數(shù)治療前后比較s)

組別　例數(shù)　卵巢體積(cm3)治療前 治療后卵泡數(shù)治療前 治療后A組　49　13.72±4.39　10.29±2.47?　22.65±4.87　15.24±3.46?B組　49　13.28±4.17　11.98±2.56?　22.19±4.35　17.89±3.08?t -0.509　3.326　0.493　4.005 P -＞0.05?。?.05?。?.05?。?.05

2.2兩組激素水平治療前后比較:兩組激素水平治療前后結(jié)果見(jiàn)表2。兩組LH、FSH、T治療前比較不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)；兩組LH、T治療后較治療前顯著降低，而FSH治療后較治療前增加，且均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；A組LH、T治療后顯著低于B組，F(xiàn)SH治療后顯著高于B組，且均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。

表2　兩組激素水平治療前后比較(±s)

表2　兩組激素水平治療前后比較(±s)

注：與同期對(duì)照組比較，?P＜0.05

組別　時(shí)間　例數(shù)　LH(IU/ L)　FSH(IU/ L)　T(ug/ L) A組　治療前　49　31.72±5.82　8.04±1.52　1.59±0.24治療后　49　19.38±4.26?　11.36±1.84?　0.73±0.12?t --11.976　9.738　22.435 P --＜0.05?。?.05?。?.05 B組　治療前　49　32.09±5.47　8.19±1.46　1.63±0.21治療后　49　24.19±4.09　9.89±1.79　1.17±0.15 t --8.097　5.152　12.477 P --＜0.05?。?.05　＜0.05

表3　兩組排卵及受孕情況比較

2.3兩組排卵及妊娠情況比較:兩組排卵及受孕情況結(jié)果見(jiàn)表3。A組排卵率和妊娠率顯著高于B組，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。

2.4不良反應(yīng):均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3　討 論

多囊卵巢綜合征優(yōu)于無(wú)優(yōu)勢(shì)卵泡發(fā)育成熟及排卵的發(fā)生，故而致使生育婦女不孕。該癥狀也為大多已婚女性就診的首要癥狀。報(bào)道顯示，在育齡期女性中由于排卵障礙而致使不孕中約占75%左右[2]。以往治療多囊卵巢綜合征不孕傳統(tǒng)治療方式以克羅米芬促排卵為主。隨著近年來(lái)他莫昔芬、來(lái)曲唑等藥物的應(yīng)用，且取得了良好的臨床效果。本文旨在分析氯米芬與他莫昔芬對(duì)多囊卵巢綜合癥不孕患者臨床效果。

氯米芬是傳統(tǒng)的一線排卵藥物，該藥物具有較強(qiáng)的抗雌激素作用以及較弱的雌激素活性。研究報(bào)道顯示，氯米芬治療的患者具有較高的排卵率，但報(bào)道顯示仍存在15%～20%的多囊卵巢綜合征患者給予氯米芬治療后持續(xù)無(wú)排卵，且其妊娠率較低。而隨著他莫昔芬對(duì)患者促排卵效果的展現(xiàn)，氯米芬是否還可以作為多囊卵巢綜合征不孕患者的首選也受到了很多爭(zhēng)議。他莫昔芬是一種雌二醇競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑，該藥物可干擾雌激素的某些活動(dòng)，并且于雌二醇競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合細(xì)胞內(nèi)雌激素受體，故而阻斷雌二醇的作用[3]。本文研究表明，A組卵巢體積和卵泡數(shù)治療后顯著低于B組，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；A組LH、T治療后顯著低于B組，F(xiàn)SH治療后顯著高于B組，且均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；A組排卵率(85.71%)和妊娠率(38.78%)顯著高于B組排卵率(67.35%)和妊娠率(18.37%)，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)；均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。說(shuō)明他莫昔芬治療效果顯著優(yōu)于氯米芬。

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[3] 王晶.來(lái)曲唑、他莫昔芬、氯米芬聯(lián)合尿促性素治療多囊卵巢綜合征不孕的療效比較[J].中國(guó)生育健康雜志，2014，13(4)：371～373.

Clinical Efficacy of Clomiphene and Tamoxifen on

Infertility Patients with Polycystic Ovary Syndrome

XIANG Daqing， et al
(Highway Bureau's Hospital of Sichuan Provincial Communication Department，Sichuan Pixian 611731，China)

Abstract:Objective:To compare the c1inica1 efficacy of c1omiphene and tamoxifen on inferti1e patients with po1ycystic ovary syndrome. Method: According to the random number tab1e，98 patients were random1y divided into group A (n＝49) and group B (n＝49). Group A were given tamoxifen therapy，group B received c1omiphene treatment. After three courses of treatment (with 21 days as a course of treatment). Comparative1y ana1ysis was conducted on ovarian vo1ume，number of fo11ic1es，LH，T，F(xiàn)SH before and after treatment as we11 as ovu1ation and pregnancy rate after treatment. Result: The ovarian vo1ume and fo11ic1e number in the two groups were significant1y 1ower than those before treatment，and had a statistica11y significant difference (P＜0.05)；the ovarian vo1ume and fo11ic1e number in group A were significant1y 1ower than those in group B，and had a statistica11y significant difference (P＜0.05)；compared with before treatment，LH and T after treatment significant1y decreased，whi1e FSH increased after treatment，and was statistica11y different (P＜0.05)；LH and T in group A after treatment was significant1y 1ower than those in group B，F(xiàn)SH was significant1y higher than that in group B，and both had significant differences (P＜0.05)；the ovu1ation rate (85.71%) and pregnancy rate (38.78%) of group A was significant1y higher than those of group B，and had a statistica11y significant difference (P＜0.05)；There were no obvious adverse reactions during treatment in both groups of patients. Conclusion: C1inica1 efficacy of tamoxifen for inferti1ity patients with po1ycystic ovary syndrome is significant1y better than that of c1omiphene.

Key words:C1omiphene； Tamoxifen； Po1ycystic ovary syndrome； Inferti1ity

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.039

基金項(xiàng)目：?四川省科技廳資助項(xiàng)目，(編號(hào)：2012SZ0258)