蔣　麗

(廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科，廣西 柳州　545001)

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·藥學(xué)監(jiān)護(hù)·

202例藥品不良反應(yīng)報(bào)告

蔣麗*

(廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科，廣西 柳州545001)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.040

摘要目的：了解廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)的發(fā)生特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：對(duì)我院2014年收集到的202例ADR報(bào)告，按患者性別、年齡、用藥情況、累及器官和(或)系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果：202例ADR患者中，>45歲的有143例，占70.79%。ADR涉及的藥品有132種，抗菌藥物居首位，其次是中藥制劑；給藥途徑以靜脈滴注為主；臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最為常見。結(jié)論：ADR發(fā)生與多種因素有關(guān)，醫(yī)院應(yīng)進(jìn)一步完善醫(yī)、藥、護(hù)合作的ADR監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)對(duì)老年患者的監(jiān)控，盡量減少靜脈途徑給藥，加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng)，充分發(fā)揮臨床藥師在用藥監(jiān)護(hù)方面的作用，合理用藥，以減少或避免ADR的發(fā)生。

關(guān)鍵詞藥品不良反應(yīng)； 報(bào)告分析； 合理用藥

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)報(bào)告是藥物監(jiān)測(cè)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，ADR監(jiān)測(cè)是醫(yī)院藥事管理的重要內(nèi)容之一。及時(shí)對(duì)收集的ADR報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，可及早了解ADR的發(fā)生情況，為臨床用藥的安全性提供更多有價(jià)值的信息。本調(diào)查對(duì)廣西科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)2014年收集到的202例ADR報(bào)告進(jìn)行總結(jié)與分析，以掌握我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，從而避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生，為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

收集我院2014年各科室上報(bào)的有效ADR報(bào)告202例(均已生成電子報(bào)表，并上報(bào)給國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心)，將上報(bào)的電子報(bào)表選取患者的性別、年齡、引發(fā)ADR的藥品種類、給藥途徑、ADR名稱、ADR過程描述及處理、ADR級(jí)別(新的、嚴(yán)重的、一般的)、ADR評(píng)價(jià)等生成Excel表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1ADR患者的年齡與性別分布

ADR患者的年齡與性別分布見表1。

表1　ADR患者的年齡與性別分布(例)

2.2引發(fā)ADR的給藥途徑

202例ADR報(bào)告中，以靜脈注射、口服給藥引發(fā)的居前2位，見表2。

表2　引發(fā)ADR的給藥途經(jīng)

2.3引發(fā)ADR的藥品種類

202例ADR報(bào)告中，涉及的藥品共有132 種，其中抗菌藥物(占20.45%)引發(fā)的ADR最多，其次是中成藥(占18.94%)。ADR報(bào)告涉及的藥品種類、病例數(shù)及構(gòu)成比見表3。

2.4引發(fā)ADR的抗菌藥物種類

抗菌藥物引發(fā)的ADR總例數(shù)達(dá)58例，其中氟喹諾酮類藥(占23.00%)最易引發(fā)ADR，其次是頭孢菌素類藥(占17.00%)。引發(fā)ADR的抗菌藥物種類見表4。

表3　引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比

表4　引發(fā)ADR的抗菌藥物種類

2.5ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

202例ADR主要累及皮膚及其附件(占30.60%)，其次為消化系統(tǒng)(占30.00%)、神經(jīng)系統(tǒng)損害(占10.40%)。ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表5[注：因部分ADR累及多個(gè)器官和(或)系統(tǒng)，故總例次數(shù)>202例]。

3討論

3.1ADR與患者性別、年齡的關(guān)系

202例ADR報(bào)告中，男性91例(占45.05%)，女性111例(占54.95%)，男女比例為1∶1.2。從ADR患者的年齡看，多集中在15歲以上的患者，累計(jì)191例(占94.55%)。>45歲的患者有143例，占70.79%，這可能與其機(jī)體功能改變和體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)等有關(guān)系，>45歲的患者常因器官功能開始退化、藥物排泄速度減慢，易造成藥物蓄積[1]；或有多種疾病、合并用藥較普遍，也會(huì)增加ADR的發(fā)生率[2-3]。隨著我國(guó)人口的老齡化趨勢(shì)發(fā)展，臨床開展對(duì)老年患者ADR的監(jiān)測(cè)工作將成為ADR研究的重點(diǎn)。

表5　ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3.2ADR與給藥途徑的關(guān)系

經(jīng)統(tǒng)計(jì)表明，靜脈給藥引發(fā)的ADR所占比例最多(占78.71%)，其次是口服給藥(占18.81%)，其他給藥途徑引發(fā)的ADR較少。靜脈滴注給藥相對(duì)于其他給藥方式更易引發(fā)ADR，主要是由于該方式將藥物直接輸入血液，同時(shí)靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[4]。除了藥品的內(nèi)在因素外，還與藥物配制、藥物濃度、藥液放置時(shí)間、滴注速度等密切相關(guān)[5]。臨床應(yīng)按照世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的合理用藥原則，根據(jù)患者的病情選擇合適的給藥方式，能夠口服的不注射；或者采用抗菌藥物“序貫療法”[6]，當(dāng)患者病情一旦改善，迅速由靜脈給藥改為口服給藥，盡量減少靜脈給藥的機(jī)會(huì)和次數(shù)，以避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生。

3.3ADR與藥物種類的關(guān)系

經(jīng)統(tǒng)計(jì)表明，我院抗感染藥引發(fā)的ADR所占比例最多(占20.45%)，以氟喹諾酮類、頭孢菌素類抗菌藥物為主。氟喹諾酮類因其抗菌譜廣、使用方便，而在我院歷年來使用量排名居抗菌藥物前列，其導(dǎo)致ADR發(fā)生比例較高，特別是左氧氟沙星，與國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道一致[7-8]。頭孢菌素類抗菌藥物具有抗菌活性強(qiáng)、毒性低等優(yōu)點(diǎn)，在抗感染治療中占有非常重要的地位，但其結(jié)構(gòu)中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，故具有不穩(wěn)定性和易致敏性，易發(fā)生ADR。臨床使用抗感染藥時(shí)一定要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證，合理使用，以避免ADR的發(fā)生，保證用藥安全、有效[9]。我院應(yīng)采取措施控制抗菌藥物的濫用，嚴(yán)格管控術(shù)后預(yù)防用藥的時(shí)間和療程，使抗菌藥物使用率及用量下降，有效降低ADR的發(fā)生率。

由表3可見，中成藥制劑引發(fā)的ADR也不容忽視(占18.94%)。中藥的組分復(fù)雜，有效成分、無效成分與毒性成分混雜在一起，加之中藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)低、提取純化工藝簡(jiǎn)單，使得制劑的化學(xué)成分不明確，這往往是導(dǎo)致ADR發(fā)生的根源[10-11]。近年來，心腦血管疾病成為危害人類健康的第一殺手，具有顯著擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)功能的中藥注射劑作為治療此類病癥的一線藥物而被廣泛使用，其ADR發(fā)生比例也隨著使用頻率的增加而增加。臨床醫(yī)師在使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：結(jié)合藥品說明書詳細(xì)了解中藥注射劑所含的成分，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證后辨證用藥；對(duì)藥物的劑量、稀釋濃度要嚴(yán)格控制；治療體弱、老年患者應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書使用，避免和其他藥品混合。在使用過程中，護(hù)士應(yīng)密切注意患者的情況[12]。

3.4ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

從表5可見，ADR以皮膚及其附件損害的發(fā)生率最高(占37.32%)，臨床表現(xiàn)以藥疹和皮膚瘙癢為主，與國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道一致[13-14]。其次為消化系統(tǒng)(占30.00%)、神經(jīng)系統(tǒng)損害(占10.40%)。原因可能是這3類ADR的臨床表現(xiàn)易于發(fā)現(xiàn)并得到診斷。202例ADR報(bào)告中，除3例嚴(yán)重的ADR外其余均為一般性質(zhì)的ADR。經(jīng)及時(shí)停藥、對(duì)癥治療，患者均好轉(zhuǎn)或痊愈。

3.5嚴(yán)重ADR

202例ADR報(bào)告中，嚴(yán)重ADR有3例(占1.49%)，涉及3個(gè)品種，分別為頭孢呋辛注射劑、利托君注射液及尼莫地平片，注射劑2例、口服制劑1例，均為化學(xué)藥品；ADR表現(xiàn)為嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)1例、急性心功能不全1例、中度肝損害1例。在臨床工作中，應(yīng)密切觀察患者用藥后的表現(xiàn)，加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

開展ADR監(jiān)測(cè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要任務(wù)，在臨床用藥中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)老年患者的監(jiān)控，盡量減少靜脈途徑給藥，在輸液過程中尤其是在輸注心血管系統(tǒng)藥、抗感染藥及中藥注射劑時(shí)，必須密切關(guān)注患者的輸液狀況，一旦發(fā)生ADR應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施。臨床藥師應(yīng)有一定的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及全面的藥學(xué)、循證藥學(xué)知識(shí)，同時(shí)應(yīng)具備良好的溝通能力，在日常工作中要不斷加強(qiáng)自身素質(zhì)的培養(yǎng)和提高[15]。

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Reports on 202 Cases of Adverse Drug Reactions

JIANG Li

(Dept.of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology, Guangxi Liuzhou 545001, China)

ABSTRACTTo investigate the characteristics of adverse drug reaction(ADR) in the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational drug use in clinic. METHODS: 202 cases of ADR reports in 2014 were collected, statistical analysis was conducted on the patients’ gender, age, administration, involved organs or systems and clinical manifestations, etc. RESULTS: Of the 202 cases, 143 case were over 45 years old, accounting for 70.79%. A total of 132 drugs were involved, antibiotics took the lead, followed by traditional Chinese medicine preparation; the main route of administration was intravenous drip; and the clinical manifestations were mainly skin and its accessories damage. CONCLUSIONS: The occurrence of ADR is related to various factors. Hospitals should further improve the monitoring system in cooperation of medicine, pharmacy and nursing, strengthen the monitoring of elderly patients with ADR, reduce the route of administration by intravenous drip, strengthen the train in clinical pharmacists, exert the role of clinical pharmacists in drug monitoring and promote rational drug use, so as to reduce or avoid the occurrence of ADR.

KEYWORDSAdverse drug reactions; Analysis of reports; Rational drug use

(收稿日期：2015-11-13)

中圖分類號(hào)R969.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)04-0537-03

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：904328616@qq.com