胡　楠，許建平，陳　榮，鄒素蘭

(常州市第一人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 常州　213003)

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·用藥分析·

2011
—2014年常州市第一人民醫(yī)院中藥注射劑應用分析Δ

胡楠*，許建平，陳榮，鄒素蘭#

(常州市第一人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 常州213003)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.029

摘要目的：了解2011—2014年常州市第一人民醫(yī)院(以下簡稱”我院“)中藥注射劑的使用情況，為指導臨床合理用藥提供參考。方法：通過醫(yī)院藥庫管理系統(tǒng)調取2011—2014年中藥注射劑的使用數據，對我院中藥注射劑的用藥品種、銷售金額、用藥頻度等進行統(tǒng)計，分析其用藥規(guī)律。結果：我院中藥注射劑的使用量逐年增長。2011—2014年中藥注射劑銷售金額分別為289.5、3 566.6、3 673.1、3 788.3萬元；2011—2014年我院中藥注射劑種類主要包括抗腫瘤類、活血類和補益類3類，活血類銷售金額為3類最高，且呈逐年上升趨勢，分別為1 202 951、19 331 400、24 842 404、27 556 012元；銷售金額最高的藥品為大株紅景天注射液。使用中藥注射劑最多的科室是腫瘤科，華蟾素注射液、鴉膽子油注射液、康艾注射液、參麥注射液以及參芪扶正注射液的使用病例數均居腫瘤科第1位；腎內科使用注射用血塞通和生脈注射液的病例數在所有科室中居第1位?？鼓[瘤類和補益類中藥注射劑主要用于腫瘤患者的治療，近年來其用量和銷售金額呈下降趨勢。結論：中藥注射劑在臨床上應用普遍，但仍需加強對中藥注射劑規(guī)范使用的監(jiān)管，以促進臨床合理用藥。

關鍵詞中藥注射劑； 用藥頻度； 銷售金額

中藥注射劑是我國特有的中藥新劑型，自1940年第一種中藥注射劑柴胡注射劑問世以來，已有多種中藥注射劑被開發(fā)應用于臨床[1-2]。與傳統(tǒng)中藥制劑相比，中藥注射劑藥效迅速，生物利用度高，便于急、重癥，不宜口服給藥的患者使用，在心腦血管、呼吸系統(tǒng)和腫瘤等疾病的治療方面有著獨特的治療優(yōu)勢[3-5]。本調查就2011—2014年常州市第一人民醫(yī)院(以下簡稱”我院“)中藥注射劑應用情況進行調查分析，以期為臨床合理應用提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

所有數據來源于我院藥庫管理系統(tǒng)記錄的2011年1月—2014年12月門診處方、住院部處方中中藥注射劑的臨床使用數據，包括藥名、規(guī)格、包裝、零售價、使用數量、銷售金額等信息。中藥注射劑選取標準：含有批準文號以“國藥準字Z”開頭的注射液。將所有數據錄入Excel程序軟件中進行分析，統(tǒng)計各產品的用藥金額、用藥頻度、日用藥金額以及在各科室的使用情況并進行排序。

1.2方法

統(tǒng)計2011年1月—2014年12月我院所有中藥注射劑的總用量及年銷售總金額，并計算其占藥品銷售總金額的比例，分析中藥注射劑近年來的用藥趨勢；限定日劑量(defined daily dose，DDD)指藥物達到主要治療目的時用于成人的平均日劑量；中藥注射劑DDD根據藥品說明書中藥物主要適應證、劑量并結合臨床用藥習慣而確定。用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)=藥品使用量/DDD值，同一藥品不同規(guī)格、不同廠家分別計算其DDDs，將DDDs相加即為該藥總的DDDs；對用藥總金額和DDDs排序，求排序比(B/A)。B/A=用藥總金額排序/DDDs排序，此比值反映用藥金額與應用頻度是否同步，比值越接近1.0說明同步性越好。

2結果

2.1中藥注射劑銷售金額及構成比

2011—2014年我院藥品總銷售金額逐年穩(wěn)步增長。2012年以前中藥注射劑的使用較少，2011年中藥注射劑的銷售總金額僅占當年藥品銷售總金額的0.45%，而2012年的銷售總金額與2011年相比增加了十余倍。2012—2014年，我院中藥注射劑銷售總金額基本保持穩(wěn)定并緩步增長，分別占全年藥品總銷售金額的4.83%、4.63%、4.22%，見表1。

表1　2011—2014年我院中藥注射劑銷售金額及

2.2各類中藥注射劑銷售金額及構成比

我院常用的中藥注射劑主要包括3類：抗腫瘤類、活血類和補益類。其中，抗腫瘤類中藥注射劑每年的銷售金額最低，抗腫瘤類和補益類中藥注射劑的銷售金額呈逐年下降趨勢；活血類中藥注射劑銷售金額為最高，并呈逐年上升趨勢，見表2。

表2　2011—2014年各類中藥注射劑銷售金額及構成比

2.3中藥注射劑的臨床應用分析

2011—2014年，我院共使用了3類(抗腫瘤類、活血類和補益類)13種中藥注射劑?？鼓[瘤類中藥注射劑4種：康萊特注射液、艾迪注射液、華蟾素注射液、鴉膽子油乳注射液；活血類注射劑5種：注射用血塞通(凍干粉末)、大株紅景天注射液、舒血寧注射液、疏血通注射液、丹參注射液；補益類注射劑4種：康艾注射液、參麥注射液、生脈注射液、參芪扶正注射液。2011—2014年，銷售金額最高為大株紅景天注射液，其次是康艾注射液，舒血寧注射液和參芪扶正注射液的銷售金額的排序也居前列。銷售金額逐年上升的中藥注射劑有康萊特注射液和大株紅景天注射液，而銷售金額有下降趨勢的中藥注射劑包括華蟾素注射液、鴉膽子油注射液、舒血寧注射液、康艾注射液、參麥注射液以及生脈注射液；DDDs排序居前2位的為大株紅景天注射液和舒血寧注射液，其他使用頻率較大的中藥注射劑還有參芪扶正注射液，注射用血塞通、參麥注射液以及康艾注射液；同步性較好的品種有華蟾素注射液、鴉膽子油注射液以及疏血通注射液，2011—2014年同步性最差的品種分別為舒血寧注射液、康艾注射液、注射用血塞通、注射用血塞通，見表3。

2.4各科室中藥注射劑應用分析

我院應用中藥注射劑最多的科室是腫瘤科，與其他科室比較，華蟾素注射液、鴉膽子油注射液、康艾注射液、參麥注射液以及參芪扶正注射液在腫瘤科的應用病例數居均第1位；腎內科使用注射用血塞通和生脈注射液的病例數在所有科室中均居第1位，見表4。

3討論

中藥注射劑改變了傳統(tǒng)的中藥給藥方式，彌補了傳統(tǒng)中藥起效慢的缺點，適用于不宜口服給藥的患者。其能較好地發(fā)揮中藥對急、重癥患者的治療作用，給臨床治療提供了更多的選擇，且療效較好[6-7]。

本調查統(tǒng)計了我院2011—2014年中藥注射劑的應用情況，分析結果在一定程度上反映了中藥注射劑的用藥特點和趨勢。 我院是常州地區(qū)一所有百年歷史的三級甲等綜合性醫(yī)院，在2011年以前中藥注射劑的使用相對較少，隨著中藥注射劑的發(fā)展以及市場因素的影響，自2012年起該院使用中藥注射劑的科室和用量開始增多，并且在隨后的幾年里中藥注射劑的用藥金額保持相對穩(wěn)定、緩慢地增長。作為一所以西醫(yī)為主的綜合性醫(yī)院，我院中藥注射劑的使用種類相對較少，只有抗腫瘤類、活血類、補益類3種類型，主要作為臨床治療的輔助用藥。

我院抗腫瘤類中藥注射劑有4種。其中，康萊特注射液的主要成分是薏苡仁油，具有誘導腫瘤細胞凋亡，阻滯細胞有絲分裂，殺傷癌細胞及提高免疫功能的作用，還可減輕放療化療的毒副作用[8]。康萊特注射液具有益氣養(yǎng)陰，消癥散結的功效，適用于氣陰兩虛、脾虛濕困型而又不宜手術的原發(fā)性非小細胞肺癌及原發(fā)性肝癌患者，主要使用科室是呼吸內科、放療科和腫瘤科，是我院抗腫瘤中藥注射劑中DDDs最高的品種。艾迪注射液主要成分為斑蝥、人參、黃芪、刺五加，其中斑蝥是君藥，其余3種為佐藥，全方具有清熱解毒，消瘀散結之功效[9]，主要用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤及婦科惡性腫瘤等，主要使用科室是肝膽外科、呼吸內科和放療科。華蟾素注射液為干蟾皮提取物，具有解毒、消腫、止痛的功效，用于中、晚期腫瘤的治療，主要在腫瘤科使用，其抗腫瘤機制主要為抑制細胞脫氧核糖核酸(DNA)的復制、誘導細胞凋亡、提高免疫力、抑制血管內皮細胞生長等[10]。鴉膽子油乳注射液成分為精制鴉膽子油，可通過對細胞的形態(tài)，細胞周期、細胞免疫功能的影響及多藥耐藥機制的逆轉來抑制腫瘤細胞的增殖[11]，常用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤，在腫瘤科和介入放射科使用最多。

表3　2011—2014年中藥注射劑的銷售金額(元)及其排序、DDDs及其排序、B/A

注：“—”表示無相關數據

Note: “—”stands for no relevant data available

表4　2011—2014年我院各科室中藥注射劑應用情況

活血類中藥注射劑是我院3類中藥注射劑中用量最多以及銷售金額最高的種類，并且呈逐年上升趨勢。注射用血塞通主要成分為三七總皂苷，具有活血祛瘀，通脈活絡的功效，主要使用科室是腎內科和免疫風濕科。大株紅景天注射液的成分是大株紅景天，用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，主要在心內科使用，是活血類中藥注射劑中DDDs最高的中藥注射劑。舒血寧注射液是銀杏葉提取物制劑，含有多種藥物成分，如銀杏黃酮類、萜類、內酯類、生物堿等，具有活血化瘀作用[12]，用于缺血性心腦血管疾病，如冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等，在很多科室都有使用，如急診病房、心內科、內分泌科、神經內科等。疏血通注射液成分為水蛭、地龍，用于瘀血阻絡所致的中風中經絡急性期、中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病后遺癥等，主要在急診病房、神經內科和心內科使用較多。丹參注射液成分為丹參，用于冠心病胸悶、心絞痛，主要在神經外科使用。

補益類中藥注射劑中康艾注射液成分是黃芪、人參、苦參素，具有益氣扶正，增強機體免疫功能的功效。參麥注射液成分是紅參、麥冬，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈，能提高腫瘤病人的免疫機能的功效，與化療藥合用時，有一定的增效作用，且能減少化療藥所引起的毒副作用[13]。參芪扶正注射液成分為黨參、黃芪，具有益氣扶正的功效，常用于肺癌及胃癌的輔助治療。以上3種藥物在腫瘤科的用量最多，都是抗腫瘤治療的輔助用藥，可以提高虛證患者免疫功能以及對化療藥物的耐受性，改善患者生存質量。生脈注射液的成分是紅參、麥冬、五味子，具有益氣養(yǎng)陰、復脈固脫的功效，用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等。研究結果發(fā)現，生脈注射液具有廣泛的藥理活性，如強心、擴張冠脈血管、抗氧化損傷、免疫增強及調節(jié)作用，現已普遍應用于內科相關疾病的治療中[14]。本調查發(fā)現，生脈注射液在我院的腎內科使用最多、其次是消化內科和內分泌科。

綜上所述，我院中藥注射劑的銷售金額呈逐年上升趨勢，應用較為合理。需要注意的是，中藥注射劑在臨床上得到了普遍的應用，但其致不良反應也隨之增加[15]。因此，應加強對中藥注射劑規(guī)范使用的監(jiān)管，采取有效措施降低其不良反應發(fā)生率，促進臨床合理用藥。

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Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in the First People’s Hospital of Changzhou During 2011-2014Δ

HU Nan, XU Jianping, CHEN Rong, ZOU Sulan

(Dept.of Pharmacy, the First People’s Hospital of Changzhou, Jiangsu Changzhou 213003, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To analyze the application of traditional Chinese medicine(TCM) injections in the First People’s Hospital of Changzhou(hereinafter referred to as “our hospital”) during 2011-2014, so as to provide reference for the guidance of clinical rational drug use. METHODS: According to HIS, the application data of TCM injections in terms of drug varieties, consumption sum, defined daily dose system(DDDs) during 2011-2014 as well as the medication rules were statistically analyzed. RESULTS: The consumption amount of TCM injections in our hospital increased year by year. The consumption sum of TCM injections during 2011-2014 were respectively 289.5 ten thousand yuan, 3 566.6 ten thousand yuan, 3 673.1 ten thousand yuan and 3 788.3 ten thousand yuan. The varieties of TCM injections during 2011-2014 were respectively drugs for anti-tumor, drugs for activating blood and drugs for tonic; and consumption sum of drugs for activating blood was the highest of the three, with an increasing trend year by year, were respectively 1 202 951 yuan, 19 331 400 yuan, 24 842 404 yuan and 27 556 012 yuan. The large plant of hongjingtian injection took the lead of consumption sum. TCM injections were mostly used in oncology department, and cases with cinobufacini injection, javanica oil injection, kangai injection, shenmai injection and shengqifuzheng injection dominated the first place of all the departments. Anti-tumor and tonic TCM injections were mainly used for the treatment in cancer patients, the consumption amount and consumption sum were in a decrease trend in recently years. CONCLUSIONS: TCM injections were widely used in clinic, therefore the supervision on the application of TCM injections should be strengthened, so as to improve the rational drug use in clinic.

KEYWORDSTraditional Chinese medicine injections; Medication frequence; Consumption sum

(收稿日期：2015-07-07)

中圖分類號R944

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)04-0506-04

#通信作者：主任藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：zsl661104@163.com

Δ基金項目：江蘇省藥學會-百特生物藥學基金科研項目(No.2014-09)

*主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：hn_324@163.com