很多人都會偶爾遇到一段時間睡眠不好的情況，如難以入睡、中途易醒、晨間早醒或睡眠感缺乏等。此時，人們可能會選擇非處方藥“對付”一下。這些藥物主要包括抗組胺藥（如苯海拉明和多西拉敏）或保健品（褪黑素和纈草等）。然而，這些藥物缺乏足夠的療效及安全性證據(jù)，尤其是一些草藥及保健品可能并未經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床驗證，其對機(jī)體的影響不得而知。

一項于去年底在線發(fā)表于psychiatrist.com旗下雜志《Prim Care Companion CNS Disord》（PCC）的系統(tǒng)回顧研究中，研究者探討了上述常用藥物改善一過性睡眠紊亂或失眠的療效及安全性。研究者系統(tǒng)地檢索了2003年至2014年7月31日之間，PubMed中針對上述藥物的英文人類臨床研究，并對926項研究結(jié)果進(jìn)行了進(jìn)一步篩選，最終共納入了18項相關(guān)性最高的隨機(jī)對照研究，其中苯海拉明3項，褪黑素8項，纈草7項。結(jié)果顯示：

苯海拉明

療效：3項針對苯海拉明的隨機(jī)對照研究中，苯海拉明的劑量均為50mg/d。總體而言，在患者自評及客觀指標(biāo)（由多導(dǎo)睡眠圖衍生而來）方面，三項研究并未顯示出一致的獲益；其中一項規(guī)模最大的研究顯示，苯海拉明組在患者自評睡眠效能及失眠嚴(yán)重度指數(shù)方面顯著優(yōu)于安慰劑，但另外兩項研究均未能觀察到苯海拉明針對健康個體PSG關(guān)鍵指標(biāo)（入睡潛伏期、睡眠效能、總睡眠時間）的顯著效應(yīng)?？傮w而言，苯海拉明的療效證據(jù)并不一致。

不良反應(yīng)：一項研究顯示，前一天晚上11：45使用苯海拉明50mg/d，可導(dǎo)致次日早晨與下午1-back任務(wù)中顯著的精神運(yùn)動性損害及覺醒水平的下降；另外兩項研究探討了用藥后的停藥反應(yīng)或反跳性失眠，結(jié)果顯示苯海拉明及安慰劑組無顯著差異。

褪黑素

療效：總體而言，無論是速釋劑型還是緩釋劑型，褪黑素均可顯著改善患者自評的睡眠質(zhì)量、入睡時間及晨間覺醒度，尤其是當(dāng)長效緩釋劑型用于確診失眠的老年人時。

不良反應(yīng)：一項規(guī)模相對較小的研究評估了褪黑素對精神運(yùn)動/認(rèn)知功能的殘留效應(yīng)，受試者為40名年齡≥55歲的個體。結(jié)果顯示，每晚睡前2小時給予長效劑型2mg，為期3周，并不損害患者的功能表現(xiàn)及次日的精神運(yùn)動測試結(jié)果。褪黑素速釋及緩釋劑型的耐受性均較好，不良反應(yīng)為輕度且發(fā)生率較低，與安慰劑相仿。緩釋制劑同樣未見停藥或反跳現(xiàn)象。

纈草

療效：纈草常用于失眠及焦慮的輔助治療。在研究所納入的7項研究中，有3項達(dá)到了其主要終點，包括絕經(jīng)后受試者自評的睡眠質(zhì)量、單劑給藥后睡眠數(shù)量的增加及客觀睡眠潛伏期的延長；另外4項則為陰性結(jié)果。其中一項納入超過400名受試者的研究中，14天的纈草治療并未顯著改善睡眠質(zhì)量，但在夜間覺醒及總體自評改變方面，纈草組稍優(yōu)于安慰劑組。總體而言，纈草改善一過性睡眠的證據(jù)不一致。

不良反應(yīng)：兩項研究顯示，前一晚服用纈草并不會導(dǎo)致次日的殘留不良反應(yīng)，但這兩項研究在療效均未得到陽性結(jié)果。

據(jù)此，研究者得到結(jié)論：現(xiàn)有證據(jù)顯示常用于治療暫時性睡眠問題的藥物，尤其是抗組胺藥物及纈草，尚缺乏療效及安全性的有力證據(jù)；相比而言，長效褪黑素制劑似乎有助于改善入睡相關(guān)的問題，但這一效應(yīng)可能局限于55歲以上個體。

來源：醫(yī)脈通