何西

摘要：在建設(shè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之前，應(yīng)該提前設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，這是保證實(shí)驗(yàn)室高效、正常運(yùn)行的必要條件。目前，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型主要包括保證要素、過(guò)程要素和改進(jìn)要素三方面。

關(guān)鍵詞：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理體系；結(jié)構(gòu)模型；設(shè)計(jì)

1 質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)方法

按照國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系主要包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)兩個(gè)方面?，F(xiàn)階段，研究比較廣泛的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)方法主要包括質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)定義分析法、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量環(huán)分析法和質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)分層分析法。質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)方法是進(jìn)一步設(shè)計(jì)管理結(jié)構(gòu)模型的基礎(chǔ)和前提。

2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)模型

2.1 質(zhì)量管理體系保證要素維

目前，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型一般設(shè)計(jì)為一種三維結(jié)構(gòu)模型。首先，質(zhì)量管理保證要素是其質(zhì)量建設(shè)的最重要保證。這一要素能夠直接影響實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的質(zhì)量。在成立一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，首先應(yīng)制訂有關(guān)建立實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量目標(biāo)等計(jì)劃。其次，組織結(jié)構(gòu)能夠體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室每個(gè)人的職責(zé)，保證實(shí)驗(yàn)室所有成員都在為建立高效的實(shí)驗(yàn)室而努力工作。實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)應(yīng)該嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，其工作程序體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。因此，保證要素是確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，只有確保各個(gè)要素之間的聯(lián)系足夠密切，才能建立一套完整的結(jié)構(gòu)體系。

2.2 質(zhì)量管理體系過(guò)程要素維

在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室管理體系過(guò)程中，質(zhì)量管理體系中的過(guò)程要素反映了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量提供的全過(guò)程，這也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的重要組成部分。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程要素主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：第一，核對(duì)待測(cè)樣品的相關(guān)信息。主要包括委托方的基本個(gè)人信息和待測(cè)樣品的信息。第二，根據(jù)待測(cè)樣品的信息確定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)儀器和樣品的預(yù)處理等。當(dāng)預(yù)處理完待測(cè)樣品后，結(jié)合委托方提出的相關(guān)要求對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)。質(zhì)量管理體系中的過(guò)程要素旨在確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的正確性和可靠性。與此同時(shí)，質(zhì)量管理體系的過(guò)程要素還要求檢測(cè)工作人員詳細(xì)地做好檢測(cè)每一個(gè)環(huán)節(jié)的記錄工作。第三，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，由專(zhuān)業(yè)工作人員編寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告書(shū)。過(guò)程要素能保證檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和有效性。當(dāng)檢測(cè)報(bào)告編寫(xiě)完成后，就基本完成了某一樣品的檢測(cè)工作。當(dāng)然，檢測(cè)報(bào)告還有助于對(duì)檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯，旨在找出檢測(cè)中的問(wèn)題，從而促進(jìn)檢測(cè)單位不斷改進(jìn)其檢測(cè)技術(shù)。

2.3 質(zhì)量管理體系改進(jìn)要素維

為了保證檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作能夠滿(mǎn)足委托單位的需要，這對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展提出了更高的要求，所以管理體系改進(jìn)要素是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室能夠適應(yīng)市場(chǎng)快速發(fā)展的基礎(chǔ)。但是，實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)要素不能脫離保證要素和過(guò)程要素，只有將3個(gè)要素結(jié)合起來(lái)，才能確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的完善性。對(duì)改進(jìn)要素而言，這是提高檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)水平和制度改進(jìn)的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室接到要進(jìn)行售后服務(wù)工作時(shí)，一定要結(jié)合客戶(hù)的要求進(jìn)行改進(jìn)，同時(shí)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核制度，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的審核，從而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室不斷進(jìn)行改進(jìn)。因此，只有通過(guò)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理體系改進(jìn)要素的實(shí)施，才能不斷提高實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)水平，從而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

3 實(shí)驗(yàn)室管理體系結(jié)構(gòu)模型的設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室管理體系中的3個(gè)要素是相互依賴(lài)的。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室管理體系結(jié)構(gòu)模型時(shí)，一定要做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件設(shè)計(jì)工作，主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄四方面。當(dāng)然，這四方面的工作一定要建立在保證要素、過(guò)程要素和改進(jìn)要素相互關(guān)系的基礎(chǔ)上，才能進(jìn)一步設(shè)計(jì)文件。第一，質(zhì)量手冊(cè)的設(shè)計(jì)和編寫(xiě)。在設(shè)計(jì)和編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，一定要結(jié)合保證要素、過(guò)程要素和改進(jìn)要素的關(guān)系。比如，管理體系、合同評(píng)審、記錄和質(zhì)量報(bào)告等內(nèi)容的編寫(xiě)是根據(jù)過(guò)程要素進(jìn)行的；申訴和投訴、內(nèi)部審核和預(yù)防措施等內(nèi)容的編寫(xiě)是根據(jù)改進(jìn)要素進(jìn)行的；實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施和環(huán)境等的配置編寫(xiě)是根據(jù)保證要素進(jìn)行的。第二，程序文件的設(shè)計(jì)和編寫(xiě)。隨著實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)的不斷完善和細(xì)化，其工作程序一般要結(jié)合過(guò)程要素和改進(jìn)要素之間的關(guān)系進(jìn)行程序文件的設(shè)計(jì)和編寫(xiě)。比如，檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核和批準(zhǔn)程序等內(nèi)容要根據(jù)過(guò)程要素進(jìn)行編寫(xiě)；投訴處理程序、質(zhì)量體系審核程序和管理評(píng)審程序等內(nèi)容要根據(jù)改進(jìn)要素進(jìn)行編寫(xiě)；人員培訓(xùn)上崗考核程序、儀器設(shè)備管理程序和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序等內(nèi)容要根據(jù)保證要素進(jìn)行編寫(xiě)。第三，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)。在編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)時(shí)，一定要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的有效資源和實(shí)際工作環(huán)境，將工作人員的工作程序涉及的內(nèi)容編寫(xiě)為具體的工作制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，從而完成實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)工作。第四，實(shí)驗(yàn)記錄的編寫(xiě)。為了更好地改進(jìn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，實(shí)驗(yàn)室的管理者有必要了解檢測(cè)過(guò)程的具體環(huán)節(jié)，這就要求檢測(cè)人員做好記錄，使得管理工作可以追溯其問(wèn)題的根源。因此，檢測(cè)試驗(yàn)記錄工作是質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是實(shí)現(xiàn)改進(jìn)要素的重要步驟。

4 結(jié)束語(yǔ)

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型設(shè)計(jì)不僅要考慮其設(shè)計(jì)方法，還需要綜合考慮保證要素、過(guò)程要素和改進(jìn)要素之間的關(guān)系進(jìn)行相關(guān)的設(shè)計(jì)工作。當(dāng)然，這3個(gè)要素是相輔相成且不可分割的。只有明確實(shí)驗(yàn)室各個(gè)要素之間的關(guān)系，同時(shí)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體業(yè)務(wù)工作，才能做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型的設(shè)計(jì)，從而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行。因此，現(xiàn)階段研究檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)模型設(shè)計(jì)具有非常重大的現(xiàn)實(shí)意義。