盧紅玲　周世樂

530023　南寧市　廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)室

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六西格瑪管理法在降低手術(shù)器械包配制缺陷率中的應(yīng)用

盧紅玲周世樂

530023南寧市廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)室

摘要目的：降低手術(shù)器械包配制的缺陷率。方法：運用六西格瑪管理的定義、測量、分析、改進(jìn)、控制5個步驟，通過對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的調(diào)查、分析，查找手術(shù)器械包配制在質(zhì)量關(guān)鍵點及流程中的缺陷，分析影響手術(shù)器械包配制質(zhì)量的關(guān)鍵因素，制訂解決方案，采取相應(yīng)措施進(jìn)行控制，比較應(yīng)用六西格瑪管理法前后手術(shù)器械包的缺陷率。結(jié)果：應(yīng)用六西格瑪管理法后手術(shù)器械包的缺陷率低于實施前(P<0.01)。結(jié)論：運用六西格瑪管理法在手術(shù)器械包配制過程易出問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，可有效降低手術(shù)器械包配制的缺陷率。

關(guān)鍵詞六西格瑪管理法；手術(shù)器械包配制；缺陷

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.04.049

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,外科手術(shù)也不斷發(fā)展和完善，新開展的手術(shù)項目及難度相應(yīng)增加，手術(shù)器械隨之不斷更新、變化，各種復(fù)雜、貴重的器械陸續(xù)被引進(jìn)、應(yīng)用，增加了手術(shù)器械識別、清點、配制、查對的難度。而不同的手術(shù)器械包是根據(jù)不同手術(shù)的需要進(jìn)行器械配置的，有的器械是不可或缺不能取代的，如果手術(shù)器械包有缺陷，就會影響手術(shù)的順利進(jìn)行，有可能給手術(shù)帶來一定風(fēng)險，威脅到患者的安全，并造成不必要的浪費。因此，降低手術(shù)器械包配制的缺陷率，保證手術(shù)器械包的質(zhì)量，是手術(shù)順利進(jìn)行的前提條件之一。我們采用六西格瑪管理方法，尋找造成手術(shù)器械包配制缺陷的相關(guān)因素，采取有效的控制方法，取得了較好效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料2014年1～5月為手術(shù)器械包配制缺陷率的基礎(chǔ)研究階段；2014年6～7月為定義、測量、分析階段；2014年8～12月為改進(jìn)、控制階段。

1.2六西格瑪管理法的應(yīng)用

1.2.1定義階段明確項目質(zhì)量關(guān)鍵點為手術(shù)器械包配制的缺陷，并將手術(shù)器械包配制的缺陷定義為手術(shù)室配制的棉布包裝的手術(shù)器械包，目前暫不把紙塑包裝的器械包計入其中，只要包中器械的數(shù)量、規(guī)格、種類、功能、清洗質(zhì)量存在缺陷均為手術(shù)器械包配制缺陷。

1.2.2測量階段對2014年1～5月手術(shù)器械包進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)調(diào)查。2014年1～5月為手術(shù)室配制并用棉布包裝的手術(shù)器械包為5623包，存在缺陷的有39包，其中因包內(nèi)器械更改，隨包清單卡未同步更改，或未及時通知消毒供應(yīng)室的有11包，無包內(nèi)清單卡的有10包，相似度高的有7包，器械有螺絲等小配件的有5包，不常用的有4包，器械少(少于10件)的有2包。通過MiniTab軟件分析，測量出手術(shù)器械包基礎(chǔ)缺陷率為0.69%，Z值為3.96，說明有改進(jìn)的余地。

1.2.3分析階段通過頭腦風(fēng)暴法，集思廣益，多角度對可能導(dǎo)致手術(shù)器械包配制缺陷的因素進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題有如下幾個方面：

1.2.3.1手術(shù)器械包的配制、查對不規(guī)范手術(shù)器械包的配制、查對流程不規(guī)范，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，護(hù)士根據(jù)自己習(xí)慣進(jìn)行配制、查對，導(dǎo)致配包時器械的擺放、排列順序較亂，人為地給清點、查對帶來了困難。

1.2.3.2隨包器械清單卡缺失、不完善無隨包器械清單卡，或字跡模糊等，導(dǎo)致對不常用和新增加的手術(shù)器械包的清點、查對困難。當(dāng)手術(shù)器械包中的器械變動時(增加、減少或規(guī)格型號改變)，未體現(xiàn)在隨包器械清單卡上，造成卡上的配置與器械包的實際配置不相符，或未及時通知消毒供應(yīng)室，導(dǎo)致清點、配制、查對差錯。

1.2.3.3器械識別無依據(jù)有的器械相似度高，容易混淆，但卻又是不能替代的，而隨包器械清單卡上沒有器械的具體形狀，導(dǎo)致識別困難。

1.2.3.4專業(yè)知識欠缺新購置器械或新配置器械包時，未能及時進(jìn)行規(guī)范培訓(xùn)，造成對新器械或新配置器械包的不了解，導(dǎo)致清點、裝配、配制、查對出錯。而未對新入職消毒供應(yīng)室的員工進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)，則會由于對規(guī)章制度、流程等的不了解導(dǎo)致工作效率低，并容易出錯。

1.2.3.5規(guī)章制度執(zhí)行力不強護(hù)理人員過于自信，對器械較少的包未認(rèn)真執(zhí)行雙人查對；或節(jié)假日上班人員少，當(dāng)遇到收回的手術(shù)器械包較多時，為了能按時將手術(shù)器械包打包、滅菌，并送回手術(shù)室，出現(xiàn)趕工的現(xiàn)象，導(dǎo)致配制、清點、查對不仔細(xì)，甚至不經(jīng)第二人查對，增加了手術(shù)器械包缺陷的概率。

1.2.3.6與手術(shù)室護(hù)士溝通不良回收手術(shù)器械包時未能與手術(shù)室護(hù)士當(dāng)面清點，回收后進(jìn)行物品分類時,才發(fā)現(xiàn)器械或螺絲等小配件有缺失，再與手術(shù)室護(hù)士聯(lián)系時，存在扯皮現(xiàn)象，并給明確丟失的器械或小配件的去向增加了難度。

1.2.4改進(jìn)階段

1.2.4.1規(guī)范流程規(guī)范手術(shù)器械包配制、查對與包裝流程。查器械的潔凈度→完整性→功能→根據(jù)隨包器械清單卡進(jìn)行手術(shù)器械包的配制→清點，無誤→交給第二人查對，確認(rèn)無誤→包裝。

1.2.4.2完善隨包器械清單卡制作隨包器械清單卡，按照手術(shù)中使用器械順序，工整地書寫在裁剪好的耐高溫、耐濕的驅(qū)血帶(收集手術(shù)用不了的)上，制成隨包器械清單卡，以方便清點、查對。與手術(shù)室護(hù)士長協(xié)商，手術(shù)器械包內(nèi)的器械有變動時，要立即在隨包器械清單卡上注明，或及時通知消毒供應(yīng)室，保證隨包器械清單卡與手術(shù)器械包的實際配置同步更改。配包者在配制手術(shù)器械包時，按隨包器械清單卡上的順序擺放、排列包內(nèi)器械，以方便清點、查對和手術(shù)時使用。

1.2.4.3制作圖譜識別卡將相似度高，容易混淆和不常使用等導(dǎo)致識別困難的器械包，以及貴重的器械包，包內(nèi)的器械按方便手術(shù)中使用的順序擺放，用數(shù)碼相機進(jìn)行拍照，用photoshop軟件編輯處理，在圖片的適宜位置配上文字，說明器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等，彩色打印出來后過塑裝訂成冊。通過圖譜識別卡“看圖識物”，對器械有直觀的認(rèn)識，容易辨別，印象深刻，可以隨時翻閱，方便學(xué)習(xí)和器械的清點、查對。

1.2.4.4專業(yè)培訓(xùn)新購置器械時，由護(hù)士長和廠家的專業(yè)技術(shù)人員對全員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，主要是器械的名稱、結(jié)構(gòu)、拆卸、裝配、清洗、保養(yǎng)等。有新配置的手術(shù)器械包時，由護(hù)士長或手術(shù)室護(hù)士給全員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容主要是手術(shù)器械包的名稱，包內(nèi)器械的組成、名稱、主要作用，以及配包時的注意事項。新入職消毒供應(yīng)室人員由護(hù)士長或資深老師有計劃地進(jìn)行全面系統(tǒng)培訓(xùn)，以便及早熟悉、掌握消毒供應(yīng)室的有關(guān)規(guī)章制度、規(guī)范等。

1.2.4.5強調(diào)慎獨精神并做好人員調(diào)配加強職業(yè)道德教育，培養(yǎng)全員高度的自我約束力和謹(jǐn)慎的工作作風(fēng)，自覺地嚴(yán)于律己，堅持原則，認(rèn)真嚴(yán)肅對待自己所從事的每一項工作，防止有違規(guī)章制度和操作規(guī)范的行為發(fā)生。節(jié)假日收回的手術(shù)器械包較多，估計難以按時完成器械包的配制、清點、查對、包裝、滅菌等工作時，值班人員立即向護(hù)士長匯報，并由護(hù)士長進(jìn)行人員調(diào)配，以保證按時、按質(zhì)、按量完成工作。

1.2.4.6與手術(shù)室建立良好的溝通機制與手術(shù)室護(hù)士長協(xié)商,商定具體的時間段下收手術(shù)包，雙方當(dāng)面清點，注意器械的數(shù)量、規(guī)格、型號和完整性，有疑問當(dāng)面解決，雙方確認(rèn)無誤后回收。對從手術(shù)室回收的器械有疑問時，要第一時間和手術(shù)室護(hù)士聯(lián)系，查問清楚或協(xié)商解決。

1.2.5控制階段根據(jù)改進(jìn)階段的措施，制定、完善手術(shù)器械包配制的完整流程、操作規(guī)范、隨包器械清單卡、圖譜識別卡、人員培訓(xùn)和調(diào)配以及和手術(shù)室護(hù)士的有效溝通，并將其制度化，嚴(yán)格執(zhí)行，通過強調(diào)慎獨精神，同事之間相互督促，護(hù)士長定期或不定期檢查，來提高執(zhí)行力度，重點抽查薄弱時段，如手術(shù)包較多時，以及新入職消毒供應(yīng)室的員工，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析、整改、復(fù)查，通過改進(jìn)前后的對比分析和持續(xù)改進(jìn)，將改進(jìn)措施制度化，使之鞏固和不斷提升。

1.3評價方法2014年1～5月(實施前)為手術(shù)室配制手術(shù)器械包5623包，2014年7～12月(實施后)為手術(shù)室配制手術(shù)器械6211包。比較六西格瑪管理前后手術(shù)室器械包缺陷率。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理使用PEMS 3.2軟件，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2結(jié)果(表1)

表1　實施六西格瑪管理法前后手術(shù)器械包配置缺陷率比較(包)

3討論

六西格瑪對過程進(jìn)行DMAIC方法管理，即通過定義(define)、測量(measure)、分析(analyze)、改進(jìn)(improve)和控制(control)等5步驟進(jìn)行流程改進(jìn)的方法，是從缺陷及測量入手，強調(diào)管理原則，關(guān)注過程、關(guān)注相關(guān)性、使用科學(xué)方法、依據(jù)數(shù)據(jù)決策，因而能有效地降低缺陷率，被稱為“具有重大科技含量”的管理活動[1]。六西格瑪管理對于我國護(hù)理行業(yè)而言，是一種行之有效的科學(xué)的系統(tǒng)管理方法，既能改善護(hù)理流程，提高運營效率，又能降低護(hù)理風(fēng)險，保障患者安全[2]。六西格瑪管理方法的應(yīng)用，主要有4個方面的受益：其一，降低了手術(shù)器械包配制的缺陷率，并達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)；其二，為手術(shù)提供了器械方面的保障，保證手術(shù)安全順利進(jìn)行，保證了醫(yī)療質(zhì)量，從而提高患者的滿意度；其三，手術(shù)器械包配制缺陷率的降低，也降低了因手術(shù)器械包的缺陷必須要打開另外的器械包來取用缺失或功能缺陷的器械，從而節(jié)約了為清洗、消毒、包裝、滅菌多打開的手術(shù)器械包所付出的一切成本；其四，通過相關(guān)的培訓(xùn)，全員的業(yè)務(wù)水平都得到了一定程度的提高，加上相關(guān)流程的規(guī)范、優(yōu)化，以及借助隨包清單卡和圖譜識別卡，縮短了手術(shù)器械包清點、配制、查對時間，提高了工作效率。我們將六西格瑪管理方法應(yīng)用于降低手術(shù)器械包配制的缺陷率中，通過對手術(shù)器械包配制缺陷進(jìn)行界定，對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查分析，找出造成缺陷的最主要原因及解決方法，并持續(xù)改善[3]，不僅降低了手術(shù)器械包配制的缺陷率，還提高了患者的滿意度，降低了成本，提高了工作效率。因此，六西格瑪管理方法在護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)中的應(yīng)用效果顯著，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]段霞.六西格瑪管理方法的應(yīng)用[J].科技情報開發(fā)與經(jīng)濟(jì),2011,21(32):129-131.

[2]熊晶晶,何楨,施亮星,等.國內(nèi)護(hù)理質(zhì)量領(lǐng)域六西格瑪管理應(yīng)用進(jìn)展[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理,2013,33(4):444-446.

[3]徐紅芳,陳海嘯,劉玲芬,等.六西格瑪法在降低病區(qū)藥物醫(yī)囑執(zhí)行過程缺陷發(fā)生中的應(yīng)用及成效[J].中國醫(yī)院,2009,13(11):56-58.

(本文編輯崔蘭英)

The application of Six Sigma management method in reducing the defect rate of the allocationof surgical instrument package

LU Hong-ling , ZHOU Shi-le(The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine,Nanning530023)

AbstractObjective: To decrease reduce the defect rate of the allocationof surgical instrument package. Methods: Six Sigma management to define, measure, analyze, improve and control the five steps, through to the underlying data investigation,to analyze the quality of the surgical instrument package formulated critical points and the process defects,and analyze the impact of surgical instruments package formulated quality the key factors to develop solutions and take appropriate measures to control, defect rates before and after application of Six Sigma surgical instrument package. Results: After used Six Sigma the defect rate of surgical instruments was less than before (P<0.05). Conclusion: The use of Six Sigma in surgical instrument package preparation process is easy to manage part of the problem, which can effectively reduce surgical instrument package formulated defect rate.

Key wordsSix Sigma management method;Allocationof surgical instrument package；Defect

(收稿日期：2015-05-26)

盧紅玲:女，大專，主管護(hù)師

·護(hù)理管理·