曾紀(jì)斌　深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院　518101廣東深圳市寶安區(qū)裕安二路25號(hào)蔡常娥　始興縣人民醫(yī)院　512500陳春遠(yuǎn)　廣州中醫(yī)藥大學(xué)2012級(jí)碩士研究生　510405潘　艷　黃寅鑾　深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院　518101

?

知柏地黃湯對(duì)陰虛火旺型2型糖尿病患者中醫(yī)癥狀改善的影響

曾紀(jì)斌深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院518101廣東深圳市寶安區(qū)裕安二路25號(hào)
蔡常娥始興縣人民醫(yī)院512500
陳春遠(yuǎn)廣州中醫(yī)藥大學(xué)2012級(jí)碩士研究生510405
潘艷黃寅鑾深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院518101

摘要目的：探討知柏地黃湯對(duì)陰虛火旺型2型糖尿病患者中醫(yī)癥狀改善的影響。方法：選取2型糖尿病屬陰虛火旺型患者100例，采用前瞻性隨機(jī)單盲對(duì)照試驗(yàn)方法，其中對(duì)照組46例予二甲雙胍片配合基礎(chǔ)治療，根據(jù)血糖結(jié)果酌情調(diào)整二甲雙胍片服用劑量；治療組45例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服知柏地黃湯，知柏地黃湯隔日1劑；觀察周期為2個(gè)月。觀察兩組治療前后陰虛火旺型中醫(yī)癥狀總積分、各癥狀單項(xiàng)積分及測(cè)量糖化血紅蛋白值。結(jié)果：兩組二甲雙胍片日平均用量比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；兩組均能改善陰虛火旺型2型糖尿病患者的中醫(yī)癥狀，總有效率對(duì)照組為73.91%，治療組為93.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在改善中醫(yī)單項(xiàng)癥狀方面，治療組對(duì)改善咽干口燥、腰膝酸軟癥狀療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：知柏地黃湯能明顯改善陰虛火旺型2型糖尿病患者中醫(yī)癥狀。

關(guān)鍵詞知柏地黃湯；陰虛火旺；2型糖尿??；中醫(yī)癥狀；療效觀察

糖尿病（Diabetes Mellitus，DM）是一組以慢性血葡萄糖水平增高為特征的代謝性疾病，是由于胰島素分泌和（或）作用缺陷所引起［1］。根據(jù)糖尿病典型的“三多一少”臨床癥狀，可歸于中醫(yī)學(xué)“消渴”的范疇。傳統(tǒng)認(rèn)為消渴病的病機(jī)主要在于陰津虧損，燥熱偏盛，而以陰虛為本，燥熱為標(biāo)。筆者自2014年1月至2015年5月采用知柏地黃湯聯(lián)合二甲雙胍片治療陰虛火旺型2型糖尿病患者45例，癥狀改善取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料本研究觀察病例100例，均來(lái)自深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院2014年1月至2015年5月門診及住院患者，所有病例均確診為消渴?。?型糖尿?。?，中醫(yī)辨證為陰虛火旺證。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組兩組。對(duì)照組50例中男27例，女23例；年齡40～75（57.03± 9.39）歲；病程1～12（6.38±2.04）年；體重指數(shù)（BMI）19～28（23.89±2.29）；治療組50例中男22例，女28例；年齡40～74（54.27±10.04）歲；病程1～13（6.68±1.84）年；體重指數(shù)（BMI）20～29（24.08±2.06）。兩組患者性別、年齡、病程及BMI情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。對(duì)照組脫落病例4例，最終納入統(tǒng)計(jì)的病例為46例；治療組脫落病例5例，最終納入統(tǒng)計(jì)的病例為45例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用WHO（1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］；2型糖尿病采用1997年A DA建議的糖尿病病因?qū)W分型標(biāo)準(zhǔn)［3］；中醫(yī)辨證參照2010年國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司制定的《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》［4］中消渴陰虛火旺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定，主癥：咽干口燥，口渴喜飲，心煩失眠；次癥：腰膝酸軟，潮熱盜汗，大便干結(jié)；舌脈：舌紅，少苔，少津，脈虛細(xì)數(shù)。舌脈為必備項(xiàng)，再加2項(xiàng)主癥或者1項(xiàng)主癥及2項(xiàng)次癥即可診斷為消渴病陰虛火旺證。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～75歲，性別不限；③自愿加入本試驗(yàn)者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①1型糖尿?。═1DM）患者；②嚴(yán)重糖尿病慢性并發(fā)癥的2型糖尿?。═2DM）患者；③糖尿病急性并發(fā)癥發(fā)病2個(gè)月內(nèi)的患者；④合并感染者；⑤目前使用胰島素控制血糖者；⑥合并有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑦妊娠或哺乳期婦女；⑧不同意簽署參加試驗(yàn)同意書的患者，精神病、殘疾等患者；⑨可能對(duì)本試驗(yàn)藥物過(guò)敏及不能耐受者。

1.5中醫(yī)癥狀積分及療效評(píng)定［5］參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“糖尿病”的臨床研究指導(dǎo)原則制定，填寫中醫(yī)癥狀積分量表，行中醫(yī)癥狀總積分、各癥狀單項(xiàng)積分評(píng)估；并根據(jù)積分減少程度評(píng)定療效。積分減少百分比=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分× 100%。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀體征消失，或基本消失，癥狀積分減少≥90%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%，＜90%；有效：中醫(yī)臨床癥狀體征明顯改善，癥狀積分減少≥30%，＜70%；無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少＜30%。

1.6治療方法

1.6.1對(duì)照組予二甲雙胍片配合基礎(chǔ)治療?；A(chǔ)治療包括糖尿病教育，飲食治療，運(yùn)動(dòng)，糾正內(nèi)環(huán)境紊亂（血壓、血脂、體重、高凝狀態(tài)控制）等措施。二甲雙胍片（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，藥物規(guī)格：每片0.25 g；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37020561）口服，每次0.25～0.75 g，每日2～3次，最大用量為每日2 g。

1.6.2治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用知柏地黃湯治療，即基礎(chǔ)治療+二甲雙胍片+知柏地黃湯。知柏地黃湯藥用：熟地黃25 g、山茱萸15 g、山藥15g、澤瀉10 g、牡丹皮10 g、茯苓10 g、知母10 g、黃柏10 g、黃連10 g。隔日1劑，水煎內(nèi)服。

兩組治療同時(shí)開(kāi)始，以2個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后觀察療效，比較兩組治療前后糖化血紅蛋白值（由本院檢驗(yàn)室采用離子交換層析法測(cè)定）及癥狀積分改善情況。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料組內(nèi)治療前后及組間治療后比較采用t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)取α=0.05，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組二甲雙胍片日平均用量對(duì)比結(jié)果對(duì)照組二甲雙胍片日平均用量為1.48±0.45 g，治療組日平均用量為1.35±0.41g，治療組二甲雙胍片日平均用量少于對(duì)照組，但兩組無(wú)顯著性差異（t=1.37，P＞0.05）。

2.2兩組治療前后糖化血紅蛋白值比較結(jié)果見(jiàn)表1。

表1　兩組治療前后糖化血紅蛋白值比較?。?，±s）

表1　兩組治療前后糖化血紅蛋白值比較?。?，±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.01；兩組治療前后差值比較，②P＜0.01

組　別　n　　治療前　　治療后　　治療前后差值治療組　45　8.92±1.16　6.46±0.85①　2.56±0.84②對(duì)照組　46　8.65±1.02　6.88±1.15①　1.74±0.89

表1顯示，兩組治療前糖化血紅蛋白值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組間具有可比性；兩組治療后糖化血紅蛋白值均明顯下降，與同組治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），在降低糖化血紅蛋白值方面治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。

2.3兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較見(jiàn)表2、表3。

表2　兩組治療前后中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分比較?。ǚ?，±s）

表2　兩組治療前后中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分比較　（分，±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05，②P＞0.05；與對(duì)照組治療后比較，③P＜0.05

癥　狀　　對(duì)照組（n=46）　　治療組（n=45）治療前　　治療后　　治療前　　治療后咽干口燥　3.07±2.12　2.25±1.68②　3.19±1.89　0.85±1.35①③心煩失眠　2.83±1.74　2.31±1.49①　3.08±1.69　0.63±0.88①口渴喜飲　3.25±1.86　2.07±1.45①　3.16±1.49　1.45±1.36①腰膝酸軟　1.48±1.12　0.92±1.06②　1.45±1.29　0.25±0.65①③潮熱盜汗　1.76±1.33　1.17±1.23①　2.23±1.51　0.92±1.22①大便干結(jié)　1.92±1.28　1.19±1.09①　1.51±1.24　0.84±0.95①

表2顯示，治療前比較，兩組患者中醫(yī)癥狀各單項(xiàng)積分比較無(wú)顯著差異（P＞0.05），具有可比性；治療前后比較，兩組均能有效改善心煩失眠、口渴喜飲、潮熱盜汗、大便干結(jié)癥狀（P＜0.05）；對(duì)照組對(duì)改善咽干口燥、腰膝酸軟癥狀無(wú)明顯療效（P＞0.05），而治療組能有效改善咽干口燥、腰膝酸軟癥狀（P＜0.05）。

表3　兩組治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較?。ǚ郑纒）

表3　兩組治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較?。ǚ?，±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.01；兩組治療前后差值比較，②P＜0.05

組　別　n　　治療前　　治療后　　治療前后差值治療組　45　17.44±4.87　 8.13±3.37①　9.78±3.98②對(duì)照組　46　17.08±3.94　 9.00±4.23①　8.09±2.92

表3顯示，兩組治療前中醫(yī)癥狀總積分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組間具有可比性；兩組治療后中醫(yī)癥狀總積分均明顯下降，與同組治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；治療后兩組差值比較，在降低中醫(yī)癥狀總積分方面治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.4兩組中醫(yī)癥狀療效比較見(jiàn)表4。

表4　兩組中醫(yī)癥狀療效比較?。ɡ?/p>

表4結(jié)果顯示，兩組中醫(yī)癥狀改善總有效率經(jīng)卡方檢驗(yàn)，χ2= 6.23，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明在改善中醫(yī)癥狀療效方面治療組優(yōu)于對(duì)照組。

3　討論

筆者根據(jù)消渴病真陰不足、相火偏亢的基本病機(jī)、證候特點(diǎn)及不同階段的病機(jī)變化，治療上以滋陰降火為基本原則，采用知柏地黃湯治療陰虛火旺型2型糖尿病患者，臨床癥狀改善療效滿意。

本臨床研究表明，在改善陰虛火旺型2型糖尿病患者的中醫(yī)癥狀方面，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。在改善中醫(yī)單項(xiàng)癥狀方面，兩組均能有效改善心煩失眠、口渴喜飲、潮熱盜汗、大便干結(jié)等癥狀，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組在改善上述癥狀方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而在改善咽干口燥、腰膝酸軟癥狀方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。研究結(jié)果顯示，知柏地黃湯具有滋陰降火功效，切合陰虛火旺型2型糖尿病患者以腎陰虧虛為本、相火炎上為標(biāo)的疾病病機(jī)，在改善中醫(yī)癥狀方面取得了明顯優(yōu)于單用西藥治療的療效，顯示了中醫(yī)藥在改善患者癥狀方面的優(yōu)越性。同時(shí)也提示了高血糖與火毒燥熱證候存在一定的相關(guān)性：陰虛型消渴病患者血糖高時(shí)，多表現(xiàn)為火毒燥熱證候，呈現(xiàn)出局部燥熱、虛火之征象。因?yàn)閮山M均能有效降低血糖，所以均能改善心煩失眠、口渴喜飲、潮熱盜汗、大便干結(jié)等虛火內(nèi)炎所致癥狀。

治療組所用知柏地黃湯為滋陰降火之名方，立意切合病機(jī)，用藥精當(dāng)，尤重用熟地黃為君，取其善補(bǔ)腎精腎陰之功效；取山茱萸、山藥為臣，以山茱萸善補(bǔ)肝腎之陰精，又可助陽(yáng)；山藥善充填脾腎陰精。君臣三藥配合，共奏補(bǔ)益腎、肝、脾三陰之功，然熟地黃用量最重，為兩臣藥用量之和，故“三補(bǔ)藥”功效重點(diǎn)為補(bǔ)腎，從而使腎水充足，火熱可清，陰陽(yáng)調(diào)和，陰平陽(yáng)秘，故能有效改善咽干口燥、腰膝酸軟等陰液虧損癥狀。

參考文獻(xiàn)

［1］王吉耀，廖二元，胡品津.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：331.

［2］American Diabetes Association.Report of the expert committee on the diagnosis and classification diabetes mellitus［J］.Diabetes Care，1997，20：1183.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南［M］.北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2011：45.

［4］國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2010：168.

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：234-237.

（2015-11-21收稿/編輯陳明偉）

作者簡(jiǎn)介：曾紀(jì)斌（1967-），男，碩士，主任中醫(yī)師，研究方向：糖尿病及其并發(fā)癥的防治；E-mail：zjibin@tom.com

基金項(xiàng)目：深圳市科技計(jì)劃項(xiàng)目科研課題（編號(hào)：JCY20140411115728021）

文章編號(hào)：1003-0719（2016）02-0017-03

中圖分類號(hào)：R587.1

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A