摘 要:主要從改進滴丸機制備距離的可調(diào)性、精確性,滴制過程的自動化,改進冷卻加熱系統(tǒng),調(diào)制滴丸的大小,提高滴丸的合格率和方便教育教學(xué)等方面下手,不斷開拓進取,推陳出新。
關(guān)鍵詞:滴丸機 實驗用 改進新型 現(xiàn)狀
1、滴丸機的基本構(gòu)造
目前,國內(nèi)滴丸機按滴出方式有:單品種滴丸機、多品種滴丸機、定量泵滴丸機及向上滴的滴丸機等四種。冷凝方式有實驗用靜態(tài)冷凝與流動冷凝兩種。由下向上滴制的方法只適用于藥液密度小的冷凝液品種,如芳香油滴丸。
滴丸機的主要部件包括:滴管系統(tǒng)(滴頭和定量控制器)、保溫設(shè)備(加熱恒溫裝置的貯液槽)、控制冷凝液溫度的設(shè)備(冷凝?。┘暗瓮枋占鞯取P吞栆?guī)格多樣,有單滴頭,雙滴頭和多至20個滴頭者,可根據(jù)情況選用。
2、實驗用滴丸技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
2.1 滴制距離的可調(diào)性改善和精確度提高。在滴制過程中,滴頭與冷凝柱內(nèi)的液面保持一個預(yù)定的距離,距離的選取直接關(guān)系到滴丸的成丸率,選取太長會引起藥丸出現(xiàn)粉紋,太短則會造成藥丸上下紋連線。傳統(tǒng)的滴丸機滴頭與冷凝柱內(nèi)的頁面的距離都是固定的,從而造成藥丸的合格率低。人工調(diào)節(jié)機頭升降難免會出件視覺誤差,很難使滴頭組處于完全水平狀態(tài),而影響球度的精確性。
滴丸機設(shè)備常采用電動傳動,氣動,或液壓的方式調(diào)節(jié)滴制距離,在調(diào)節(jié)過程中需要增加輔助結(jié)構(gòu)和動力匹配,既導(dǎo)致使用不方便又不便于設(shè)備的清洗和維護,而且還只能定時定量的調(diào)整距離,在有特殊工藝的條件下,無法實現(xiàn)手動微調(diào)。為了解決這一問題,金東輝等人發(fā)明了既能夠電動調(diào)整又在必要的時候能夠進行手動微調(diào)。調(diào)節(jié)機包括一絲杠,絲杠的一端通過調(diào)整部可旋轉(zhuǎn)固定在懸掛支架的中部,絲杠的另一端套設(shè)螺母套筒,所述的螺母套筒于懸掛吊架的中部固定,調(diào)整部帶動絲杠在螺筒中旋轉(zhuǎn),從而改變托架的高度。
2.2 機器的自動化水平不斷提高。隨著自動化技術(shù)水平的不斷發(fā)展,實驗用滴丸機也逐步引入了自動化技術(shù),能夠?qū)崟r采集滴丸機在工作過程中各部位的溫度,滴丸機成型的有效程度,滴丸形成的有效成分含量,統(tǒng)計滴丸形成的數(shù)目等等。通過電子數(shù)顯技術(shù)各項指標更加直觀。
2.3 冷凝系統(tǒng)和加熱系統(tǒng)的改進。在滴丸機的加熱和冷卻系統(tǒng)的改進過程中,發(fā)明者們基本上都從解熱介質(zhì)和冷凝液的選取和加熱機制這兩個方面下功夫。由于加熱介質(zhì)和冷凝液的選取不同,導(dǎo)致不同的加熱和冷凝效果。主要考慮均勻度,升溫速度和可調(diào)節(jié)溫度的范圍,使用不同的機制加熱和冷凝,不但解熱或則冷凝的效果天差地別,而且好的機制能夠更加的節(jié)能,綠色環(huán)保和安全。
首先從冷凝系統(tǒng)的改進方面來說,為了提高可調(diào)制熱溫度范圍和制冷溫度范圍,使之更加適用于多工藝、多品種的藥品滴制生產(chǎn),王秀宏等人的發(fā)明采用了“具有質(zhì)凝介質(zhì)循環(huán)裝置”即此裝置上有加熱和制冷兩套系統(tǒng)。普通滴丸機一般采用冷凝式壓縮機冷卻自來水,再經(jīng)自來水冷卻石蠟油冷卻柱,這種冷卻系統(tǒng)每次啟用設(shè)備必須提前5個小時,而且冷卻時間較長后,石蠟油溫度容易升高,導(dǎo)致冷卻效果變差。蔡瑞民所研發(fā)的新型滴丸機冷卻管直接用石蠟油冷卻柱進行冷卻,只需提前半小時開機即可,冷卻時間短,能耗低,省工省時,生產(chǎn)質(zhì)量更穩(wěn)定,避免了自來水的污染,更加綠色環(huán)保。
對于加熱系統(tǒng)的改進來說,學(xué)者們一般從加熱介質(zhì)的選取入手,普通滴丸機的加熱系統(tǒng)是直接加熱導(dǎo)致加熱溫度極其不均勻,局部溫度過高,導(dǎo)致藥液粘在機器壁上,而進料口滴頭溫度不夠,藥液冷凝將滴口堵塞,導(dǎo)致不能正常運轉(zhuǎn)獲質(zhì)量不達標。袁勁松等人采用水浴鍋加熱,使之受熱均勻,但是不能提供足夠范圍的高溫,加熱速度較慢。章順楠則采用了油浴加熱,加熱溫度范圍有所提高,加熱速度和效率也顯著升高。
在此之前,黃國晃的滴丸機采用了加熱器和循環(huán)泵組合已實現(xiàn)對加熱罐和低頭內(nèi)料液滴頭進行完全加熱,大大避免了料液因溫度降低而凝固,防止滴頭頻繁堵塞,此新型設(shè)有多個滴頭,滴罐的側(cè)腔和底腔彼此聯(lián)通形成加熱膠,循環(huán)回路設(shè)有加熱器和循環(huán)泵,加熱介質(zhì)子加熱器蹦出,從進流管輸入并充滿加熱腔,從而實現(xiàn)為加熱罐和滴頭內(nèi)料液進行加熱[10]。同時劉芳通過提供加料的加熱裝置從而解決滴丸生產(chǎn)加熱熔融藥液從加料口到儲液罐內(nèi),由于加料口金屬金屬材質(zhì)往往低于藥液熔點溫度,造成藥液過早凝固,堵塞加料口的問題。其加熱電阻絲為鎳合金材料的絲簧狀,溫度控制范圍為60℃-120℃,溫度控制器與電源相連達到設(shè)定溫度,自動停止加熱。
2.4 改進新型更便于研究,方便教學(xué)。實驗用滴丸機主要用于研發(fā)或是各高等院校、高職院校教育實踐教學(xué)。因此,無論是在外觀設(shè)計上還是功能上都要為教育和研發(fā)做考量。故體積小,構(gòu)造簡單、價格實惠、滴丸形成過程可視、實驗用藥量少的滴丸機更為受青睞。
2.5 適應(yīng)市場需求,對成丸大小作改進。自然滴制法是藥液在其重力或者一定壓力作用下,從滴頭脫落,并在冷卻液中形成固體滴丸,滴丸重量通過滴頭內(nèi)大小控制,從而存在不適合過稠過稀獲表面而張力較小的藥液,如需要改變丸重,需要更換滴頭。
天津大學(xué)王康等人發(fā)明的一種振動式破碎滴丸機通過壓力作用將儲液罐中的熔融藥液壓入滴頭,并使其在滴丸處形成射流,同時在滴頭上施加一定頻率和振幅的振動,以使射流藥液被破碎,只要頻率、振幅和滴速匹配合適即可得圓整官話滴丸,用此法可以制備“微丸”。前面提到由曲智韻等人研發(fā)的臺式多功能滴丸實驗機是通過用一種藥液加壓電磁控制開啟式滴頭,可以加大滴制滴丸的規(guī)格。
近年我國的滴丸技術(shù)發(fā)展的突飛猛進,通過滴丸機的多方面的改進解決了諸多實際問題,自動化水平不斷提高,機型不斷減小,構(gòu)造不斷的簡潔,加熱和冷凝技術(shù)也不斷的科學(xué)化,在滴丸機機制過程中的參數(shù)控制不斷的精確,使成丸率大大提高,大大推進了我國滴丸劑型的研發(fā)和教育教學(xué)。盡管成績斐然,但是在實際操作成過程中還存在著這樣那樣的問題,這些問題的解決需要我們共同努力去解決,將滴丸機技術(shù)推向另一個制高點。
參考文獻
[1]朱盛山.藥物制劑工程.北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2003.