北京市保健品化妝品技術(shù)審評中心（100053）吳佩慧 于春媛 劉東紅

中國食品藥品檢定研究院食化所（100050）高家敏

（接3月下）

2.5 社會性?；瘖y品風(fēng)險(xiǎn)的社會性主要體現(xiàn)在化妝品的使用已成為社會廣泛使用的日常消耗品，化妝品風(fēng)險(xiǎn)也已成為社會公共安全的突出問題。

3 化妝品風(fēng)險(xiǎn)構(gòu)成要素（風(fēng)險(xiǎn)事件、風(fēng)險(xiǎn)損失）

3.1 化妝品風(fēng)險(xiǎn)事件 根據(jù)化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)事件？包括中毒、感染、過敏（免疫變態(tài)反應(yīng)）、致癌、致畸、致突變等。如可能會引起接觸過敏性皮炎，可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)或光毒反應(yīng)，類固醇激素導(dǎo)致皮膚色素改變，重金屬成分有可能引發(fā)癌癥，可能引起皮膚黏膜慢性中毒或阻塞毛孔產(chǎn)生痤瘡等。

3.2 化妝品風(fēng)險(xiǎn)損失 化妝品風(fēng)險(xiǎn)損失不僅包括化妝品成品的不良反應(yīng)（化妝品不良反應(yīng)一般是指人們?nèi)粘Ｉ钪杏捎谑褂没瘖y品而引起的皮膚及附屬器官的不良反應(yīng)。如瘙癢或刺痛，皮膚紅斑、丘疹、脫屑、黏膜干燥、色素沉著，毛發(fā)及指（趾）甲出現(xiàn)損害等），還包括化妝品原料、化妝品包裝材料和相關(guān)產(chǎn)品，以及化妝品生產(chǎn)、儲運(yùn)、銷售和使用等過程中造成的人身傷害損失、經(jīng)濟(jì)損失。

化妝品風(fēng)險(xiǎn)損失包括從廣義上講，這種損失又包括個(gè)人或局部、產(chǎn)業(yè)損失及國家損失。

4 化妝品的危害

4.1 毒性 化妝品的毒性是由于化妝品原料中含有超出規(guī)定允許限量的有毒性物質(zhì)或違規(guī)添加了禁止使用的有毒性組分?；瘖y品本身含有多種化學(xué)物質(zhì)，一般說來，毒性均很低。但有些成分則屬高毒類化學(xué)物，某些化妝品還可能含有致癌物，化妝品在生產(chǎn)過程中也可能受到有毒化學(xué)物質(zhì)，特別是有毒重金屬的污染。有毒金屬對化妝品的污染是有毒化學(xué)物質(zhì)污染化妝品諸多問題中最嚴(yán)重的問題之一。使用含超限量重金屬毒物的化妝品，可使體內(nèi)有毒金屬元素發(fā)生蓄積，有時(shí)可出現(xiàn)毒性反應(yīng)。對化妝品造成污染最常見的金屬元素有鉛、汞、砷、鎘、鎳等，其中以汞和鉛較為常見。

汞及其化合物為化妝品成分中禁用的化學(xué)物質(zhì)，但常被一些不正規(guī)的小型化妝品作坊添加到增白、美白和祛斑的產(chǎn)品中。如果長期使用此類產(chǎn)品，汞及其化合物都可以穿過皮膚的屏障進(jìn)入機(jī)體所有的器官和組織，對身體造成傷害，尤其是對腎臟、肝臟和脾臟的傷害最大，從而破壞酶系統(tǒng)的活性，使蛋白凝固，組織壞死，產(chǎn)生易疲勞、乏力、嗜睡、淡漠、情緒不穩(wěn)、頭痛、頭暈、震顫等癥狀，同時(shí)還會伴有血紅蛋白含量及紅細(xì)胞、白細(xì)胞數(shù)降低，肝臟受損等，此外還有末梢感覺減退、視野向心性縮小、聽力障礙及共濟(jì)性運(yùn)動失調(diào)等等。

鉛及其化合物通過皮膚吸收，有可能危害人體健康，特別會影響到造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、胃腸道、生殖系統(tǒng)、心血管、免疫與內(nèi)分泌系統(tǒng)等。對于孕婦，還有可能影響胎兒的健康。

砷及其化合物被認(rèn)為是致癌物質(zhì)，長期使用含砷高的化妝品可引起皮炎、色素沉積等皮膚病，最終導(dǎo)致皮膚癌。砷及其化合物中毒主要表現(xiàn)為末梢神經(jīng)炎癥，如四肢疼痛、行走困難、肌肉萎縮、頭發(fā)變脆易脫落，皮膚色素高度沉著，甚至有可能轉(zhuǎn)變成皮膚癌。

化妝品中常用的鋅化合物，其原料閃鋅礦常含有鎘。金屬鎘的毒性很小，但鎘化合物有劇毒，尤其是鎘的氧化物。鎘及其化合物主要對心臟、肝臟、腎臟、骨骼肌及骨組織有損害，還有可能誘發(fā)高血壓、心臟擴(kuò)張、早產(chǎn)兒死亡和肺癌。

4.2 致病菌感染性 化妝品的原料有油脂、蛋白質(zhì)、淀粉、維生素、水分等。這些營養(yǎng)性基體為微生物的生長和繁殖提供了豐富的物質(zhì)條件和良好的營養(yǎng)環(huán)境?；瘖y品雖然通過添加防腐劑來防止微生物污染變質(zhì)，但是在生產(chǎn)和使用過程中還是很容易受到微生物污染的。微生物將化妝品中某些成分分解，致使化妝品腐敗變質(zhì)，不僅影響化妝品的色、香、味及劑型，而且對使用者的健康造成危害。這是當(dāng)前化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的主要問題之一。

化妝品生產(chǎn)過程中使用的原料、容器和制作過程都可受微生物污染，尤其是冷卻灌裝過程易受污染?；瘖y品的各種原料，尤其是天然動植物成分、礦產(chǎn)粉劑、色素、離子交換水等原料更易受微生物污染。其中，加入各種氨基酸、蛋白質(zhì)或滋補(bǔ)品的營養(yǎng)型化妝品更有利于微生物的生長繁殖。

由于化妝品停留在人體皮膚、毛發(fā)、黏膜、眉眼部和口唇等部位時(shí)間較長，所含微生物特別是致病菌，可從與人體接觸的部位進(jìn)入體內(nèi)，引起感染，有時(shí)甚至是致命性的。從各種化妝品中檢出的微生物包括糞大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、臘樣芽孢桿菌、凝結(jié)芽孢桿菌、克雷伯菌、沙雷菌、熒光假單胞菌、枯草桿菌、類白喉?xiàng)U菌以及其他革蘭陽性球菌。