Tsuyoshi Isono, Hiroshi Kamihata, Yasuo Sutani, Masayuki Motohiro, Satoshi Yamamoto, Shiori Kyoui,Yoshiji Iharada, Kouji Kurimoto, Katsuko Hara, Hakuo Takahashi, Toshiji Iwasaka(日本)著北京四環(huán)科寶制藥有限公司(100070)陳浩(譯)
(接10月下)
尼可地爾組26例患者推注4mg喜格邁(中外制藥,東京,日本)后,以6mg/小時的速度持續(xù)靜脈滴注尼可地爾24小時,之后口服此藥物,劑量為每天15mg,直至PCI治療3~6月后的冠狀動脈造影(CAG)。對照組26例患者不使用尼可地爾。期間3名患者按標準被排除,因此本研究中接收選擇性PCI治療的病例數(shù)實為49人(男性40例,女性9例;年齡為48~83歲;平均年齡為66±9歲)。所有患者將1.25~2.5mg硝酸異山梨酯(ISDN)注射入冠狀動脈后,進行選擇性PCI治療。整個過程中對心率和血壓進行持續(xù)的監(jiān)測。
2.3 靜脈血持續(xù)采樣 PCI治療前及治療后0、4、24及48小時采集靜脈血樣,檢測肌酸激酶(CK)、肌酸激酶MB亞型(CKMB)、肌鈣蛋白I(TnI)和肌紅蛋白的量。樣品在采集后3000 rpm轉速離心5分鐘,將血清和血漿樣品置于4℃儲存,之后使用Dimension R × L設備(一步夾心免疫比色法,Dade Behring公司)測定分析心臟指標。
2.4 心電圖分析 記錄標準水平的12聯(lián)導心電圖,并在整個過程中持續(xù)進行監(jiān)控。心電圖在每個球囊擴展終段的J點后80毫秒時均記錄檢測到ST段基線升高。以毫米為單位(1 mm = 0.1 mV)計算所有管路的ST段升高量總和。治療組患者心電圖的檢測記錄均由非心臟病學專家進行操作。
2.5 血管造影術的定量分析 使用在線系統(tǒng)(QCA-QVA系統(tǒng),GE醫(yī)藥,芝加哥,伊利諾伊州)及匹配的方法,對PCI治療前后及隨訪時的血管造影進行定量分析,并使用經(jīng)驗證的邊緣檢測算進行測量計算。血管徑狹窄百分比、最小管腔直徑(MLD)和對照血管直徑是由計算兩個正交視圖的均值得到。PCI治療成功的定義是:達到最小管腔直徑大于對照值的50%,在心梗溶栓(TIMI)達到3級流速,且入院期間無主要不良心血管事件(MACE)。
再狹窄的定義是,擴張或剪切段的直徑 (鄰近的5毫米)減少50%以上。
2.6 微血管功能紊亂的評價 測定心梗溶栓校正幀數(shù)(CTFC)與心梗溶栓心肌灌注等級(TMPG),從而評價PCI治療后微血管功能障礙。心梗溶栓幀數(shù)定義為足以使遠端標記可染色所需的幀數(shù)。采用吉布森等人研究中的技術描述對冠狀動脈的心梗溶栓幀數(shù)進行采集。心梗溶栓心肌灌注等級用來評價組織灌注的水平。TMPG結果被明確分為了以下級別:3級(如正常磨砂玻璃外觀)、2級(注射結束時染亮,不是注射后立即出現(xiàn))、1級(血管造影染色)和0級(無血管造影導色)。測定心梗溶栓校正幀數(shù)(CTFC)與心梗溶栓心肌灌注等級(TMPG),使用采集的心臟數(shù)字圖像(Advantx LC and DLX, GE Medical Systems,Chicago, Illinois)進行測量。
2.7 左心室功能 部分左室壁運動和左心室功能(射血分數(shù)(EF)、舒張期容積(EDV)和收縮末期容積(ESV)]通過對比在PCI治療前腦室造影和術后的冠狀動脈造影來評估。局部左室壁運動則基于美國心臟協(xié)會委員會的規(guī)定分為7段進行分析,且局部左室壁運動明確將左腦室造影(LVG)分為四級:3級為正常,2級為下降,1級為顯著下降,0級為無法運動或運動障礙。對實驗組患者腦室造影圖的比對測量均由非心臟病學專家進行操作。
2.8 數(shù)據(jù)分析 所有計算結果以均值±偏差(SD)表示。我們采用了單因素方差分析,并進行Fisher精確檢驗。使用未配對學生t檢驗比較兩實驗不同時間點的數(shù)據(jù)。P值小于0.05被認為具有統(tǒng)計學差異。
3.1 患者特征 我們將計劃接受選擇性PCI治療的患者分為兩組。尼可地爾組有23例(19名男性和4名女性,年齡范圍48~80歲;平均年齡為66±8歲),對照組有26例(21名男性和5名女性,年齡范圍51~83歲;平均年齡為67±9歲)。兩組間的患者在年齡、性別、冠心病危險因素、冠狀動脈病變靶區(qū)、支架植患者比例及心肌梗死史這些因素上沒有差異。
3.2 靜脈血樣品 未有心肌酶檢測數(shù)據(jù)(CK, CK-MB, TnI和肌紅蛋白)顯示出兩個實驗組的基線存在顯著差異。PCI治療后兩組的心肌酶都顯著增加。