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美國(guó)FDA批準(zhǔn)Xalkori(crizotinib)治療一種罕見(jiàn)肺癌

美國(guó)FDA于2016年3月11日批準(zhǔn)輝瑞公司生產(chǎn)的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)增加新的適用證，即用于治療ROS-1基因突變型晚期(轉(zhuǎn)移性)非小細(xì)胞肺癌，這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于此適用證的藥品，并同時(shí)獲授予孤兒藥地位。

ROS-1基因突變會(huì)導(dǎo)致機(jī)體生產(chǎn)異常細(xì)胞，見(jiàn)于多種癌癥。在非小細(xì)胞肺癌患者中，約有1%的人可能發(fā)生ROS-1基因突變，屬于罕見(jiàn)病。ROS-1基因突變型非小細(xì)胞肺癌與間變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因突變型非小細(xì)胞肺癌非常相似。Xalkori最初于2011年獲FDA批準(zhǔn)用于治療ALK基因突變型晚期非小細(xì)胞肺癌。

Xalkori為口服藥，其作用機(jī)制是阻滯肺癌組織中ROS-1蛋白的活性，從而防止肺癌組織的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。

(來(lái)源：美國(guó)FDA政府公告，2016-03-11 夏訓(xùn)明編譯)