盧明

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 醫(yī)藥部　河南 鄭州　450000)

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中藥注射劑不良反應(yīng)研究

盧明

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 醫(yī)藥部河南 鄭州450000)

【摘要】中藥注射劑結(jié)合了傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代藥物生產(chǎn)工藝的優(yōu)點(diǎn)，是對(duì)中藥傳統(tǒng)給藥方式的一種變革。但在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)會(huì)因多種原因而導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。本文分析了中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因，包括藥物自身原因、注射劑不合理使用原因及患者自身原因，同時(shí)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防對(duì)策進(jìn)行了探討，包括規(guī)范管理中藥材種植采收及加工炮制等。

【關(guān)鍵詞】不良反應(yīng)；注射劑；中藥

中藥注射劑具有多種優(yōu)點(diǎn)，如可以提高生物利用度、作用迅速及療效確切等，在臨床中已經(jīng)得到了普遍應(yīng)用[1]。另一方面，在應(yīng)用中藥注射劑的過(guò)程中也可能出現(xiàn)一系列不良反應(yīng)。本文分析了中藥注射劑的不良反應(yīng)問(wèn)題，旨在提高中藥注射劑使用的安全性。

1中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因

1.1藥物自身原因中藥自身因素是引起不良反應(yīng)的重要原因。從目前的情況來(lái)看，藥物自身原因主要分為以下幾種：①來(lái)源。制備注射劑的中藥材產(chǎn)地不同，采摘時(shí)間存在一定差異，藥用部位及炮制加工工藝等不同會(huì)導(dǎo)致注射劑當(dāng)中的有效成分、毒性存在差異，并可能對(duì)注射劑功效產(chǎn)生影響及引起不良反應(yīng)。②抗原成分。注射劑中的抗原成分如多肽、鞣質(zhì)、植物蛋白及動(dòng)物蛋白等均可能引起不良反應(yīng)，如水牛角或牛黃注射液中的蛋白質(zhì)為半抗原或抗原成分，可能造成過(guò)敏反應(yīng)，金銀花注射液中的綠原酸也屬于一種半抗原成分，可帶來(lái)不良反應(yīng)。此外，紅花中的紅花苷、黃色素，黃芩的黃芩素等也是引起不良反應(yīng)的重要因素[2]。③制備工藝。在制備注射劑時(shí)通常會(huì)加入穩(wěn)定劑、抑菌劑及增溶劑等物質(zhì)，在使用藥物的過(guò)程中以上物質(zhì)可引發(fā)嘔吐及過(guò)敏等不良反應(yīng)。例如，中藥注射劑當(dāng)中添加的吐溫-80可導(dǎo)致部分患者過(guò)敏。

1.2注射劑不合理使用原因不合理使用注射劑是不良反應(yīng)發(fā)生的直接原因，不合理應(yīng)用中藥注射劑的表現(xiàn)如下：①藥物配伍不合理。如在臨床中采用的溶媒含離子成分，有可能導(dǎo)致中藥注射劑發(fā)生鹽析，出現(xiàn)變色、沉淀、渾濁現(xiàn)象，鹽析現(xiàn)象的發(fā)生將會(huì)引起輸液反應(yīng)。如采用氯化鈉溶液稀釋舒血寧及血栓通等，可增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。此外，鹽析后注射劑中的小微粒還可能引起局部血栓、靜脈炎、肺組織供氧不足等不良反應(yīng)，危害極大。②用藥時(shí)沒(méi)有把握好適應(yīng)證。辨證施治是中醫(yī)治療疾病的基本原則，如在應(yīng)用中藥注射劑的過(guò)程中沒(méi)有把握好適應(yīng)證，將會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。例如，本該用于治療熱證發(fā)熱的清開(kāi)靈，但卻被用于治療寒證發(fā)熱患者，或在治療虛寒腹瀉或受涼引起的發(fā)熱咳嗽患者時(shí)應(yīng)用雙黃連注射液等均可能引起不良反應(yīng)[3]。③劑量過(guò)大及治療時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。如過(guò)量使用可起到活血化瘀作用的注射劑可引發(fā)出血等不良反應(yīng)，而應(yīng)用中藥注射劑的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)則可能導(dǎo)致患者體內(nèi)的毒素增加，并導(dǎo)致遲發(fā)藥疹的發(fā)生。

1.3患者自身原因患者的體質(zhì)、性別及年齡等因素均可能成為引起不良反應(yīng)發(fā)生的潛在性因素：①免疫因素?；颊呙庖呦到y(tǒng)的不同對(duì)于藥物的代謝也存在一定差異，如耐受性差，可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。②用藥依從性因素?；颊卟蛔襻t(yī)囑使用注射劑或存在酗酒、飲食禁忌等情況均可能導(dǎo)致用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)。③性別及年齡因素。女性與男性的營(yíng)養(yǎng)狀況和生理特點(diǎn)存在一定差異，女性對(duì)藥物的耐受性相對(duì)較差，且對(duì)藥物較敏感，因此女性發(fā)生不良反應(yīng)的概率一般高于男性[4]。另一方面，由于老年人常合并有基礎(chǔ)疾病，在治療過(guò)程中需要使用多種藥物，再加上腎臟、肝臟等血流灌注較低，排泄功能及代謝功能退化，因此在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。

2中藥注射劑不良反應(yīng)預(yù)防對(duì)策

為了有效預(yù)防應(yīng)用中藥注射劑的過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)或降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，可采用以下措施：①規(guī)范管理中藥材種植采收及加工炮制等，確保用于生產(chǎn)注射劑的中藥材符合GMP及GAP等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)應(yīng)注意對(duì)注射劑的制備方法進(jìn)行改善，盡量減少附加劑的使用量，也可以根據(jù)需要引進(jìn)多種先進(jìn)制備工藝，如噴霧干燥技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、超聲提取技術(shù)等，以便能夠有效提取有效成分，從而保證注射劑的穩(wěn)定性與安全性[5]。②在臨床中應(yīng)用中藥注射劑時(shí)應(yīng)注意做到辨證用藥，控制好用藥劑量及用藥時(shí)間，避免合用存在配伍禁忌的藥物。此外，在用藥前應(yīng)了解患者是否存在過(guò)敏史，并告知患者遵循醫(yī)囑對(duì)預(yù)防不良反應(yīng)的重要作用。

3結(jié)語(yǔ)

綜上所述，應(yīng)用中藥注射劑時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)多種不良反應(yīng)。不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因是多樣化的，因此為了保證用藥的安全性，應(yīng)采用多種有效措施。

參考文獻(xiàn)

[1]李文杰,尹曉飛,范雪亮.常用中藥注射劑與各類(lèi)抗菌藥物配伍穩(wěn)定性問(wèn)題分析[J].中國(guó)藥業(yè),2011,20(22):99-100.

[2]謝素治.不良反應(yīng)/事件報(bào)道對(duì)中藥注射劑臨床應(yīng)用的影響[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2012,12(12):1118-1120.

[3]黃路芬,董燕,王青,等.探討幾種中藥注射劑對(duì)腘窩淋巴結(jié)免疫細(xì)胞表面分子的影響及其致敏性[J].中國(guó)藥理學(xué)通報(bào),2012,28(6):879-880.

[4]倪小佳.基于用藥合理與安全分析中藥注射劑治療腦卒中的臨床研究[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013,19(8):317-322.

[5]劉元.從中藥注射劑臨床使用現(xiàn)狀論“中藥注射劑臨床使用基本原則”的重要性[J].中醫(yī)研究,2011,24(6):33-36.

【中圖分類(lèi)號(hào)】R 969

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.06.069

(收稿日期：2016-01-05)