張治成，楊曉，楊曉剛（河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院耳鼻喉科，河南鄭州450000）

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自擬醒竅益氣湯聯(lián)合穴位針刺治療過敏性鼻炎的療效探討

張治成，楊曉，楊曉剛
（河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院耳鼻喉科，河南鄭州450000）

摘要：目的探討自擬醒竅益氣湯聯(lián)合穴位針刺治療過敏性鼻炎的臨床效果。方法選擇該院耳鼻喉科2012 年5月-2014年12月收治的過敏性鼻炎患者170例，采用隨機(jī)區(qū)組法分為對(duì)照組（85例）和中西醫(yī)結(jié)合組（85例），分別給予氯雷他定單用和在此基礎(chǔ)上加用自擬醒竅益氣湯聯(lián)合穴位針刺治療，比較兩組患者臨床療效，治療前后鼻部癥狀體征積分、最大呼氣流速（PEF）、PEF晝夜變異率、IgE、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-4 （IL-4）、IL-12水平及臨床復(fù)發(fā)率等。結(jié)果中西醫(yī)結(jié)合組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；中西醫(yī)結(jié)合組患者治療后鼻部癥狀體征積分低于對(duì)照組、治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；中西醫(yī)結(jié)合組患者治療后PEF和PEF晝夜變異率水平優(yōu)于對(duì)照組、治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；中西醫(yī)結(jié)合組患者治療后IgE、TNF-α、IL-4及IL-12水平優(yōu)于對(duì)照組、治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；中西醫(yī)結(jié)合組患者臨床復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論自擬醒竅益氣湯聯(lián)合穴位針刺治療過敏性鼻炎可顯著減輕臨床癥狀和體征，改善鼻部通氣功能，控制炎癥反應(yīng)水平，并有助于降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞：中藥；針刺；過敏性鼻炎；療效

過敏性鼻炎是耳鼻喉科常見病與多發(fā)病之一，以鼻腔黏膜部位Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)為主要特點(diǎn)[1]?；颊呖梢姳侨?、鼻癢、清水樣涕及噴嚏反復(fù)發(fā)作等癥狀、體征，嚴(yán)重者出現(xiàn)注意力下降及睡眠質(zhì)量低下等。流行病學(xué)研究證實(shí)，我國(guó)正常人群過敏性鼻炎發(fā)生率達(dá)25%～28%[2]。目前，過敏性鼻炎西醫(yī)治療常規(guī)采用組胺受體拮抗劑和激素類藥物，但在控制鼻部癥狀、體征方面效果欠佳，且遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，無法滿足臨床治療需要[3]。近年來，中醫(yī)藥開始廣泛用于過敏性鼻炎的治療，并取得滿意療效。本研究以本院近年來收治的過敏性鼻炎患者170例為研究對(duì)象，分別給予氯雷他定單用和在此基礎(chǔ)上加用自擬醒竅益氣湯聯(lián)合穴位針刺治療，比較兩組患者臨床療效，治療前后鼻部癥狀體征積分、最大呼氣流速（peak expiratory flow，PEF）、PEF晝夜變異率、IgE、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白介素-4（Interleukin-6，IL-4）、IL-12水平及臨床復(fù)發(fā)率等，探討中西醫(yī)結(jié)合治療過敏性鼻炎臨床效果。

1　資料與方法

1.1一般研究

選取2012年5月-2014年12月本院耳鼻喉科收治的過敏性鼻炎患者170例，采用隨機(jī)區(qū)組法分為對(duì)照組和中西醫(yī)結(jié)合組，每組各85例。對(duì)照組男性53例，女性32例；年齡18～64歲，平均（35.76± 6.12）歲；病程1～6年，平均（3.81±1.04）年；中西醫(yī)結(jié)合組男性51例，女性34例；年齡18～65歲；平均（35.84±6.16）歲；病程1～7年，平均（3.89±1.07）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組制定的《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2009年武夷山）》[4]診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡≥18歲；③實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)特異性IgE陽(yáng)性（+）；④研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；⑤患者及家屬知情同意。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①入組前4周應(yīng)用抗組胺藥及其他抗過敏藥物；②入組前6個(gè)月應(yīng)用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑；③過敏體質(zhì)；④重度鼻中隔偏曲、化膿性鼻竇炎；⑤血液系統(tǒng)疾病；⑥嚴(yán)重臟器功能障礙；⑦自身免疫系統(tǒng)疾?。虎嗯R床資料不全。

1.2治療方法

對(duì)照組患者給予氯雷他定單用治療，10 mg/次口服，1次/d；中西醫(yī)結(jié)合組患者則在此基礎(chǔ)上加用自擬醒竅益氣湯聯(lián)合穴位針刺治療，其中自擬醒竅益氣湯方劑組分包括：黃芪20 g，辛夷15 g，防風(fēng)15 g，夏枯草15 g，野菊花10 g，白芷10 g，川芎10 g及甘草6 g，1劑加水500 ml煎至100 ml，早晚頓服；針刺選穴大椎、風(fēng)門、足三里、合谷、迎香、肺俞、脾俞、腎俞及膈俞，以25 mm×0.25 mm一次性針灸針，毫針補(bǔ)法刺入，得氣為宜，忌捻轉(zhuǎn)提插，每次留針30 min，隔天1次；兩組患者以14 d為一療程，行2個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1鼻部癥狀體征積分鼻部癥狀體征積分計(jì)算依據(jù)《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》（2010年）[5]進(jìn)行，其中鼻部癥狀包括鼻塞、流涕、鼻癢、噴嚏；鼻部體征包括下鼻甲與鼻底距離，中鼻甲黏膜息肉樣變或息肉形成。

1.3.2鼻部通氣功能指標(biāo)包括PEF和PEF晝夜變異率，檢測(cè)儀器采用德國(guó)耶格（Jaeger）公司MS IOS型肺功能檢測(cè)儀。

1.3.3炎癥反應(yīng)炎癥反應(yīng)水平包括Ig-E、TNF-α、IL-4及IL-12指標(biāo)；檢測(cè)試劑盒采用瑞士羅氏（Roche）公司酶聯(lián)免疫定量試劑盒。

1.3.4臨床復(fù)發(fā)率治療結(jié)束后隨訪6個(gè)月，記錄臨床復(fù)發(fā)例數(shù)，計(jì)算臨床復(fù)發(fā)率。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1顯效臨床癥狀體征積分減分率≥75%。

1.4.2有效臨床癥狀體征積分減分率為50%～74%。

1.4.3無效未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。臨床治療總有效率=[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%[5]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Epidata 3.10和SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，其中組間比較成組用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較

中西醫(yī)結(jié)合組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2兩組患者治療前后鼻部癥狀體征積分比較

中西醫(yī)結(jié)合組患者治療后鼻部癥狀體征積分低于對(duì)照組、治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3兩組患者治療前后PEF和PEF晝夜變異率水平比較

中西醫(yī)結(jié)合組患者治療后PEF和PEF晝夜變異率水平優(yōu)于對(duì)照組、治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4兩組患者治療前后IgE、TNF-α、IL-4及IL-12水平比較

中西醫(yī)結(jié)合組患者治療后IgE、TNF-α、IL-4 及IL-12水平優(yōu)于對(duì)照組、治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

2.5兩組患者臨床復(fù)發(fā)率比較

中西醫(yī)結(jié)合組患者臨床復(fù)發(fā)率為8.24%（7/85）低于對(duì)照組的22.35%（19/85），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 6.54，P=0.012）。

表1　兩組患者臨床療效比較（n=85）

表2　兩組患者治療前后鼻部癥狀體征積分比較（n=85，分，±s）

表2　兩組患者治療前后鼻部癥狀體征積分比較（n=85，分，±s）

組別　鼻部癥狀　鼻部體征治療前　治療前　治療后中西醫(yī)結(jié)合組　10.64±1.59 3.31±0.57 9.16±1.83 3.87±0.68對(duì)照組　10.48±1.55 6.60±0.96 9.22±1.87 5.74±1.04 t值　1.04　2.87　0.87　2.78 P值　0.894　0.000　1.106　0.000治療后

表3　兩組患者治療前后呼吸功能指標(biāo)水平比較（n=85，±s）

表3　兩組患者治療前后呼吸功能指標(biāo)水平比較（n=85，±s）

組別　PEF/（L/min）　PEF晝夜變異率/%治療前　治療前　治療后中西醫(yī)結(jié)合組　54.64±7.40　78.40±9.94 23.86±4.15 13.52±2.30對(duì)照組　54.48±7.35　63.77±8.27 23.94±4.20 17.14±3.58 t值　0.74　3.17　0.97　2.65 P值　1.262　0.000　1.085　0.000治療后

表4　兩組患者治療前后炎癥因子指標(biāo)水平比較（n=85，±s）

表4　兩組患者治療前后炎癥因子指標(biāo)水平比較（n=85，±s）

組別　TNF-α/（μg/L）　IgE/（IU/ml）　IL-4/（ng/L）　IL-12/（ng/L）治療前　治療前　治療前　治療前　治療后中西醫(yī)結(jié)合組　3.62±0.80　1.42±0.26　458.52±26.12　109.77±6.10　213.17±34.64 115.28±20.97 150.37±21.60 295.69±55.48對(duì)照組　3.57±0.77　2.50±0.49　461.60±26.85　135.34±8.73　211.91±34.08 138.29±27.23 149.76±20.48 217.33±40.30 t值　0.88　3.37　0.94　4.05　1.03　3.78　0.96　2.94 P值　1.134　0.000　1.043　0.000　0.983　0.000　1.106　0.000治療后　治療后　治療后

3　討論

近年來隨著我國(guó)工業(yè)發(fā)展及人群蛋白質(zhì)攝入量增加，過敏性鼻炎發(fā)病率及發(fā)病人數(shù)呈逐年增高趨勢(shì)。有研究顯示，外源性變應(yīng)原進(jìn)入患者體內(nèi)后，可刺激特異性IgE分泌，并于鼻腔黏膜結(jié)合肥大細(xì)胞[6]；在相同變應(yīng)原再次進(jìn)入鼻腔后，則可激活已結(jié)合的肥大細(xì)胞釋放包括組胺、白三烯在內(nèi)大量炎性介質(zhì)，顯著增強(qiáng)毛細(xì)血管通透性，導(dǎo)致腺體分泌亢進(jìn)，最終誘發(fā)出現(xiàn)鼻部癥狀、體征。西醫(yī)治療過敏性鼻炎目前尚無特效藥物，多以組胺受體拮抗劑和激素類藥物進(jìn)行對(duì)癥治療，以緩解鼻部癥狀、體征為主要目的。

氯雷他定是臨床應(yīng)用較為廣泛的一種外周選擇性組胺H1受體拮抗劑，具有外周H1受體選擇性高、鼻部癥狀體征改善作用快等優(yōu)勢(shì)[7]。有研究證實(shí)，氯雷他定對(duì)于中樞H1受體干擾較小，且基本無5-HT作用。氯雷他定進(jìn)入人體后有效血藥濃度維持時(shí)間＜24 h，故需連續(xù)用藥以避免復(fù)發(fā)，但隨之而來的多種不良反應(yīng)嚴(yán)重影響治療依從性[8]。

祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為過敏性鼻炎可歸于鼻鼽范疇，肺、脾、腎臟陽(yáng)虛氣損，風(fēng)寒虛犯，水濕濁停于鼻竅為病機(jī)所在；肺虛而衛(wèi)表失固，虛邪內(nèi)侵，肺竅開于鼻以致鼻為所犯，津液停滯而竅失通暢；脾主運(yùn)化，其氣虛弱則濕濁上泛于鼻以致清涕四流；而腎氣虛損可致臟腑衰弱，久之則金水相生失調(diào)。故過敏性鼻炎中醫(yī)治療應(yīng)以肺為標(biāo)，脾、腎為本[8]；本研究中對(duì)過敏性鼻炎患者采用針刺治療，其中針刺大椎、風(fēng)門及肺俞可扶正補(bǔ)肺，足三里、肺俞及脾俞則具健脾補(bǔ)腎之效；輔以合谷、迎香及膈俞針刺可達(dá)收面口、通鼻竅之功[9-10]。但以往研究顯示，單純針刺輔助西藥治療過敏性鼻炎總有效率仍＜90%，在緩解鼻部癥狀、體征，提高生活質(zhì)量方面仍無法滿足臨床需要。故筆者在此基礎(chǔ)上加用自擬醒竅益氣湯方口服，方劑組分中黃芪補(bǔ)中益氣，辛夷祛風(fēng)醒竅，防風(fēng)散表祛風(fēng)，夏枯草解毒散結(jié)，野菊花清熱消腫，白芷活血祛濕，川芎引藥上行，而甘草則調(diào)和諸藥以共奏益氣固本，醒竅疏風(fēng)之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，黃芪中多糖、酮類及皂苷成分可有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫反應(yīng)功能，提高機(jī)體抵抗力；辛夷提取物在拮抗組胺分泌及促進(jìn)鼻腔血管收縮方面作用已被證實(shí)；防風(fēng)則具有抗炎及降低鼻腔黏膜血管壁通透性的作用[11-12]。

本研究中，中西醫(yī)結(jié)合組患者臨床療效、治療后鼻部癥狀體征積分、PEF及PEF晝夜變異率水平優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示中西醫(yī)結(jié)合治療過敏性鼻炎在改善鼻部癥狀、體征，提高鼻部通氣功能方面優(yōu)勢(shì)明顯；中西醫(yī)結(jié)合組患者治療后IgE、TNF-α、IL-4及IL-12水平優(yōu)于對(duì)照組、治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），證實(shí)中藥聯(lián)合針刺輔助治療過敏性鼻炎有助于顯著降低機(jī)體炎癥因子釋放水平，控制鼻部炎癥反應(yīng)程度。有研究顯示，Th1與Th2細(xì)胞比例失調(diào)是導(dǎo)致反應(yīng)性鼻炎發(fā)病關(guān)鍵機(jī)制之一，其中IgE水平異常升高和IL-12水平異常減少在過敏性鼻炎發(fā)生、發(fā)展過程中發(fā)揮重要作用[13]。IgE表達(dá)水平升高可刺激組胺、激肽、白三烯及前列腺素等慢過敏反應(yīng)物質(zhì)釋放，加重機(jī)體炎癥反應(yīng)水平；IL-12是目前公認(rèn)的人體內(nèi)唯一可對(duì)T細(xì)胞增殖、分化發(fā)揮抑制作用細(xì)胞因子，其水平與人體免疫反應(yīng)程度呈負(fù)相關(guān)；IL-4則是一種由Th2細(xì)胞分泌的炎癥細(xì)胞因子，亦是反映機(jī)體變態(tài)反應(yīng)程度的敏感指標(biāo)之一[14]。

綜上所述，自擬醒竅益氣湯聯(lián)合穴位針刺治療過敏性鼻炎可顯著減輕臨床癥狀、體征，改善鼻部通氣功能，控制炎癥反應(yīng)水平，并有助于降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]李丹,呂妍,唐方.小青龍湯對(duì)過敏性鼻炎大鼠癥狀積分及血清IgE、IL-12、LTC4水平的影響[J].四川中醫(yī), 2014, 32(4): 70-72.

[2] Mohamed HS, Esmat OM, Abd Allha MH, et al. Effect of instructional guideline on allergic rhinitis symptoms[J]. J Am Sci, 2011, 7(4): 474-480.

[3]劉穎.香菊膠囊配合針刺治療過敏性鼻炎的臨床療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志, 2015, 42(3): 529-530.

[4]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會(huì)鼻科學(xué)組,中華醫(yī)學(xué)會(huì)鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組.變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2009年武夷山）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2009, 44(12): 977-978.

[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組.變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南[J].中國(guó)臨床醫(yī)生, 2010, 38(6): 67-68.

[6]胡厚琴.麻黃附子細(xì)辛湯加味治療太少兩感證過敏性鼻炎臨床觀察[J].四川中醫(yī), 2015, 33(7): 143-145.

[7]賽佳洋,趙琰,王雪茜,等.王慶國(guó)教授運(yùn)用六經(jīng)辨證治療過敏性鼻炎舉隅[J].中國(guó)中醫(yī)急癥, 2013, 22(12): 2046-2047.

[8] Hara H, Sugahara K, Hashimoto M, et al. Effectiveness of the leukotriene receptor antagonist pranlukast hydrate for the treatment of sleep disorder in patients with perennial allergic rhinitis[J]. Acta Otolaryngol, 2014, 134(3): 307-313.

[9]毛樹文.微針刀治療過敏性鼻炎的臨床研究[J].山東中醫(yī)雜志,2015, 34(7): 524-525.

[10]孫靜遠(yuǎn),張永臣.針刺治療過敏性鼻炎研究進(jìn)展[J].河南中醫(yī),2013, 33(7): 1175-1177.

[11]李文平,鄒亞君,吳剛.宣肺通竅湯聯(lián)合西替利嗪對(duì)常年性變應(yīng)性鼻炎患者血清IL-17、IL-10的影響[J].福建中醫(yī)藥, 2014, 45(3): 12-13.

[12]田開宇,陳強(qiáng).邵氏五針法配合加味過敏煎治療變應(yīng)性鼻炎臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào), 2015, 30(5): 753-754.

[13]李華斌.變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病機(jī)制及診治進(jìn)展[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2014, 49(4): 347-352.

[14]張群,石建國(guó),王琴,等.辛芩顆粒聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2013, 22(15): 1667-1669.

（童穎丹編輯）

Clinical effects of self-made Xingqiao Yiqi Decoction combined with acupuncture in treatment of allergic rhinitis

Zhi-cheng Zhang, Xiao Yang, Xiao-gang Yang
(Department of Otorhinolaryngology, the First Affiliated Hospital, Henan University of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou, Henan 450000, China)

Abstract:Objective To investigate clinical effects of self-made Xingqiao Yiqi Decoction combined with acupuncture in the treatment of allergic rhinitis. Methods Totally 170 patients with allergic rhinitis were chosen in our hospital in the period from May 2012 to December 2014, and randomly divided into two groups including control group (85 patients) with Loratadine used alone and TCM combined with Western medicine group (85 patients) with self-made Xingqiao Yiqi Decoction combined with acupuncture in addition to Loratadine. The clinical efficiency, the scores of nasal symptoms and signs, the levels of peak expiratory flow (PEF), PEF diurnal variation frequency, IgE, TNF-α, IL-4 and IL-12 before and after treatment and the clinical recurrence rate were compared between both groups. Results The clinical efficiency of the TCM combined with Western medicine group was significant higher than that of the control group (P＜0.05). The scores of nasal symptoms and signs of the TCM combined with Western medicine group after treatment was significantly better than those of the control group and before treatment (P＜0.05). The levels of PEF and PEF diurnal variation frequency of the TCM combined with Western medicine group after treatment were significantly better than those of the control group and before treatment (P＜0.05). The levels of IgE, TNF-α, IL-4 and IL-12 of the TCM combined with Western medicine group after treatment were significantly better than those of the control group and before treatment (P＜0.05). The clinical recurrence rate of the TCM combined with Westernbook=138,ebook=144medicine group was significantly lower than that of the control group (P＜0.05). Conclusions Self-made Xingqiao Yiqi Decoction combined with acupuncture for the treatment of allergic rhinitis can efficiently relieve the clinical symptoms and signs, improve the nasal ventilation function, control the level of inflammation and is helpful in reducing the risk of recurrence.

Keywords:traditional Chinese medicine; acupuncture; allergic rhinitis; clinical efficiency

收稿日期：2015-11-09

文章編號(hào)：1005-8982（2016）03-0137-04

DOI:10.3969/j.issn.1005-8982.2016.03.028

中圖分類號(hào)：R765.21；R246.81

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B