許德慧 王博 殷國超 顧大偉

玻璃酸鈉聯(lián)合解毒消瘀膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎

許德慧 王博 殷國超 顧大偉

目的觀察玻璃酸鈉注射液聯(lián)合解毒消瘀膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法50例膝骨關(guān)節(jié)炎患者,隨機(jī)分為治療組和對照組,各25例。對照組僅給予玻璃酸鈉治療,治療組在對照組基礎(chǔ)上局部外敷解毒消瘀膏治療。觀察兩組患者的臨床療效、視覺模擬評分法(VAS)評分、骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)可視化量表(WOMAC)總分及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果經(jīng)治療,治療組總有效率100.0%優(yōu)于對照組88.0% (P＜0.05)；治療后兩組VAS評分［(2.18±1.25)分VS (3.56±1.36)分］及WOMAC總分［(22.58±11.07)分VS (32.76±10.73)分］均較治療前VAS評分［(6.45±0.86)分VS (6.51±1.02)分］及WOMAC總分［(65.78±10.43)分VS (66.54±9.85)分］明顯降低(P＜0.01),且治療組降低程度高于對照組(P＜0.01)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論玻璃酸鈉注射液聯(lián)合解毒消瘀膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效良好。

膝骨關(guān)節(jié)炎；玻璃酸鈉；解毒消瘀膏

膝骨關(guān)節(jié)炎是中老年人的常見病和多發(fā)?。?］。隨著我國人口老齡化進(jìn)程的加劇,此病患者逐年增加［2］,嚴(yán)重威脅中老年人的身體健康,影響其生活質(zhì)量。因此,尋求安全有效的治療辦法成了關(guān)節(jié)外科醫(yī)生的重大課題。本科對25例膝骨關(guān)節(jié)炎患者采用玻璃酸鈉聯(lián)合外敷解毒消瘀膏治療,探討其臨床效果,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本科2014年6月～2015年6月收治的50例膝骨關(guān)節(jié)炎患者為研究對象,診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會骨科分會2007年《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》［3］和衛(wèi)計委(原衛(wèi)生部)2002年的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］,采用Proc Plan程序隨機(jī)分為治療組和對照組,各25例。治療組男11例,女14例,年齡59～75歲,平均年齡67.5歲；對照組男10例,女15例,年齡59～73歲,平均年齡66.8歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。所有患者均完成治療及隨訪。

1.2 治療方法 治療組患者采用解毒消瘀膏(本院院內(nèi)制劑,批號：20130402)行膝關(guān)節(jié)局部外敷,3 d后揭掉膏藥并用溫水洗凈貼敷處,1次/周,2周為1個療程,共治療3個療程；治療1 d后給予玻璃酸鈉注射液(商品名：佰備,上海景峰制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000643,規(guī)格：2.5ml∶25mg)關(guān)節(jié)腔注射,25mg/次,1次/周,5周為1個療程。對照組患者只給予玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射,劑量及用法同上。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定,分為臨床痊愈、顯效、有效、無效4個等級,總有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②VAS評分［5］：反映治療前后患者關(guān)節(jié)疼痛緩解情況。③WOMAC評分［6］：反映患者治療前后關(guān)節(jié)功能改善情況。④治療相關(guān)不良反應(yīng)的觀察。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 經(jīng)過6周的治療,治療組總有效率100.0%明顯高于對照組88.0%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 VAS評分 兩組患者治療前VAS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.225,P＞0.05)；治療后兩組VAS評分均較治療前明顯降低(t=14.071、8.677,P＜0.01),且治療組VAS評分低于對照組(t=3.735,P＜0.01)。見表2。

2.3 WOMAC總分 兩組患者治療前WOMAC總分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.265,P＞0.05)；治療后兩組WOMAC總分均較治療前明顯降低(t=14.202、11.596,P＜0.01),且治療組WOMAC總分低于對照組(t=3.302,P＜0.01)。見表3。

表1 兩組臨床療效比較(n,%)

表2 兩組治療前后VAS評分比較(±s,分)

表2 兩組治療前后VAS評分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.01；與同時點對照組比較,bP＞0.05,cP＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 25 6.45±0.86b 2.18±1.25ac對照組 25 6.51±1.02 3.56±1.36a

表3 兩組治療前后WOMAC總分比較(±s,分)

表3 兩組治療前后WOMAC總分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.01；與同時點對照組比較,bP＞0.05,cP＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 25 65.78±10.43b 22.58±11.07ac對照組 25 66.54±9.85 32.76±10.73a

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者均獲得隨訪,隨訪時間3～12個月,平均隨訪6個月,關(guān)節(jié)功能恢復(fù)良好,無感染等不良反應(yīng)發(fā)生,治療組有2例患者出現(xiàn)敷藥局部皮膚瘙癢,洗凈藥膏后癥狀消失；對照組未見不良反應(yīng)發(fā)生。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎的治療方法有很多［7］。手術(shù)治療因為其創(chuàng)傷、并發(fā)癥及費用原因,常常不作為首選治療,因此,目前骨關(guān)節(jié)炎多數(shù)患者仍選擇保守治療。但是單一的保守治療,常常因為藥物及方法自身的局限性而影響治療效果的發(fā)揮,因此兩種或者多種治療方式的聯(lián)合應(yīng)用陸續(xù)出現(xiàn),并且取得了良好的效果。

玻璃酸鈉是廣泛存在于動物和人體內(nèi)的一種高分子粘多糖,是關(guān)節(jié)滑液的主要成分,是軟骨基質(zhì)的成份之一。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤滑作用,它可滲入并覆蓋和保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨表面,結(jié)合關(guān)節(jié)表面的糖蛋白,抑制軟骨變性變化,改善關(guān)節(jié)液性狀,從而達(dá)到關(guān)節(jié)潤滑,減少關(guān)節(jié)面摩擦,促進(jìn)軟骨修復(fù),延緩關(guān)節(jié)退變的作用［8］。玻璃酸鈉治療骨性關(guān)節(jié)炎的作用已經(jīng)被公認(rèn)。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉能增加關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞活性,并清除關(guān)節(jié)內(nèi)的氧自由基,逐漸恢復(fù)軟骨細(xì)胞分泌玻璃酸鈉的功能,還能抑制溶酶體酶的活性,因而具有減輕炎癥反應(yīng),緩解疼痛的效應(yīng)［9,10］。

解毒消瘀膏為本院院內(nèi)制劑,以十味中藥按一定比例調(diào)配,制為粉劑,經(jīng)與蜂蜜調(diào)和而成,具有行氣活血、止痛逐瘀、通經(jīng)活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)、清熱除濕、祛風(fēng)止痹的功效。以解毒消瘀膏外敷于患處,通過藥物滲透作用經(jīng)皮膚吸收直達(dá)病灶,具有良好的止痛及改善關(guān)節(jié)功能的效果。

需要強(qiáng)調(diào)注意的是,玻璃酸鈉注射及解毒消瘀膏外用均在關(guān)節(jié)局部,需注意使用順序,避免藥膏污染注射針孔引起感染并發(fā)癥。作者的經(jīng)驗是藥膏洗凈后1 d注射玻璃酸鈉,并且注意局部徹底消毒。

本研究結(jié)果顯示,治療組患者關(guān)節(jié)疼痛緩解情況及關(guān)節(jié)功能改善情況均較對照組更佳,且兩組不良反應(yīng)情況比較無顯著差異。

綜上所述,玻璃酸鈉注射液關(guān)節(jié)腔注射聯(lián)合解毒消瘀膏外敷治療膝骨關(guān)節(jié)炎,具有更好的臨床療效。但由于此研究周期較短,樣本量較少,尚需要進(jìn)行大樣本長周期隨訪研究。

［1］熊南山,李建海,黃念芳,等.氨基葡萄糖聯(lián)合玻璃酸鈉治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2014,34(3): 221-224.

［2］徐汝璽.玻璃酸鈉注射液聯(lián)合氨基葡萄糖等藥物治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的療效觀察.中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2013,10(18):54-56.

［3］中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版).中國臨床醫(yī)生雜志,2008,36(1):28.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002:349-353.

［5］王維山,史晨輝,李長俊,等.透明質(zhì)酸鈉與塞來昔布治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床隨機(jī)對照研究.實用醫(yī)學(xué)雜志,2014,30(4): 548.

［6］解紀(jì)惠,崔麗芹,劉梅珍.利濕祛瘀法治療膝骨關(guān)節(jié)炎88例療效觀察.河北中醫(yī),2010,32(12):1776.

［7］葉娣.骨關(guān)節(jié)炎診治研究進(jìn)展.中西醫(yī)結(jié)合研究,2011,3(5): 254-257.

［8］李奇,王磊,郭青川,等.改良式功能牽伸對下肢骨折術(shù)后膝關(guān)節(jié)活動障礙的影響.中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志,2013,72(12):62-63.

［9］胡培興,鄭慷,李瑾,等.玻璃酸鈉聯(lián)合氨基葡萄糖治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的療效觀察.中國生化藥物雜志,2012,33(6):904-905.

［10］許德慧,顧大偉,殷國超,等.解毒消瘀膏聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察.中國藥房,2016,27(8): 1107-1109.

Sodium hyaluronate combined with Jiedu Xiaoyu ointment in the treatment of knee osteoarthritis

XU De-hui,WANG Bo,YIN Guo-chao,et al. Department of Orthopedics,Jilin Oilfield General Hospital,Songyuan 138000,China

ObjectiveTo observe clinical effect by sodium hyaluronate injection combined with Jiedu Xiaoyu ointment in the treatment of knee osteoarthritis.MethodsA total of 50 knee osteoarthritis patients were randomly divided into treatment group and control group,with 25 cases in each group.The control group received sodium hyaluronate alone for treatment,and the treatment group received additional local application of Jiedu Xiaoyu ointment.Clinical effects,visual analogue scale (VAS) scores,Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) osteoarthritis index total scores and adverse reactions were observed in both groups.ResultsAfter treatment,the treatment group had better total effective rate as 100.0% than 88.0% in the control group (P＜0.05).Both groups had much lower VAS scores［(2.18±1.25) points VS (3.56±1.36) points］and WOMAC total scores［(22.58±11.07) points VS (32.76±10.73) points］after treatment than VAS scores［(6.45±0.86) points VS (6.51±1.02) points］and WOMAC total scores［(65.78±10.43) points VS (66.54±9.85) points］before treatment (P＜0.01),and the treatment group had higher decreasing degree than the control group (P＜0.01).Therewas no statistically significant difference of incidence of adverse reactions between the two groups (P＞0.05).ConclusionCombination of sodium hyaluronate injection and Jiedu Xiaoyu ointment provides precisely clinical effect in treating knee osteoarthritis.

Knee osteoarthritis; Sodium hyaluronate; Jiedu Xiaoyu ointment

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.14.002

2016-04-25］

138000 吉林油田總醫(yī)院骨科