俞波

諸暨市中醫(yī)醫(yī)院外科，浙江 諸暨 311800

四磨湯口服液輔助治療急性輕癥胰腺炎臨床研究

俞波

諸暨市中醫(yī)醫(yī)院外科，浙江 諸暨 311800

目的：觀察四磨湯口服液輔助治療急性輕癥胰腺炎患者的療效及安全性。方法：選取100例急性輕癥胰腺炎患者作為研究對象，并隨機(jī)分入觀察組和對照組各50例。對照組采用常規(guī)治療，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用四磨湯口服液進(jìn)行治療。觀察比較2組患者的臨床療效、治愈時(shí)間和不良反應(yīng)情況。結(jié)果：觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組治愈時(shí)間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組患者均未觀察到明顯的藥物不良反應(yīng)。結(jié)論：應(yīng)用四磨湯口服液可以顯著提高急性輕癥胰腺炎患者的治療效果，同時(shí)可以縮短患者的治愈時(shí)間，并且具有良好的安全性。

急性輕癥胰腺炎；四磨湯口服液；療效；安全性

急性胰腺炎屬臨床常見病，約80%～90%的患者為急性輕癥胰腺炎[1]，臨床主要表現(xiàn)為上腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱、血淀粉酶、尿淀粉酶增高等。為了提高急性輕癥胰腺炎患者的治療效果，筆者采用西醫(yī)療法聯(lián)合中成藥四磨湯口服液對患者進(jìn)行了治療，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①按照《內(nèi)科學(xué)(第8版)》[2]所列診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為急性輕癥胰腺炎：有上腹痛、惡心、嘔吐等臨床表現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)血淀粉酶較正常值升高3倍以上，但無器官功能障礙或局部并發(fā)癥，急性生理學(xué)及慢性健康狀況評分系統(tǒng)(APACHEⅡ)評分＜8分，或CT分級為A、B、C級；②年齡在18～65歲；③發(fā)病時(shí)間＜72 h，且未在外院接受過治療；④自愿簽署知情同意書。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重高血壓病、糖尿病、腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、凝血功能障礙、惡性腫瘤等可能對治療造成影響的疾??；②合并精神異常的患者；③孕婦、哺乳期婦女及近期有妊娠意向的婦女；④合并本研究所用藥物應(yīng)用禁忌癥的患者。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①中途退出的患者；②未嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行治療的患者；③失訪的患者。

1.4 一般資料 按照上述標(biāo)準(zhǔn)選取2013年6月—2014年12月間在本院治療的100例患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分入觀察組和對照組各50例。觀察組共48例完成研究，2例因中途退出被剔除；男27例，女21例；平均年齡(51.53± 10.88)歲 ； 血 淀 粉 酶 (885.38±170.14)UI/L；APACHEⅡ評分(4.60±0.97)分；CT分級：A級2例，B級33例，C級13例。對照組患者均順利完成研究，無剔除病例；男25例，女25例；平均年齡(51.36±10.45)歲；血淀粉酶(851.80±147.48) UI/L；APACHEⅡ評分(4.39±1.07)分；CT分級：A級0例，B級41例，C級9例。2組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究已報(bào)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論通過并批準(zhǔn)備案，所有入選患者對本研究可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)及收益均已知悉，并簽署知情同意書。

2 治療方法

2.1 對照組 入院后常規(guī)進(jìn)行密切監(jiān)護(hù)，并給予禁食、禁水、胃腸減壓等治療，并應(yīng)用奧曲肽0.1 mg皮下注射，每天3次以抑制胰腺分泌；奧美拉唑40 mg靜脈滴注，每天1次以抑制胃酸分泌；應(yīng)用頭孢唑啉鈉1.0 g和奧硝唑100 mL靜脈滴注，每天2次以預(yù)防感染；對于疼痛嚴(yán)重的患者給予哌替啶25 mg肌內(nèi)注射以鎮(zhèn)痛；禁食期間采用經(jīng)靜脈營養(yǎng)支持。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用四磨湯口服液(湖南漢森制藥股份有限公司)進(jìn)行治療，對于禁食禁水的患者經(jīng)由胃管注入，對于可經(jīng)口進(jìn)食的患者采取口服，每次20 mL，每天3次。

2組均觀察治療7天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察比較2組患者的療效、痊愈時(shí)間和藥物不良反應(yīng)情況。藥物不良反應(yīng)觀察內(nèi)容包括奧曲肽、奧美拉唑、頭孢唑啉鈉、奧硝唑、哌替啶與四磨湯口服液的常見不良反應(yīng)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)錄入SPSS20.0軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行處理，有序列聯(lián)表數(shù)據(jù)采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行處理。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。痊愈：治療3天內(nèi)癥狀、體征緩解，7天內(nèi)癥狀、體征消失，血、尿淀粉酶恢復(fù)正常；顯效：治療7天內(nèi)癥狀、體征顯著改善，血、尿淀粉酶恢復(fù)正常；有效：治療7天內(nèi)癥狀、體征有所減輕，血、尿淀粉酶呈現(xiàn)下降趨勢；無效：治療7天內(nèi)癥狀、體征無改善或病情惡化，血、尿淀粉酶降低。

4.2 2組臨床療效比較 見表1 。觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治愈時(shí)間比較 見表2 。觀察組治愈時(shí)間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組治愈時(shí)間比較 例(%)

4.4 2組不良反應(yīng)情況比較 2組患者均未觀察到明顯的藥物不良反應(yīng)。

5 討論

中醫(yī)學(xué)將胰腺炎歸屬于胃脘痛、腹痛、脾心痛、脅痛、胰癉等范疇，認(rèn)為該病病因在于酒食不節(jié)、蟲石內(nèi)積、跌仆損傷、情志不舒、感受外邪等，其基本病機(jī)為“不通則痛”[3]。在急性期，胰腺炎患者可表現(xiàn)為肝郁氣滯證、肝膽濕熱證、腑實(shí)熱結(jié)證、瘀熱互結(jié)證、內(nèi)閉外脫證等，因此在治療方面應(yīng)以疏肝理氣、清熱利濕、通里攻下、活血化瘀、扶正祛邪等為基本治則[4]。四磨湯出自明代名醫(yī)翁仲仁撰寫的《痘疹金鏡錄》，藥方由木香、枳殼、檳榔、烏藥4味中藥組成。木香有行氣止痛功效，善通行脾胃之氣滯；枳殼有破氣、行痰、消積之效，可治療胸膈痰積、胸痞、脅脹、食積、噫氣等癥；檳榔理氣寬中、行滯消脹，可治療胸脅脹滿疼痛、食積不化、痰飲內(nèi)停等癥；烏藥有行氣止痛、溫腎散寒之效，用于治療寒凝氣滯、胸腹脹痛等癥。上述諸藥聯(lián)用，共奏順氣降逆、消積止痛之效。四磨湯口服液是根據(jù)四磨湯古方結(jié)合現(xiàn)代制藥工藝研制而成的中成藥，以往多用于防治患者術(shù)后便秘、治療小兒消化不良等疾病，近年來逐漸被引入到急性輕癥胰腺炎患者的治療中。李守苗[5]報(bào)道稱應(yīng)用四磨湯治療輕癥急性胰腺炎患者，痊愈率和總有效率分別為47.8%和95.6%，顯著高于對照組的39.1%和82.6%；黃喜彩[6]報(bào)道稱應(yīng)用四磨湯可以顯著縮短急性單純性胰腺炎患者的癥狀、體征緩解和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)恢復(fù)正常的時(shí)間。本研究結(jié)果提示，應(yīng)用四磨湯口服液可以顯著提高急性輕癥胰腺炎患者的治療效果，同時(shí)可以縮短患者的治愈時(shí)間，并且具有良好的安全性，值得在臨床推廣應(yīng)用。

[1]周圓圓，楊麗，廖忠莉，等.BISAP與Ranson's評分對急性胰腺炎患者預(yù)后評估的比較[J].第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，34(7)：658-661.

[2]葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：439-446.

[3]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì).急性胰腺炎中醫(yī)診療專家共識意見[J].中華中醫(yī)藥雜志，2013，28(6)：1826-1831.

[4]丁賽丹.急性胰腺炎中醫(yī)證型的文獻(xiàn)分析[J].湖北中醫(yī)雜志，2010，32(3)：34-36.

[5]李守苗.四磨湯輔助治療輕癥急性胰腺炎的臨床分析[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12(24)：289-290.

[5]黃喜彩.四磨湯在急性單純性胰腺炎的應(yīng)用[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2012，31(7)：81.

（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2016）05-0075-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.029

2016-01-05

俞波（1980-），男，主治中醫(yī)師，主要從事中醫(yī)外科臨床工作。