曹喜紅，唐　菱，蔡周權(quán)

(1.四川省科學(xué)城醫(yī)院藥劑科，四川綿陽(yáng) 621900；2.重慶市中醫(yī)院藥劑科，重慶 400016)

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·論著·

臨床藥師干預(yù)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量的影響

曹喜紅1，唐菱2*，蔡周權(quán)1

(1.四川省科學(xué)城醫(yī)院藥劑科，四川綿陽(yáng) 621900；2.重慶市中醫(yī)院藥劑科，重慶 400016)

[摘要]目的：通過(guò)對(duì)臨床藥品不良反應(yīng)(ADRs)的監(jiān)測(cè)與干預(yù)，為臨床合理用藥提供理論依據(jù)。方法：比較呼吸科與普外科在干預(yù)前(2011-2012年)與干預(yù)后(2013年)ADRs報(bào)告的臨床資料，并進(jìn)行相關(guān)分析。結(jié)果：干預(yù)后，ADRs的收集上報(bào)數(shù)量明顯增加，抗菌藥物所占比例下降，而內(nèi)科和外科清潔手術(shù)的預(yù)防用藥引發(fā)的ADRs的上報(bào)率降低，抗菌藥物的種類(lèi)中構(gòu)成比最高者由第三代頭孢菌素轉(zhuǎn)為第一、二代頭孢菌素，同時(shí)中藥注射劑聯(lián)合用藥引發(fā)的ADRs在干預(yù)后較干預(yù)前明顯減少。結(jié)論：在臨床藥師干預(yù)下，臨床用藥趨向合理，并有利于對(duì)ADRs的管理。

[關(guān)鍵詞]臨床藥師；藥物副反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)；合理用藥

[Pharm Care Res，2015，15(3): 221-223]

藥品不良反應(yīng)(ADRs)監(jiān)測(cè)是對(duì)ADRs的發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程， 是臨床藥師服務(wù)于臨床的切入點(diǎn)之一。 開(kāi)展ADRs監(jiān)測(cè)， 可促進(jìn)合理用藥， 對(duì)病人用藥安全起到積極作用[1，2]， 臨床應(yīng)重視ADRs的發(fā)生。 臨床藥師在呼吸科與普外科對(duì)抗菌藥物和中藥注射劑重點(diǎn)實(shí)施藥學(xué)干預(yù)，本文通過(guò)對(duì)比分析干預(yù)前后ADRs報(bào)告中的抗菌藥物與中藥注射劑的用藥情況，總結(jié)干預(yù)效果，促進(jìn)臨床合理用藥。

1資料來(lái)源和方法

對(duì)比分析四川省科學(xué)城醫(yī)院呼吸科、普外科收集的2011-2012年ADRs 86例與2013年150例，對(duì)其中抗菌藥物、中藥注射劑引起的ADRs的用藥情況進(jìn)行分析，對(duì)不合理用藥進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)。

2干預(yù)措施

2.1培訓(xùn)教育對(duì)醫(yī)師進(jìn)行抗菌藥物知識(shí)、中藥注射劑等合理使用的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，集中學(xué)習(xí)抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。

2.2查房干預(yù)臨床藥師參與呼吸科、普外科查房，查房時(shí)間為每科室每周兩次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)病人的ADRs，協(xié)助醫(yī)師優(yōu)化藥物治療方案；同時(shí)與護(hù)士溝通，加強(qiáng)病區(qū)藥品管理，同時(shí)提醒護(hù)士認(rèn)真執(zhí)行三查七對(duì)制度，正確選擇溶媒、稀釋濃度及滴速，并單獨(dú)使用，禁與其他藥品混合配伍使用，輸注兩種藥物要有一定的時(shí)間間隔，或用空白溶媒?jīng)_洗輸液管，或更換輸液管，密切觀察并積極上報(bào)ADRs。

3結(jié)果

3.1ADRs上報(bào)數(shù)量及構(gòu)成比的變化臨床藥師融入臨床后，臨床醫(yī)師對(duì)ADRs上報(bào)重要性的認(rèn)識(shí)逐步提高，2013年全年ADRs上報(bào)數(shù)量呈上升趨勢(shì)，其中抗菌藥物所占比例有所下降，具體見(jiàn)圖1和表1。

圖1　2013年藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量圖Figure 1　The number of reported adverse drug reactions in 2013○：抗菌藥物；●：中藥注射劑；△：其他藥品

[例數(shù)(%)]

3.2合理用藥水平的改變

3.2.1抗菌藥物用藥目的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則對(duì)清潔手術(shù)和內(nèi)科疾病預(yù)防使用抗菌藥物均有一定要求和規(guī)定。在抗菌藥物用藥目的上，無(wú)論是內(nèi)科預(yù)防用藥還是清潔手術(shù)預(yù)防用藥，在臨床藥師干預(yù)后，其預(yù)防使用比例在2013年明顯低于干預(yù)前的2011-2012，預(yù)防使用比例減少，ADRs發(fā)生率隨之降低，具體見(jiàn)表2。

表2　抗菌藥物用藥目的構(gòu)成比

3.2.2抗菌藥物種類(lèi)及構(gòu)成比在收集的ADRs中，抗菌藥物的種類(lèi)在2011-2012年以頭孢菌素類(lèi)中第三代頭孢、喹諾酮類(lèi)中的左氧氟沙星構(gòu)成比高，但在2013年則轉(zhuǎn)換為以第一代、第二代頭孢菌素為主，左氧氟沙星所占比例在2013年比2011-2012年明顯下降，具體見(jiàn)表3。

3.2.3中成藥注射劑聯(lián)合使用情況經(jīng)臨床藥師的干預(yù)，醫(yī)師對(duì)中藥注射劑ADRs的認(rèn)識(shí)提高，中成藥注射劑的聯(lián)合用藥明顯減少，在2013年的每季度均有不同程度的改變，具體見(jiàn)表4。

表3　抗菌藥物種類(lèi)、構(gòu)成比及品種

表4　中成藥注射劑聯(lián)合用藥情況

4討論

臨床合理用藥可以明顯降低ADRs的發(fā)生率。近年來(lái)有關(guān)抗菌藥物和中成藥注射劑的ADRs報(bào)道日益增多。臨床藥師干預(yù)，加強(qiáng)ADRs監(jiān)測(cè)，合理使用抗菌藥及中藥注射劑，可以明顯減少ADRs發(fā)生[3-5]。

4.1強(qiáng)化對(duì)ADRs上報(bào)重要性的認(rèn)識(shí)，上報(bào)率增加2013年臨床藥師進(jìn)入臨床，通過(guò)與醫(yī)師和護(hù)士的溝通與交流發(fā)現(xiàn)，ADRs上報(bào)率低的原因主要有：(1)不產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效應(yīng)；(2)擔(dān)心ADRs上報(bào)影響科室績(jī)效考核；(3)對(duì)于ADRs的概念不明確。經(jīng)過(guò)臨床藥師與醫(yī)護(hù)人員反復(fù)交流溝通，消除顧慮，并進(jìn)行ADRs相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，醫(yī)師、護(hù)士提高了對(duì)ADRs的知曉率，逐步增加了對(duì)藥物使用安全的關(guān)注。在醫(yī)藥護(hù)團(tuán)隊(duì)的努力下，ADRs上報(bào)數(shù)由2011-2012年的86例增長(zhǎng)到2013年的150例，增長(zhǎng)率74%。臨床藥師通過(guò)藥學(xué)實(shí)踐，及早發(fā)現(xiàn)ADRs如藥物熱等，調(diào)整優(yōu)化治療方案，對(duì)減輕病人負(fù)擔(dān)、促進(jìn)臨床的合理用藥起著舉足輕重的作用。

4.2重點(diǎn)監(jiān)測(cè)抗菌藥物的ADRs，實(shí)施藥學(xué)干預(yù)在2011-2012年上報(bào)的本院ADRs報(bào)告中，普通的上呼吸道感染、水痘等內(nèi)科疾患使用抗菌藥物預(yù)防感染，以及外科清潔手術(shù)預(yù)防感染而引發(fā)的ADRs仍占了很大的比例。2013年臨床藥師參與呼吸科、普外科查房，對(duì)抗菌藥物進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與干預(yù)，由內(nèi)科預(yù)防用藥和圍手術(shù)期預(yù)防用藥引發(fā)的ADRs的比例較干預(yù)前明顯降低；使用抗菌藥物的種類(lèi)也以2011-2012年的第三代頭孢菌素和喹諾酮類(lèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榈谝弧⒍^孢菌素為主，其原因可能與圍手術(shù)期預(yù)防用藥種類(lèi)的合理化，以及喹諾酮類(lèi)藥物的規(guī)范應(yīng)用有關(guān)。

4.3重點(diǎn)監(jiān)測(cè)中藥注射劑的ADRs，實(shí)施藥學(xué)干預(yù)近年來(lái)，中藥注射劑引起的安全性事件屢屢發(fā)生，除了與其復(fù)雜的成分、制劑工藝等有關(guān)外，更多的與臨床的不合理使用密不可分[6]。除了與護(hù)士溝通交流中藥注射劑在輸注時(shí)的注意事項(xiàng)，減少單純的因?yàn)檩斠翰僮饕l(fā)的ADRs外，在2011-2012年上報(bào)的中藥注射劑的ADRs報(bào)告中，作者發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥的比例占了一半，其中多為活血化瘀類(lèi)藥物的聯(lián)合應(yīng)用。在2010年6月，衛(wèi)生部頒布的《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中明確指出要謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，其中對(duì)其聯(lián)合用藥做出了明確的建議：功能相同或基本相同的中藥注射劑原則上不宜疊加使用，兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無(wú)配伍禁忌。臨床藥師通過(guò)藥學(xué)實(shí)踐，為科室醫(yī)師發(fā)放中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)展專(zhuān)題知識(shí)講座，2013年呼吸科和普外科中藥注射劑的聯(lián)合用藥明顯減少，由此引發(fā)的ADRs的比例明顯降低。但是中藥注射劑所引發(fā)ADRs的比例干預(yù)后較干預(yù)前僅輕微下降，仍然值得臨床藥師進(jìn)一步關(guān)注。

綜上所述，臨床藥師通過(guò)監(jiān)測(cè)ADRs，定期分析報(bào)告，在臨床中進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，實(shí)施藥學(xué)干預(yù)，可明顯減少ADRs的發(fā)生，減輕病人痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，可明顯改善臨床合理用藥，有利于對(duì)ADRs的管理。

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[修回日期]2015-01-16

[本文編輯]吳銘權(quán)

Effects of clinical pharmacist intervention on the quality monitoring of adverse drug reactions

CAO XiHong1，TANG Ling2*，CAI ZhouQuan1

( 1.Department of Pharmacy，Science City Hospital of Sichuan Province，Mianyang 621900,China; 2. Department of Pharmacy，Chongqing City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400016,China)

[ABSTRACT]Objective: To provide theoretical evidence for rational utilization of drugs clinically through surveillance and intervention of adverse drug reactions (ADRs). Methods: The clinical data of ADRs collected from the Respiratory Department and General Surgery Department were compared between pre-intervention (from 2011 to 2012) and post-intervention (2013), and analyses were made accordingly. Results: After intervention, the number of reported ADRs was increased significantly, and the use of antibacterials was decreased. The number of reported ADRs induced by prophylaxis in the medical and surgical clean surgeries was decreased. With regard to the highest consumption rate of antibacterials, the third-generation cephalosporin was replaced by the first-and-second generation cephalosporin. At the same time, cases of ADRs induced by combined traditional Chinese materia medica injections were obviously decreased after intervention, as compared with those before intervention. Conclusion: With the intervention by clinical pharmacists, the utilization of drugs tended to be more rational, and it was more beneficial to the management of ADRs.

[KEY WORDS]clinical pharmacists; adverse drug reaction reporting system; rational use of drugs

[收稿日期]2014-08-22

DOI：10.5428/pcar20150318

[中圖分類(lèi)號(hào)]R969.3

[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

[文章編號(hào)]1671-2838(2015)03-0221-03

作者簡(jiǎn)介曹喜紅(女)，碩士，主管藥師.E-mail：haiyingaini8848@163.com*通信作者(Corresponding author)：唐菱，E-mail: 498596176@qq.com