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        復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥患者急性期甲潑尼龍結(jié)合緩解期IFN—β治療的療效觀察

        2016-01-15 08:30:16畢振云李寶棟劉景峰齊策
        心腦血管病防治 2015年3期
        關(guān)鍵詞:甲潑尼龍干擾素

        畢振云++李寶棟++劉景峰++齊策

        [摘要] 目的觀察急性期甲潑尼龍結(jié)合緩解期IFN-β治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)的療效。方法84例RRMS患者,隨機分為觀察組及對照組,每組各42例。觀察組在急性期采用甲潑尼龍沖擊療法(MPPT)治療,緩解期采用IFNβ-lb治療;對照組在急性期采用MPPT治療,緩解期注射0.9%氯化鈉溶液。觀察兩組急性期療效、不同時期的復(fù)發(fā)率、Kurtzke擴展殘疾狀況量表(EDSS)評分、磁共振(MRI)腦部病灶數(shù)量和體積及IFNβ-lb的不良反應(yīng)。結(jié)果急性期MPPI,治療的84例患者,總有效率達97.62%。觀察組兩年總復(fù)發(fā)率(31.71%)低于對照組(71.43%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01);觀察組第2年復(fù)發(fā)率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);且觀察組第2年復(fù)發(fā)率低于第1年,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。第2年末_初始EDSS評分,觀察組明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。O~12個月和0~24個月,觀察組MRI頭部病灶數(shù)量和體積均明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論對于RRMS患者,采用急性期MPPT結(jié)合緩解期IFN-β治療可取得較好的療效。

        [關(guān)鍵詞] 甲潑尼龍;干擾素β;復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥

        中圖分類號:R543.5;R977.1 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1009-816X(2015)03-0180-03

        多發(fā)性硬化(MS)是最常見的一種中樞神經(jīng)脫髓鞘疾病。本病急性活動期中樞神經(jīng)白質(zhì)有多發(fā)性炎性脫髓鞘斑,陳舊性病變則由于膠質(zhì)纖維增生而形成鈣化斑,以多發(fā)病灶及緩解與復(fù)發(fā)交替為特點,好發(fā)于視神經(jīng)、脊髓和腦干。復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化(RRMS)是MS80 010 MS的最常見病程類型,80%MS患者發(fā)病初期為本類型,常有緩解和復(fù)發(fā)交替,不留或僅留下輕微后遺癥。MS反復(fù)發(fā)作后易造成神經(jīng)功能缺失,已成為青壯年致殘的重要原因。目前,MS尚不能完全治愈,其治療主要分為急性期大劑量激素沖擊治療和緩解期疾病修正治療(DMT)兩個部分,其中,DMT藥物的臨床使用均有一定的不良反應(yīng)。本文以急性期應(yīng)用甲潑尼龍結(jié)合緩解期應(yīng)用干擾素-β(IFN-β)治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥觀察臨床療效,報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料:選取我院2010年6月至2012年6月收治的84例RRMS患者,隨機分為觀察組及對照組,每組各42例。納入研究對象根據(jù)McDonald等報道的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診,患者治療前均進行磁共振(MRI)檢查。觀察組男16例,女26例,年齡21~58歲,平均(33.61+8.32)歲,治療前Kurtzke擴展殘疾狀態(tài)量表評分為(4.25+1.52)分;對照組男17例,女25例,年齡19~55歹,平均(32.58±8.01)歲,治療前Kurtzke擴展殘疾狀態(tài)量表評分為(4.21+1.57)分。參加研究的兩組患者均簽署了知情同意書。兩組患者在年齡、性別、病程和殘疾狀態(tài)量表評分(EDSS)上差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。

        1.2 方法:對照組:急性期采用甲潑尼龍lg/d,加入0.9%氯化鈉溶液500ml中緩慢靜脈滴注,3~4h完成,連用3d,然后改為口服500、240、120、60、15mg,每天一次,每個劑量服用3d,最后減到5mg/d,28天為一個療程。如果第一次大劑量沖擊治療3~5d后緩解不滿意,可再次沖擊治療。緩解期注射0.9%氯化鈉溶液500ml,隔日一次。觀察組:急性期采用甲潑尼龍沖擊療法(MPPT)治療,方法同對照組。在急性期癥狀消失15~30d起,緩解期給予IFNβ-lb肌內(nèi)注射,250μg/次,隔日一次,治療兩年。門診.及電話定期

        兩組RRMS患者隨訪時間9~22個月不等,觀察兩組RRMS患者急性期甲潑尼龍療效,統(tǒng)計兩組RRMS患者的復(fù)發(fā)率、Kurtzke擴展殘疾狀況量表(EDSS)評分及磁共振(MRI)腦部病灶數(shù)量和體積,并觀察IFNβ-lb相關(guān)的藥物不良反應(yīng)。

        急性期療效判定標(biāo)準(zhǔn):速效:臨床癥狀3~5d內(nèi)迅速恢復(fù)者;顯效:主要臨床癥狀6~15d內(nèi)恢復(fù)者;有效:主要臨床癥狀16~30d內(nèi)恢復(fù)者;無效:30d內(nèi)主要臨床癥狀無明顯恢復(fù)者??傆行б凰傩?顯效+有效。

        1.3 統(tǒng)計學(xué)處理:應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理,各組計量資料用( ±s)表示,組間均數(shù)比較采用t檢驗;計數(shù)資料比較采用X2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 急性期MPPT療效:急性期MPPT治療的84例患者中速效49例(58.33%);顯效19例(22.62%);有效14例(16.67%);無效2例(2.38%)。急性期治療總有效率為80.95%。

        2.2 不良反應(yīng):觀察組42例患者在兩年的IFNβ-lb治療過程中,其中l(wèi)例患者出現(xiàn)較嚴(yán)重的上呼吸道感染癥狀,于用藥后5個月放棄治療。3例患者注射部位出現(xiàn)輕微的發(fā)紅、腫脹、疼痛等局部反應(yīng),但均為輕度反應(yīng),隨著用藥時間的延長,癥狀自動緩解,未影響繼續(xù)治療。

        2.3 患者的復(fù)發(fā)率比較:兩組第1年復(fù)發(fā)率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);觀察組兩年總復(fù)發(fā)率(31.71%)低于對照組(71.43%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.01);觀察組第2年復(fù)發(fā)率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);且觀察組第2年復(fù)發(fā)率低于第1年,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=4.56,P<0.05)。

        2.4 患者的EDSS評分比較:觀察組EDSS評分與對照組比較,增長趨勢明顯降低。初始、第1年末一初始,兩組EDSS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.12,0.09,P>0.05);第2年末初始觀察組EDSS評分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.93,P<0.01)。見表2。endprint

        2.5 兩組復(fù)發(fā)患者的頭部MRI比較:復(fù)發(fā)人群中,觀察組頭部病灶數(shù)量和體積與對照組比較,下降趨勢更明顯。0~12個月和0~24個月,觀察組頭部病灶數(shù)量和體積均明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

        3 討論

        MS是發(fā)生在人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的一種自身免疫疾病,主要由T細胞介導(dǎo),以中樞神經(jīng)系統(tǒng)白質(zhì)脫髓鞘病變?yōu)樘卣鳌RMS疋MS的最常見類型,多次復(fù)發(fā)后出現(xiàn)不可逆性功能障礙進展。RRMS主要的治療方法是急性期大劑量激素沖擊治療,縮短MS急性期的持續(xù)時間,促進病情恢復(fù)。緩解期DMT治療,以降低疾病復(fù)發(fā)率、減少腦和脊髓新增病灶數(shù)目、減緩疾病進展及改善患者的遠期預(yù)后。目前對MS的治療,臨床上對急性期患者多采用大劑量甲潑尼龍沖擊療法,靜脈注射甲潑尼龍目前被作為A級推薦進行治療。本文顯示,急性期MPPT治療的84例患者,總有效率達80.95%。

        甲潑尼龍沖擊治療主要用于急性發(fā)作期的癥狀緩解,但不能有效地防止復(fù)發(fā)和阻止MS的進展。IFNβ免疫抑制劑可以在一定程度上減少MS復(fù)發(fā)和防止進展。IFNβ包括兩種:IFNβ-la和IFNβ-lb,兩者均屬于基因重組產(chǎn)品。IFNβ-lb治療RRMS的機制主要與抑制IFN-γ表達從而下調(diào)自身免疫應(yīng)答相關(guān),包括:(1)抑制抗原呈遞作用,減輕炎性反應(yīng);(2)促使Thl、Th2細胞恢復(fù)平衡,減少促炎細胞因子分泌,從而抑制炎性反應(yīng);(3)減輕血腦屏障的破壞;(4)直接誘導(dǎo)T細胞凋亡。本文顯示,觀察組兩年總復(fù)發(fā)率(31.71%)低于對照組(71.43%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);觀察組第2年復(fù)發(fā)率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),說明IFNβ-lb干預(yù)可減少MS復(fù)發(fā)。觀察組第2年復(fù)發(fā)率低于第1年,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),說明隨著治療時間的延長療效更明顯。

        在臨床評價指標(biāo)中,MRI檢查具有客觀反映病灶數(shù)量和體積的特點,是MS臨床診斷和療效判斷的金指標(biāo),同時對治療效果的敏感性明顯高于其他評價指標(biāo)。本文觀察MRI腦部病灶數(shù)量和體積發(fā)現(xiàn),復(fù)發(fā)人群中,觀察組腦部病灶體積與數(shù)量下降趨勢明顯。0~12個月和0~24個月,觀察組腦部病灶體積和數(shù)量均明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。同時RRMS患者的EDSS評分顯示,第2年末 初始觀察組EDSS評分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。提示IFNβ-lb對頭部病灶的抑制作用較明顯,減少患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)病灶數(shù)量并防止原有病灶的擴大,同時延緩MS引起的功能障礙的惡化。所有研究都不同程度地報道了IFNβ治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),多發(fā)生在療程早期。其中流感樣癥狀及注射部位的反應(yīng)最為常見,注射部位反應(yīng)的發(fā)生以皮下注射更為常見,均較輕微,患者均能耐受,沒有注射部位壞死的報告,并不影響藥物的應(yīng)用。本文發(fā)現(xiàn),觀察組42例患者在兩年的IFNβ-lb治療過程中,1例患者因出現(xiàn)較嚴(yán)重上呼吸道感染癥狀,于用藥后5個月退出治療。3例患者注射部位出現(xiàn)輕度局部反應(yīng),隨著用藥時間的延長,癥狀自動緩解,未影響繼續(xù)治療。

        綜上所述,IFNβ-lb可降低MS復(fù)發(fā)率,減少患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)病灶數(shù)量并防止原有病灶的擴大,延緩MS引起的功能障礙的進展等。對于RRMS,在急性發(fā)作時采用MPPT療法,緩解期采用IFNβ-lb預(yù)防復(fù)發(fā),是較好的治療方案。endprint

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