基于循證醫(yī)學(xué)的中醫(yī)論治在厥證文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià)研究中的應(yīng)用※

趙玉萍趙永厚△柴劍波1于明高瀟2

(黑龍江神志醫(yī)院神志病科，黑龍江哈爾濱150036)

【關(guān)鍵詞】厥證；文獻(xiàn)工作；循證醫(yī)學(xué)

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.08.043

【中圖分類號】RR277；R277.705；R2；R4

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)08-1235-03

通訊作者：△黑龍江神志醫(yī)院神志病科，黑龍江哈爾濱150036

作者簡介：趙玉萍(1971—)，女，副主任醫(yī)師，碩士。從事中醫(yī)神志病臨床、教學(xué)及科研工作。研究方向：中醫(yī)藥防治神志病理論基礎(chǔ)及特色療法臨床療效評價(jià)研究。

收稿日期：(2014-03-24)

※ 項(xiàng)目來源：國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目(編號：ZYYS-2013-0002)

1 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)教研室，黑龍江哈爾濱150036

2 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院康復(fù)科，黑龍江哈爾濱150040

神志是機(jī)體生長發(fā)育及其與外部環(huán)境相互作用過程中形成的特殊功能活動(dòng)，具體表現(xiàn)為感覺、感情、意識、思維、精神、語言、記憶、智力、行為等多種內(nèi)容[1]。神志病是指在六淫外邪、七情內(nèi)傷、飲食失節(jié)及外傷等各種因素作用下，人體陰陽失調(diào)，臟腑功能受擾，氣血津液變動(dòng)，引起腦神功能失常，導(dǎo)致各種神志異常而神志功能活動(dòng)障礙的一類疾病[2]。厥證是神志病中的常見病證，其內(nèi)涵有三：①泛指突然昏倒，不省人事，但大多能逐漸蘇醒的一類病證?！端貑枴へ收摗酚幸粤?jīng)形證立名的巨陽、陽明、少陽、太陰、少陰、厥陰之厥等。歷代文獻(xiàn)又有寒厥、熱厥、蛔厥、尸厥、薄厥、煎厥、痰厥、食厥、氣厥、血厥等名稱。②指四肢寒冷。③指癃證之危重者[3]。其中氣厥、血厥之實(shí)證與痰厥，多形體壯實(shí)，其發(fā)作多與精神刺激密切相關(guān)，是中醫(yī)神志病學(xué)研究的內(nèi)容。氣厥實(shí)證者，證見突然昏倒，不省人事，口噤拳握，呼吸氣粗，或四肢厥冷，舌苔薄白，脈沉或沉弦。血厥實(shí)證者，證見突然昏倒，不省人事，牙關(guān)緊閉，面赤唇紫，舌紅，脈多沉弦。痰厥是素體多濕多痰，復(fù)因惱怒氣逆，痰隨氣升上閉清竅而發(fā)厥。

1厥證文獻(xiàn)檢索

1.1檢索方法嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的要求，采取人工檢索和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)檢索相結(jié)合的方法對厥證進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，系統(tǒng)評價(jià)相關(guān)文獻(xiàn)。文獻(xiàn)檢索的主要來源有：綜合性文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫資源、循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫、生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、灰色文獻(xiàn)(會(huì)議論文等)[4]。其中計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)檢索的數(shù)據(jù)庫主要有中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(中國知網(wǎng))、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心臨床治療和診斷試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫等。人工檢索范圍主要有教材、著作、學(xué)位論文、會(huì)議文獻(xiàn)、專利文獻(xiàn)、報(bào)紙、科技報(bào)告、政府出版物、標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)、產(chǎn)品資料和其他尚未發(fā)表的文獻(xiàn)等。

1.2文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以“氣厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥證”等為檢索詞，檢索其中與神志病內(nèi)容相關(guān)的文獻(xiàn)，納入其中運(yùn)用中醫(yī)藥療法治療的臨床研究類文獻(xiàn)，同時(shí)排除文獻(xiàn)綜述、純理論研究、純西醫(yī)治療文獻(xiàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)等與神志病中醫(yī)臨床不相關(guān)的文獻(xiàn)。

2厥證文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià)

2.1評價(jià)方法及內(nèi)容通過文獻(xiàn)檢索與內(nèi)容初篩，納入符合條件的文獻(xiàn)共計(jì)90篇，其中氣厥文獻(xiàn)49篇、血厥文獻(xiàn)11篇、痰厥文獻(xiàn)30篇。分別對這3個(gè)類型厥證的文獻(xiàn)進(jìn)行分析，逐一采用Delphi分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級，確定推薦建議的級別。并且依據(jù)Jadad評分量表對每篇文獻(xiàn)進(jìn)行評分。文獻(xiàn)分級和評分之后還要對Jadad評分在3分以上的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta-分析。Meta-分析是對多個(gè)同類研究結(jié)果進(jìn)行合并匯總的分析方法，能從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度達(dá)到增大樣本含量、提高檢驗(yàn)效能之目的，是一種將系統(tǒng)評價(jià)中的多個(gè)研究結(jié)果合并為單個(gè)量化指標(biāo)的一種統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)[4]。

2.2Delphi分級標(biāo)準(zhǔn)和Jadad評分標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1Delphi分級標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1　Delphi分級標(biāo)準(zhǔn)

2.2.2Jadad評分標(biāo)準(zhǔn)①隨機(jī)分組序列的產(chǎn)生方法。2分：通過計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)序列或隨機(jī)數(shù)表產(chǎn)生的序列；1分：試驗(yàn)提到隨機(jī)分配，但產(chǎn)生隨機(jī)序列的方法未予交待；0分：半隨機(jī)或準(zhǔn)隨機(jī)試驗(yàn)，指采用交替分配病例的方法，如入院順序、出生日期單雙數(shù)。②雙盲法。2分：描述了實(shí)施雙盲的具體方法并且被認(rèn)為是恰當(dāng)?shù)?，如采用完全一致的安慰劑等?分：試驗(yàn)僅提及采用雙盲法；0分：試驗(yàn)提及采用雙盲，但方法不恰當(dāng)，如比較片劑與注射劑而未提及使用雙偽法。③退出與失訪：1分：對退出與失訪的病例數(shù)和退出理由進(jìn)行了詳細(xì)的描述；0分：沒有提到退出與失訪。

2.3厥證文獻(xiàn)分級與評分結(jié)果見表2。

表2　厥證文獻(xiàn)分級與評分結(jié)果　篇

3小結(jié)

在《中醫(yī)臨床診療指南》的制訂過程中，對檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)評價(jià)分析是重要的基礎(chǔ)性工作，為制訂指南提供證據(jù)[5]。以“氣厥”、“血厥”、“痰厥”及“厥證”為檢索詞，檢索其中與神志病內(nèi)容相關(guān)的文獻(xiàn)，納入符合條件的文獻(xiàn)共計(jì)90篇，其中氣厥文獻(xiàn)49篇、血厥文獻(xiàn)11篇、痰厥文獻(xiàn)30篇。氣厥文獻(xiàn)中Jadad評分無3分以上文獻(xiàn)；Delphi分級，Ⅰ級文獻(xiàn)2篇，其余為Ⅴ級；推薦級別最高為B級，其余為E級。痰厥文獻(xiàn)共30篇，Jadad評分無3分以上文獻(xiàn)；Delphi分級，Ⅰ級文獻(xiàn)0篇，Ⅱ級文獻(xiàn)1篇，其余為Ⅴ級；推薦級別最高為C級，其余為E級。血厥文獻(xiàn)共11篇，Jadad評分無3分以上文獻(xiàn)，Delphi分級皆為Ⅴ級，推薦級別皆為E級。以上幾個(gè)類型厥證的中醫(yī)臨床報(bào)道，大樣本、多中心的隨機(jī)對照研究尚少，但現(xiàn)有狀態(tài)下做到最大限度的整合仍是制訂診療指南的“金標(biāo)準(zhǔn)”，尤其是梳理出相似文獻(xiàn)的共性特征，為編寫調(diào)查問卷和制訂臨床診療指南具有重要的參考價(jià)值，使臨床文獻(xiàn)研究有證可循，所形成的指南是循證的。同時(shí)亦說明，目前所開展的系列臨床研究尚缺乏一定的系統(tǒng)性與規(guī)范性，科學(xué)研究尤其是中醫(yī)藥臨床研究缺乏權(quán)威的參考標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致各循其證，各論其說，難以形成學(xué)術(shù)研究的統(tǒng)一性，造成重復(fù)研究或一定程度學(xué)術(shù)資源的浪費(fèi)。因此，亟需相關(guān)臨床診療標(biāo)準(zhǔn)的建立，基于循證醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)系統(tǒng)評價(jià)分析，結(jié)合廣泛的問卷調(diào)查等方法，最大限度整合學(xué)術(shù)信息與成果經(jīng)驗(yàn)，制訂科學(xué)可靠的中醫(yī)神志病臨床診療指南，是推進(jìn)神志病臨床研究學(xué)術(shù)提升與進(jìn)步的重要課題，以期形成循證臨床科研的良性循環(huán)，利于開展以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的研究思路與理念。

參考文獻(xiàn)

[1]趙永厚，趙玉萍，于明，等.中醫(yī)神志病學(xué)理論體系構(gòu)建的學(xué)術(shù)意義[J].中醫(yī)雜志，2012，53(21)：1810-1811，1834.

[2]趙永厚，趙玉萍，于明，等.中醫(yī)神志病學(xué)學(xué)術(shù)體系與發(fā)展框架的構(gòu)建[J].中醫(yī)雜志，2013，54(15)：1267-1272.

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[4]劉鳴.系統(tǒng)評價(jià)、Meta-分析設(shè)計(jì)與實(shí)施方法[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：27，98.

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(本文編輯：習(xí)沙)

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